チサゲンレクロイセル注射

コンテンツ

• チサゲンレクロイセル注射を受ける前に、
• チサゲンレクロイセル注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

チサゲンレクロイセル注射は、サイトカイン放出症候群 (CRS) と呼ばれる深刻な、または生命を脅かす反応を引き起こす可能性があります。医師または看護師が、点滴中および点滴後少なくとも 4 週間は、あなたを注意深く監視します。炎症性疾患がある場合、または現在何らかの感染症にかかっているか、その可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。チサゲンレクロイセルへの反応を防ぐために、点滴の 30 分から 60 分前に投薬を受けます。注入中および注入後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください: 発熱、悪寒、震え、咳、食欲不振、下痢、筋肉または関節の痛み、疲労、呼吸困難、息切れ、混乱、吐き気、嘔吐、めまい、または立ちくらみ。

チサゲンレクロイセル注射は、重度または生命を脅かす神経系反応を引き起こす可能性があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください。腕や脚のしびれ、平衡感覚の喪失、理解困難、または話す困難。

チサゲンレクロイセル注射は、特別な制限付き配布プ​​ログラムを通じてのみ入手できます。 CRS と神経毒性のリスクのため、Kymriah REMS (リスク評価と緩和戦略) と呼ばれるプログラムが設定されています。プログラムに参加している医師および医療機関からのみ投薬を受けることができます。このプログラムについて質問がある場合は、医師にお尋ねください。

医師または薬剤師は、チサゲンレクロイセルによる治療を開始するときに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

チサゲンレクロイセル注射は、特定の急性リンパ芽球性白血病（ALL。急性リンパ芽球性白血病および急性リンパ性白血病とも呼ばれ、白血球から発生するがんの一種）の治療に使用されます。他の治療法。また、成人の特定の非ホジキンリンパ腫 (通常は感染症と戦う白血球の一種から発生するがんの一種) の治療にも使用されます。チサゲンレクロイセル注射は、自家細胞免疫療法と呼ばれる種類の薬で、患者自身の血液から採取した細胞を使用して調合される種類の薬です。これは、体の免疫系 (細菌、ウイルス、がん細胞、その他の病気を引き起こす物質による攻撃から体を保護する細胞、組織、器官のグループ) ががん細胞と闘うことによって機能します。

チサゲンレクロイセル注射は、診療所や輸液センターで医師または看護師が静脈内 (静脈内) に注射する懸濁液 (液体) として提供されます。通常、1回の投与で最大60分かけて投与されます。チサゲンレクロイセルの投与を受ける前に、医師または看護師が他の化学療法薬を投与して、体をチサゲンレクロイセルに備えます。

チサゲンレクロイセル注射の投与の約 3 ～ 4 週間前に、白血球アフェレーシス (白血球を体から除去するプロセス) と呼ばれる手順を使用して、細胞採取センターで白血球のサンプルが採取されます。この手順には約 3 ～ 6 時間かかり、繰り返す必要がある場合があります。この薬は自分の細胞から作られているため、自分だけに投与する必要があります。時間通りに行って、予定されている細胞採取の予約を逃したり、治療を受けたりしないことが重要です。チサゲンレクロイセル投与後少なくとも 4 週間は、チサゲンレクロイセル治療を受けた場所から 2 時間以内に滞在するように計画する必要があります。医療提供者は、治療が効果的かどうかを確認し、副作用の可能性がないか監視します。白血球アフェレーシスの準備方法と、処置中および処置後に予想されることについて、医師に相談してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

チサゲンレクロイセル注射を受ける前に、

• チサゲンレクロイセル、他の薬、ジメチルスルホキシド (DMSO)、デキストラン 40、またはチサゲンレクロイセル注射の他の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン (メドロール)、プレドニゾロン、プレドニゾン (Rayos) などのステロイド。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 呼吸障害や不整脈などの以前の化学療法による反応があった場合は、医師に相談してください。また、肺、腎臓、心臓、または肝臓の病気を患っている、または行ったことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。チサゲンレクロイセル治療を開始する前に、妊娠検査を受ける必要があります。チサゲンレクロイセル注射中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。チサゲンレクロイセル注射は、胎児に害を及ぼす可能性があります。
• チサゲンレクロイセル注射は眠気を引き起こし、錯乱、脱力感、めまい、発作を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。チサゲンレクロイセルを服用してから少なくとも 8 週間は、車の運転や機械の操作を行わないでください。
• チサゲンレクロイセル注射を受けた後は、移植のために血液、臓器、組織、または細胞を提供しないでください。
• 予防接種を受ける必要があるかどうかは、医師に確認してください。化学療法を開始する前の少なくとも 2 週間、チサゲンレクロイセル治療中、および医師から免疫システムが回復したと医師から告げられるまでは、医師に相談せずにワクチンを接種しないでください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

細胞を収集する約束を逃した場合は、すぐに医師と収集センターに連絡する必要があります。チサゲンレクロイセルの投与を受けるための約束を逃した場合は、すぐに医師に連絡する必要があります。

チサゲンレクロイセル注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 便秘
• 胃痛
• 背中の痛み

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 異常な出血またはあざ
• 血尿
• 排尿の頻度または量の減少
• 目、顔、唇、舌、喉、腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 嚥下困難
• 発疹
• じんましん
• かゆみ

チサゲンレクロイセル注射は、特定のがんを発症するリスクを高める可能性があります。この薬を服用するリスクについては、医師に相談してください。

チサゲンレクロイセル注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

医師、細胞収集センター、および研究室とのすべての約束を守ってください。医師は、チサゲンレクロイセル注射に対するあなたの体の反応を確認するために、治療前、治療中、治療後に特定の検査を行う場合があります。

臨床検査を受ける前に、医師と検査室の担当者に、チサゲンレクロイセル注射を受けていることを伝えてください。この薬は、特定の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。

チサゲンレクロイセル注射について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

• キムリア^®