グリベック（イマチニブ）

コンテンツ

• グリベックとは何ですか？
• それが何をするか
• グリベックの有効性
• グリベックジェネリック
• グリベックの副作用
• より一般的な副作用
• 深刻な副作用
• 副作用の詳細
• 子供の副作用
• CML用グリベック
• 効果
• グリベックの他の用途
• 急性リンパ性白血病（ALL）のグリベック
• 他の種類の血液がんに対するグリベック
• 皮膚がんのグリベック
• 消化器がんのグリベック
• グリベックの適応外使用
• 子供のためのグリベック
• グリベックコスト
• 財政および保険援助
• グリベック投与量
• 剤形と強み
• グリベックの投与量
• 小児の投与量
• 服用し忘れた場合はどうなりますか？
• この薬を長期間使用する必要がありますか？
• グリベックの代替品
• CMLの代替案
• GISTの代替案
• グリベック対タシグナ
• 用途
• 剤形と投与
• 副作用とリスク
• 効果
• 費用
• グリベック対スプリセル
• 用途
• 剤形と投与
• 副作用とリスク
• 効果
• 費用
• グリベックとアルコール
• グリベックの相互作用
• グリベックおよび他の薬
• グリーベックとセントジョンズワート
• グリベックとグレープフルーツ
• グリベックの服用方法
• いつ服用するか
• グリベックを食べ物と一緒に飲む
• グリベックは粉砕、分割、または噛むことができますか？
• グリベックのしくみ
• Ph + CMLの場合
• GISTの場合
• 動作するのにどのくらい時間がかかりますか？
• グリベックと妊娠
• グリベックと母乳育児
• グリベックの過剰摂取
• 過剰摂取の症状
• 過剰摂取の場合の対処法
• グリベックに関する一般的な質問
• グリベックは化学療法の一種ですか？
• グリベックのジェネリック医薬品は、ブランド薬と同じくらい効果的ですか？
• グリベックによる治療に対する耐性を発現させることはできますか？
• グリベックを服用している間、私が従うべき食事制限はありますか？
• グリベックの使用をやめた場合、離脱症状はありますか？
• 治療のためにグリベックと一緒に他の薬を使用する必要がありますか？
• グリベックの有効期限、保管、廃棄
• ストレージ
• 廃棄
• グリベックの専門情報
• 適応症
• 作用機序
• 薬物動態と代謝
• 禁忌
• 保管と取り扱い

グリベックとは何ですか？

グリベックはブランド名の処方薬です。成人と小児の特定の種類の血液がんの治療に使用されます。グリベックは、ある種の皮膚がんやある種の胃腸がんの治療にも使用されます。

グリベックには、チロシンキナーゼ阻害剤と呼ばれる薬のクラスに属するメシル酸イマチニブが含まれています。

グリベックは、口から摂取する錠剤として提供されます。医師が処方する投与量に応じて、1日1回または2回薬を服用します。

それが何をするか

食品医薬品局（FDA）は、以下を含む特定の種類の血液がんを治療するためにグリベックを承認しました。

• 成人および小児におけるフィラデルフィア染色体陽性（Ph +）慢性骨髄性白血病（CML）
• 成人で再発 *または難治性 *のPh +急性リンパ性白血病（ALL）
• 新たに診断された小児のPh + ALL
• 血小板由来成長因子受容体（PDGFR）遺伝子再構成を伴う成人の骨髄異形成/骨髄増殖性疾患（骨髄がん）
• 成人における高好酸球性症候群または慢性好酸球性白血病
• D816vc-Kit変異のない成人における積極的な全身性肥満細胞症

*再発がんは寛解後に再発しました。これは、がんの兆候と症状の減少です。難治性のがんは、以前のがん治療に反応していません。

グリベックは以下の治療も承認されています。

• 成人の隆起性皮膚線維肉腫（DFSP）と呼ばれる皮膚がんの一種
• 成人のキット陽性消化管間質腫瘍（GIST）と呼ばれる消化管がんの一種

詳細については、「CML用グリベック」および「グリベックのその他の使用法」のセクションを参照してください。

グリベックの有効性

グリベックは、いくつかの異なる種類の血液がんの治療に効果的であることがわかっています。

ある臨床研究では、慢性期に新たにCMLと診断された成人がグリベックを7年間服用しました。このグループでは、96.6％の人がこの薬に完全に反応しました。これは、血液中に癌細胞が見つからず、癌の症状がなかったことを意味します。

完全な応答は、成功率を説明する1つの方法です。標準的な化学療法を受けた人々のグループでは、56.6％が完全な反応を示しました。

グリベックは、臨床試験で消化管間質腫瘍（GIST）の治療にも効果的であることがわかっています。全生存率は約4年でした。これは、研究対象者の半数がグリベックを服用し始めてから約4年間生きていたことを意味します。手術後にグリベックを服用した人は、薬を服用してから約5年間生きました。

グリベックが他の種類の癌の治療にどれほど効果的であるかについては、「グリベックの他の用途」のセクションを参照してください。

グリベックジェネリック

グリベックは、ブランド薬およびジェネリック医薬品として入手可能です。

グリベックには、有効成分のメシル酸イマチニブが含まれています。

グリベックの副作用

グリベックは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、グリベックの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

グリベックの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

グリベックのより一般的な副作用には、次のものがあります。

• 下痢
• 腹痛
• 倦怠感（エネルギー不足）
• 浮腫（腫れ、通常は足、足首、足、目の周り）
• 筋肉のけいれんや痛み
• 吐き気
• 嘔吐
• 発疹

これらの副作用の多くは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

グリベックによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• 心臓、肺（胸水）、および腹部（腹水）内およびその周辺の重度の体液貯留（水分または水分が多すぎる）。症状には次のものがあります。
  • 予期せぬ急激な体重増加
  • 胸痛
  • 呼吸困難
  • 深呼吸の問題
  • 横になると呼吸困難
  • 乾いた咳
  • 膨満した腹
• 貧血（低レベルの赤血球）、好中球減少症（低レベルの白血球）、および血小板減少症（低レベルの血小板）を含む血液障害。症状には次のものがあります。
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 急速な心拍数
  • 呼吸困難
  • 頻繁な感染症
  • 熱
  • あざができやすい
  • 歯茎の出血
  • 尿または便中の血
• うっ血性心不全および左側心不全などの他の心臓の問題。症状には次のものがあります。
  • 予想外の体重増加
  • 浮腫（足、足首、足の腫れ）
  • 異常な心拍数またはリズム（心拍数が速すぎる、遅すぎる、または不規則である）
  • 胸痛
  • 呼吸困難
• 肝障害または肝不全。症状には次のものがあります。
  • 吐き気
  • 下痢
  • 食欲減少
  • かゆみを伴う皮膚
  • 黄疸（肌の黄色がかった色と目の白）
  • 浮腫（足、足首、足の腫れ）
  • 腹水（お腹に液体がたまる）
  • 頻繁なあざ
  • 頻繁な出血
• 重度の出血（出血が止まらない）、ほとんどの場合腸内。症状には次のものがあります。
  • 血便
  • 黒またはタール便
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 血を吐く
  • 黒いスラッジの咳
  • 吐き気
  • 胃のけいれん
• 胃や腸の穿孔（涙）などの胃腸の問題。症状には次のものがあります。
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 胃の激しい痛み
  • 熱
  • 呼吸困難
  • 速い心拍
• 重度の皮膚の問題。症状には次のものがあります。
  • 多形紅斑（赤い斑点または水疱、多くの場合、足の裏または手のひらにあります）
  • スティーブンス・ジョンソン症候群（発熱、口、喉、目、性器、または全身の痛みを伴う痛み）
  • 熱
  • 体の痛み
• 甲状腺が除去され、甲状腺代替薬を服用している人の甲状腺機能低下症（甲状腺機能低下症）。症状には次のものがあります。
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 便秘
  • うつ病
  • 寒いです
  • 乾燥肌
  • 体重の増加
  • メモリの問題
• 子供の成長が遅い。症状には次のものがあります。
  • 通常の速度で成長していない
  • 同年代の他の子供よりも小さいサイズ
• 腫瘍崩壊症候群（がん細胞が有害な化学物質を血液中に放出する場合）。症状には次のものがあります。
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 筋肉のけいれん
  • 不整脈（心拍が速すぎる、遅すぎる、または不規則）
  • 発作
• 腎臓の損傷。症状には次のものがあります。
  • いつもより少ない頻度で排尿する
  • 浮腫（足、足首、足の腫れ）
  • 倦怠感（エネルギー不足）
  • 吐き気
  • 錯乱
  • 高血圧
• 自動車事故につながる可能性のある副作用。症状には次のものがあります。
  • めまい
  • 眠気
  • ぼやけた視界

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか、または特定の副作用がそれに関係するのかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、グリベックを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 血管性浮腫（皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、または足の腫れ）
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

グリベックに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

長期的な副作用

臨床試験で見られる副作用のいくつかは、グリベックの長期使用で発生する可能性があります。これらには、うっ血性心不全や左側心不全などの心臓の問題が含まれます。

臨床試験では、慢性骨髄性白血病（CML）のためにグリベックを服用した500人以上が最長11年間追跡されました。この長期研究の人々は、より短い研究で報告されたのと同じ一般的な副作用の多くを持っていました。ただし、これらの副作用は時間の経過とともに改善するようでした。

長期使用で見られる深刻な副作用は次のとおりです。

• 6人の重度の血液障害（低レベルの赤血球、白血球、または血小板）
• うっ血性心不全を含む7人の心臓の問題
• ある人の多発性骨髄腫と別の人の結腸癌を含む6例の新しい癌

副作用は、グリベックによる治療の最初の年に最も一般的でした。しかし、人々がグリベックを服用する時間が長ければ長いほど、これらの副作用の多くを経験する頻度は少なくなります。たとえば、研究の最初の年には3人が重篤な血液障害を患っていましたが、5年目以降は1人だけが発症しました。

消化管間質腫瘍（GIST）の患者を対象とした5年間の研究では、16％の人が副作用のためにグリベックの服用を中止しました。副作用は、上記のCML研究で説明されているものと同様でした。研究に参加した人々の40％は、副作用を和らげるために低用量の薬を処方されました。

グリベックの長期的な副作用の可能性について懸念がある場合は、医師に相談してください。彼らは特定の副作用のリスクを減らす方法を提案することができます。

目に関する副作用

グリベックの臨床試験では、腫れやかすみ目などの眼に関連する副作用が見られた人もいました。

眼瞼の腫れと目の周りの腫れは、最も一般的な副作用のいくつかでした。グリベックを服用した人の最大74.2％が眼窩周囲の浮腫（眼の領域の腫れ）を持っていました。

あなたがこの副作用を持っているならば、あなたの医者は利尿剤（しばしば水薬と呼ばれる）を処方するかもしれません。利尿剤は、排尿時に体が余分な水分や塩分を取り除くのに役立ちます。これにより、水分の蓄積が緩和されます。必要に応じて、医師がグリベックの投与量を減らすこともあります。

さらに、臨床研究では、グリベックを服用した人の最大11.1％がかすみ目であったと報告されています。かすみ目がある場合は、重機を運転したり使用したりしないでください。そして、はっきりと見えないことを必ず医師に伝えてください。

その他のあまり一般的ではない眼に関連する副作用は次のとおりです。

• ドライアイ
• 涙目
• 目の炎症
• 結膜炎（しばしばピンクアイと呼ばれます）
• 目の壊れた血管
• 網膜の腫れ（目の後ろの組織の層）

グリベックを服用していて、眼に関連する副作用がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの症状を和らげる方法を提案することができます。

脱毛

脱毛（脱毛症）は、グリベックを服用した場合に起こりうる副作用です。

ある研究では、フィラデルフィア染色体陽性（Ph +）慢性骨髄性白血病（CML）の人々でグリベックがどのように機能するかをテストしました。これらの人々の7％は、薬を服用した後に脱毛しました。

別の研究では、人々は消化管間質腫瘍（GIST）を治療するためにグリベックを服用しました。これらの人々の11.9％から14.8％が脱毛していました。この副作用は、グリベックを高用量で服用した人によく見られました。

がん治療による脱毛は通常一時的なものです。この副作用が心配な場合は、医師に相談してください。彼らはあなたがあなたの治療中の脱毛を減らすのを助けるためのヒントを提案することができます。

発疹やその他の皮膚の副作用

グリベックは、皮膚に軽度でより深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

より一般的な皮膚反応

発疹やその他の軽度の皮膚反応は、グリベックを服用している人に非常によく見られます。

臨床研究では、人々はグリベックを服用してPh +慢性骨髄性白血病（CML）を治療しました。これらの人々の最大40.1％は、薬を服用した後に発疹または他の皮膚反応を示しました。

他の臨床研究では、人々は消化管間質腫瘍（GIST）のためにグリベックを服用しました。薬を服用した後、これらの人々の最大49.8％が発疹または他の皮膚反応を起こしました。これらが含まれます：

• 皮膚の剥離
• 乾燥肌
• 皮膚の変色（皮膚の青みがかった色合い）
• 毛包（髪の毛の根を保持する皮膚の下の嚢）の感染症
• 紅斑（皮膚の発赤）
• 紫斑（皮膚の紫色の斑点）

これらの副作用は、グリベックを高用量で服用した人によく見られました。

グリベックによる発疹やその他の軽度の皮膚反応が心配な場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの症状を和らげるのを助ける方法を提案することができます。

深刻な皮膚反応

臨床試験では、グリベックを服用した人の深刻な皮膚反応は非常にまれでした。この薬を服用した人の最大1％が深刻な皮膚反応を示しました。深刻な薬物関連の皮膚への影響の例は次のとおりです。

• スティーブンス・ジョンソン症候群（発熱、口、喉、目、性器、または全身の痛みを伴う痛み）
• 剥離性皮膚炎（体の大部分の皮膚の剥離）
• 小胞性発疹（小さな水疱と発疹）

発疹や水ぶくれは非常に痛みを伴うことがあります。また、治療しないと、バクテリアを捕らえ、深刻な感染症を引き起こす可能性があります。したがって、グリベックを服用していて、発疹や水ぶくれが熱を伴う場合、または気分が悪い場合は、すぐに医師に相談してください。また、あなたが持っている他の皮膚反応についても言及してください。

運転に影響を与える副作用

臨床研究では、グリベックを服用した一部の人々は、運転能力に影響を与える可能性のある副作用がありました。これらが含まれます：

• めまい：最大19.4％の人
• かすみ目：最大11.1％の人
• 倦怠感：74.9％の人

これらの副作用は、重機を運転または使用する能力に影響を与える可能性があります。グリベックを服用した人々による自動車事故の報告があります。したがって、グリベックを服用している間、運転または機械を使用するときは注意が必要です。

創傷治癒の遅延 （副作用ではありません）

グリベックの臨床試験では、創傷治癒の遅延は報告されていません。

放射線療法や化学療法などの一部の種類のがん治療は、免疫系を弱める可能性があります。これにより、傷の治癒が遅くなる可能性があります。

創傷治癒の遅延が心配な場合は、病状に基づいてこの問題のリスクが高いかどうかを医師に確認してください。

肝臓がん （副作用ではないかもしれません）

肝臓がんは、グリベックの臨床試験で副作用として報告されていません。しかし、グリベックの短期使用と長期使用の両方で肝障害が発生しています。肝障害のいくつかのケースは、肝不全と肝移植につながっています。

肝臓の損傷は、医師が肝臓で作られる酵素（特殊なタンパク質）を監視するときによく見られます。通常よりも高い酵素レベルは、肝障害の兆候である可能性があります。

肝障害のいくつかの身体的症状は次のとおりです。

• 吐き気
• 下痢
• 食欲減少
• かゆみを伴う皮膚
• 黄疸（肌の黄色がかった色と目の白）
• 浮腫（足、足首、足の腫れ）
• 腹水（お腹に液体がたまる）
• 頻繁なあざ
• 頻繁な出血

臨床試験中、慢性骨髄性白血病（CML）の患者の最大5％が、グリベック治療中に肝酵素レベルが非常に高かった。消化管間質腫瘍（GIST）の患者の最大6.8％は、治療中に肝酵素レベルが非常に高かった。また、グリベックを服用した人の最大0.1％が肝不全でした。

あなたがグリベックを服用している間、あなたの医者はあなたの肝臓がどのように働いているかを監視します。グリベックの服用中に肝障害の兆候が見られる場合は、医師が服用量を減らす可能性があります。これにより、肝不全につながる可能性のある損傷を防ぐことができます。

子供の副作用

グリベックを服用した臨床試験の子供には、成人と非常によく似た副作用がありました。しかし、研究者はこれらの例外を発見しました：

• 大人よりも筋肉や骨の痛みを持っている子供は少なかった
• 浮腫（足、足首、足、目の周りの腫れ）は子供には報告されていません

子供で報告された最も一般的に報告された副作用は、吐き気と嘔吐でした。最も一般的な深刻な副作用は、低レベルの白血球と血小板でした。

お子さんにこれらの副作用がある場合は、それらを管理する方法についてお子さんの医師に相談してください。

CML用グリベック

食品医薬品局（FDA）は、フィラデルフィア染色体陽性（Ph +）慢性骨髄性白血病（CML）の特定の人々にグリベックを承認しました。フィラデルフィア染色体は染色体番号22で、欠陥があります。 Ph + CMLの人は、DNAに特定の変化があり、白血球が多すぎます。

CMLは3つのフェーズに分かれています。

• 慢性期。 これはCMLの最初のフェーズです。ほとんどの人は慢性期にCMLと診断されます。症状があるとしても、症状は通常軽度です。
• 加速フェーズ。 この第2段階では、血液中のがん細胞の数が増加します。発熱や体重減少など、より多くの症状が現れることがあります。
• 爆風危機フェーズ。 この最も進んだ段階では、血液中のがん細胞が他の臓器や組織に広がっています。あなたの症状はもっとひどいかもしれません。

グリベックは、すべての年齢の人々の慢性期に新たに診断されたPh + CMLを治療することが承認されています。

インターフェロンアルファ療法による治療に失敗した人々のために、慢性、加速、または急性転化の危機段階でPh + CMLを治療することも承認されています。インターフェロンアルファは、CMLを治療するために過去により頻繁に使用された薬です。より効果的であることが示されているグリベックなどの薬に置き換えられました。

効果

7年間の臨床試験では、新たに診断されたPh + CMLのためにグリベックを服用した成人の生存率は86.4％でした。これは、成人の86.4％がグリベックの服用を開始してから7年間生存したことを意味します。これは、標準的な化学療法薬を服用した人の83.3％と比較されました。

臨床研究では、以前にCMLのインターフェロンアルファを試したことがある人がグリベックを服用しました。これらの人々の何人かはグリベック治療に完全に反応しました。これは、血液中に癌細胞が見つからず、癌の症状がなかったことを意味します。グリベックの服用に対して完全な反応を示したCML患者の数は次のとおりです。

• 慢性期の95％の人
• 加速段階にある人の38％
• 爆風危機段階にある人々の7％

臨床試験には、慢性期のPh + CMLの子供も含まれていました。グリベックを服用したグループでは、78％の子供がこの薬に完全に反応しました。

グリベックの他の用途

慢性骨髄性白血病（上記を参照）に加えて、食品医薬品局（FDA）は、グリベックが他のいくつかの症状を治療することを承認しました。

急性リンパ性白血病（ALL）のグリベック

グリベックは以下の治療薬としてFDAに承認されています。

• フィラデルフィア染色体陽性（Ph +）急性リンパ性白血病（ALL）で、成人では再発 *または難治性 *
• 化学療法と併用した場合に小児で新たに診断されたPh + ALL

*再発がんは寛解後に再発しました。これは、がんの兆候と症状の減少です。難治性のがんは、以前のがん治療に反応していません。

臨床試験では、グリベックを服用した再発または難治性のALLの成人の19％が、治療に対して血中で完全な反応を示しました。これは、彼らが癌の症状を持っていなかったことを意味します。

臨床研究では、グリベックを服用して化学療法を受けたALLの子供も調べました。子供の70％にとって、彼らの癌は4年間悪化しませんでした。

他の種類の血液がんに対するグリベック

グリベックは、以下を含む他の種類の血液がんを治療するためにFDAに承認されています。

• 血小板由来成長因子受容体（PDGFR）遺伝子再構成を伴う成人の骨髄異形成/骨髄増殖性疾患（骨髄がん）。 小規模な臨床研究では、グリベックで治療された人々の45％が治療に対して血中で完全な反応を示しました。これは、血液中に癌細胞が見つからず、癌の症状がなかったことを意味します。
• FIP1L1-PDGFRα融合キナーゼを有する人々を含む成人における高好酸球性症候群および/または慢性好酸球性白血病。 小規模な臨床研究では、グリベックを服用したPDGFR遺伝子変異を持つ人々の100％が、治療に対して血中で完全な反応を示しました。遺伝子変異がない、または変異状態が不明でグリベックを服用した人の21％から58％は、血中で完全な反応を示しました。
• D816vc-Kit変異のない成人における積極的な全身性肥満細胞症。 小規模な臨床研究では、グリベックで治療されたFIP1L1-PDGFRα融合キナーゼ変異を持つ人々の100％が治療に対して完全な反応を示しました。

皮膚がんのグリベック

グリベックは、成人のまれなタイプの皮膚がんである隆起性皮膚線維肉腫の治療薬としてFDAに承認されています。がんの人に承認されています：

• 操作できません
• 治療後に戻ってきました
• 転移性である（体の他の部分に広がっている）

臨床試験では、この状態のために少数の人々がグリベックで治療されています。グリベックを服用した人々のうち、39％が治療に完全に反応しました。これは、皮膚生検（皮膚の小さなサンプルを取り出してテストする）が癌の兆候を示さなかったことを意味します。

消化器がんのグリベック

Gleevecは、手術ができない、または転移性（体の他の部分に転移している）の成人のキット陽性消化管間質腫瘍（GIST）の治療薬としてFDAに承認されています。グリベックはまた、腫瘍を切除する手術を受けた成人のGISTの治療にも承認されています。この治療法（補助療法）は、手術後にがんが再発するのを防ぐために使用されます。

臨床研究では、外科的に除去できなかったGISTの人々は、400または800mgのグリベックを服用しました。彼らは約4年間生き残った。

GISTの他の人々は手術を受けました。 14日から70日後、彼らは研究にグリベックを服用し始めました。彼らは、12ヶ月の期間にわたって死亡するか癌が再発するリスクが約60％低かった。これは、プラセボ（有効な薬を使用しない治療）を服用した人々と比較されました。

グリベックの適応外使用

上記の用途に加えて、グリベックは他の用途に適応外使用される場合があります。適応外薬物使用とは、ある使用が承認された薬物が、承認されていない別の薬物に処方された場合です。

グリベックは、以下を含む他の癌に対して適応外使用される可能性があります。

• 2015年の研究によると、前立腺がん
• 全米総合がんネットワーク治療ガイドラインによると、黒色腫
• 2018年の臨床試験によると1型糖尿病

しかし、これらの状態の人間でグリベックがどのように機能するかについての研究はあまりありません。グリベックが各症状の治療に役立つかどうかを判断するには、さらに研究が必要です。

子供のためのグリベック

グリベックは、以下の症状のある小児の治療薬としてFDAに承認されています。

• 慢性期（疾患の第1期）に新たに診断されたフィラデルフィア陽性（Ph +）慢性骨髄性白血病（CML）
• 化学療法と併用した場合に新たに診断されたPh +急性リンパ性白血病（ALL）

グリベックはすべての年齢の子供での使用が承認されています。ただし、1歳未満の子供におけるグリベックの安全性または効果に関する研究はありません。

グリベックコスト

すべての薬と同様に、グリベックの費用は変動する可能性があります。

実際に支払う価格は、保険の適用範囲と使用する薬局によって異なります。

財政および保険援助

Gleevecの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

グリベックの製造元であるノバルティスファーマシューティカルコーポレーションは、ノバルティスオンコロジーユニバーサルコペイプログラムと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、877-577-7756に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

グリベック投与量

医師が処方するグリベックの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには以下が含まれます：

• グリベックを使用して治療している状態の種類と重症度
• 年齢
• 体重（子供用）
• 遺伝子変異の存在
• あなたが持っているかもしれない他の病状
• あなたが取るかもしれない他の薬
• あなたが持っているかもしれない副作用

あなたが受ける線量はあなたの癌に依存します。一部のがんでは、医師が低用量で開始する場合があります。その後、彼らはあなたにぴったりの投与量に達するように時間をかけて調整します。

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。 ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。 あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

グリベックは、口から飲む（飲み込む）錠剤として提供されます。 100mg錠と400mg錠があります。

100mgと400mgの錠剤はボトルに入っています。 400 mgの錠剤は、子供が開けにくいブリスターパックでも提供されます。

グリベックの投与量

以下の用量は、各状態の典型的な開始用量です。

• フィラデルフィア陽性（Ph +）慢性骨髄性白血病（CML）の慢性期（疾患の第1期）の成人： 400mg /日
• 加速または急性転化期（疾患の第2期および第3期）のPh + CMLの成人： 600mg /日
• Ph +急性リンパ性白血病（ALL）の成人： 600mg /日
• 骨髄異形成/骨髄増殖性疾患の成人： 400mg /日
• 進行性の全身性肥満細胞症の成人： 100mgまたは400mg /日
• 高好酸球性症候群および/または慢性好酸球性白血病の成人： 100mg /日または400mg /日
• 隆起性皮膚線維肉腫の成人： 800mg /日
• 消化管間質腫瘍（GIST）の成人： 400mg /日

あなたの医者はあなたのために異なる投与量を処方するかもしれません。彼らはあなたの体が薬にどれだけよく反応するか、あなたの副作用がどれほど深刻か、そして他の要因に基づいています。グリベックの適切な投与量について質問がある場合は、医師に相談してください。

小児の投与量

子供の投与量は次のとおりです。

• 慢性期（病気の最初の段階）のPh + CMLの子供： 340mg / m2 /日
• Ph + ALLの子供： 化学療法と一緒に服用する340mg / m2 /日

お子さんの主治医は、お子さんの身長と体重に基づいて投与量を決定します。 （つまり、340 mg / m2は、体表面積1平方メートルあたり340 mgを意味します。）たとえば、子供が身長4フィート、体重49ポンドの場合、体表面積は約0.87m2です。したがって、Ph + CMLの投与量は300mgになります。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

グリベックの服用を逃した場合は、覚えたらすぐに服用してください。次の服用が近づいたら、次の服用を待って、予定どおりに服用してください。飲み忘れた分を補うために2回分を飲まないでください。これにより、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

グリベックは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がグリベックがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

グリベックの代替品

あなたの状態を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。グリベックに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談して、自分に適している可能性のある他の薬について詳しく学んでください。

注意： ここに記載されている薬のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。

CMLの代替案

フィラデルフィア陽性（Ph +）慢性骨髄性白血病（CML）の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• ダサチニブ（Sprycel）
• ニロチニブ（タシグナ）
• ボスチニブ（ボスチニブ）
• ポナチニブ（Iclusig）
• オマセタキシン（シンリボ）
• ダウノルビシン（セルビジン）
• シタラビン
• インターフェロンアルファ（イントロンA）

GISTの代替案

消化管間質腫瘍（GIST）の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• スニチニブ（持続性）
• レゴラフェニブ（スティバルガ）
• ソラフェニブ（ネクサバール）
• ニロチニブ（タシグナ）
• ダサチニブ（Sprycel）
• パゾパニブ（Votrient）

グリベックが治療する可能性のある他の症状の代替薬も利用できます。あなたの状態にどの薬を使用できるかについて医師に相談してください。

グリベック対タシグナ

グリベックが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、グリベックとタシグナがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

食品医薬品局（FDA）は、特定の種類の血液がんの治療にグリベックとタシグナの両方を承認しています。

どちらの薬も、成人と小児の慢性期に新たに診断されたフィラデルフィア陽性（Ph +）慢性骨髄性白血病（CML）の治療薬としてFDAに承認されています。

慢性骨髄性白血病（CML）は、次の3つのフェーズに分けられます。

• 慢性期。 これはCMLの最初のフェーズです。ほとんどの人は慢性期にCMLと診断されます。症状があるとしても、症状は通常軽度です。
• 加速フェーズ。 この第2段階では、血液中のがん細胞の数が増加します。発熱や体重減少など、より多くの症状が現れることがあります。
• 爆風危機フェーズ。 この最も進んだ段階では、血液中のがん細胞が他の臓器や組織に広がっています。あなたの症状はもっとひどいかもしれません。

グリベックは、インターフェロンアルファ療法が効かなかった場合に、慢性、加速、または急性転化の危機段階にある成人のフィラデルフィア陽性（Ph +）CMLの治療に承認されています。

インターフェロンアルファは、過去にCMLの治療に一般的に使用されていた薬です。これは、特定の免疫系タンパク質のように作用し、癌細胞の増殖を防ぐ人工の薬です。

タシグナは、グリベックによる治療を含む他の治療法が効かなかった場合、成人の慢性期または加速期のPh + CMLの治療に承認されています。タシグナは爆風危機段階では承認されていません。

タシグナは、他の治療法が効かなかった場合、1歳以上の小児のPh + CMLの治療も承認されています。グリベックは、新たに診断された小児のPh + CMLの治療に承認されています。

グリベックは、他の種類の癌の治療にも承認されています。詳細については、「グリベックのその他の用途」セクションを参照してください。

剤形と投与

グリベックにはイマチニブという薬が含まれています。タシグナにはニロチニブという薬が含まれています。

グリベックは錠剤として提供されます。タシグナはカプセルとして提供されます。どちらの薬も経口摂取されます。

グリベックは、用量に応じて、1日1回または2回服用します。タシグナは1日2回服用します。

グリベックは100mgと400mgの錠剤として提供されます。タシグナは、50 mg、150 mg、および200mgのカプセルとして提供されます。

副作用とリスク

グリベックとタシグナには同様の薬が含まれています。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、グリベック、タシグナ、または両方の薬剤（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

• グリベックで発生する可能性があります：
  • 浮腫（足、足首、足、目の周りの腫れ）
  • 筋肉のけいれん
  • 筋肉痛
  • 骨の痛み
  • 胃痛
• タシグナで発生する可能性があります：
  • 頭痛
  • かゆみを伴う皮膚
  • 咳
  • 便秘
  • 関節痛
  • 鼻咽頭炎（一般的な風邪）
  • 熱
  • 寝汗
• グリベックとタシグナの両方で発生する可能性があります：
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 発疹
  • 倦怠感（エネルギー不足）

深刻な副作用

これらのリストには、グリベック、タシグナ、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。

• グリベックで発生する可能性があります：
  • うっ血性心不全または左側心不全などの心臓の問題
  • 胃腸穿孔（胃や腸の穴）
  • スティーブンス・ジョンソン症候群（発熱、口、喉、目、性器、または全身の痛みを伴う痛み）を含む重度の皮膚反応
  • 腎臓の損傷
  • 甲状腺を切除した人の甲状腺機能低下症（甲状腺機能低下症）
• タシグナで発生する可能性があります：
  • QT間隔が長い（心臓の異常な電気的活動）。これはまれですが、突然死に至る可能性があります。
  • 心臓の血管が詰まっている
  • 膵炎
  • 電解質の不均衡（特定のミネラルの高レベルまたは低レベル）
• グリベックとタシグナの両方で発生する可能性があります：
  • 貧血（低レベルの赤血球）、好中球減少症（低レベルの白血球）、血小板減少症（低レベルの血小板）などの血液障害
  • 肝臓が痛んで
  • 腫瘍崩壊症候群（がん細胞は有害な化学物質を血液中に放出します）
  • 出血（止まらない出血）
  • 重度の体液貯留（水分または水分が多すぎる）
  • 子供の成長の鈍化

効果

グリベックとタシグナは、FDAが承認した用途が異なります。しかし、他の特定の治療法が機能しなかった場合、どちらも慢性期と加速期にPh + CMLを治療します。 CMLには、慢性（フェーズ1）、加速（フェーズ2）、および急性転化（フェーズ3）の3つのフェーズがあります。

成人で新たに診断されたPh + CMLの治療におけるグリベックとタシグナの使用は、臨床研究で直接比較されています。研究者らは、400mgのグリベックを1日1回または300mgのタシグナを1日2回服用した人々を比較しました。

12か月の治療後、グリベックを服用した人の65％は、骨髄（癌性CML細胞が増殖する場所）にPh +細胞を持っていませんでした。タシグナを服用した人の80％は骨髄にPh +細胞がありませんでした。

5年間の治療後、グリベックを服用した人の60％は、血中の癌性遺伝子の数が大幅に減少しました。これは、タシグナを服用した人の77％と比較されました。

また、5年間の治療後、グリベックを服用した人の91.7％はまだ生きていました。これは、タシグナを服用した人の93.7％と比較されます。

この研究の結果は、慢性期に新たに診断されたPh + CMLの治療において、タシグナがグリベックよりも効果的である可能性があることを示唆しています。

費用

グリベックとタシグナはどちらもブランド薬です。タシグナには一般的な形態はありませんが、グリベックにはイマチニブと呼ばれる一般的な形態があります。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、ブランド名のグリベックはタシグナよりも安価である可能性があります。グリベック（イマチニブ）のジェネリック医薬品もタシグナよりも安価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、服用量、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

グリベック対スプリセル

グリベックが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、グリベックとスプライセルがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

食品医薬品局（FDA）は、特定の種類の血液がんの治療にグリベックとスプライセルの両方を承認しています。

どちらの薬も、成人と小児の慢性期に新たに診断されたフィラデルフィア陽性（Ph +）慢性骨髄性白血病（CML）の治療薬としてFDAに承認されています。

CMLは3つのフェーズに分かれています。

• 慢性期。 これはCMLの最初のフェーズです。ほとんどの人は慢性期にCMLと診断されます。症状があるとしても、症状は通常軽度です。
• 加速フェーズ。 この第2段階では、血液中のがん細胞の数が増加します。発熱や体重減少など、より多くの症状が現れることがあります。
• 爆風危機フェーズ。 この最も進んだ段階では、血液中のがん細胞が他の臓器や組織に広がっています。あなたの症状はもっとひどいかもしれません。

グリベックとスプライセルは、慢性期の成人のPh + CMLの治療に使用されます。

グリベックは、インターフェロンアルファ療法が効かなかった場合に、慢性期、加速期、または急性転化期の成人のPh + CMLの治療にも使用されます。インターフェロンアルファは、過去にCMLの治療に一般的に使用されていた薬です。これは、特定の免疫系タンパク質のように作用し、癌細胞の増殖を防ぐ人工の薬です。

Sprycelは、グリベックが効かなかった場合、慢性、加速、または爆風危機の段階にある成人のPh + CMLの治療にも使用されます。

GleevecとSprycelはどちらも、小児の慢性期にPh + CMLを治療することが承認されています。それらは両方とも化学療法と一緒に子供のPh +急性リンパ性白血病（ALL）を治療するために承認されています。

グリベックは、他の種類の癌の治療にも承認されています。詳細については、「グリベックのその他の用途」セクションを参照してください。

剤形と投与

グリベックにはイマチニブという薬が含まれています。 Sprycelにはダサチニブという薬が含まれています。

グリベックとスプライセルはどちらも、口から摂取する（飲み込む）錠剤として提供されます。

グリベック錠には、100mgと400mgの2つの強度があります。用量に応じて、1日1回または2回服用します。

スプリセル錠には、20 mg、50 mg、70 mg、80 mg、100 mg、および140mgの強度があります。スプリセルは1日1回服用します。

副作用とリスク

グリベックとスプライセルは似ていますが、異なる薬が含まれています。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、グリベック、スプライセル、または両方の薬剤（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

• グリベックで発生する可能性があります：
  • 嘔吐
  • 筋肉のけいれん
  • 腹痛
  • 目の周りの浮腫（目の周りの腫れ）
• Sprycelで発生する可能性があります：
  • 呼吸困難
  • 頭痛
  • 出血
  • 免疫力の低下（あなたの体も感染症と戦うことができません）
• グリベックとスプライセルの両方で発生する可能性があります：
  • 浮腫（足、足首、足の腫れ）
  • 吐き気
  • 筋肉痛
  • 骨の痛み
  • 下痢
  • 発疹
  • 倦怠感（エネルギー不足）

深刻な副作用

これらのリストには、グリベック、スプライセル、または両方の薬剤（個別に服用した場合）で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。

• グリベックで発生する可能性があります：
  • うっ血性心不全などの心臓の問題
  • 肝臓が痛んで
  • 胃腸穿孔（胃や腸の穴）
  • 腎臓の損傷
  • 甲状腺を除去した人の甲状腺機能低下症（甲状腺機能低下症）
• Sprycelで発生する可能性があります：
  • 肺動脈性肺高血圧症（肺の血管の高血圧）
  • QT間隔が長い（心臓の異常な電気的活動の一種）
  • 虚血性心臓発作（心筋への酸素不足）
• グリベックとスプライセルの両方で発生する可能性があります：
  • 肺、心臓、腹部の周りの重度の体液貯留（水分または水分が多すぎる）
  • 重度の血液障害（低レベルの赤血球、血小板、または白血球）
  • 重度の出血（止まらない出血）
  • スティーブンス・ジョンソン症候群（発熱、口、喉、目、性器、または全身の痛みを伴う痛み）を含む重度の皮膚反応
  • 腫瘍崩壊症候群（がん細胞は有害な化学物質を血液中に放出します）
  • 異常な心拍数またはリズム（心拍数が速すぎる、遅すぎる、または不規則である）
  • 子供の発育阻害

効果

GleevecとSprycelには、FDAが承認した用途が異なります。しかし、どちらも成人と小児の慢性期（CMLの第1期）に新たに診断されたPh + CMLを治療します。 GleevecとSprycelはどちらも、化学療法と組み合わせて使用​​すると、小児のPh + ALLを治療します。

さらに、グリベックとスプライセルはどちらも、成人の進行期と爆風期のPh + CML、または他の薬剤が効かなかった場合はPh + ALLを治療します。

成人で新たに診断されたPh + CMLの治療におけるグリベックとスプライセルの使用は、臨床研究で直接比較されています。研究者らは、1日400mgのグリベックまたは1日100mgのスプリセルを服用した人々を比較しました。

12か月以内に、グリベックを服用した人の66.2％は、骨髄（癌性CML細胞が発生する場所）にPh +細胞を持っていませんでした。 Sprycelを服用したグループでは、76.8％の人が骨髄にPh +細胞を持っていませんでした。

5年間の治療後、グリベックを服用した人の推定89.6％がまだ生きていました。これは、Sprycelを服用した人の推定90.9％と比較されます。

この研究の結果は、慢性期に新たに診断されたPh + CMLの治療において、SprycelがGleevecよりもわずかに効果的である可能性があることを示唆しています。

費用

グリベックとスプライセルはどちらもブランド薬です。 Sprycelには一般的な形式はありませんが、Gleevecにはイマチニブと呼ばれる一般的な形式があります。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、ブランド名のグリベックはスプライセルよりも安価である可能性があります。ジェネリック医薬品のグリベック（イマチニブ）もスプリセルよりも安価な場合があります。どちらの薬にも実際に支払う価格は、服用量、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

グリベックとアルコール

グリベックとアルコールが相互作用するかどうかは不明です。

しかし、肝臓はグリベックとアルコールの両方を代謝（分解）します。そのため、グリベックを服用しているときにアルコールを飲みすぎると、肝臓で薬が分解されなくなる可能性があります。これはあなたの体のグリベックのレベルを上げ、肝障害を含む深刻な副作用のリスクを高める可能性があります。

グリベックとアルコールの両方が次のような副作用を引き起こす可能性があります。

• 吐き気
• 下痢
• 頭痛
• 倦怠感（エネルギー不足）

グリベック治療中にアルコールを飲むと、これらの副作用を起こすリスクが高まる可能性があります。

アルコールを飲む場合は、グリベック治療中にどれだけ安全かについて医師に相談してください。

グリベックの相互作用

グリベックは他のいくつかの薬と相互作用することができます。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用することもあります。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、薬の効き具合を妨げるものもあれば、副作用の増加を引き起こすものもあります。

グリベックおよび他の薬

以下は、グリベックと相互作用する可能性のある薬のリストです。このリストには、グリベックと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

グリベックを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

グリベックとタイレノール

タイレノール（アセトアミノフェン）と一緒にグリベックを服用すると、肝臓の損傷などの深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。

肝臓の酵素（特殊タンパク質）は、グリベックとタイレノールの両方を分解します。一緒に、2つの薬は酵素を圧倒し、肝臓の細胞に損傷を与える可能性があります。

グリベック治療中にタイレノールを服用しても安全かどうか医師に相談してください。

グリベックと特定の発作薬

特定の発作薬と一緒にグリベックを服用すると、体内のグリベックレベルが低下する可能性があります。これにより、グリベックの効果が低下する可能性があります（効果が低下します）。

グリベックレベルを低下させる可能性のある発作薬の例は次のとおりです。

• フェニトイン（Dilantin、Phenytek）
• カルバマゼピン（カルバマゼピン、テグレトール）
• フェノバルビタール

グリベックと特定の発作薬を服用している場合、医師は別の発作薬を処方するか、グリベックの投与量を調整することがあります。

グリベックと特定の抗生物質

特定の抗生物質（細菌感染症を治療する薬）と一緒にグリベックを服用すると、体内のグリベックレベルが上昇する可能性があります。抗生物質は、グリベックが体内で分解するのを防ぎます。これにより、深刻な副作用のリスクが高まります。

グリベックレベルを上昇させることができる抗生物質の例は、クラリスロマイシン（ビアキシンXL）です。

グリベックを服用していて抗生物質が必要な場合は、医師が副作用を監視することがあります。彼らはまたあなたのグリベックの投与量を一時的に減らすかもしれません。

グリベックと特定の抗真菌剤

特定の抗真菌剤（真菌感染症を治療する薬）と一緒にグリベックを服用すると、体内でのグリベックの分解を防ぐことができます。これはあなたの血中のグリベックレベルを上昇させ、深刻な副作用のリスクを高める可能性があります。

グリベックレベルを上昇させる可能性のある抗真菌剤の例は次のとおりです。

• イトラコナゾール（Onmel、Sporanox、Tolsura）
• ケトコナゾール（Extina、Ketozole、Xolegel）
• ボリコナゾール（Vfend）

グリベックを服用していて抗真菌治療が必要な場合は、医師が副作用を監視します。彼らはまたあなたのグリベックの投与量を一時的に減らすかもしれません。

グリベックとオピオイド

特定の鎮痛薬と一緒にグリベックを服用すると、体内の鎮痛剤のレベルが上がる可能性があります。これにより、鎮静（眠気を感じ、注意力が低下する）や呼吸抑制（呼吸が遅い）などの深刻な副作用が発生する可能性が高くなります。

グリベックレベルを上昇させる可能性のあるオピオイド鎮痛薬の例は次のとおりです。

• オキシコドン（オキシコンチン、ロキシコドン、Xtampza ER）
• トラマドール（ConZip、Ultram）
• メタドン（ドロフィン、メタドース）

グリベック治療中に鎮痛薬を服用しても安全かどうかについて、医師に相談してください。彼らはあなたの痛みを和らげるための他の方法を提案するかもしれません。

グリベックと特定のHIV薬

特定のHIV薬と一緒にグリベックを服用すると、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。特定のHIV薬は、グリベックの分解を防ぎ、体内のグリベックのレベルを高めることができます。

グリベックレベルを上昇させる可能性のあるHIV薬の例は次のとおりです。

• アタザナビル（レヤタズ）
• ネビラピン（ビラムネ）
• サキナビル（インビラーゼ）

別のHIV薬であるエファビレンツ（サスティバ）は、体内のグリベックのレベルを低下させる可能性があります。これにより、グリベックの効果が低下する可能性があります。

多くのHIV薬は組み合わせ錠剤として提供されます。つまり、複数の薬が含まれています。したがって、服用しているすべてのHIV薬については必ず医師に相談してください。

特定のHIV薬と一緒にグリベックを服用する必要がある場合は、医師がグリベックの投与量を変更することがあります。

グリベックと特定の血圧薬

特定の血圧薬と一緒にグリベックを服用すると、体内のいずれかの薬のレベルが増減する可能性があります。これにより、副作用が発生したり、薬の効き具合が低下したりする可能性が高くなります。

これらの薬の例には、ベラパミル（Calan、Tarka）が含まれます。

これらの薬のいずれかと一緒にグリベックを服用する必要がある場合は、医師が副作用についてより綿密に監視します。彼らはまた、いずれかの薬の投与量を調整したり、別の薬を推奨したりする場合があります。

グリベックとワルファリン

ワルファリン（クマディン、ヤントーベン）と一緒にグリベックを服用すると、出血のリスクが高まる可能性があります。グリベックは、ワルファリンが体内で分解するのを防ぎます。これによりワルファリンのレベルが上昇し、制御が難しい出血につながる可能性があります。

グリベックの服用中に抗凝固薬（抗凝血剤）が必要な場合は、医師がワルファリン以外の薬を処方する可能性があります。

グリーベックとセントジョンズワート

セントジョンズワートと一緒にグリベックを服用すると、体内のグリベックのレベルが低下する可能性があります。これにより、グリベックの効果が低下する可能性があります（同様に機能しません）。

セントジョンズワートがグリベック治療中に服用しても安全かどうかを医師に尋ねてください。彼らはセントジョンズワートの代わりを勧めるか、グリベックの投与量を増やすかもしれません。

グリベックとグレープフルーツ

グリベック治療中にグレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりすると、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。グレープフルーツには、グリベックが体内で分解するのを防ぐ化学物質が含まれています。これによりグリベックのレベルが上昇し、より深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

グリベック治療中は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。

グリベックの服用方法

医師または医療提供者の指示に従って、必ずグリベックを服用してください。

いつ服用するか

グリベックの投与量が600mg以下の場合、薬は1日1回服用する必要があります。あなたはいつでもそれを取ることができます。

医師が1日に800mgのグリベックを処方する場合は、朝に400 mg、夕方に400mgの2回に分けて服用します。

あなたの医者はあなたがあなたの服用をいつ服用すべきかについてあなたに指示を与えます。

グリベックを食べ物と一緒に飲む

食事と大きなコップ1杯の水でグリベックを服用してください。これは胃のむかつきを防ぐのに役立ちます。

グリベックは粉砕、分割、または噛むことができますか？

グリベック錠をつぶしたり、割ったり、噛んだりしないでください。砕いた錠剤や割れた錠剤は、それらと接触する皮膚やその他の体の部分に害を及ぼす可能性があります。

グリベック錠を飲み込むのに問題がある場合は、大きなコップ1杯の水またはリンゴジュースに錠剤を入れてください。スプーンで水をかき混ぜて、錠剤が溶けるのを助けます。その後、すぐに混合物を飲みます。

グリベックのしくみ

Gleevecには、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）と呼ばれる薬のクラスに属する薬イマチニブが含まれています。 TKI医薬品クラスの医薬品は、標的療法です。それらは癌細胞の非常に特定のタンパク質に影響を及ぼします。

グリベックは、いくつかの異なる症状の治療に承認されています。ここでは、グリベックがそれらのうちの2つを治療するためにどのように機能するかを探ります。

Ph + CMLの場合

フィラデルフィア陽性（Ph +）の慢性骨髄性白血病（CML）では、白血球を作る細胞の遺伝子構成に誤りがあります。この遺伝的誤りは、フィラデルフィア染色体と呼ばれるDNA鎖に見られます。

フィラデルフィア染色体には異常な遺伝子（BCR-ABL1）が含まれているため、白血球が多すぎます。これらの白血球は、本来のように成熟して死ぬことはありません。 「芽球」と呼ばれる未熟な白血球は、血液が正しく機能するために必要な他の種類の血球を群がらせます。

グリベックは、BCR-ABL1によって作られた細胞内のチロシンキナーゼと呼ばれるタンパク質に付​​着することによって機能します。グリベックがこのタンパク質に結合すると、薬は細胞が成長するように指示する信号を細胞が送信するのを防ぎます。これらの成長信号がなければ、癌性の血液細胞は死にます。これは、芽球の数をより健康的な数に戻すのに役立ちます。

GISTの場合

グリベックは消化管間質腫瘍（GIST）の治療にも役立ちます。多くのGIST腫瘍細胞には、正常細胞よりもキットおよび血小板由来成長因子（PDGF）と呼ばれる特定のタンパク質が多数存在します。これらのタンパク質は、がん細胞の成長と分裂を助けます。

グリベックはこれらのタンパク質を標的とし、それらが機能するのを防ぎます。これは癌の成長を遅らせます。また、癌細胞を死に至らしめます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

場合によります。グリベックが働き始めるタイミングは人によって異なります。

臨床研究では、グリベックを服用したCMLの人々を調べました。急性転化期（CMLの進行期）の人の約半数で、1ヶ月で血中のがん細胞の数が減少しました。グリベックを服用したGIST患者の研究では、腫瘍は3か月で成長を停止または縮小しました。

医師は定期的にあなたの血液を監視して、グリベックがあなたのために働いているかどうかを確認します。

グリベックと妊娠

妊娠している場合は、グリベックを避ける必要があります。妊娠中にグリベックを服用した女性の流産と胎児への危害の報告があります。また、動物実験では、グリベックを投与された妊婦は先天性欠損症のリスクが高くなりました。

妊娠している場合は、出産後まで待ってグリベックの服用を開始するように医師からアドバイスされることがあります。または彼らは別の薬をお勧めします。

グリベックを服用している場合は、妊娠しないように効果的な避妊を行うことが重要です。グリベックを最後に服用した後、14日間避妊薬を使い続けてください。

グリベックと母乳育児

研究によると、グリベックは人間の母乳に移行します。これは、授乳中の乳児に深刻な害を及ぼす可能性があります。

母乳育児をしていてグリベックの服用を検討している場合は、治療を開始するときに母乳育児をやめるように医師からアドバイスされることがあります。

グリベックを最後に服用した後、母乳育児を開始する前に少なくとも1か月待ちます。

グリベックの過剰摂取

グリベックを飲みすぎると、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。

過剰摂取の症状

過剰摂取の症状には次のものがあります。

• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 腹痛
• 重度の発疹
• 筋肉のけいれん（けいれん）
• 頭痛
• 食欲不振
• 筋力低下
• 倦怠感（エネルギー不足）
• 腫れ
• 低レベルの血小板、赤血球、または白血球などの血液障害
• 熱

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。 ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

グリベックに関する一般的な質問

グリベックに関してよくある質問への回答は次のとおりです。

グリベックは化学療法の一種ですか？

グリベックは技術的には化学療法の一種ではありません。グリベックは、がん細胞の特定の分子に影響を与える標的療法です。

特定の分子を選択することにより、グリベックのような標的療法は、癌細胞の成長と拡散を遅らせるのに役立ちます。あなたの医者は通常あなたが持っている癌のタイプに基づいてあなたのために標的療法を処方します。

化学療法薬は標的療法とは異なります。化学療法薬は、がん細胞だけでなく、急速に成長している体内のすべての細胞に作用します。化学療法薬は通常、成長中の細胞を殺し、標的療法よりも体内のより多くの細胞に影響を与えます。

グリベックのジェネリック医薬品は、ブランド薬と同じくらい効果的ですか？

食品医薬品局（FDA）は、ジェネリック医薬品のメーカーに、自社の製品が次の機能を備えていることを証明するよう求めています。

• ブランド薬と同じ有効成分
• ブランド薬と同じ強度と剤形
• 同じ投与経路（薬の服用方法）

ジェネリック医薬品も、ブランド製品と同じように機能する必要があります。

FDAによると、Gleevecのジェネリックフォームはこれらの要件を満たしています。これは、FDAがジェネリック医薬品がブランド薬と同じくらい効果的であることを保証していることを意味します。

グリベックによる治療に対する耐性を発現させることはできますか？

はい。グリベックに対する耐性を発達させる可能性があります。耐性とは、薬が時間の経過とともに機能しなくなることを意味します。これは、がん細胞の遺伝子の変化が原因であると考えられています。

あなたがグリベックに対する耐性を発達させた場合、あなたの医者はより高い用量を処方するかもしれません。彼らは、がん細胞が薬に再び反応するかどうかを確認します。医師は、あなたが抵抗力のない別の薬を処方することもあります。

グリベックを服用している間、私が従うべき食事制限はありますか？

グリベックを服用している間に従うべき正式な食事制限はありません。ただし、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりすることは避けてください。グレープフルーツには、体がグリベックを代謝（分解）するのを防ぐことができる化学物質が含まれています。これはあなたの血中の薬物のより高いレベルにつながる可能性があります。通常よりも高いグリベックのレベルは、深刻な副作用のリスクを高めます。

さらに、あなたの医者はあなたに特定の副作用を和らげるのを助けるためにあなたの食事療法に関する一般的なアドバイスを与えるかもしれません。たとえば、グリベックは多くの人に吐き気と嘔吐を引き起こします。これを防ぐために、吐き気を悪化させる可能性のある食品を避けるように医師が勧める場合があります。これらには、重い、脂っこい、または脂肪の多い食品、および辛いまたは酸性の食品が含まれます。例としては、ほとんどの赤いソース、揚げ物、および多くのファーストフードがあります。

最後に、消化管間質腫瘍（GIST）などの消化管がんにグリベックを服用している場合、医師は特定の食事制限を勧めることがあります。目標は、胃や腸の問題を防ぐことです。どの食品があなたに最適かについて医師に相談してください。

グリベックの使用をやめた場合、離脱症状はありますか？

あなたはそうかもしれません。一部の人々は、グリベック治療を終了した後に離脱症状を示しました。ある小規模な臨床研究では、30％の人がグリベックを止めた後に筋肉や骨の痛みを感じていました。痛みはほとんどの場合、肩、腰、脚、腕にありました。この離脱症状は、治療を中止してから1〜6週間以内に発生しました。

約半数の人々が市販の鎮痛剤で痛みを治療しました。残りの半分は処方薬が必要でした。これらの離脱症状を示したほとんどの人では、筋肉や骨の痛みが3か月から1年以上で治まりました。

治療のためにグリベックと一緒に他の薬を使用する必要がありますか？

それはあなたの癌がどれだけ進行しているかによります。進行期のがんや脳や脊椎に転移したがんの場合、医師はグリベック治療に化学療法を追加することがあります。さらに、フィラデルフィア陽性（Ph +）急性リンパ性白血病（ALL）の小児は、化学療法と一緒にグリベックを投与される場合があります。

特定の種類の癌については、医師がステロイドを処方することもあります。また、筋肉痛の鎮痛剤などの副作用を管理するために薬を使用する必要があるかもしれません。

グリベックの有効期限、保管、廃棄

薬局からグリベックを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、薬剤師に相談してください。彼らはあなたがまだそれを使うことができるかもしれないかどうかあなたに言うことができます。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

グリベックピルは、密閉容器に入れて室温で保管してください。湿気から保護してください。

廃棄

グリベックを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。

これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

グリベックの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

グリベック（イマチニブ）は、以下を治療するためにFDAに承認されています。

• 慢性期に新たにフィラデルフィア陽性（Ph +）慢性骨髄性白血病（CML）と診断された成人および小児
• インターフェロンアルファ療法の失敗後、いずれかの段階でPh + CMLの成人
• 再発または難治性のPh +急性リンパ性白血病（ALL）の成人
• 化学療法と組み合わせて新たにPh + ALLと診断された子供
• 血小板由来成長因子受容体遺伝子再構成に関連する骨髄異形成/骨髄増殖性疾患の成人
• D816V c-Kit変異を伴わない、またはc-Kit変異状態が不明な進行性全身性肥満細胞症の成人
• FIP1L1-PDGFRα融合キナーゼを伴う高好酸球性症候群および/または慢性好酸球性白血病、FIP1L1-PDGFRα融合キナーゼ陰性、または状態不明の成人
• 切除不能、再発、または転移性の隆起性皮膚線維肉腫（DFSP）の成人
• 切除不能または転移性の悪性キット+消化管間質腫瘍（GIST）の成人
• 完全肉眼的切除後のKit + GISTの成人に対する補助療法

作用機序

グリベックは、Ph + CMLに見られる異常なチロシンキナーゼであるBCR-ABLチロシンキナーゼを阻害します。 BCR-ABLチロシンキナーゼの阻害は、細胞増殖を防ぎ、BCR-ABL細胞株および白血病細胞株でアポトーシスを誘導します。グリベックはまた、血小板由来成長因子（PDGF）および幹細胞因子（SCF）のチロシンキナーゼ、およびGIST細胞の増殖を阻害してアポトーシスを誘導するc-Kitを阻害します。

薬物動態と代謝

経口投与後の平均絶対バイオアベイラビリティは98％です。用量の約95％が血漿タンパク質（主にアルブミンとα1-酸性糖タンパク質）に結合しています。

代謝は主にCYP3A4を介して活性代謝物に発生し、CYP1A2、CYP2D6、CYP2C9、およびCYP2C19を介してわずかな代謝が発生します。主な循環活性代謝物は、主にCYP3A4によって形成されます。約68％が糞便から排出され、13％が尿中に排出されます。未変化の薬物の消失半減期は18時間であり、主要な活性代謝物の消失半減期は40時間です。

禁忌

グリベックの使用に対する絶対的な禁忌はありません。

保管と取り扱い

グリベック錠は、密閉容器に入れて室温（77°F / 25°C）で保管する必要があります。タブレットを湿気から保護します。

労働安全衛生局（OSHA）の基準によれば、グリベック錠は危険であると見なされています。錠剤は粉砕しないでください。砕いた錠剤には触れないでください。皮膚や粘膜が砕いた錠剤と接触した場合は、OSHAのガイダンスに従って患部を洗ってください。

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