ギルテリチニブ

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• ギルテリチニブを服用する前に、
• ギルテリチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

ギルテリチニブは、分化症候群と呼ばれる深刻な、または生命を脅かす一連の症状を引き起こす可能性があります。医師は、あなたがこの症候群を発症しているかどうかを注意深く監視します。発熱、咳、発疹、突然の体重増加、めまい、排尿の減少、手足のむくみ、息切れ、呼吸困難、胸の痛み、骨の痛みなどの症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらの症状は、ギルテリチニブによる治療を開始してから 3 か月以内に発生することがあります。分化症候群を発症しているという兆候が最初に見られると、医師は症候群を治療するための薬を処方し、しばらくの間、ギルテリチニブの服用を中止するように指示する場合があります。

医師または薬剤師は、ギルテリチニブによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

ギルテリチニブは、他の化学療法薬による治療後に悪化または再発した特定の種類の急性骨髄性白血病 (AML) の治療に使用されます。ギルテリチニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。これは、がん細胞の増殖を助けるために必要な特定の自然発生物質の作用をブロックすることによって機能します。

ギルテリチニブは、経口摂取する錠剤です。通常、1 日 1 回、食事の有無にかかわらず少なくとも 6 か月間服用します。ギルテリチニブは、毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにギルテリチニブを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

錠剤全体を水で飲み込みます。割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。

医師は、薬の効果や副作用の有無に応じて、投与量を調整したり、一時的または永久的に治療を中止したりする場合があります。治療中の体調については、医師にご相談ください。気分が良くても、ギルテリチニブを服用し続けてください。医師に相談せずにギルテリチニブの服用を中止しないでください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ギルテリチニブを服用する前に、

• ギルテリチニブ、他の薬、またはギルテリチニブ錠剤の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください: フルコナゾール (ジフルカン)、イトラコナゾール (オンメル、スポラノッ​​クス)、ケトコナゾールなどの特定の抗真菌剤。クラリスロマイシン (Biaxin、PrevPac 内);エスシタロプラム（レクサプロ）;フルオキセチン (プロザック);エファビレンツ (サスティバ、アトリプラ)、インジナビル (クリキシバン)、ネルフィナビル (ビラセプト)、ネビラピン (ビラミューン)、リトナビル (ノルビル、カレトラ) などのヒト免疫不全ウイルス (HIV) または後天性免疫不全症候群 (AIDS) の特定の薬、およびサキナビル（インビラーゼ）;カルバマゼピン (カルバトロール、エピトール、テグレトールなど)、フェノバルビタール、フェニトイン (Dilantin、Phenytek) などの発作のための特定の薬。ネファゾドン;ピオグリタゾン (アクトス);リファブチン (マイコブチン);リファンピン（リファディン、リマクタン、リファメート、リファテル）;そしてセルトラリン（ゾロフト）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もギルテリチニブと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。
• QT間隔の延長（失神、意識喪失、発作、または突然死につながる可能性のある不規則な心臓のリズム）があるか、今までに経験したことがある場合は、医師に相談してください。遅い、速い、または不規則な心拍。または血中のカリウムまたはマグネシウムのレベルが低い。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、子供をもうける予定がある場合は、医師に相談してください。ギルテリチニブを服用している間は、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠しないようにしてください。女性の場合は、治療開始の少なくとも 7 日前に妊娠検査を受ける必要があります。また、治療中および最終投与後 6 か月間は避妊する必要があります。あなたが男性の場合、あなたとあなたのパートナーは、治療中および最終投与後 4 か月間は避妊して妊娠を防ぐ必要があります。治療中に使用できる避妊方法については、医師に相談してください。あなたまたはあなたのパートナーがギルテリチニブの服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。ギルテリチニブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。ギルテリチニブによる治療中および最終投与後 2 か月間は、母乳を与えないでください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与まで 12 時間未満の場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ギルテリチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 関節痛や筋肉痛
• 極度の疲労
• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 口内炎
• 食べ物を味わう能力の変化
• 頭痛
• 食欲減少
• 入眠または眠り続けることが困難

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 発作;頭痛;覚醒度の低下;錯乱;または視力の変化
• 速い、ドキドキする、または不規則な心拍。失神;意識喪失;または発作
• 吐き気や嘔吐の有無にかかわらず、胃の領域で始まるが背中に広がることがある継続的な痛み

ギルテリチニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、治療を開始する前に、あなたのがんがギルテリチニブで治療できるかどうかを確認するための臨床検査を注文します。また、医師は、治療前および治療中に特定の臨床検査を行い、ギルテリチニブに対するあなたの体の反応を確認します。医師は、治療前および治療中に心電図 (ECG; 心臓の電気的活動を測定する検査) を注文することもあります。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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