臨床試験における無作為化と盲検化とはどういう意味ですか？

コンテンツ

• 盲目

一部の第2相および第3相のすべての臨床試験では、患者は異なる治療を受けるグループに割り当てられます。患者をこれらのグループに偶然に割り当てるプロセスは、ランダム化と呼ばれます。最も単純な試験デザインでは、1つのグループが新しい治療を受けます。これは調査グループです。もう一方のグループにはプラセボを投与します（ほとんどの場合、標準的な治療法）。これはコントロールグループです。臨床試験中および試験終了時のいくつかの時点で、研究者はグループを比較して、どの治療がより効果的であるか、または副作用が少ないかを確認します。コンピュータは通常、患者をグループに割り当てるために使用されます。

人々が偶然だけでグループに割り当てられるランダム化は、バイアスを防ぐのに役立ちます。バイアスは、試験の結果が、テストされている治療に関係のない人間の選択またはその他の要因によって影響を受ける場合に発生します。たとえば、医師がどの患者をどのグループに割り当てるかを選択できる場合、何もしなくても、健康な患者を治療グループに割り当て、病気の患者を対照グループに割り当てることができます。これは試験結果に影響を与える可能性があります。ランダム化は、これが起こらないようにするのに役立ちます。

無作為化を含む臨床試験への参加を検討している場合、あなたもあなたの医者もあなたが受ける治療を選択できないことを理解することが重要です。

盲目

バイアスの可能性をさらに減らすために、ランダム化を含む試験は時々「盲検化」されます。

シングルブラインド試験とは、自分がどのグループに所属しているか、そして試験が終了するまでどの介入を受けているかが分からない試験です。

二重盲検試験とは、試験の終わりまで、あなたも研究者もあなたがどのグループに所属しているかを知らない試験です。

ブラインドはバイアスを防ぐのに役立ちます。たとえば、患者または医師が患者の治療グループを知っていた場合、それは彼らがさまざまな健康の変化を報告する方法に影響を与える可能性があります。ただし、すべての治療試験を盲検化できるわけではありません。たとえば、新しい治療の異常な副作用やそれが与えられる方法は、誰がそれを得ているか、誰が受けていないかを明らかにするかもしれません。

NIHの国立がん研究所の許可を得て複製。 NIHは、Healthlineがここで説明または提供する製品、サービス、または情報を推奨または推奨することはありません。ページの最終確認日は2016年6月22日です。