Aubagio（テリフルノミド）

コンテンツ

• Aubagioとは何ですか？
• Aubagioジェネリック
• Aubagioの副作用
• より一般的な副作用
• 深刻な副作用
• 副作用の詳細
• Aubagioの費用
• 金融支援
• Aubagioは
• MS用Aubagio
• アウバジオとアルコール
• Aubagioの相互作用
• Aubagioと他の薬
• Aubagio投与量
• 剤形と強み
• 再発型MSの投与量
• 服用し忘れた場合はどうなりますか？
• この薬を長期間使用する必要がありますか？
• Aubagioの代替品
• Aubagio対Tecfidera
• 材料
• 用途
• 剤形と投与
• 副作用とリスク
• 効果
• 費用
• アウバジオvs.ジレニア
• 用途
• 剤形と投与
• 副作用とリスク
• 効果
• 費用
• Aubagioの服用方法
• タイミング
• Aubagioを食べ物と一緒に食べる
• Aubagioを粉砕、噛む、または分割することはできますか？
• 治療を開始する前にどのような検査が必要ですか？
• Aubagioのしくみ
• 動作するのにどのくらい時間がかかりますか？
• アウバジオと妊娠
• Aubagioと母乳育児
• Aubagioに関する一般的な質問
• Aubagioは免疫抑制剤ですか？
• Aubagioの「ウォッシュアウト」を行うにはどうすればよいですか？
• Aubagioを服用している間、避妊を使用する必要がありますか？
• Aubagioは紅潮を引き起こしますか？
• Aubagioの服用をやめた場合、離脱症状はありますか？
• Aubagioは癌を引き起こす可能性がありますか？それは死に関連していますか？
• Aubagioの警告
• FDAの警告
• その他の警告
• Aubagioの過剰摂取
• 過剰摂取の場合の対処法
• Aubagioの有効期限、保管、および廃棄
• ストレージ
• 廃棄
• Aubagioの専門情報
• 表示
• 作用機序
• 薬物動態と代謝
• 禁忌
• ストレージ

Aubagioとは何ですか？

Aubagioはブランド名の処方薬です。成人の再発型の多発性硬化症（MS）の治療に使用されます。多発性硬化症は、免疫系が中枢神経系を攻撃する病気です。

Aubagioには、ピリミジン合成阻害剤であるテリフルノミドという薬が含まれています。このクラスの薬は、免疫細胞が急速に増殖するのを防ぐのに役立ちます。この作用は炎症（腫れ）を減らすのに役立ちます。

Aubagioはあなたが飲み込むタブレットとして来ます。薬は2つの強さで利用可能です：7mgと14mg。

Aubagioは、4つの臨床試験でプラセボ（無治療）と比較されました。 Aubagioを服用した人々は：

• 再発が少ない（フレアアップ）
• 障害の進行が遅い（身体障害はそれほど速く悪化しなかった）
• 脳の新しい病変（瘢痕組織）のリスクが低い

これらの研究からの具体的な情報については、「Aubagioの使用」セクションを参照してください。

Aubagioジェネリック

Aubagioは現在、ブランド薬としてのみ入手可能です。

Aubagioには有効成分のテリフルノミドが含まれています。 2018年に、食品医薬品局（FDA）はテリフルノミドのジェネリック版を承認しましたが、まだ利用できません。

Aubagioの副作用

Aubagioは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Aubagioの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Aubagioの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

Aubagioのより一般的な副作用には次のものがあります。

• 頭痛
• 脱毛症（薄毛または脱毛）
• リン酸塩レベルの低下
• 白血球レベルの低下
• 吐き気
• 下痢
• 肝酵素のレベルの上昇（肝障害の兆候である可能性があります）
• 血圧の上昇
• 手や足のしびれやうずき
• 関節痛

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• アレルギー反応。症状には次のものがあります。
• 顔や手が腫れる
• かゆみやじんましん
• 口や喉の腫れやうずき
• 胸の圧迫感
• 呼吸困難
• 肝不全を含む肝障害。肝臓の問題の症状には次のものがあります。
• 吐き気
• 嘔吐
• 腹部の痛み
• 食欲減少
• 疲れ
• 暗色尿
• 皮膚や白目が黄色くなる
• 低レベルの白血球。症状には次のものがあります。
• 熱
• 疲れ
• 体の痛み
• 寒気
• 吐き気
• 嘔吐
• 深刻な皮膚反応。症状には次のものがあります。
• スティーブンス・ジョンソン症候群（口、喉、目、または性器の痛みを伴う痛み）
• 原因不明のあざや出血
• 腫れ
• 皮膚の水ぶくれまたは剥離
• 口、目、鼻、喉の痛み
• 高血圧。症状には次のものがあります。
• 頭痛
• 倦怠感または混乱
• 視力の変化
• 不整脈
• 間質性肺疾患を含む呼吸器系の問題。症状には次のものがあります。
• 呼吸困難
• 発熱の有無にかかわらず咳

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか、または特定の副作用がそれに関係するのかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、Aubagioを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。深刻なアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

• 血管性浮腫（皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、または足の腫れ）
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難
• 赤または剥離した皮膚

Aubagioに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

皮膚の問題/発疹

Aubagioは深刻な皮膚反応を引き起こす可能性があります。これらには、救急措置であるスティーブンス・ジョンソン症候群が含まれます。それはあなたの口、喉、目、または性器に痛みを伴う痛みを引き起こします。

Aubagioを服用した1人が中毒性表皮壊死症（TEN）を発症したと報告されましたが、これは致命的でした。 TENは、体の30％以上に影響を与えるスティーブンスジョンソン症候群です。インフルエンザのような症状を伴う痛みを伴う発疹として始まり、その後水疱が発生します。

皮膚がはがれたり、赤くなったり、腫れたり、水ぶくれができたりした場合は、すぐに医師に相談してください。スティーブンス・ジョンソン症候群またはTENの場合は、入院する必要があるかもしれません。

肝臓が痛んで

臨床試験では、Aubagioを服用した人の約6％が肝酵素のレベルが上昇していました。プラセボ（治療なし）を投与された人の約4％は、肝酵素レベルが上昇していました。

Aubagioは肝臓酵素のレベルを上昇させる可能性があり、これは深刻な肝臓の問題の兆候である可能性があります。これらの症状のいずれかがある場合は、医師に相談してください。

• 吐き気
• 嘔吐
• 腹部の痛み
• 食欲減少
• 疲れ
• 暗色尿
• 皮膚や白目が黄色くなる

Aubagioの服用を開始する前に、医師が肝機能をチェックするための血液検査を行います。また、Aubagioを服用している間、肝臓がどのように機能しているかを確認するために毎月のテストを行います。

脱毛

Aubagioの最も一般的な副作用の1つは、脱毛症（薄毛または脱毛）です。

臨床試験では、Aubagioを服用した人の約13％が脱毛症でした。ほとんどの人は、薬を服用してから3か月以内に脱毛症の症状がありました。脱毛症は平均して6ヶ月未満続きました。この副作用は一時的なものであり、人々がAubagioを服用し続けると、ほとんどの症例が改善しました。

Aubagioを服用していて、抜け毛が心配な場合は、医師に相談してください。

下痢

下痢はAubagioの一般的な副作用です。

臨床試験では、Aubagioを服用した人の約14％が下痢をしていました。これは、プラセボ（治療なし）を持っていた人々の8％と比較されました。下痢のほとんどの症例は軽度から中等度であり、自然に治りました。

軽度の下痢を治療するには、体が失われた水分を補充するのに役立つ水または電解質溶液をたくさん飲みます。下痢が数日続く場合は、医師に連絡してください。彼らはあなたの症状を和らげる方法を提案することができます。

PML （副作用ではありません）

進行性多巣性白質脳症（PML）は、Aubagioの副作用ではありません。 PLMは中枢神経系を攻撃する病気です。

症例報告では、多発性硬化症（MS）の治療に使用される薬であるナタリズマブからアウバジオに切り替えた後にPMLを発症した人がいます。ナタリズマブという薬には、PMLを発症するリスクの増加に関して食品医薬品局（FDA）から枠付き警告があります。枠付き警告は、FDAからの最も深刻な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

Aubagioがその人にPMLを発症させた可能性はほとんどありません。ナタリズマブが原因である可能性があります。

ナタリズマブを服用した後にアウバジオに切り替えると、医師がPMLのスクリーニングを行います。

倦怠感 （副作用ではありません）

倦怠感（エネルギー不足）は、Aubagioの一般的な副作用ではありません。ただし、倦怠感は多発性硬化症（MS）の一般的な症状です。倦怠感も肝障害の兆候である可能性があります。

Aubagioの服用中の倦怠感が心配な場合は、医師に相談してください。彼らは潜在的な原因を探求し、あなたのエネルギーを高める方法を提案することができます。

減量または体重増加 （副作用ではありません）

体重減少と体重増加は、臨床試験におけるAubagioの副作用ではありませんでした。 Aubagioを服用している間、体重が減ったり増えたりすることはほとんどありません。

ただし、多発性硬化症（MS）の最も一般的な症状の1つは、倦怠感（エネルギー不足）です。あなたのエネルギーレベルが低いとき、あなたはそれほど活発ではないかもしれません。これはあなたが体重を増やすことにつながる可能性があります。うつ病もある場合は、食べ過ぎたり、食べ過ぎたりする傾向があり、体重増加や体重減少につながる可能性があります。

体重の変化が心配な場合は、医師に相談してください。彼らはあなたが適切な栄養を確実に得るのを助けるために役立つ食事療法のヒントを提案したり、栄養士を推薦したりすることができます。

癌 （副作用ではありません）

Aubagioなどの免疫系に影響を与える薬を服用すると、がんのリスクが高まる可能性があります。しかし、Aubagioの臨床試験では、癌を発症した人の数の増加は報告されていません。

がんの発症が心配な場合は、医師に相談してください。

うつ病。 （副作用ではありません）

うつ病はAubagioの副作用ではありません。しかし、うつ病は多発性硬化症の一般的な症状です。

うつ病の症状がある場合は、医師に知らせてください。あなたの症状を和らげるのを助けるかもしれないいくつかの抗うつ薬が利用可能です。

Aubagioの費用

すべての薬と同様に、Aubagioの費用は変動する可能性があります。

実際に支払う価格は、保険の適用範囲、場所、使用する薬局によって異なります。

金融支援

Aubagioの支払いに経済的支援が必要な場合は、ヘルプを利用できます。 AubagioのメーカーであるGenzymeCorporationは、Aubagio Co-PayProgramを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、855-676-6326に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

Aubagioは

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにAubagioなどの処方薬を承認しています。

MS用Aubagio

Aubagioは、再発型の多発性硬化症（MS）の成人を治療するためにFDAに承認されています。 MSは慢性（長期）疾患であり、免疫系が目、脳、脊椎の神経のミエリン（外層）を攻撃します。これにより瘢痕組織ができ、脳が体の他の部分に信号を送るのが難しくなります。

臨床試験では、MSの再発（再燃）を起こした1,000人以上がAubagioまたはプラセボ（治療なし）を服用しました。 Aubagioグループでは、57％が薬を服用している間再発がありませんでした。これは、プラセボグループの46％と比較されました。 Aubagioを服用した人は、プラセボを服用した人よりも再発が31％少なかった。

同じ臨床試験は、プラセボ群と比較して、Aubagioを服用した人々が以下を持っていたことを示しました：

• 薬を服用している間、6年ごとに1回だけ再発します
• 障害の進行が遅い（身体障害はそれほど速く悪化しなかった）
• 脳内の新しい病変（瘢痕組織）が少ない

他の研究では、Aubagioがどれほど効果的であるかを調べています。

• ある臨床試験では、Aubagioを服用した人の約72％が研究中に再発がないままでした。これは、プラセボを服用した人の62％と比較されました。
• 2つの臨床研究は再発性MSの人々を調べました。ある研究では、Aubagioを服用した人は、プラセボを服用した人よりも再発が31％少なかった。他の研究では、その数字は36％でした。
• 臨床試験では、Aubagioを服用した人の少なくとも80％は障害の進行がありませんでした。これは、彼らの身体障害がそれほど速く悪化しなかったことを意味します。これらの人々のほとんどにとって、この効果は最大7。5年間続きました。

別の臨床研究では、人々はAubagioを14mgまたは7mgの用量で服用しました。研究者は、プラセボを服用した人々と比較して、次のことを発見しました。

• 14mg投与群の80％の人は新しい病変が少なかった
• 7mg投与群の57％の人は新しい病変が少なかった

アウバジオとアルコール

Aubagioとアルコールの間に既知の相互作用はありません。ただし、Aubagioを服用しているときにアルコールを飲むと、次のような副作用のリスクが高まる可能性があります。

• 吐き気
• 下痢
• 頭痛

Aubagioを服用しているときにアルコールを飲みすぎると、肝不全のリスクが高まる可能性があります。

Aubagioを服用している場合は、アルコールを飲んでも安全かどうかについて医師に相談してください。

Aubagioの相互作用

Aubagioは他のいくつかの薬と相互作用することができます。また、特定のサプリメントや食品と相互作用する可能性があります。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬の効き具合を妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用の数を増やしたり、それらをより深刻にする可能性があります。

Aubagioと他の薬

以下は、Aubagioと相互作用できる薬のリストです。このリストには、Aubagioと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

Aubagioを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

アウバジオとインフルエンザワクチン

Aubagioを服用している間はインフルエンザの予防接種を受けても安全です。インフルエンザワクチンは不活性です。つまり、殺された細菌から作られています。

一方、生ワクチンは弱体化した形の細菌を含むワクチンです。免疫力が低下している場合は、通常、生ワクチンの接種を控えることをお勧めします。これは、ごくまれに、生ワクチンが病気の原因となる完全な病原菌に戻ることがあるためです。これが起こった場合、免疫力が低下している人は、ワクチンが予防することを目的とした病気を発症するリスクがはるかに高くなります。

Aubagioを服用している場合は、生ワクチンを接種するべきではありません。 Aubagioは免疫システムを弱める可能性があるため、生ワクチンを接種すると、ワクチンが予防するはずの病気のリスクにさらされる可能性があります。

Aubagioの服用中にワクチンを接種することについて質問がある場合は、医師に相談してください。

アウバジオとレフルノミド

アラバ（レフルノミド）は、関節リウマチ（RA）の治療に使用される薬です。レフルノミドと一緒にAubagioを服用すると、体内のAubagioの量が増える可能性があります。これはあなたの肝臓に害を及ぼす可能性があります。アウバジオとレフルノミドを一緒に服用しないでください。

Aravaを服用していて、Aubagioを服用する必要がある場合は、医師に相談してください。彼らは別のRA薬を提案するかもしれません。

アウバジオとワルファリン

ワルファリンと一緒にアウバジオを服用すると、ワルファリンの効果が低下する可能性があります（体内でうまく機能しない）。その結果、血液が凝固する可能性が高くなります。

ワルファリンを服用している場合は、医師に相談してください。 Aubagioによる治療前と治療中に血液を検査します。

Aubagioと免疫抑制剤

抗がん剤などの特定の薬は、免疫系を弱める可能性があります。それらは免疫抑制剤と呼ばれています。 Aubagioはあなたの免疫システムも弱めるかもしれません。 Aubagioと一緒に抗がん剤を服用すると、免疫系が細菌と戦うほど強力ではない可能性があります。これにより、感染のリスクが高まる可能性があります。

これらの薬の例は次のとおりです。

• ベンダムスチン（ベンダムスチン、トレアンダ、ベラプツォ）
• クラドリビン（Mavenclad）
• エルロチニブ（タルセバ）

がん治療薬や免疫系を抑制する他の薬を服用している場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの治療計画を変更することを検討するかもしれません。

アウバジオと経口避妊薬

経口避妊薬（経口避妊薬）は、妊娠を防ぐのに役立つ薬です。特定の経口避妊薬と一緒にAubagioを服用すると、経口避妊薬に含まれるホルモンのレベルが上昇する可能性があります。これはあなたのホルモンレベルの不均衡を引き起こす可能性があります。

これらの薬の例は次のとおりです。

• エチニルエストラジオール
• レボノルゲストレル（プランBワンステップ、ミレーナ、スカイラ）
• エチニルエストラジオール/レボノルゲストレル（ルテラ、ビエンバ）

経口避妊薬を服用している場合は、医師に相談してください。 Aubagioほど強く反応しないタイプをお勧めします。

アウバジオとコレステロール低下薬

特定のコレステロール低下薬と一緒にAubagioを服用すると、体内のこれらの薬のレベルが上がる可能性があります。これは、コレステロール薬による副作用の増加を引き起こす可能性があります。

これらの薬の例は次のとおりです。

• アトルバスタチン（リピトール）
• プラバスタチン（プラバコール）
• シンバスタチン（Zocor、FloLipid）
• ロスバスタチン

コレステロールを下げる薬を服用している場合は、医師に相談してください。彼らはおそらく各薬の投与量をチェックし、一緒に服用しても安全であることを確認します。

アウバジオと他の薬

Aubagioは多くの異なる薬と相互作用することができます。そして、これらの薬のいくつかは、Aubagioの働きに影響を与える可能性があります。これは、あなたの体がAubagioや他の多くの薬を同様の方法で代謝（分解）するためです。薬が一緒に分解されるとき、それらは時々互いに相互作用することができます。

Aubagioはあなたの体がいくつかの薬を素早くまたはゆっくりと分解する原因となる可能性があります。これはあなたの体のそれらの薬のレベルを増減させることができます。レベルが上がると、副作用のリスクが高まります。それがレベルを下げるならば、薬はうまく機能しないかもしれません。

これらの薬の例は次のとおりです。

• アモジアキン
• アスナプレビル
• Bacillus Calmette-Guerin（BCG）
• エラゴリックス（オリリッサ）
• グラゾプレビル
• ナタリズマブ（タイサブリ）
• パゾパニブ（Votrient）
• ピメクロリムス（エリデル）
• レベフェナシン（ユペリ）
• 局所タクロリムス
• トポテカン（ハイカムチン）
• ボキシラプレビル

これらの薬のいずれかを服用している場合は、医師に相談してください。あなたがAubagioを服用している間、彼らはあなたの体内のこれらの薬のレベルを監視します。

Aubagio投与量

あなたの医者が処方するAubagioの投与量はいくつかの要因に依存します。これらには次のものが含まれます。

• Aubagioを服用している状態の種類と重症度
• あなたの年齢
• あなたが取るAubagioの形
• あなたが持っているかもしれない他の病状

通常、あなたの医者はあなたを低用量で始めます。その後、彼らはあなたにぴったりの投与量に達するように時間をかけて調整します。彼らは最終的に、望ましい効果を提供する最小の投与量を処方します。

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。 ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

Aubagioはあなたが飲み込むタブレットとして来ます。 7mgと14mgの2つの強度があります。

再発型MSの投与量

あなたの医者は1日1回7mgであなたを始めるかもしれません。この開始用量がうまくいかない場合は、1日1回投与量を14mgに増やすことがあります。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

飲み忘れた場合は、忘れた分はすぐに飲んでください。次の通常の時間に近づいたら、忘れた分は飲まないで、通常の時間に戻してください。同時に2回服用したり、余分な服用をしないでください。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

Aubagioは、再発型の多発性硬化症の長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がAubagioがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。医師の指示どおりに服用してください。

Aubagioの代替品

再発型の多発性硬化症（MS）を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Aubagioの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談して、自分に適している可能性のある他の薬について詳しく学んでください。

MSの再発型を治療するために使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• ベータインターフェロン（Rebif、Avonex）
• オクレリズマブ（オクレリズマブ）
• フマル酸ジメチル（Tecfidera）
• 酢酸グラチラマー（コパキソン）
• フィンゴリモド（ギレニア）
• ナタリズマブ（タイサブリ）
• アレムツズマブ（レムトラダ）
• ミトキサントロン

Aubagio対Tecfidera

Aubagioが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、AubagioとTecfideraがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

材料

Aubagioには有効成分のテリフルノミドが含まれています。ピリミジン合成阻害薬のクラスに属しています。

Tecfideraには、別の有効成分であるフマル酸ジメチルが含まれています。疾患修飾療法薬のクラスに属しています。

用途

食品医薬品局（FDA）は、再発型の多発性硬化症（MS）の治療にAubagioとTecfideraの両方を承認しました。

剤形と投与

Aubagioはタブレットとして提供されます。 1日1回口から摂取します（飲み込みます）。

Tecfideraはカプセルとして提供されます。 1日2回口から摂取します（飲み込みます）。

副作用とリスク

AubagioとTecfideraは異なる方法で機能しますが、いくつかの同様の副作用があります。各薬剤の一般的で深刻な副作用の例を以下に示します。

より一般的な副作用

これらのリストには、Aubagio、Tecfidera、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• Aubagioで発生する可能性があります:
• 脱毛症（薄毛または脱毛）
• 肝酵素のレベルの上昇（肝障害の兆候である可能性があります）
• 頭痛
• リン酸塩レベルの低下
• 手や足のしびれやうずき
• 関節痛
• Tecfideraで発生する可能性があります:
• 紅潮（肌の暖かさと赤み）
• 皮膚の発疹
• 腹部の痛み
• AubagioとTecfideraの両方で発生する可能性があります:
• 吐き気
• 下痢

深刻な副作用

これらのリストには、Aubagio、Tecfidera、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Aubagioで発生する可能性があります:
• スティーブンス・ジョンソン症候群（口、喉、目、または性器の痛みを伴う痛み）などの他の深刻な皮膚反応
• 血圧の上昇
• Tecfideraで発生する可能性があります:
• 進行性多巣性白質脳症（PML）、中枢神経系のウイルス性疾患
• AubagioとTecfideraの両方で発生する可能性があります:
• 肝臓が痛んで
• 肝不全
• 低レベルの白血球
• 重度のアレルギー反応

効果

多発性硬化症（MS）は、AubagioとTecfideraの両方が治療に使用される唯一の状態です。

臨床研究では、AubagioとTecfideraがMSの治療にどれほど効果的であったかを直接比較しました。研究者たちは、どちらかの薬を服用した人々の磁気共鳴画像法（MRI）スキャンを調べました。 Aubagioを服用した人の30％は、新しいまたはより大きな病変（瘢痕組織）を持っていました。これは、Tecfideraを服用した人の40％と比較されました。

2つの薬は同様に効果的でした。しかし、薬が脳全体にどのように影響したかを見ると、AubagioはTecfideraよりも良い結果が得られました。

とはいえ、この研究には50人しかいなかったため、2つの薬を明確に比較するにはさらに研究が必要です。

費用

AubagioとTecfideraはどちらもブランド薬です。一般的な形式はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、Tecfideraは一般的にAubagioよりも高額です。どちらかの薬に支払う実際の費用は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

アウバジオvs.ジレニア

Tecfidera（上記）に加えて、Gilenyaは多発性硬化症の治療にも使用されます。ここでは、AubagioとGilenyaがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

用途

食品医薬品局（FDA）は、再発型の多発性硬化症（MS）の成人を治療するためにAubagioとGilenyaの両方を承認しました。しかし、ジレニアは、10歳までの子供たちの多発性硬化症の治療も承認されています。

Aubagioには有効成分のテリフルノミドが含まれています。ジレニアには、別の有効成分である塩酸フィンゴリモドが含まれています。これらの2つの薬は同じ薬のクラスに属していないため、MSの治療にはさまざまな方法で作用します。

剤形と投与

Aubagioはあなたが飲み込むタブレットとして来ます。あなたは1日1回薬を服用します。ジレニアはあなたが飲み込むカプセルとして来ます。あなたは1日1回薬を服用します。

副作用とリスク

AubagioとGilenyaは異なる方法で機能しますが、いくつかの同様の副作用があります。各薬剤の一般的で深刻な副作用の例を以下に示します。

より一般的な副作用

これらのリストには、Aubagio、Gilenya、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

• Aubagioで発生する可能性があります:
• 脱毛症（薄毛または脱毛）
• 吐き気
• 手や足のしびれやうずき
• 関節痛
• リン酸塩レベルの低下
• ジレニアで発生する可能性があります:
• 腹部の痛み
• インフルエンザ
• 腰痛
• 咳
• AubagioとGilenyaの両方で発生する可能性があります:
• 下痢
• 肝酵素レベルの上昇（肝障害の兆候である可能性があります）
• 頭痛

深刻な副作用

これらのリストには、Aubagio、Gilenya、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Aubagioで発生する可能性があります:
• スティーブンス・ジョンソン症候群（口、喉、目、または性器の痛みを伴う痛み）などの深刻な皮膚反応
• 先天性欠損症
• 低レベルの白血球
• アレルギー反応
• ジレニアで発生する可能性があります:
• 皮膚ガン
• 視力の問題
• 突然の混乱
• AubagioとGilenyaの両方で発生する可能性があります:
• 血圧の上昇
• 呼吸の問題
• 肝臓が痛んで
• 肝不全

効果

臨床試験では、多発性硬化症（MS）の患者さんを対象にAubagioをGilenyaと直接比較しました。ジレニアを服用した人は毎年0.18MSの再発がありましたが、アウバジオを服用した人は毎年0.24MSの再発がありました。しかし、2つの薬は障害の進行を遅らせるのに同様に効果的でした。これは、人々の身体障害がそれほど速く悪化しなかったことを意味します。

費用

AubagioとGilenyaはどちらもブランド薬です。一般的な形式はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、Gilenyaは一般的にAubagioよりも高額です。どちらかの薬に支払う実際の費用は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

Aubagioの服用方法

あなたの医者または医療提供者があなたに言うようにあなたはAubagioを取るべきです。

タイミング

Aubagioを1日1回、ほぼ同じ時間に服用してください。

Aubagioを食べ物と一緒に食べる

あなたは食べ物の有無にかかわらずAubagioを取ることができます。この薬を食べ物と一緒に服用しても、薬が体内でどのように機能するかに影響はありません。

Aubagioを粉砕、噛む、または分割することはできますか？

Aubagioを粉砕、分割、または噛むことはお勧めしません。これらのことを行うことでAubagioが体内でどのように機能するかを変えるかどうかを判断するために行われた研究はありません。

アウバジオの有効成分であるテリフルノミドは苦味があることが知られているため、アウバジオを丸ごと服用することを強くお勧めします。

治療を開始する前にどのような検査が必要ですか？

あなたがAubagioを服用する前に、あなたの医者は薬があなたにとって安全であることを確認するためにテストを実行します。これらには以下が含まれます：

• 肝臓が十分に健康であるかどうかを確認するための血液検査。
• 結核をチェックするための結核（TB）皮膚検査または血液検査。
• 進行性多巣性白質脳症（PML）を含む疾患をチェックするための全血球計算。 （PMLの詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。）
• 妊娠検査。妊娠中の方はAubagioを服用しないでください。
• 血圧チェック。 Aubagioを服用すると血圧が上昇する可能性があるため、医師はあなたがすでに高血圧であるかどうかを確認します。
• Aubagioを服用する前と服用している間の磁気共鳴画像法（MRI）。医師は、病変（瘢痕組織）の変化がないか脳をチェックします。

あなたがAubagioを服用している間、あなたの医者はあなたの肝臓をチェックするためにあなたに毎月の血液検査をします。彼らはまたあなたの血圧を追跡します。

Aubagioのしくみ

多発性硬化症（MS）は慢性（長期）疾患です。免疫系が目、脳、脊椎の神経のミエリン（外層）を攻撃します。これにより瘢痕組織ができ、脳が体のこれらの部分に信号を送るのが難しくなります。

Aubagioは、MSの他の薬とは異なる働きをします。多発性硬化症を治療するための唯一のピリミジン合成阻害剤です。

Aubagioが正確にどのように機能するかは完全には理解されていません。アウバジオの有効成分であるテリフルノミドは、特定の酵素をブロックすると考えられています。免疫細胞は、急速に増殖するためにこの酵素を必要とします。酵素がブロックされると、免疫細胞が拡散してミエリンを攻撃することができなくなります。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

Aubagioは、服用するとすぐに機能し始めます。ただし、薬が効き始めても症状の違いに気付かない場合があります。これは、直接気付かない可能性のあるアクションである再発や新しい病変を防ぐのに役立つためです。

アウバジオと妊娠

妊娠中にAubagioを服用すると、重大な先天性欠損症を引き起こす可能性があります。妊娠中の方はこの薬を服用しないでください。妊娠する可能性があり、信頼できる避妊法を使用していない場合は、Aubagioを服用しないでください。

Aubagioの使用中に妊娠した場合は、薬の服用を中止し、すぐに医師に相談してください。また、2年以内に妊娠したい場合は医師に相談してください。この場合、彼らはあなたのシステムからAubagioを素早く取り除くための治療を始めることができます（以下の「Aubagioに関する一般的な質問」を参照）。

Aubagioは、治療を中止してから最大2年間、長期間血中に留まる可能性があります。 Aubagioがまだシステム内にあるかどうかを知る唯一の方法は、血液検査を行うことです。医師と協力してレベルをテストし、妊娠が安全であることを確認してください。 Aubagioがシステムの外にあることがわかるまで、避妊を使い続けることが重要です。

また、あなたの経験に関する情報を収集するのに役立つレジストリにサインアップすることもできます。妊娠曝露レジストリは、特定の薬が女性とその妊娠にどのように影響するかについて医師が学ぶのに役立ちます。サインアップするには、800-745-4447に電話し、オプション2を押します。

Aubagioの服用中に妊娠することが心配な場合は、医師に相談してください。彼らは避妊の効果的な方法を提案することができます。

男性の場合：Aubagioを服用している男性も効果的な避妊を使用する必要があります。また、パートナーが妊娠を計画しているかどうかを医師に知らせる必要があります。

Aubagioと母乳育児

Aubagioが母乳に移行するかどうかは不明です。

Aubagioを服用する前に、子供に母乳を与えているのか、母乳で育てる予定があるのか​​を医師に伝えてください。母乳育児中に薬を服用することのリスクと利点について話し合うことができます。

Aubagioに関する一般的な質問

Aubagioに関するよくある質問への回答を以下に示します。

Aubagioは免疫抑制剤ですか？

Aubagioは免疫抑制剤として分類されていませんが、それでも免疫システムを弱める可能性があります。免疫システムが細菌と戦うのに十分なほど強力でない場合、感染症にかかる可能性が高くなります。

Aubagioの服用中に感染の可能性が心配な場合は、医師に相談してください。

Aubagioの「ウォッシュアウト」を行うにはどうすればよいですか？

Aubagioを服用していて妊娠している場合、または妊娠したい場合は、すぐに医師に相談してください。彼らはあなたの体からAubagioを素早く取り除くために働くことができます。

Aubagioは、服用をやめた後、最大2年間システムにとどまることができます。システムにまだAubagioがあるかどうかを確認するには、血液検査を受ける必要があります。

Aubagioの「ウォッシュアウト」、つまり迅速な除去のために、医師はコレスチラミンまたは活性炭粉末のいずれかを提供します。

Aubagioを服用している間、避妊を使用する必要がありますか？

はい、Aubagioを服用している間は避妊（避妊）を使用する必要があります。

あなたが妊娠できる女性の場合、Aubagio治療を開始する前に、医師が妊娠検査を行います。薬は先天性欠損症を引き起こす可能性があるため、Aubagioを服用している間は妊娠しないことが重要です。

Aubagioを服用している男性も効果的な避妊を使用する必要があります。また、パートナーが妊娠を計画しているかどうかを医師に知らせる必要があります。

Aubagioは紅潮を引き起こしますか？

いいえ。Aubagioの研究では、薬を服用した場合の副作用として紅潮（皮膚の暖かさと赤み）は報告されていません。

ただし、フラッシングは、多発性硬化症（MS）を治療する他の薬剤（Tecfideraなど）の副作用である可能性があります。

Aubagioの服用をやめた場合、離脱症状はありますか？

Aubagioの研究では、離脱症状は報告されていません。したがって、Aubagio治療を中止したときに、離脱症状が現れる可能性はほとんどありません。

ただし、Aubagioの服用をやめると、多発性硬化症（MS）の症状が悪化することがあります。それは撤退の反応のように見えるかもしれませんが、それは同じことではありません。

最初に医師に相談せずにAubagioの服用をやめないでください。彼らはあなたがあなたのMS症状の悪化を管理するのを助けることができます。

Aubagioは癌を引き起こす可能性がありますか？それは死に関連していますか？

Aubagioの臨床研究では、癌は発生した副作用ではありませんでした。しかし、症例報告では、多発性硬化症の女性がAubagioを8か月間服用した後、濾胞性リンパ腫を発症しました。報告書は、アウバジオが癌の原因であるとは主張していませんでしたが、その可能性を排除していませんでした。

Aubagioの臨床研究では、4人が心臓の問題で亡くなりました。これは、薬を服用している約2,600人のうちの1人でした。しかし、Aubagioを服用したことがこれらの死を引き起こしたことは示されていませんでした。

Aubagioの警告

この薬にはいくつかの警告があります。

FDAの警告

この薬は枠付き警告を持っています。枠付き警告は、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

• 重度の肝障害。 Aubagioは、肝不全を含む深刻な肝臓の問題を引き起こす可能性があります。肝臓に影響を与える可能性のある他の薬と一緒にAubagioを服用すると、体内のAubagioの量が増える可能性があります。これはあなたの肝臓を損傷する可能性があります。これらの薬の1つは、関節リウマチの治療に処方されるアラバ（レフルノミド）です。あなたがAubagioを服用して肝臓をチェックする前とその間に、あなたの医者があなたに血液検査をします。
• 先天性欠損症のリスク。妊娠中の方は、先天性欠損症を引き起こす可能性があるため、Aubagioを服用しないでください。妊娠する可能性があり、信頼できる避妊法を使用していない場合は、Aubagioを服用しないでください。 Aubagioの服用中に妊娠した場合は、服用を中止し、すぐに医師に相談してください。

その他の警告

Aubagioを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたが特定の病状を持っているならば、Aubagioはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます：

• 肝疾患。 Aubagioは深刻な肝障害を引き起こす可能性があります。あなたが肝疾患を持っているならば、Aubagioはそれを悪化させるかもしれません。
• 以前のアレルギー反応。以下に対してアレルギー反応を示した場合は、Aubagioの服用を避けてください。
• テリフルノミド
• レフルノミド
• Aubagioの他の成分

Aubagioの過剰摂取

Aubagioの推奨用量を超える使用に関する情報は限られています。

過剰摂取の場合の対処法

Aubagioを飲みすぎたと思われる場合は、医師にご相談ください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。 ただし、救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。.

Aubagioの有効期限、保管、および廃棄

薬局からAubagioを入手すると、薬剤師がボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

Aubagioタブレットは、20°C〜25°C（68°F〜77°F）の室温で保管してください。

廃棄

Aubagioを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

Aubagioの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

表示

Aubagioは、再発型の多発性硬化症（MS）の患者を治療することが示されています。

作用機序

Aubagioには有効成分のテリフルノミドが含まれています。テリフルノミドは、denovoピリミジン合成に関与するジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼと呼ばれるミトコンドリア酵素を阻害します。 Aubagioは、中枢神経系の活性化リンパ球の数を減らすことによっても機能する可能性があります。

薬物動態と代謝

経口投与後、最大濃度は4時間以内に発生します。 Aubagioは主に加水分解を受け、マイナーな代謝物に代謝されます。代謝の二次経路には、抱合、酸化、およびN-アセチル化が含まれます。

AubagioはCYP1A2誘導物質であり、CYP2C8、排出トランスポーター乳がん耐性タンパク質（BCRP）、OATP1B1、およびOAT3を阻害します。

Aubagioの半減期は18〜19日で、主に糞便（約38％）と尿（約23％）から排泄されます。

禁忌

Aubagioは、以下の患者には禁忌です。

• 重度の肝機能障害
• テリフルノミド、レフルノミド、または薬物の他の成分に対する過敏症の病歴
• レフルノミドとの併用
• 避妊薬を使用せずに妊娠する可能性がある、または妊娠している

ストレージ

Aubagioは、20°C〜25°C（68°F〜77°F）の室温で保管する必要があります。

免責事項：Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払ってきました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用しないでください。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。