スニチニブ

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• スニチニブを服用する前に、
• スニチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告または特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

スニチニブは、肝臓に深刻な、または生命を脅かす損傷を引き起こす可能性があります。肝疾患や肝臓の問題を抱えている、または過去に経験したことがある場合は、医師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください: かゆみ、黄色い目と皮膚、暗色の尿、または右上腹部の痛みや不快感.医師は、スニチニブの投与量を減らすか、治療を永久的または一時的に中止する必要がある場合があります。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、治療前と治療中に特定の血液検査を行い、スニチニブを服用しても安全であることを確認し、薬に対する体の反応を確認します。

医師または薬剤師は、スニチニブによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

スニチニブを服用するリスクについては、医師に相談してください。

スニチニブは、イマチニブ ( Gleevec）またはイマチニブを服用できない人. スニチニブは、進行性腎細胞がん（RCC、腎臓の細胞で発生するがんの一種）の治療にも使用されます.スニチニブは、転移しておらず、腎臓を切除しているRCCである.スニチニブは、腫瘍が悪化して治療できない人の膵臓神経内分泌腫瘍（pNET、膵臓の特定の細胞で発生する腫瘍の一種）の治療にも使用される.スニチニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬剤で、がん細胞の増殖を促す異常なタンパク質の働きを阻害することで機能します。これは、がん細胞の広がりを止めたり遅らせたりするのに役立ちます。腫瘍を縮小します。

スニチニブは、食物の有無にかかわらず経口摂取できるカプセルとして提供されます。消化管間質腫瘍 (GIST) の治療、または腎細胞がん (RCC) の治療では、通常、スニチニブを 1 日 1 回 4 週間 (28 日間) 服用し、その後 2 週間休薬してから次の投与サイクルを開始します。医師が推奨する限り、6週間ごとに繰り返します。 RCC の予防には、通常、スニチニブを 1 日 1 回 4 週間 (28 日間) 服用し、その後 2 週間休薬してから次の投与サイクルを開始し、6 週間ごとに 9 サイクル繰り返します。膵神経内分泌腫瘍 (pNET) の治療には、通常、スニチニブを 1 日 1 回服用します。スニチニブは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにスニチニブを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

カプセル全体を飲み込みます。割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。カプセルを開けないでください。

スニチニブの投与量に応じて、一度に 1 つまたは複数のカプセルを服用する必要がある場合があります。

医師は、治療中にスニチニブの投与量を徐々に増減する場合があります。これは、薬があなたにどれだけ効くか、またあなたが経験する副作用によって異なります。治療中の体調については、医師にご相談ください。気分が良くてもスニチニブを飲み続けてください。医師に相談せずにスニチニブの服用をやめないでください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

スニチニブを服用する前に、

• スニチニブ、スニチニブ カプセルの成分、またはその他の薬にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、メーカーの患者情報シート（投薬ガイド）で成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品を伝えてください。クラリスロマイシン (Biaxin、Prevpac)、リファンピン (リファジン、リマクタン、リファメート、リファター)、リファブチン (マイコブチン)、リファペンチン (プリフチン)、テリスロマイシン (ケテック) などの特定の抗生物質。イトラコナゾール（Onmel、Sporanox）、ケトコナゾール、ボリコナゾール（Vfend）などの特定の抗真菌薬。デキサメタゾン;糖尿病の薬;ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または後天性免疫不全症候群 (AIDS) の特定の薬には、アタザナビル (Reyataz、Evotaz)、インジナビル (Crixivan)、ネルフィナビル (Viracept)、リトナビル (Norvir、Kaletra)、およびサキナビル (Invirase) が含まれます。ネファゾドン;カルバマゼピン (カルバトロール、エピトール、エクエトロ、テグレトール、テリル)、フェノバルビタール、フェニトイン (ディランチン、フェニトイン) などの発作のための特定の薬。アレンドロン酸 (Binosto、Fosamax)、エチドロン酸、イバンドロン酸 (Boniva)、パミドロネート、リセドロン酸 (Actonel、Atelvia)、またはゾレドロン酸注射 (Reclast、Zometa) を服用している、または服用している場合は、医師に相談してください。スニチニブなので、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師と薬剤師に伝えてください。スニチニブを服用している間はセイヨウオトギリソウを服用しないでください。
• 出血の問題があるか、一度もあった場合は、医師に相談してください。肺の血栓; QT間隔の延長（失神、意識喪失、発作、または突然死につながる可能性のある不規則な心拍リズム）;遅い、速い、または不規則な心拍。心臓発作;心不全;高血圧;発作;低血糖または糖尿病;血中のカリウムまたはマグネシウムのレベルが低い。口、歯、歯茎の問題;または腎臓、甲状腺、または心臓病。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、子供をもうける予定がある場合は、医師に相談してください。あなたまたはあなたのパートナーは、スニチニブを服用している間は妊娠しないでください。女性の場合は、治療を開始する前に妊娠検査を受ける必要があります。また、スニチニブ治療中および最終投与後 4 週間は、避妊のために避妊を行う必要があります。あなたが男性である場合、あなたとあなたのパートナーは、スニチニブによる治療中および最終投与後 7 週間は避妊する必要があります。治療中に使用できる避妊方法については、医師に相談してください。スニチニブは、男性と女性の生殖能力を低下させる可能性があります。ただし、あなたやあなたのパートナーが妊娠できないと考えるべきではありません。あなたまたはあなたのパートナーがスニチニブの服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。スニチニブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。スニチニブによる治療中および最終投与後 4 週間は、母乳を与えないでください。
• 手術を受ける場合は、スニチニブを服用していることを医師または歯科医師に伝えてください。スニチニブは傷の治癒に影響を与える可能性があるため、スニチニブは予定されている手術の少なくとも 3 週間前に中止するよう医師から指示されるでしょう。医師は、手術後にスニチニブの服用を再開する時期を教えてくれます。
• スニチニブによって皮膚が黄色くなり、髪が明るくなって色が失われる可能性があることを知っておく必要があります。これはおそらく薬の黄色が原因であり、害や痛みを伴うものではありません。
• スニチニブは高血圧を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。スニチニブを服用している間は、血圧を定期的にチェックする必要があります。
• スニチニブは顎骨壊死 (ONJ、顎骨の深刻な状態) を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。歯科医は、スニチニブの服用を開始する前に、あなたの歯を検査し、クリーニングや合わない義歯の修正など、必要な治療を行う必要があります。スニチニブを服用している間は、必ず歯を磨き、口をきれいにしてください。口、歯、顎の痛みがある、またはあった場合は、医師または歯科医に相談してください。口内炎または腫れ;顎のしびれまたは重さの感覚;または緩んだ歯。この薬を服用している間は、歯科治療を受ける前に医師に相談してください。

この薬を服用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。

スニチニブの服用を 12 時間以内に飲み忘れた場合は、覚えたらすぐに服用し、予定された時間に次の服用をしてください。ただし、12 時間以上飲み忘れた場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

スニチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 弱さ
• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 便秘
• 胸焼け
• ガス
• 痔
• 唇、舌、口または喉の痛み、刺激、または灼熱感
• ドライマウス
• 物の味が変わる
• 食欲減少
• 体重変化
• 脱毛
• 薄くて脆い指の爪や髪
• 遅いスピーチ
• 蒼白または乾燥肌
• 震える
• 重い月経、不規則な月経、または見逃した月経
• うつ病
• 入眠または眠り続けることが困難
• 手のひらと足の裏の皮膚の乾燥、厚さ、ひび割れ、または水ぶくれ
• 筋肉、関節、背中、または手足の痛み
• 頻繁な鼻血
• 歯茎からの出血
• 低温での異常な不快感

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告または特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 異常なあざや出血
• 血まみれまたは黒くタール状の便
• 血尿
• 鮮やかな赤色またはコーヒーのかすのような嘔吐物
• 血を吐く
• 胃の痛み、腫れ、または圧痛
• 頭痛
• 熱
• 脚の腫れ、圧痛、熱感、または発赤
• 足または足首の腫れ
• 速い、不規則な、またはドキドキする心拍
• めまいまたは失神
• 注意力または集中力の低下
• 錯乱
• うつ病
• 緊張感
• 発作
• 視力の変化
• 胸の痛みや圧迫感
• 極度の疲労
• 呼吸困難
• 深呼吸による痛み
• 原因不明の体重増加
• 排尿の減少
• 濁った尿
• 目、顔、唇、舌、または喉の腫れ
• 発疹
• じんましん
• 皮膚または口の中の水ぶくれまたは剥離
• 嚥下または呼吸困難
• しわがれ声

スニチニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難になったり、目が覚めなかったりした場合は、すぐに 911 番の救急サービスに電話してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、心電図 (EKG、心臓の電気的活動を記録する検査)、心エコー図 (音波を使用して心臓の血液を送り出す能力を測定する検査)、スニチニブによる治療前および治療中に尿検査などの特定の検査を依頼する場合があります。スニチニブを服用しても安全であることを確認し、薬に対する体の反応を確認します。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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