ラモトリギン

コンテンツ

• ラモトリギンを服用する前に、
• ラモトリギンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。次のいずれかの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• 過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

[2021/03/31 投稿]

トピック： 研究により、心臓病患者における発作とメンタルヘルス医学のラモトリギン（ラモトリギン）（ラミクタール）による心調律障害のリスク増加が示されています

聴衆: 患者、医療従事者、薬局

問題: 米国食品医薬品局 (FDA) による調査結果のレビューでは、発作と精神衛生薬のラモトリギン (ラモトリギン) を服用している心臓病患者において、不整脈と呼ばれる心調律の問題の潜在的なリスクが増加することが示されました。同じ薬剤クラスの他の薬剤が心臓に同様の影響を与えるかどうかを評価したいと考えており、それらについても安全性試験が必要です。これらの研究からの追加情報が利用可能になったときに、公開を更新します。 FDA は、異常な心電図 (ECG) 所見やその他の重大な問題の報告を受けた後、ラミクタールの心臓への影響をさらに調査するために、in vitro 研究と呼ばれるこれらの研究を要求しました。場合によっては、胸痛、意識喪失、心停止などの問題が発生しました。 In vitro 研究は、人や動物ではなく、試験管やペトリ皿で行われる研究です。このリスクに関する情報は、2020 年 10 月にラモトリギンの処方情報と投薬ガイドに最初に追加され、更新されました。

バックグラウンド： ラモトリギンは、2 歳以上の患者の発作を治療するために、単独で、または他の薬と一緒に使用されます。また、うつ病、 man man病、軽man病などの気分エピソードの発生を遅らせるために、双極性障害の精神疾患患者の維持療法として使用されることもあります。ラモトリギンは承認されて 25 年以上市場に出ており、ラミクタールのブランド名でジェネリック医薬品として入手できます。

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• ラモトリギンの潜在的な利点が、各患者の不整脈の潜在的なリスクを上回るかどうかを評価します。
• 治療上適切な濃度で実施された臨床検査では、ラモトリギンが深刻な不整脈のリスクを高める可能性があることが示されています。臨床的に重要な構造的および機能的心疾患には、心不全、弁性心疾患、先天性心疾患、伝導系疾患、心室性不整脈、ブルガダ症候群などの心臓チャネル障害、臨床的に重要な虚血性心疾患、または冠動脈疾患の複数の危険因子が含まれます。
• 心臓のナトリウムチャネルを遮断する他の薬と併用すると、不整脈のリスクがさらに高まる可能性があります。てんかん、双極性障害、およびその他の適応症に対して承認されている他のナトリウム チャネル遮断薬は、追加情報がない場合、ラモトリギンのより安全な代替品と見なすべきではありません。

患者、保護者、および介護者

• ラモトリギンを中止すると、制御不能な発作、または新たなまたは悪化するメンタルヘルスの問題につながる可能性があるため、最初に処方者に相談せずに薬の服用を中止しないでください。
• 異常な心拍数や不規則なリズム、または鼓動の激しい鼓動、スキップまたは遅い心拍、息切れ、めまい、失神などの症状が発生した場合は、すぐに医療専門家に連絡するか、緊急治療室に行ってください。

詳細については、FDA の Web サイト (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation および http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety) を参照してください。

ラモトリギンは、病院での治療が必要な深刻な発疹や、永続的な障害や死亡を引き起こす可能性のある深刻な発疹など、発疹を引き起こす可能性があります。バルプロ酸 (Depakene) または divalproex (Depakote) を服用している場合は、これらの薬をラモトリギンと一緒に服用すると、深刻な発疹を発症するリスクが高まる可能性があるため、医師に相談してください。また、ラモトリギンまたは他のてんかん薬を服用した後に発疹が発生した場合、またはてんかん薬にアレルギーがある場合は、医師に相談してください。

医師は、低用量のラモトリギンから開始し、1 ～ 2 週間に 1 回以下で徐々に用量を増やします。開始用量を増やしたり、医師の指示よりも早く用量を増やしたりすると、深刻な発疹が発生する可能性が高くなります。最初の投薬は、治療の最初の 5 週間に毎日服用する適切な投薬量を明確に示すスターター キットにパッケージされている場合があります。これは、投与量を徐々に増やしながら、医師の指示に従うのに役立ちます。ラモトリギンは必ず指示通り正確に服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

重度の発疹は、通常、ラモトリギンによる治療の最初の 2 週間から 8 週間の間に発生しますが、治療中はいつでも発生する可能性があります。ラモトリギンの服用中に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。発疹。皮膚の水疱または剥離;じんましん;かゆみ;または、口や目の周りの痛みを伴う痛み。

ラモトリギンを服用すること、または子供にラモトリギンを与えることのリスクについて医師に相談してください。ラモトリギンを服用している 2 ～ 17 歳の子供は、服用している成人よりも深刻な発疹を発症する可能性が高くなります。

医師または薬剤師は、ラモトリギンによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

ラモトリギン徐放性 (持続性) 錠剤は、てんかん患者の特定の種類の発作を治療するために、他の薬と一緒に使用されます。徐放性錠剤を除くすべてのタイプのラモトリギン錠剤 (錠剤、経口崩壊性錠剤、チュアブル錠) は、てんかんまたはレノックス・ガストー症候群 (けいれん発作を引き起こし、多くの場合、発達の遅れを引き起こします)。徐放性錠剤以外のすべてのタイプのラモトリギン錠剤は、双極性障害 (manman-うつ病;うつ病エピソード、 man man病エピソード、およびその他の異常な気分を引き起こす病気）。うつ病や man man病の実際のエピソードを経験したときには、ラモトリギンが効果的であることが示されていません。したがって、これらのエピソードから回復するには、他の薬を使用する必要があります。ラモトリギンは、抗けいれん薬と呼ばれる種類の薬です。これは、脳内の異常な電気的活動を減少させることによって機能します。

ラモトリギンは、錠剤、徐放性錠剤、口腔内崩壊錠（口の中で溶け、水なしで飲み込むことができます）、およびチュアブル分散型（噛んだり液体に溶かしたりすることができます）錠剤として提供され、食物。徐放性錠剤は 1 日 1 回服用します。錠剤、口腔内崩壊錠、チュアブル分散錠は通常1日1～2回服用しますが、治療開始時に1日おきに服用することもあります。処方箋の指示に注意深く従って、わからない部分は医師または薬剤師に説明してもらってください。

ラモトリギンのブランド名に似た名前の薬は他にもあります。処方箋に記入するたびに、同様の薬ではなく、必ずラモトリギンを受け取るようにしてください。医師からの処方箋が明確で読みやすいものであることを確認してください。薬剤師に相談して、ラモトリギンが投与されていることを確認してください。薬を受け取ったら、錠剤を製造元の患者情報シートの写真と比較してください。間違った薬を処方されたと思ったら、薬剤師に相談してください。医師が処方した薬であることが確実でない限り、薬を服用しないでください。

錠剤と徐放性錠剤を丸ごと飲み込みます。割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。

チュアブル分散錠を服用している場合は、丸ごと飲み込んだり、噛んだり、液体に溶かしたりすることができます。錠剤を噛んだ場合は、その後少量の水または薄めたフルーツジュースを飲んで薬を洗い流してください。錠剤を液体に溶かすには、小さじ 1 杯 (5 mL) の水または希釈したフルーツ ジュースをグラスに入れます。タブレットを液体に入れ、1 分間待って溶解させます。その後、液体を旋回させ、すぐにすべて飲みます。 1 錠を複数回に分けて使用しないでください。

口腔内崩壊錠は、舌の上に乗せて口の中で動かします。錠剤が溶けるまで少し待ってから、水を入れて、または入れずに飲み込んでください。

薬がブリスターパックに入っている場合は、最初の服用前にブリスターパックを確認してください。水ぶくれが破れたり壊れたり、錠剤が入っていない場合は、パックの薬を使用しないでください。

発作を治療するために別の薬を服用していて、ラモトリギンに切り替える場合、医師は他の薬の投与量を徐々に減らし、ラモトリギンの投与量を徐々に増やします。これらの指示に注意深く従って、各薬の服用量について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ラモトリギンはあなたの状態をコントロールするかもしれませんが、治すことはできません。ラモトリギンの効果を完全に感じるには、数週間かかる場合があります。気分が良くてもラモトリギンを飲み続けてください。行動や気分の異常な変化などの副作用が発生した場合でも、医師に相談せずにラモトリギンの服用を中止しないでください。医師はおそらく用量を徐々に減らします。ラモトリギンの服用を急にやめると、けいれんを起こすことがあります。何らかの理由でラモトリギンの服用をやめた場合は、医師に相談せずに服用を再開しないでください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ラモトリギンを服用する前に、

• ラモトリギンや他の薬にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。またはあなたが服用するラモトリギン錠剤の種類の成分のいずれか。医師または薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。重要な警告のセクションに記載されている薬と、アタザナビルとリトナビル (レヤタズとノルビル) について必ず言及してください。ロピナビルとリトナビル（カレトラ）;メトトレキサート (Rasuvo、Trexall、Trexup);カルバマゼピン (Epitol、Tegretol、その他)、オクスカルバゼピン (Oxtellar XR、Trileptal)、フェニトイン (Dilantin、Phenytek)、プリミドン (Mysoline) などの発作のための他の薬;ピリメタミン（Daraprim）;リファンピン（リファディン、リマクタン、リファメート、リファター）;そしてトリメトプリム（Primsol、バクトリム、セプトラ）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• ホルモン避妊薬 (経口避妊薬、パッチ、リング、注射、インプラント、子宮内避妊具)、ホルモン補充療法 (HRT) などの女性ホルモン薬を使用している場合は、医師に相談してください。ラモトリギンを服用している間は、これらの薬の服用を開始または中止する前に、医師に相談してください。女性ホルモン剤を服用している場合は、予定されている月経周期の間に出血があるかどうか医師に相談してください。
• ループス (体がさまざまな臓器を攻撃してさまざまな症状を引き起こす状態) などの自己免疫疾患 (体が自分の臓器を攻撃し、腫れや機能の喪失を引き起こす状態) を患っている、またはかかったことがある場合は、医師に相談してください。 、血液疾患、その他の精神的健康状態、腎臓または肝臓の病気、または腹水 (肝臓病によって引き起こされる胃の腫れ)。
• 妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。ラモトリギンを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。ラモトリギンによる治療中に授乳すると、赤ちゃんが母乳に含まれるラモトリギンを摂取する可能性があります。赤ちゃんの異常な眠気、呼吸の中断、またはおしゃべりの低下を注意深く観察してください。
• この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。この薬がどのように影響するかを理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないでください。
• てんかん、精神疾患、またはその他の状態の治療のためにラモトリギンを服用しているときに、精神状態が予期せぬ形で変化し、自殺する可能性があることを知っておく必要があります (危害を加えたり、殺したりすることを考えたり、そうする計画を立てたり、試みたりする)臨床試験中にラモトリギンなどの抗けいれん薬をさまざまな状態で服用していた少数の成人および5歳以上の小児（約500人に1人）が、治療中に自殺した。これらの人々の中には、投薬を開始してから 1 週間という早い段階で自殺念慮や自殺行動を起こした人もいます。ラモトリギンなどの抗てんかん薬を服用すると、メンタルヘルスに変化が生じるリスクがありますが、治療を行わないとメンタルヘルスに変化が生じるリスクもあります。あなたと医師は、抗けいれん薬を服用するリスクが、服用しない場合のリスクよりも大きいかどうかを判断します。次の症状のいずれかが発生した場合、あなた、あなたの家族、または介護者はすぐに医師に連絡する必要があります。興奮または落ち着きのなさ;いらいら、不安、または抑うつが新たにまたは悪化する;危険な衝動に基づいて行動する;入眠または入眠困難;攻撃的、怒り、または暴力的な行動;マニア（狂乱、異常に興奮した気分）;自分自身を傷つけたり、人生を終わらせたいと思っていることについて話したり考えたりすること。友人や家族からの撤退;死と死への没頭;貴重な所有物を配ること。またはその他の異常な行動や気分の変化。自分で治療を求めることができない場合に医師に連絡できるように、家族や介護者がどの症状が深刻な可能性があるかを知っていることを確認してください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与の時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ラモトリギンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• バランスまたは協調の喪失
• 複視
• ぼやけた視界
• 目の制御不能な動き
• 考えることや集中することが困難
• 発話困難
• 頭痛
• 眠気
• めまい
• 下痢
• 便秘
• 食欲減少
• 減量
• 胸焼け
• 吐き気
• 嘔吐
• ドライマウス
• 胃、背中、または関節の痛み
• 月経不順または月経痛
• 膣の腫れ、かゆみ、または刺激
• 体の一部の制御不能な震え

一部の副作用は深刻な場合があります。次のいずれかの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 顔、のど、舌、唇、目の腫れ、嚥下または呼吸困難、声のかすれ
• 過去にあった発作よりも頻繁に起こるか、長く続くか、または異なる発作
• 頭痛、発熱、吐き気、嘔吐、項部硬直、光過敏、悪寒、錯乱、筋肉痛、眠気
• 異常な出血またはあざ
• 発熱、発疹、リンパ節の腫れ、皮膚や目の黄変、腹痛、排尿痛または血尿、胸痛、筋肉の衰弱または痛み、異常な出血またはあざ、発作、歩行困難、視力障害またはその他の視覚障害
• のどの痛み、発熱、悪寒、咳、呼吸困難、耳の痛み、ピンク色の目、頻繁または痛みを伴う排尿、またはその他の感染症の兆候

ラモトリギンは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬を服用している間に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。過度の熱と湿気を避けて、室温で保管してください (バスルームでは避けてください)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

• バランスまたは協調の喪失
• 目の制御不能な動き
• 複視
• 発作の増加
• 不整脈
• 意識喪失
• 昏睡

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ラモトリギンに対する反応を確認するために、特定の臨床検査を注文する場合があります。

検査室での検査を受ける前に、ラモトリギンを服用していることを医師と検査室担当者に伝えてください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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