バリシチニブ

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• バリシチニブを服用する前に、
• バリシチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

バリシチニブは現在、2019 年新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の治療薬として、レムデシビル (Veklury) と併用して研究されています。 FDA は、COVID-19 感染症で入院している特定の成人および 2 歳以上の子供を治療するためのバリシチニブの配布を許可する緊急使用許可 (EUA) を承認しました。

バリシチニブを服用すると、感染症と戦う能力が低下し、体中に広がる重度の真菌、細菌、またはウイルス感染症などの深刻な感染症にかかるリスクが高まる可能性があります。これらの感染症は、病院での治療が必要になる場合があり、死に至ることもあります。何らかの感染症に頻繁にかかる場合、または現在何らかの感染症にかかっている可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。これには、軽度の感染症 (切り傷やただれなど)、一時的な感染症 (口唇ヘルペスなど)、治らない慢性感染症が含まれます。次のような免疫系の活動を低下させる薬を服用している場合は、医師に相談してください。アダリムマブ (Humira);アザチオプリン (アザサン、イムラン);セルトリズマブ ペゴル (Cimzia);シクロスポリン (Gengraf、Neral、Sandimmune);エタネルセプト（エンブレル）;ゴリムマブ (シンポニ);インフリキシマブ (レミケード);レフルノミド (アラバ);メトトレキサート (Otrexup; Rasuvo、Trexall);リツキシマブ (リツキサン);サリルマブ (ケヴザラ);デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（メドロール）、プレドニゾロン（プレドニゾロン）、プレドニゾン（Rayos）などのステロイド。トシリズマブ (Actemra);トファシチニブ（Xeljanz）。

医師は、治療中および治療後に感染の兆候がないか監視します。治療を開始する前に次の症状のいずれかがある場合、または治療中または治療直後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。発汗;寒気;筋肉痛;咳;呼吸困難;減量;熱く、赤く、または痛みを伴う皮膚;皮膚のただれ;排尿時の頻繁な痛み、または灼熱感;下痢、または極度の疲労。

すでに結核 (TB; 重度の肺感染症) に感染しているかもしれませんが、病気の症状はありません。この場合、バリシチニブを服用すると感染がより深刻になり、症状が現れることがあります。医師は、バリシチニブによる治療の前と治療中に、非活動性結核感染症にかかっているかどうかを確認するために皮膚テストを行います。必要に応じて、バリシチニブの服用を開始する前に、医師がこの感染症を治療するための薬を処方します。結核にかかっているか、結核にかかったことがあるか、結核が蔓延している国に住んでいるか、訪問したか、結核にかかっている人の近くにいたかどうかを医師に伝えてください。次の結核の症状がある場合、または治療中にこれらの症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください: 咳、咳、血の混じった粘液、体重減少、筋肉の緊張の喪失、または発熱。

バリシチニブを服用すると、リンパ腫 (感染と戦う細胞から発生するがん) や他の種類のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。何らかの種類のがんを患っている、または患ったことがある場合は、医師に相談してください。

バリシチニブは、肺や脚に重篤な、場合によっては生命を脅かす血栓のリスクを高める可能性があります。次の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。胸の痛みや胸の重苦しさ。呼吸困難;咳;痛み、熱感、発赤、腫れ、または脚の圧痛;または腕、手、または脚の冷感;または筋肉痛。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、バリシチニブに対するあなたの体の反応を確認するために、特定の検査を命じることがあります。

バリシチニブを服用するリスクについては、医師に相談してください。

バリシチニブは、1 つまたは複数の腫瘍壊死因子 (TNF) 阻害剤で効果が不十分な成人の関節リウマチ (身体が自らの関節を攻撃して痛み、腫れ、機能喪失を引き起こす状態) の治療に、単独で、または他の薬と併用して使用されます。薬。バリシチニブは、ヤヌスキナーゼ (JAK) 阻害剤と呼ばれる種類の薬です。それは、免疫システムの活動を低下させることによって機能します。

バリシチニブは、経口摂取する錠剤です。通常、1 日 1 回、食事の有無にかかわらず服用します。毎日ほぼ同じ時間にバリシチニブを服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにバリシチニブを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

特定の深刻な副作用が発生した場合、医師は一時的または永久に治療を中止する必要がある場合があります。治療中の様子を医師に必ず伝えてください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

バリシチニブを服用する前に、

• バリシチニブ、他の薬、またはバリシチニブ錠剤の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。重要な警告のセクションに記載されている薬または次の項目に必ず言及してください: プロベネシド (プロベネシド、Col-Probenecid)医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 診断されていない胃の痛みがある場合、または憩室炎 (大腸の内層の腫れ)、貧血、帯状疱疹 (帯状疱疹。過去に水痘）、または肝臓や腎臓の病気。
• 妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。バリシチニブの服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。バリシチニブを服用している間は授乳しないでください。
• 予防接種を最近受けた、または受ける予定がある場合は、医師に伝えてください。医師に相談せずに、治療中は予防接​​種を受けないでください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与の時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

バリシチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 吐き気

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 腹痛
• 排便習慣の変化

バリシチニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難になったり、目が覚めなかったりした場合は、すぐに 911 番の救急サービスに電話してください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

臨床検査を受ける前に、医師と検査室の担当者にバリシチニブを服用していることを伝えてください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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