イボシデニブ

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• イボシデニブを服用する前に、
• イボシデニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

イボシデニブは、分化症候群と呼ばれる深刻な、または生命を脅かす一連の症状を引き起こす可能性があります。医師は、あなたがこの症候群を発症しているかどうかを注意深く監視します。発熱、咳、発疹、突然の体重増加、排尿の減少、腕や脚の腫れ、めまいや立ちくらみ、息切れ、呼吸困難などの症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらの症状は、イボシデニブによる治療を開始してから 3 か月以内に発生する可能性があります。分化症候群を発症しているという兆候が最初に見られると、医師は症候群を治療するための薬を処方し、しばらくの間イボシデニブの服用を中止するように指示する場合があります。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、治療前と治療中に特定の検査を行い、イボシデニブに対するあなたの体の反応を確認します。

医師または薬剤師は、イボシデニブによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) にアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

イボシデニブは、以前の治療後に再発した、または改善しなかった特定の種類の急性骨髄性白血病 (AML; 白血球から始まるがんの一種) の治療に使用されます。イボシデニブは、75 歳以上の一部の成人の特定のタイプの AML の最初の治療にも使用されます。イボシデニブは、CAD IDH1 阻害剤の一種です。がん細胞の成長を遅らせたり、止めたりすることで機能します。

Ivosidenib は、経口摂取する錠剤として提供されます。通常、1 日 1 回、食事の有無にかかわらず服用します。行う ない 高脂肪の食事 (揚げ物やファーストフードなど) と一緒に摂取してください。毎日ほぼ同じ時間に ivosidenib を服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにイボシデニブを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

錠剤を丸ごと飲み込みます。割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。

イボシデニブの服用後に嘔吐した場合は、再度服用しないでください。通常の投与スケジュールを継続してください。

医師は、治療に対する反応や経験した副作用に応じて、用量を減らすか、一時的または永久にイボシデニブによる治療を中止する場合があります。治療中の体調については、医師にご相談ください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

イボシデニブを服用する前に、

• ivosidenib、他の薬、または ivosidenib 錠剤の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください: アミオダロン (Nexterone、Pacerone)、カルバマゼピン (Equetro、Tegretol、Teril、その他)、クラリスロマイシン、diltiazem (Cardizem、Cartia、Diltzac、Tiazac、その他)、efavirenz (Sustiva、Atripla、in Symfi）、エリスロマイシン（Eryc）、フルコナゾール（Diflucan）、indinavir（Crixivan）、イトラコナゾール（Onmel、Sporanox、Tolsura）、ケトコナゾール、特定の（「避妊ピル」）などの経口避妊薬、パッチ、ホルモン性膣リング、ネファゾドン、ネルフィナビル (ビラセプト)、ネビラピン (ビラミューン)、フェノバルビタール、フェニトイン (ディランチン、フェニテク)、ピオグリタゾン (アクトス)、プロカインアミド、キニジン (ヌエデクスタ)、リファブチン (マイコブチン)、リファンピン (リファデナ) (Norvir、カレトラ、Viekira)、saquinavir (Fortovase、Invirase)、telithromycin (Ketek)、verapamil (Calan、Verelan、Tarka)。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もイボシデニブと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。
• あなたまたはあなたの家族の誰かが QT 間隔 (失神または突然死を引き起こす可能性のある不規則な心拍を発症するリスクを高める状態) を持っている、または一度も持ったことがある場合は、医師に相談してください。遅いまたは不規則な心拍またはその他の心臓の問題を抱えている、または経験したことがある場合。ナトリウム、カリウム、またはマグネシウムの血中濃度が低い。神経系の問題;肝硬変を含む肝疾患;または透析治療を受けている場合、または腎臓病を患っている、またはかかったことがある場合。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。この薬を服用している間、イボシデニブはホルモン避妊薬 (経口避妊薬、パッチ、リング、または注射) の有効性を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。別の形式の避妊法について医師に相談してください。イボシデニブの服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。イボシデニブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。 ivosidenib による治療中および最終投与後 1 か月間は、授乳しないでください。

この薬を服用しているときにグレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりすることについて、医師に相談してください。

イボシデニブを服用している間は、毎日たくさんの水やその他の水分を摂取してください。

次の服用期限が 12 時間以上ある場合は、忘れた分をすぐに服用してください。ただし、次の投与が 12 時間以内に行われる場合は、逃した投与量をスキップして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

イボシデニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 倦怠感
• 関節痛や筋肉痛
• 下痢
• 便秘
• 嘔吐
• 吐き気
• 食欲減少
• 口の痛みと潰瘍
• 胃痛

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• めまい、立ちくらみ、または失神
• 脚、腕、または上半身の脱力感またはうずき感;体の片側または両側のしびれと痛み;見たり、触ったり、聞いたり、味わったりする能力の変化。灼熱感またはチクチクする感覚;または呼吸困難
• 胸痛

イボシデニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師は、治療を開始する前に、あなたのがんがイボシデニブで治療できるかどうかを確認するための検査を注文します。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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