フェンフルラミン

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• フェンフルラミンを服用する前に、
• フェンフルラミンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告または特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、フェンフルラミンの服用を中止し、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• 過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

フェンフルラミンは、心臓や肺に深刻な問題を引き起こす可能性があります。心臓や肺の病気を患っている、または行ったことがある場合は、医師に相談してください。医師は、フェンフルラミンの服用を開始する前、治療中は 6 か月ごと、フェンフルラミンの最終投与後 3 ～ 6 か月に 1 回、心エコー図 (音波を使用して心臓が血液を送り出す能力を測定する検査) を行います。治療中にこれらの徴候や症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください: 息切れ、胸痛、疲労感または脱力感、特に活動の増加を伴う急速またはドキドキする心拍、立ちくらみ、失神、不規則な脈、足首または足の腫れ、または青みがかった色を唇と肌に。

この薬にはリスクがあるため、フェンフルラミンは特別な制限付き配布プ​​ログラムを通じてのみ入手できます。 Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) プログラムと呼ばれるプログラム。あなた、あなたの医師、あなたの薬局は、Fintepla REMS プログラムを受け取る前に登録する必要があります。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、フェンフルラミンに対するあなたの体の反応を確認するための特定の検査を命じます。

医師または薬剤師は、フェンフルラミンによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

フェンフルラミンは、2 歳以上のドラベ症候群 (幼児期に始まり発作を引き起こし、その後、発達の遅れや、食事、バランス、歩行の変化につながる可能性のある疾患) の 2 歳以上の子供の発作を制御するために使用されます。フェンフルラミンは、抗けいれん薬と呼ばれる種類の薬です。フェンフルラミンがどのように作用するかは正確にはわかっていませんが、発作活動を低下させる可能性のある脳内の天然物質の量を増加させます。

フェンフルラミンは、経口摂取する溶液（液体）として提供されます。通常、1 日 2 回、食事の有無にかかわらず服用します。フェンフルラミンは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。フェンフルラミンは指示通りに服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

医師はおそらく、低用量のフェンフルラミンから始め、週に 1 回以下で徐々に用量を増やします。

溶液の測定には、薬に付属の経口注射器を使用してください。家庭用スプーンを使用して用量を測定しないでください。家庭用のティースプーンは正確な測定装置ではありません。家庭用のティースプーンで用量を測定すると、薬の量が多すぎたり、薬が足りなかったりする可能性があります。経口注射器をきれいな水道水ですすぎ、使用するたびに空気乾燥させてください。薬を服用するたびに、乾いた経口注射器を使用してください。

経鼻胃管（NG）または胃管をお持ちの場合は、医師または薬剤師がフェンフルラミンを投与するための準備方法を説明します。

フェンフルラミンは発作の抑制に役立ちますが、発作を治すことはできません。気分が良くてもフェンフルラミンを飲み続けてください。医師に相談せずにフェンフルラミンの服用をやめないでください。フェンフルラミンの服用を急にやめると、発作が新たに起こったり、悪化したりするなどの離脱症状が現れることがあります。医師はおそらく用量を徐々に減らします。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

フェンフルラミンを服用する前に、

• フェンフルラミン、他の薬、またはフェンフルラミン経口液の成分にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• イソカルボキサジド (マルプラン)、リネゾリド (ザイボックス)、メチレンブルー、フェネルジン (ナルディル)、セレギリンなどのモノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害剤エルデプリル、エムサム、ゼラパー）、およびトラニルシプロミン（パルナート）。フェンフルラミンの服用をやめた場合は、MAO 阻害剤の服用を開始する前に少なくとも 14 日間待つ必要があります。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。ブプロピオン (アプレンジン、ウェルブトリン) などの抗うつ薬。不安症の薬;シプロヘプタジン;デキストロメトルファン（多くの咳止め薬に含まれています。Nueexta にあります）。エファビレンツ (サスティバ);リチウム（リトビッド）;精神疾患の薬;アルモトリプタン (Axert)、エレトリプタン (レルパックス)、フロバトリプタン (フロバ)、ナラトリプタン (アマージ)、リザトリプタン (マクサルト)、スマトリプタン (イミトレックス)、ゾルミトリプタン (ゾミグ) などの片頭痛の薬;オメプラゾール（プリロセック）;リファンピン（リファディン、リマクタン、リファメート、リファテル）;鎮静剤;カルバマゼピン (カルバトロール、エケトロ、テグレトール、テリル)、クロバザム (オンフィ、シンパザン)、フェノバルビタール、フェニトイン (ディランチン、フェニトク)、およびステリペントール (ディアムコミット) などの発作治療薬。フルオキセチン (Prozac、Sarafem、Selfemra)、フルボキサミン (Luvox)、パロキセチン (Brisdelle、Paxil、Pexeva)、セルトラリン (Zoloft) などの選択的セロトニン再取り込み阻害剤。デスベンラファキシン (Khedezla、Pristiq)、デュロキセチン (Cymbalta)、レボミルナシプラン (Fetzima)、ミルナシプラン (Savella)、ベンラファキシン (Effexor) などのセロトニン - ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI);睡眠薬;精神安定剤;トラゾドン;デシプラミン (ノルプラミン) やプロトリプチリン (ビバクチル) などの三環系抗うつ薬 (「気分エレベーター」)。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もフェンフルラミンと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 服用しているハーブ製品や栄養補助食品、特にセイヨウオトギリソウとトリプトファンを医師に伝えてください。
• 緑内障（視力低下を引き起こす可能性のある眼圧の上昇）または高血圧を患っている、または患ったことがある場合は、医師に相談してください。また、うつ病、気分障害、自殺念慮や自殺行動、腎臓病や肝臓病を患っている、または患ったことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。フェンフルラミンを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• フェンフルラミンは眠気を催し、注意力や身体の協調を必要とする活動を行うのを困難にする可能性があることを知っておく必要があります。この薬がどのように影響するかを理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないでください。
• フェンフルラミンを服用している間は、アルコール飲料やアルコールを含む医薬品 (Nyquil などの風邪製品、その他の液体製品) の安全な使用について医師に相談してください。アルコールは、この薬によって引き起こされる眠気を助長する可能性があります。
• フェンフルラミンを服用している間は、メンタルヘルスが予期せぬ形で変化する可能性があり、自殺する可能性があることを知っておく必要があります (危害を加えたり、殺したりすることを考えたり、計画を立てたり、そうしようとしたりする)。 5 歳以上の少数の成人および小児 (500 人に 1 人) が、臨床試験中にさまざまな状態を治療するためにフェンフルラミンなどの抗けいれん薬を服用していたが、治療中に自殺した.これらの人々の中には、投薬を開始してから 1 週間という早い段階で自殺念慮や自殺行動を起こした人もいます。あなたと医師は、抗けいれん薬を服用するリスクが、服用しない場合のリスクよりも大きいかどうかを判断します。次の症状のいずれかが発生した場合、あなた、あなたの家族、または介護者はすぐに医師に連絡する必要があります。興奮または落ち着きのなさ;いらいら、不安、または抑うつが新たにまたは悪化する;危険な衝動に基づいて行動する;入眠または入眠困難;攻撃的、怒り、または暴力的な行動;マニア（狂乱、異常に興奮した気分）;自分自身に危害を加えたり、殺したりすることを考えたり、そうする計画を立てたりしようとしたりする。またはその他の異常な行動や気分の変化。自分で治療を求めることができない場合に医師に連絡できるように、家族や介護者がどの症状が深刻な可能性があるかを知っていることを確認してください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与の時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

フェンフルラミンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 下痢
• 便秘
• 嘔吐
• ふらつきや歩行の問題
• よだれや唾液の過剰
• 入眠または眠り続けることが困難
• 落ちる
• 発熱、咳、またはその他の感染の兆候

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告または特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、フェンフルラミンの服用を中止し、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 興奮、幻覚、発熱、発汗、混乱、速い心拍、悪寒、筋肉の硬直または痙攣、協調運動の喪失、吐き気、嘔吐、または下痢
• かすみ目または視力の変化、ハロー (オブジェクトの周りのぼやけた輪郭) または色付きの点を見ることを含む

フェンフルラミンは食欲不振や体重減少を引き起こす可能性があります。お子様の体重が減少していることに気付いたら、医師に連絡してください。医師はお子様の成長と体重を注意深く観察します。この薬を服用している間、子供の成長や体重について懸念がある場合は、医師に相談してください。

フェンフルラミンは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。経口溶液は、室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。溶液を冷蔵または凍結しないでください。最初にボトルを開けてから 3 か月、またはラベルに記載されている「破棄」日のいずれか早い方の日付以降、未使用の経口液剤を破棄してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

• 拡大した生徒
• 背中のアーチ
• 速いまたは不規則な心拍
• フラッシング
• 落ち着きのなさ
• 不安
• 震え
• 発作
• 昏睡（一定期間意識を失う）
• 興奮、幻覚、発熱、発汗、混乱、速い心拍、震え、筋肉の硬直または痙攣、協調運動の喪失、吐き気、嘔吐、または下痢

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。フェンフルラミンは規制物質です。処方箋は限られた回数しか補充できません。質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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