Axicabtagene シロロイセル注射

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• axicabtagene シロロイセル注射を受ける前に、
• Axicabtagene ciloleucel は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

Axicabtagene シロロイセル注射は、サイトカイン放出症候群 (CRS) と呼ばれる深刻な、または生命を脅かす反応を引き起こす可能性があります。医師または看護師が、点滴中および点滴後少なくとも 4 週間は、あなたを注意深く監視します。炎症性疾患がある場合、または現在何らかの感染症にかかっているか、その可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。 axicabtagene ciloleucel に対する反応を防ぐために、点滴の 60 分前に投薬を受けます。注入中および注入後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください: 発熱、悪寒、速いまたは不規則な心拍、震え、下痢、疲労、脱力感、呼吸困難、息切れ、混乱、吐き気、嘔吐、めまい、またはめまい。

Axicabtagene シロロイセル注射は、中枢神経系の重度または生命を脅かす反応を引き起こす可能性があります。これらの反応は、axicabtagene ciloleucel による治療後に発生することがあります。発作、脳卒中、または記憶喪失を経験したことがある場合は、医師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください。バランス、理解の難しさ、または話すことの難しさ。

Axicabtagene シロロイセル注射は、CRS および神経毒性のリスクがあるため、特別な制限付き配布プ​​ログラムを通じてのみ入手できます。プログラムに参加している医師および医療機関からのみ投薬を受けることができます。このプログラムについて質問がある場合は、医師にお尋ねください。

医師または薬剤師は、axicabtagene ciloleucel による治療を開始するときに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

Axicabtagene シロロイセル注射は、再発した、または他の治療に反応しない特定の種類の非ホジキンリンパ腫 (通常は感染と戦う白血球から発生するがん) の治療に使用されます。他の 2 つの化学療法薬。 Axicabtagene シロロイセル注射は、自家細胞免疫療法と呼ばれる種類の薬で、患者自身の血液から採取した細胞を使用して調合される種類の薬です。これは、体の免疫系 (細菌、ウイルス、がん細胞、その他の病気を引き起こす物質による攻撃から体を保護する細胞、組織、器官のグループ) ががん細胞と闘うことによって機能します。

Axicabtagene シロロイセル注射は、診療所または注入センターで医師または看護師が静脈内 (静脈内) に注射する懸濁液 (液体) として提供されます。通常、1回の投与で最大30分かけて投与されます。 axicabtagene ciloleucel の投与を受ける前に、医師または看護師が他の化学療法薬を投与して、axicabtagene ciloleucel に備えて体を準備します。

axicabtagene シロロイセル注射を投与する前に、白血球アフェレーシス (白血球を体から除去するプロセス) と呼ばれる手順を使用して、細胞採取センターで白血球のサンプルを採取します。この薬は自分の細胞から作られているため、自分だけに投与する必要があります。時間通りに行って、予定されている細胞採取の予約を逃したり、治療を受けたりしないことが重要です。 axicabtagene ciloleucel 治療を受けた場所の近くに、投与後少なくとも 4 週間は滞在するように計画する必要があります。医療提供者は、治療が効果的かどうかを確認し、副作用の可能性がないか監視します。白血球アフェレーシスの準備方法と、処置中および処置後に予想されることについて、医師に相談してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

axicabtagene シロロイセル注射を受ける前に、

• axicabtagene シロロイセル、ゲンタマイシン、他の薬、ジメチルスルホキシド (DMSO)、または axicabtagene シロロイセル注射の他の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン (メドロール)、プレドニゾロン、プレドニゾン (Rayos) などのステロイド。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 呼吸障害、または肺、腎臓、心臓、または肝臓の病気があるか、今までに経験したことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。 axicabtagene ciloleucel 治療を開始する前に、妊娠検査を受ける必要があります。 axicabtagene ciloleucel 注射を受けているときに妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• axicabtagene シロロイセル注射は眠気を引き起こし、混乱、脱力感、めまい、発作、協調運動の問題を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。 axicabtagene ciloleucel を服用してから少なくとも 8 週間は、車の運転や機械の操作を行わないでください。
• axicabtagene ciloleucel 注射を受けた後は、移植のために血液、臓器、組織、または細胞を提供しないでください。
• 予防接種を受ける必要があるかどうかは、医師に確認してください。化学療法を開始する前の少なくとも 6 週間、axicabtagene ciloleucel 治療中、および医師から免疫システムが回復したと医師から告げられるまでは、医師に相談せずにワクチンを接種しないでください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

細胞を収集する約束を逃した場合は、すぐに医師と収集センターに連絡する必要があります。 axicabtagene ciloleucel の投与を受けるための約束を逃した場合は、すぐに医師に連絡する必要があります。

Axicabtagene ciloleucel は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 便秘
• 胃痛
• 背中の痛み
• 関節痛や筋肉痛
• ドライマウス
• 食欲減少
• 減量

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 血尿
• 通常より出血しやすい
• 発熱、のどの痛み、悪寒、またはその他の感染症の兆候
• 排尿の頻度または量の減少
• 蒼白肌
• 倦怠感
• 目、顔、唇、舌、喉、腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 嚥下困難
• 発疹
• じんましん
• かゆみ

Axicabtagene シロロイセル注射は、特定のがんを発症するリスクを高める可能性があります。この薬を服用するリスクについては、医師に相談してください。

Axicabtagene ciloleucel は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

医師、細胞収集センター、および研究室とのすべての約束を守ってください。医師は、治療前、治療中、治療後に特定の臨床検査を依頼して、アキシカブタゲン シロロイセル注射に対するあなたの体の反応を確認する場合があります。

検査室での検査を受ける前に、医師と検査室の担当者に、アキシカブタゲン・シロロイセル注射を受けていることを伝えてください。この薬は、特定の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。

axicabtagene ciloleucel 注射について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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