ダルナビル

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• ダルナビルを服用する前に、
• ダルナビルは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、ダルナビルの服用を中止し、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

ダルナビルは、成人および 3 歳以上の小児におけるヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症の治療に、リトナビル (ノルビル) およびその他の薬剤とともに使用されます。ダルナビルは、プロテアーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。これは、血液中の HIV の量を減らすことによって機能します。ダルナビルは HIV を治しませんが、後天性免疫不全症候群 (AIDS) や、重篤な感染症や癌などの HIV 関連疾患を発症する可能性を減らす可能性があります。これらの薬を服用し、安全なセックスを実践したり、他の生活様式を変えることで、HIV ウイルスを他の人に感染させるリスクを減らすことができます。

ダルナビルは、経口で服用する錠剤および経口懸濁液 (液体) として提供されます。通常、1 日 1 回または 2 回、食事と一緒に、リトナビルとともに服用します。毎日ほぼ同じ時間にダルナビルを服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにダルナビルを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

リトナビルなしでダルナビルを服用しないでください。

錠剤を丸ごと水や牛乳などの飲み物と一緒に飲み込んでください。錠剤を噛まないでください。

薬を均一に混合するために、各使用の直前に懸濁液をよく振ってください。薬に付属の経口投与注射器を使用して、ボトルから適切な量の懸濁液を抜き取ります。注射器から懸濁液を直接飲み込むことができます。使用後はシリンジを水で洗い、完全に乾かしてください。

ダルナビルは HIV を制御しますが、治癒はしません。気分が良くてもダルナビルを飲み続けてください。医師に相談せずにダルナビルの服用をやめないでください。ダルナビルの服用をやめたり、服用をスキップしたりすると、治療が難しくなる可能性があります。ダルナビルの供給が少なくなり始めたら、医師または薬剤師からさらに入手してください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ダルナビルを服用する前に、

• ダルナビル、リトナビル、サルファ剤、その他の薬、またはダルナビルの錠剤や懸濁液の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に成分のリストを尋ねるか、アレルギーのある薬がサルファ剤であるかどうかわからない場合は.
• 次のいずれかの薬を服用している場合は、医師に相談してください。シサプリド (Propulsid) (米国では利用不可);ドロネダロン (Multaq);エルバスビル/グラゾプレビル (ゼパティエ);ジヒドロエルゴタミン (D.H.E. 45、マイグラナール)、エルゴタミン (エルゴマール、カフェルゴット、ミゲルゴット)、およびメチルエルゴノビン (メザギン) などの麦角タイプの薬。ロミタピド（ジュクスタピド）;ロバスタチン (メバコール、アドビコール);ルラシドン (ラトゥーダ)、ミダゾラム (経口投与);ピモジド（オラップ）;ラノラジン (Ranexa);リファンピン（リファディン、リマクタン、リファメート、リファテル）;シルデナフィル (肺疾患に使用される唯一の Revatio ブランド);シンバスタチン（Zocor、Vytorin）;セイヨウオトギリソウ;またはトリアゾラム（ハルシオン）。医師はおそらくダルナビルを服用しないように指示するでしょう。また、腎臓や肝臓に疾患があり、コルヒチン (Colcrys, Mitigare, in Col-Probenecid) を服用している場合、医師はおそらくダルナビルを服用しないように指示するでしょう.
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品について、医師および薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。アピキサバン (エリキス)、リバーロキサバン (ザレルト)、ワルファリン (クマディン、ジャントーベン) などの抗凝固剤 (「血液希釈剤」)。イトラコナゾール（Onmel、Sporanox）、ケトコナゾール（Nizoral）、ポサコナゾール（Noxafil）、ボリコナゾール（Vfend）などの抗真菌薬。 Artemether/lumefantrine (Coartem);カルベジロール（Coreg）、メトプロロール（Lopressor、Toprol XL、Dutoprol、Lopressor HCT）、チモロール（Betimol、Istalol、Combigan、Cosoptなど）などのベータ遮断薬。ベタメタゾン;ボセプレビル (米国では利用できなくなりました; Victrelis);ボセンタン（トラッカー）;ブデソニド (Entocort、Pulmicort、Uceris、その他);ブプレノルフィン（Belbuca、Buprenex、Butrans、Suboxone、その他）;ブプレノルフィン/ナロキソン (Bunavail、Suboxone、Zubsolv);ブスピロン;アムロジピン (Norvasc、Caduet で)、ジルチアゼム (Cardizem CD、Cartia、XT、Diltzac など)、フェロジピン (Plendil)、ニカルジピン (Cardene)、ニフェジピン (Adalat CC、Afebitab CR、Procardia) などのカルシウム チャネル遮断薬ベラパミル（カラン、コバ、ヴェレラン、タルカ）;ダサチニブ (Sprycel)、ニロチニブ (Tasigna)、ビンブラスチン、ビンクリスチン (Marqibo Kit) などの特定の化学療法薬。アトルバスタチン（リピトール、カデュエット）、プラバスタチン（プラバコール）、ロスバスタチン（クレストル）などのコレステロール低下薬（スタチン）。シクレソニド (Alvesco);クラリスロマイシン (Biaxin、Prevpac 内);アミトリプチリン、デシプラミン (ノルプラミン)、イミプラミン、ノルトリプチリン、パロキセチン (Brisdelle、Paxil、Pexeva)、セルトラリン (Zoloft)、トラゾドンなどのうつ病の特定の薬。デキサメタゾン;ジアゼパム (Diastat、バリウム);エスタゾラム;フェンタニル (アブストラル、デュラジシック、サブシス);フルチカゾン (Flonase、Flovent、Advair 内); glecaprevir/pibrentasvir (Mavyret) や simeprevir (米国では利用できなくなりました。Olysio) などの C 型肝炎ウイルス (HCV) の特定の薬。インジナビル (クリキシバン)、ロピナビル/リトナビル (カレトラ)、マラビロック (セルツェントリー)、サキナビル (インビラーゼ) などの HIV 用の他の薬。ホルモン (エストロゲン) 避妊薬 (避妊薬、パッチ、リング、インプラント、または注射);アミオダロン (Nexterone、Pacerone)、ベプリジル (米国では販売されなくなりました)、ジゴキシン (Lanoxin)、ジソピラミド (Norpace)、フレカイニド、リドカイン (キシロカイン)、メキシレチン、プロパフェノン (リトモール)、キニジン (Nueexta 内) を含む不規則な心拍のための薬);カルバマゼピン (カルバトロール、エクエトロ、テグレトールなど)、クロナゼパム (クロノピン)、フェノバルビタール、フェニトイン (ディランチン、フェニトイン) などの発作に対する特定の薬。シクロスポリン (Gengraf、Neral、Sandimmune)、エベロリムス (Afinitor、Zortress)、sirolimus (Rapamune)、タクロリムス (Astagraf XL、Prograf) などの免疫システムを抑制する特定の薬。メタドン（ドロフィン、メタドース）;メチルプレドニゾロン;モメタゾン（アスマネックス）;オメプラゾール（プリロセック）;オキシコドン（Xtampza）;アバナフィル（ステンドラ）、シルデナフィル（バイアグラ）、タダラフィル（シアリス）、バルデナフィル（レビトラ、スタキシン）などの勃起不全に使用される特定のホスホジエステラーゼ阻害剤（PDE-5阻害剤）。ペルフェナジン;プレドニゾン（Rayos）;クエチアピン (セロクエル);リファブチン (マイコブチン);リファペンチン (プリフチン);リスペリドン（リスパダール）;サルメテロール（Serevent、Advair）。タダラフィル（アドシルカ）;チオリダジン;チカグレロル (ブリリンタ);トラマドール (Conzip);トリアムシノロン (Nasacort);ゾルピデム (Ambien、Edluar、Intermezzo)。他の多くの薬もダルナビルと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• ジダノシン (Videx) を服用している場合は、ダルナビルを服用する 1 時間前または 2 時間後に服用してください。
• 糖尿病や高血糖を患っている、または患ったことがある場合は、医師に相談してください。血友病 (血液が適切に凝固しない出血障害);肝炎（ウイルスによって引き起こされる肝臓の腫れ）、肝硬変（肝組織の瘢痕化を引き起こす病気）、またはその他の肝疾患。またはサイトメガロウイルス (CMV; 免疫システムが弱い患者に症状を引き起こす可能性のあるウイルス感染症)、マイコバクテリウム・アビウム複合疾患 (MAC; 細菌感染症で深刻な症状を引き起こす可能性がある) AIDS)、肺炎、または結核 (TB; 肺感染症の一種)。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。ダルナビルを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。 HIV に感染している場合、またはダルナビルを服用している場合は、授乳しないでください。
• ダルナビルはホルモン避妊薬 (経口避妊薬、パッチ、リング、注射、またはインプラント) の有効性を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。この薬を服用している間は、避妊法 (コンドームやペッサリーなどの精子が子宮に入るのを防ぐ装置) などの非ホルモン性避妊法について医師に相談してください。医師に相談して、自分に合った避妊方法を選択してもらいましょう。
• 体脂肪が増加したり、乳房、背中上部、首、胸、腹部など、体のさまざまな領域に移動したりする可能性があることを知っておく必要があります。脚、腕、顔の脂肪が減少することもあります。
• この薬を服用している間は、糖尿病を患っていない場合でも、高血糖 (血糖値の上昇) を経験する可能性があることを知っておく必要があります。ダルナビルの服用中に次の症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください: 極度の喉の渇き、頻尿、極度の空腹、かすみ目、衰弱。これらの症状が現れたら、すぐに医師に連絡することが非常に重要です。治療しないと血糖値が高くなると、ケトアシドーシスと呼ばれる深刻な状態を引き起こす可能性があるためです。ケトアシドーシスは、早期に治療しないと命にかかわることがあります。ケトアシドーシスの症状には、口渇、吐き気や嘔吐、息切れ、フルーティーな臭いがする息、意識の低下などがあります。
• HIV 感染症の治療薬を服用している間、免疫システムが強化され、すでに体内に存在している他の感染症と闘い始める可能性があることを知っておく必要があります。これにより、これらの感染症の症状が現れることがあります。ダルナビルによる治療中に新たな症状や悪化した症状が現れた場合は、必ず医師に相談してください。

この薬を服用しているときにグレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりすることについて、医師に相談してください。

ダルナビルを 1 日 1 回服用していて、12 時間以内に飲み忘れた場合は、覚えたらすぐに飲み忘れた分を服用し、次に予定された時間に服用してください。ただし、12 時間以上飲み忘れた場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ダルナビルを 1 日 2 回服用していて、6 時間以内に飲み忘れた場合は、覚えたらすぐに飲み忘れた分を服用し、予定された時間に次の服用量を服用してください。ただし、6 時間以上飲み忘れた場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ダルナビルは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 下痢
• 嘔吐
• 胃痛
• 便秘

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、ダルナビルの服用を中止し、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 発疹
• 皮膚の剥離または水ぶくれ
• 口内炎
• 目が赤くなる、腫れている、かゆくなる、または涙が出る
• 筋肉や関節の痛み
• 熱
• 腫れ、圧痛、発赤、またはその他の感染の兆候
• 吐き気
• 極度の疲労
• 食欲減少
• 胃の右上部分の痛み
• 皮膚や目の黄変
• 青白いまたは暗い便

ダルナビルは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ダルナビルを服用しても安全であることを確認し、ダルナビルに対する体の反応を確認するために、特定の検査を指示します。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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• TMC-114