セルトリズマブ注射

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• セルトリズマブ注射は、次のような特定の自己免疫疾患 (免疫系が体の健康な部分を攻撃し、痛み、腫れ、損傷を引き起こす状態) の症状を緩和するために使用されます。
• セルトリズマブ注射を使用する前に、
• セルトリズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急医療援助を受けてください。

セルトリズマブ注射は、感染と戦う能力を低下させ、体中に広がる可能性のある重度の真菌、細菌、ウイルス感染などの深刻なまたは生命を脅かす感染症にかかるリスクを高める可能性があります。これらの感染症は、病院での治療が必要になる場合があり、死に至ることもあります。何らかの種類の感染症に頻繁にかかる場合、または現在何らかの種類の感染症にかかっているか、その可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。これには、軽度の感染症 (切り傷やただれなど)、一時的な感染症 (口唇ヘルペスなど)、治らない慢性感染症が含まれます。また、糖尿病、B型肝炎（肝臓に影響を与えるウイルス感染症）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、または免疫システムに影響を与える病気にかかっているか、またはかかったことがあるかどうか、また住んでいるか、住んでいたことがあるかどうかも医師に伝えてください。オハイオ州やミシシッピ川の谷など、重度の真菌感染症がより一般的な地域。これらの感染症があなたの地域で一般的かどうかわからない場合は、医師に相談してください。 abatacept (Orencia)、adalimumab (Humira)、anakinra (Kineret)、etanercept (Enbrel)、golimumab (Simponi)、infliximab (Remicade)、メトトレキサート ( Otrexup、Rasuvo、Trexall)、natalizumab (Tysabri)、リツキシマブ (Rituxan)、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン (メドロール)、プレドニゾロン (プレドニゾロン)、プレドニゾン (Rayos) などのステロイド

医師は、治療中および治療後に感染の兆候がないか監視します。治療を開始する前に次の症状のいずれかがある場合、または治療中または治療直後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。咳;血まみれの粘液を咳します。熱;胃痛;下痢;インフルエンザのような症状;切り傷やただれ;減量;弱さ;発汗;呼吸困難;困難な、頻繁な、または痛みを伴う排尿;または他の感染の兆候。

すでに結核 (TB; 深刻な肺感染症) または B 型肝炎 (肝臓に影響を与えるウイルス) に感染しているかもしれませんが、病気の症状はありません。この場合、セルトリズマブ注射を使用すると、感染がより深刻になり、症状が現れる可能性があります。医師は、非活動性結核に感染しているかどうかを確認するために皮膚検査を行い、非活動性 B 型肝炎感染症にかかっているかどうかを確認するために血液検査を命じることがあります。必要に応じて、セルトリズマブの使用を開始する前に、医師がこの感染症を治療するための薬を処方します。結核にかかっているか、結核にかかったことがあるか、結核が蔓延している国に住んでいるか、訪問したか、結核にかかっている人の近くにいたかどうかを医師に伝えてください。次の結核の症状がある場合、または治療中にこれらの症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください: 咳、体重減少、筋緊張の低下、または発熱。また、B型肝炎の次のような症状がある場合、または治療中または治療後に次の症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください：過度の疲労、皮膚または目の黄変、食欲不振、吐き気または嘔吐、筋肉痛、暗色尿、粘土色の排便、発熱、悪寒、胃痛、または発疹。

セルトリズマブ注射に類似した薬を投与された一部の小児およびティーンエイジャーは、リンパ腫 (感染と戦う細胞で発生するがん) を含む重度または生命を脅かすがんを発症しました。子供やティーンエイジャーは通常、セルトリズマブ注射を受けるべきではありませんが、場合によっては、医師がセルトリズマブ注射が子供の状態を治療するための最良の薬であると判断する場合があります。お子様にセルトリズマブ注射が処方されている場合は、この薬を使用することのリスクと利点について、かかりつけの医師に相談してください。あなたの子供が治療中にこれらの症状のいずれかを発症した場合は、すぐに医師に連絡してください。首、脇の下、または鼠径部の腫れた腺;または簡単なあざや出血。

医師または薬剤師は、セルトリズマブ注射による治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

セルトリズマブ注射を使用するリスクについては、医師に相談してください。

セルトリズマブ注射は、次のような特定の自己免疫疾患 (免疫系が体の健康な部分を攻撃し、痛み、腫れ、損傷を引き起こす状態) の症状を緩和するために使用されます。

• 他の薬で治療しても改善しないクローン病（体が消化管の内層を攻撃し、痛み、下痢、体重減少、発熱を引き起こす状態）、
• 関節リウマチ (身体が自らの関節を攻撃し、痛み、腫れ、機能喪失を引き起こす状態)、
• 乾癬性関節炎（関節の痛みや腫れ、皮膚の鱗屑を引き起こす状態）、
• 活動性強直性脊椎炎（体が脊椎の関節や他の領域を攻撃し、痛み、腫れ、関節の損傷を引き起こす状態）X線で見られる変化を伴う、
• 活動性非X線撮影軸性脊椎関節炎（体が脊椎の関節や他の領域を攻撃して痛みや腫れの兆候を引き起こす状態）が、X線で変化が見られない、
• 薬や光線療法 (皮膚を紫外線にさらす治療) の恩恵を受ける可能性がある人に見られる、尋常性乾癬 (体の一部の領域に赤くうろこ状の斑点ができる皮膚疾患)。

セルトリズマブ注射は、腫瘍壊死因子 (TNF) 阻害剤と呼ばれる種類の薬です。これは、炎症を引き起こす体内物質である TNF の活動をブロックすることによって機能します。

セルトリズマブ注射剤は、医療機関で医師または看護師が滅菌水と混合して皮下（皮膚のすぐ下）に注射する粉末状のものと、自宅で自分で皮下注射できるプレフィルドシリンジとして提供されます。セルトリズマブ注射がクローン病の治療に使用される場合、通常、最初の 3 回の投与は 2 週間ごとに行われ、その後、治療が続く限り 4 週間ごとに行われます。関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、または軸性脊椎関節炎の治療にセルトリズマブ注射を使用する場合、通常、最初の 3 回は 2 週間ごとに投与され、その後は治療が続く限り 2 ～ 4 週間ごとに投与されます。尋常性乾癬の治療にセルトリズマブを注射する場合、通常2週間に1回注射します。セルトリズマブ注射を自分で注射する場合は、処方ラベルの指示に注意深く従ってください。医師によって処方された量よりも多かれ少なかれセルトリズマブを注射しないでください。

自宅で自分でセルトリズマブを注射する場合、または友人や親戚に薬を注射してもらう場合は、医師に、あなたまたは薬を注射する人に注射方法を見せてもらってください。あなたと薬を注射する人は、薬に添付されている使用説明書も読む必要があります。

薬が入っているパッケージを開く前に、パッケージが破れていないか、パッケージの上下にある不正開封防止シールが紛失または破損していないか、パッケージに印刷されている有効期限が切れていないかを確認してください。合格しました。パッケージを開けたら、シリンジ内の液体をよく見てください。液体は透明または淡黄色で、大きな着色粒子が含まれていない必要があります。パッケージまたは注射器に問題がある場合は、薬剤師に連絡してください。薬を注射しないでください。

セルトリズマブ注射は、おへそ (へそ) とその周囲 2 インチの領域を除く、胃または太もものどこにでも注射できます。圧痛、あざのある、赤くなっている、または固い、または傷やストレッチマークのある皮膚には、薬剤を注射しないでください。同じ場所に複数回注射しないでください。薬を注射するたびに、以前に使用したスポットから少なくとも 1 インチ離れた新しいスポットを選択します。医師から、1 回の投与につき 2 本のセルトリズマブ注射器を注射するよう指示された場合は、注射ごとに異なる場所を選択してください。

セルトリズマブのプレフィルドシリンジを再利用したり、使用後にシリンジのキャップを再度閉めたりしないでください。使用済みの注射器は、穴が開きにくい容器に廃棄してください。容器の捨て方は薬剤師にお尋ねください。

セルトリズマブ注射は、症状のコントロールに役立つ場合がありますが、症状を治すことはできません。医師に相談せずにセルトリズマブ注射の使用をやめないでください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

セルトリズマブ注射を使用する前に、

• セルトリズマブ注射にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。他の薬、ラテックスまたはゴム、またはセルトリズマブ注射の成分のいずれか。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。プレフィルドシリンジを使用する場合は、あなたまたは薬剤を注射する人がラテックスにアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。重要な警告のセクションに記載されている薬について必ず言及してください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 多発性硬化症 (MS; 神経が適切に機能せず、脱力、しびれ、筋肉の協調の喪失、視覚、言語の問題などを引き起こす病気) など、神経系に影響を与える疾患がある場合、またはかかったことがある場合は、医師に相談してください。 、および膀胱制御）ギラン-バレ症候群（突然の神経損傷による脱力、うずき、および麻痺の可能性）または視神経炎（目から脳にメッセージを送信する神経の炎症）;体のあらゆる部分のしびれ、灼熱感、またはヒリヒリ感;発作;心不全;あらゆる種類の癌;または出血の問題や血液に影響を与える病気。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。セルトリズマブ注射の使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、セルトリズマブ注射を使用していることを医師または歯科医師に伝えてください。
• 医師に相談せずに予防接種を受けないでください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

覚えたらすぐに飲み忘れた分を注射してください。次の投与の時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を注射しないでください。

セルトリズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 注射部位の赤み、かゆみ、痛み、または腫れ
• 頭痛
• 背中の痛み

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急医療援助を受けてください。

• 顔、喉、舌、唇、目、手、足、足首、または下肢の腫れ
• しわがれ声
• 呼吸困難
• 嚥下または呼吸困難
• 胸痛
• 突然の体重増加
• じんましん
• ほてり
• めまいまたは失神
• 太陽の下で悪化する特に頬や腕の発疹
• 異常なあざや出血
• 蒼白肌
• 水ぶくれ
• 極度の疲労
• しびれまたはうずき
• 視力の問題
• 腕または脚の衰弱
• 関節痛
• 食欲減少
• 皮膚の赤いうろこ状のパッチおよび/または膿で満たされた隆起

セルトリズマブ注射を受けている成人は、セルトリズマブ注射を受けていない人よりも皮膚がん、リンパ腫、およびその他の種類のがんを発症する可能性が高くなります。この薬を服用するリスクについては、医師に相談してください。

セルトリズマブ注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

バイアルとプレフィルドシリンジは、光から保護し、子供の手の届かない場所に保管するために、入っていた元のカートンに保管してください。セルトリズマブ注射液は冷凍しないで冷蔵庫で保管してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、セルトリズマブ注射に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を注文します。

検査室での検査を受ける前に、セルトリズマブ注射を使用していることを医師と検査室担当者に伝えてください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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