Xospata（gilteritinib）

コンテンツ

• Xospataとは何ですか？
• 効果
• FDA承認
• Xospataジェネリック
• Xospataの副作用
• より一般的な副作用
• 深刻な副作用
• 副作用の詳細
• Xospata投与量
• 剤形と強み
• 急性骨髄性白血病の投与量
• 服用を忘れた場合はどうなりますか？
• この薬を長期間使用する必要がありますか？
• Xospataコスト
• 財政および保険支援
• AMLのためのXospata
• FLT3遺伝子変異の検査
• Xospataとアルコール
• Xospataの代替
• 急性骨髄性白血病の代替
• Xospata対Nexavar
• 用途
• 剤形と投与
• 副作用とリスク
• 効果
• 費用
• Xospataの相互作用
• Xospataおよびその他の薬
• Xospataおよびハーブとサプリメント
• Xospataと食品
• Xospataの服用方法
• いつ服用するか
• 食物と一緒にXospataを取る
• Xospataは砕いたり、割ったり、噛んだりできますか？
• Xospataの仕組み
• 動作するまでどのくらいかかりますか？
• Xospataと妊娠
• Xospataを服用中の避妊
• Xospataおよび母乳育児
• Xospataに関するよくある質問
• Xospataの代わりにVitrakviを使用できますか？
• 地元のドラッグストアでXospataを入手できないのはなぜですか？
• Xospataは化学療法の一形態ですか？
• 幹細胞移植の前後にXospataを服用できますか？
• Xospataは私の急性骨髄性白血病を治療しますか？
• Xospataの警告
• FDA警告：分化症候群
• その他の警告
• Xospataの過剰摂取
• 過剰摂取の症状
• 過剰摂取の場合に何をすべきか
• Xospataの有効期限、保管、および廃棄
• ストレージ
• 廃棄
• Xospataのプロフェッショナル情報
• 適応症
• 作用機序
• 薬物動態と代謝
• 禁忌
• ストレージ

Xospataとは何ですか？

Xospataは、ブランド名の処方薬です。がんが再発した（戻された）、または他の治療法に反応しなかった成人の特定の形態の急性骨髄性白血病（AML）の治療に使用されます。白血病は体の白血球に影響を与えるがんの一種です。

Xospataは、FMSのようなチロシンキナーゼ3（FLT3）遺伝子変異を持つAMLの成人に使用されます。遺伝子変異とは、特定の遺伝子が期待どおりに機能していないことを意味します。 （AMLの場合は、FLT3遺伝子変異があるかどうかをテストする必要があります。）

Xospataには、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）と呼ばれる薬剤のクラスに属する薬剤であるギルテリチニブが含まれています。 TKIは、がん細胞を「標的化」して攻撃することで機能する標的療法です。

Xospataは、飲み込むタブレットとして入手できます。薬剤は1つの強さで来ます：40 mg。

効果

臨床試験では、Xospataを特定の種類の化学療法と比較し、完全寛解について検討しました。がんの寛解とは、がんの症状が軽減した、または検出できない状態のことです。

Xospataを服用した後、化学療法を受けた人の10.5％と比較して、14.2％の人は完全に寛解しました。 Xospataを服用した人は、化学療法を受けた人よりも寛解状態にあり（約13か月）、長生きしました（約4か月）。

FDA承認

食品医薬品局（FDA）は2018年にXospataを承認しました。

Xospataジェネリック

Xospataは、ブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。

Xospataには、有効成分のギルテリチニブが含まれています。

Xospataの副作用

Xospataは、軽度または深刻な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Xospataの服用中に発生する可能性がある主な副作用の一部が含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Xospataの可能な副作用の詳細については、医師または薬剤師に相談してください。彼らはあなたに面倒かもしれないあらゆる副作用に対処する方法のヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

Xospataのより一般的な副作用には次のものがあります。

• 筋肉と関節の痛み
• 肝酵素のレベルの上昇（肝障害の兆候である可能性があります）
• ビリルビン値の上昇（血球の分解）
• 疲れ
• 咳
• 熱
• 浮腫（通常は顔、手、足、または手足の皮下の腫れ）
• 下痢
• 便秘
• 吐き気
• 口の腫れや痛み
• 嘔吐
• 呼吸困難
• 皮膚の発疹
• 頭痛
• めまい
• 低血圧

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消えるかもしれません。重症化したり、治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

Xospataによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には次のものがあります。

• 後部可逆性脳症症候群（脳腫脹）
• 不整脈
• 膵炎（あなたの膵臓の腫れ）
• 特定の細胞が変化し、数が増える分化症候群*。症状には次のものがあります。
• 呼吸困難
• 熱
• 突然の体重増加
• 低血圧
• 通常よりも排尿が少ない、足や足首、足が腫れているなどの腎臓の問題の症状

* Xospataには、分化症候群に関する箱入りの警告があります。これは食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDA警告」を参照してください。

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか不思議に思うかもしれません。この薬が引き起こすかもしれない副作用のいくつかの詳細はここにあります。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はXospataを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。軽度のアレルギー反応の症状には次のものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（お肌の温もりと発赤）

より深刻なアレルギー反応はまれですが、可能です。 Xospata臨床試験に関するプレスリリースによると、成人の1％がこの薬物に対して重度のアレルギー反応を示しました。重度のアレルギー反応の症状には次のものがあります。

• 血管浮腫（通常はまぶた、唇、または頬の皮膚の下の腫れ）
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

Xospataに重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。

後部可逆性脳症症候群（脳腫脹）

Xospataを服用すると、後部可逆性脳症症候群（PRES）を引き起こす可能性があります。 PRESは、脳の後部が腫れる神経学的状態です。臨床試験では、Xospataで治療された成人の1％がPRESを発症しました。 PRESの症状には次のものがあります。

• 発作
• 薬に反応しない激しい頭痛
• 錯乱
• 見づらい、幻覚が見えない（見えないものを見る）などの視覚の問題

PRESの症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。

異常な心臓のリズム

Xospataを服用すると、QT間隔が長くなり、心調律の問題が発生する可能性があります。これは、心拍の間に心臓が再充電するのにかかる時間の測定値です。

異常な心臓のリズムは、制御されないと重症になり、生命を脅かす可能性があります。この副作用のリスクは、体内のマグネシウムまたはカリウムのレベルが低い人ほど高くなります。臨床試験では、Xospataで治療された成人の7％が異常な心臓リズムを持っていました。

異常な心調律の症状には、次のものがあります。

• 速すぎる、遅すぎる、または不規則な心拍
• 胸の圧迫感
• めまいや立ちくらみ
• 失神

異常な心拍リズムの症状に気づいた場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。

膵炎

臨床試験では、膵炎（膵臓の腫れ）の報告はまれでした。臨床試験では、Xospataで治療された人の4％が膵炎を患っていました。膵炎の症状には次のものがあります。

• 腹の痛みや圧痛
• 背中の痛み
• 吐き気
• 嘔吐
• 熱
• 減量

Xospataの服用中にこれらの症状が発生した場合は、医師に相談してください。医師はXospata治療を一時停止するか、より少ない用量を与えることがあります。

Xospata投与量

医師が処方するXospataの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには以下が含まれます：

• あなたの状態の重症度
• あなたが持っているかもしれない他の病状

通常、医師は低用量から始めます。その後、時間をかけて調整し、適切な量に調整します。あなたの医者は最終的に望ましい効果を提供する最小の投与量を処方します。

以下の情報は、一般的に使用または推奨されている投与量について説明しています。 ただし、必ず医師が処方した量を服用してください。 医師があなたのニーズに合うように最適な投与量を決定します。

Xospataを服用して深刻な副作用が出始めた場合、医師が治療を一時停止することがあります。その後、彼らは再び治療を開始し、薬の投与量を少なくすることができます。これにより、副作用を軽減または防止できます。

剤形と強み

Xospataは、飲み込むタブレットとして入手できます。各タブレットは40 mgの強さを持っています。

急性骨髄性白血病の投与量

急性骨髄性白血病（AML）を治療するためのXospataの推奨用量は120 mgです。 1日1回、錠剤を口から飲みます（飲み込む）。

Xospataの服用中に深刻な副作用がある場合、医師が治療を一時停止することがあります。深刻な副作用が緩和または停止したら、医師は1日1回、80 mgの薬を服用することがあります。

服用を忘れた場合はどうなりますか？

Xospataの1回分の服用を忘れた場合は、次の服用まで12時間以上かどうかを覚えているとすぐに服用してください。それがあなたの次の予定された服用から12時間以内にある場合、あなたの次の予定された服用を取るまで待ちます。 12時間以内に2回以上服用しないでください。

薬のリマインダーは、服用を忘れないようにするのに役立ちます。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

Xospataは、長期的な治療として使用されることを意図しています。 Xospataがあなたにとって安全で効果的であるとあなたとあなたの医師が判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。深刻な副作用が出始めた場合、医師はXospataの服用を中止することがあります。

Xospataコスト

すべての薬と同様に、Xospataの費用はさまざまです。お住まいの地域のXospataの現在の価格を確認するには、WellRx.comをご覧ください。 WellRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う金額は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

WellRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う金額は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

財政および保険支援

Xospataの支払いに財政支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

Xospataの製造元であるAstellas Pharma US、Inc.は、XospataサポートソリューションとXospata Copayカードプログラムを提供しています。詳細およびサポート対象かどうかを確認するには、844-632-9272に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

AMLのためのXospata

食品医薬品局（FDA）は、Xospataなどの処方薬を特定の状態の治療に承認しています。

Xospataは、FMSのようなチロシンキナーゼ3（FLT3）遺伝子変異を持つ成人の急性骨髄性白血病（AML）の治療に承認されています。遺伝子変異とは、特定の遺伝子が期待どおりに機能していないことを意味します。 Xospataを服用できるようにするには、AMLが他の治療法に戻ったか、応答しなかった必要があります。

AMLは、骨髄の特定の白血球に影響を与えるがんの一種です。

骨髄は通常、赤血球、白血球、血小板などの健康な細胞を作ります。しかし、AMLの場合、がんは芽細胞（未熟な血液細胞）を作りすぎ、健康な血液細胞を混雑させます。これはあなたの体が正常な血液細胞を作るのを難しくします。

臨床試験では、Xospataを特定の種類の化学療法と比較し、完全寛解について検討しました。がんの寛解とは、がんの症状が軽減した、または検出できない状態のことです。 Xospataを服用した後、化学療法を受けた人の10.5％と比較して、14.2％の人は完全に寛解しました。 Xospataを服用した人は、化学療法を受けた人よりも寛解状態にあり（約13か月）、長生きしました（約4か月）。

FLT3遺伝子変異の検査

AMLの場合は、FLT3遺伝子変異があるかどうかをテストする必要があります。 2018年、食品医薬品局（FDA）は、この変異をチェックするためのテストを承認しました。あなたの医者はあなたにもっと話すことができます。

Xospataとアルコール

現時点では、アルコールとXospataの間の既知の相互作用はありません。ただし、アルコールを大量に使用すると、膵炎（膵臓の腫れ）を引き起こす可能性があります。膵炎は、Xospataを服用した場合にも発生する可能性のある深刻な副作用です。したがって、Xospataを服用している間は大量飲酒を避けてください。

アルコールを飲む場合は、医師に相談してください。 Xospataを服用している間、飲んでも安全なアルコールの量を教えてくれます。

Xospataの代替

あなたの状態を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他のものよりあなたに適しているかもしれません。 Xospataの代替品を探すことに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注意： ここにリストされている薬物のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。

急性骨髄性白血病の代替

急性骨髄性白血病（AML）の治療に使用できる他の薬剤の例には、次のものがあります。

• 以下のような化学療法：
• シタラビン（Ara-C）
• ダウノルビシン（セルビジン）
• イダルビシン（イダマイシン）
• アザシチジン（ビダザ）
• デシタビン（ダコーゲン）
• 次のような標的治療
• ミドスタウリン（Rydapt）
• ソラフェニブ（Nexavar）

Xospata対Nexavar

Xospataが同様の用途を持つ他の薬とどのように比較されるのか疑問に思われるかもしれません。ここでは、XospataとNexavarの類似点と相違点について説明します。

用途

食品医薬品局（FDA）は、再発（復帰）または他の治療に反応しなかった急性骨髄性白血病（AML）の成人の治療にXospataを承認しました。具体的には、XospataはFMSのようなチロシンキナーゼ3（FLT3）遺伝子変異を持つAMLの特定のタイプを扱います。遺伝子変異とは、特定の遺伝子が期待どおりに機能していないことを意味します。

FDAは、AMLおよびFLT3遺伝子変異の成人の治療にネクサバール薬を承認していません。ただし、治療ガイドラインに基づいて、NexavarはAMLの特定の人に使用することが推奨されています。医師がAMLにネクサバールを処方している場合は、化学療法薬も服用する必要があります。

ネクサバールは、以下を含む他の症状を治療するためにFDAの承認を受けています。

• 手術不可能な肝がん（医師は外科的に切除することはできません）
• 進行腎がん
• 放射性ヨウ素による治​​療後に再発または拡大した進行性甲状腺がん

Xospataには、ギルテリチニブという薬が含まれています。ネクサバールは薬物ソラフェニブを含んでいます。

剤形と投与

Xospataは、飲み込むタブレットとして入手できます。薬は1つの強さを持っています：40 mg。 Xospataの推奨用量は1日1回120mgです。合計で3錠です。

ネクサバールは、あなたが飲み込むタブレットとして利用可能です。薬は1つの強さを持っています：200 mg。ネクサバールの推奨用量は1日2回400 mgです。合計で4錠です。あなたは食事の少なくとも1時間前または食事の2時間後にネクサバールを服用します。

副作用とリスク

XospataとNexavarは、どちらも同じクラスの薬剤であるチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）に属しています。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下は、これらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Xospata、Nexavar、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

• Xospataで発生する可能性があります：
• 咳
• 低血圧
• 筋肉と関節の痛み
• 肝酵素のレベルの上昇（肝障害の兆候である可能性があります）
• ビリルビン値の上昇（血球の分解）
• 熱
• 浮腫（通常は顔、手、足、または手足の皮下の腫れ）
• 便秘
• 呼吸困難
• 頭痛
• めまい
• Nexavarで発生する可能性があります：
• 脱毛
• 高血圧
• 食欲減少
• 胃痛
• 減量
• XospataとNexavarの両方で発生する可能性があります。
• 口の腫れや痛み
• 下痢
• 疲れ
• 皮膚の発疹
• 吐き気
• 嘔吐

深刻な副作用

これらのリストには、Xospata、Nexavar、または両方の薬剤（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Xospataで発生する可能性があります：
• 後部可逆性脳症症候群（脳腫脹）
• 膵炎（あなたの膵臓の腫れ）
• Nexavarで発生する可能性があります：
• 拒食症
• 心臓病
• 出血（大量出血）
• スティーブンス・ジョンソン症候群（痛みを伴う痛み、口、喉、目、または性器の発疹）
• 胃または腸の破裂
• 肝臓が痛んで
• XospataとNexavarの両方で発生する可能性があります。
• 不整脈
• 重度のアレルギー反応

効果

FDAは、Xospataが再発した（戻された）、または他の治療に反応しなかった急性骨髄性白血病（AML）の成人の治療を承認しました具体的には、XospataはFMSのようなチロシンキナーゼ3（FLT3）遺伝子変異を持つAMLの特定のタイプを扱います。遺伝子変異とは、特定の遺伝子が期待どおりに機能していないことを意味します。

ネクサバールは、FLT3変異を伴うAMLの治療に化学療法薬と組み合わせて適応外で使用される場合があります。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬物が別の状態の治療に使用される場合です。

これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、研究ではXospataとNexavarの両方がFLT3変異を伴うAMLの治療に有効であることが判明しています。

費用

XospataとNexavarはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬物のジェネリックフォームもありません。ブランド薬は通常ジェネリックよりも費用がかかります。

WellRx.comの見積もりによると、XospataはNexavarよりもコストがかかります。どちらかの薬に支払う実際の価格は、保険プラン、場所、および使用する薬局によって異なります。

Xospataの相互作用

Xospataは他のいくつかの薬物と相互作用することができます。また、特定のサプリメントや特定の食品とも相互作用します。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、一部の相互作用は、薬物の効果を妨げます。他の相互作用は、副作用の数を増やしたり、それらをより深刻にすることができます。

Xospataおよびその他の薬

以下は、Xospataと相互作用する可能性のある薬のリストです。これらのリストには、Xospataと相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。

Xospataを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方箋、市販薬、その他の薬について彼らに伝えてください。また、使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても説明します。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

Xospataの効果を高める可能性のある薬

一部の薬は、Xospataを分解する体の能力を低下させる可能性があります。これはあなたの体のXospataのレベルを上げることができます。これが発生すると、副作用のリスクが高まる可能性があります。

副作用の数または強さの増加を避けるために、以下にリストされている薬物のいずれかとともにXospataを服用しないでください。現在これらの薬のいずれかを服用している場合は、副作用のリスクについて医師に相談してください。

Xospataの効果を高める可能性のある薬物療法の例は次のとおりです。

• 以下のような特定の抗菌剤：
• クラリスロマイシン（ビアキシン）
• フルコナゾール（ジフルカン）
• イトラコナゾール（Sporanox）
• ケトコナゾール（Nizoral、Extina、その他）
• 以下のような特定のHIV薬：
• アタザナビル（レイエタズ）
• リトナビル（Norvir）
• サキナビル（Invirase）
• 次のような特定の心臓の薬：
• ジルチアゼム（カルティア、ディルザック）
• ベラパミル（カラン、イスポチン）
• 以下のような特定の抗うつ薬：
• エスシタロプラム（レクサプロ）
• フルオキセチン（プロザック）
• セルトラリン（ゾロフト）
• 以下のような他の薬：
• タモキシフェン（Nolvadex、Soltamox）
• シクロスポリン（Gengraf、Neoral、Sandimmune）

Xospataの影響を減らす可能性のある薬

一部の薬は、身体のXospataを分解する能力を高めます。これはXospataがあなたの体でどれだけうまく機能するかを減らすことができます。これらの薬物療法の例は次のとおりです。

• 以下のような発作防止薬：
• カルバマゼピン（カルバトロール、エケトロ、テグレトール）
• フェニトイン（ディランチン）
• fosphenytoin（Cerebyx）
• 以下のような他の薬：
• モダフィニル（Nuvigil、Provigil）
• リファンピン（リファジン、リファメート）

Xospataおよびハーブとサプリメント

セントジョンズワートをXospataと一緒に服用すると、Xospataの効果が低下する可能性があります。

セントジョンズワートを服用する場合は、医師に相談してください。 XospataまたはSt. John’s wortの投与量を変更したい場合があります。または、彼らはあなたにセントジョンズワートの服用をやめてほしいと思うかもしれません。

Xospataと食品

Xospataを服用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。果物やジュースは、Xospataが体内で分解する方法を妨げる可能性があります。これにより、体内の薬物の量が危険なレベルまで増加する可能性があります。懸念がある場合は医師に相談してください。

Xospataの服用方法

医師または医療提供者の指示に従ってXospataを服用してください。

いつ服用するか

Xospataを1日1回服用します。毎日同じ時間に服用してください。

薬のリマインダーは、服用を忘れないようにするのに役立ちます。

食物と一緒にXospataを取る

Xospataは、食事の有無にかかわらず服用できます。

Xospataは砕いたり、割ったり、噛んだりできますか？

いいえ。Xospataを押しつぶしたり、割ったり、噛んだりしないでください。一杯の水で錠剤全体を飲み込みます。

Xospataの仕組み

急性骨髄性白血病（AML）は、骨髄の特定の白血球に影響を与えるがんの一種です。

骨髄は通常、赤血球、白血球、血小板などの健康な細胞を作ります。しかし、AMLの場合、がんは芽細胞（未熟な血液細胞）を作りすぎ、健康な血液細胞を混雑させます。これはあなたの体が正常な血液細胞を作るのを難しくします。

Xospataは、がんが再発（再発）したり、他の治療法に反応しなかった成人の特定の形態のAMLの治療に使用されます。 AMLには、FMSのようなチロシンキナーゼ3（FLT3）遺伝子変異も必要です。遺伝子変異とは、特定の遺伝子が期待どおりに機能していないことを意味します。 FLT3変異により芽球はさらに広がるため、治療後に再発する可能性が高くなります。

Xospataは、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）と呼ばれる薬物のクラスに属します。 TKIは、癌細胞を「標的にして」攻撃する標的療法です。 Xospataは、FLT3変異を持つがん細胞に結合することで機能します。薬はこれらの癌細胞を殺し、正常な健康な細胞のための場所を作ります。

動作するまでどのくらいかかりますか？

Xospataに反応する人では、治療は多くの場合2か月以内に有効です。 Xospataがどのくらい速く働き始めるか、そしてそれがどれほど効果的であるかはあなたの体とあなたの健康歴に依存します。動作速度に影響を与える要因は次のとおりです。

• あなたの状態の重症度
• あなたがその状態に対して受けた以前の治療
• あなたが持っているFLT3突然変異のタイプ

医師は、体内のがん細胞の数を測定することで、AML治療の効果を確認できます。抗がん剤には多くの副作用があるため、症状の改善に気づく場合と気づかない場合があります。

臨床試験では、Xospataの服用を開始してから約27日後に反応が見られた人もいます。これは彼らの癌が起こったことを意味します：

• 完全寛解（がんの症状が軽減されたか、検出されなかった）、または
• 血球数の部分的な回復を伴う完全寛解（白血球と血小板の数は許容範囲に戻っていなかった）

Xospataと妊娠

妊娠中または妊娠する予定がある場合は、Xospataを服用しないでください。動物実験では、母親に薬物が与えられたとき、Xospataは胎児に非常に有害でした。

女性は、Xospataの使用を開始する1週間前に妊娠検査を受ける必要があります。これにより、薬による治療を開始したときに、妊娠していないことが保証されます。

妊娠やXospataの服用について不安がある場合は、医師に相談してください。

Xospataを服用中の避妊

女性はXospataを服用している間、および最後の服用後少なくとも6か月間は避妊を行う必要があります。

男性はまた、女性の性的パートナーが妊娠する可能性がある場合は、Xospataを服用しながら避妊（コンドームなど）を使用する必要があります。女性が避妊をしている場合でも、これを行うことは重要です。男性は、Xospataの最後の投与から少なくとも4か月は、避妊薬を使用し続ける必要があります。これは、薬物にさらされている間に彼らのパートナーが妊娠するのを防ぐのに役立ちます。

Xospataおよび母乳育児

Xospataが母乳に移行するかどうかは不明です。動物研究は、Xospataが母親からの母乳を通して赤ちゃんに感染したことを示しました。

母乳で育てられている子供に起こり得る危険性があるため、Xospataを服用している間は授乳しないでください。また、薬を最後に服用した後、少なくとも2か月間は母乳育児を避ける必要があります。

母乳育児とXospataの服用について不安がある場合は、医師に相談してください。

Xospataに関するよくある質問

Xospataについてよく寄せられる質問に対する回答を以下に示します。

Xospataの代わりにVitrakviを使用できますか？

いいえ。食品医薬品局（FDA）は、Xospataと同じ症状を治療するためのVitrakviを承認していません。

Vitrakviは、成人および小児の固形腫瘍の治療に使用されます。 Xospataは成人の急性骨髄性白血病（AML）の治療に承認されています。

地元のドラッグストアでXospataを入手できないのはなぜですか？

Xospataは専門薬であるため、通常のドラッグストアでは入手できません。特殊薬は通常、複雑な健康状態を治療するために使用される高コストの薬です。通常、専門の薬局でのみ入手できます。

医師は、処方箋を専門の薬局に送り、Xospataを直接あなたに発送します。 Xospataを診療所で受けることもできます。詳しくは医師に相談してください。

専門薬局についてご不明な点がある場合は、保険会社にお問い合わせください。

Xospataは化学療法の一形態ですか？

いいえ、Xospataは一種の化学療法ではありません。 Xospataは、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）と呼ばれる薬物の一種で、標的療法と考えられています。標的療法は、がん細胞を「標的にして」攻撃することによって機能します。

化学療法薬は標的療法とは異なります。化学療法薬は、がん細胞だけでなく、急速に成長している体内のすべての細胞に作用します。化学療法薬は通常、成長している細胞を殺し、標的療法よりも多くの細胞に影響を与えます。

幹細胞移植の前後にXospataを服用できますか？

はい、幹細胞移植の前または後にXospataを服用できます。

幹細胞移植は、急性骨髄性白血病（AML）の可能な治療選択肢です。幹細胞は、体が新しく健康な骨髄細胞を作るのに役立ちます。ドナーから幹細胞を入手できます。または、医師が以前に自分の幹細胞の一部を取り出して保管していた場合は、自分の幹細胞を使用できます。

Xospataは私の急性骨髄性白血病を治療しますか？

Xospataは急性骨髄性白血病（AML）の治療法ではありませんが、寛解を達成するのに役立つ場合があります。これは、血液や骨髄にがん細胞が見られなくなったときです。血球数も正常なレベルに戻り、がんの症状はなくなります。

白血病の治療の目標は、寛解することです。他の人が再発する（がんが再発する）一方で、残りの人生で寛解を保つ人もいます。

Xospataの警告

この薬にはいくつかの警告が付いています。

FDA警告：分化症候群

この薬には箱入りの警告があります。これは食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。箱入りの警告は、危険である可能性のある薬物の影響について医師と患者に警告します。

Xospataは、特定の細胞が変化して数が増加する危険な状態である分化症候群を引き起こす可能性があります。症状には、息切れ、発熱、突然の体重増加、低血圧などがあります。また、尿量が通常よりも少ない、足や足首、足が腫れているなどの腎臓の問題の症状も含まれます。

分化症候群があると医師が判断した場合は、ステロイドが処方され、Xospataによる治療が一時停止されることがあります。また、心臓と肺の血圧と血流を監視することもあります。

その他の警告

Xospataを服用する前に、あなたの病歴について医師に相談してください。特定の病状がある場合、Xospataは適切でない場合があります。これらには以下が含まれます：

• 心臓の問題。 Xospataはあなたの心臓のリズムに影響を与える可能性があります。心臓の状態、特にQT症候群が長い場合は、Xospataを服用する前に、起こりうるリスクについて医師に相談してください。
• 低レベルのマグネシウムまたはカリウム。 マグネシウムまたはカリウムのレベルが低い場合は、医師があなたと協力して、Xospataを服用する前および服用しているときにそれらに対処します。マグネシウムやカリウムのレベルについて質問がある場合は、医師に相談してください。
• 膵臓の問題。 Xospataは膵炎（膵臓の腫れ）を引き起こす可能性があります。膵臓に問題のある病歴がある場合は、Xospataを服用する前に、起こりうるリスクについて医師に相談してください。
• 妊娠。 Xospataは、動物実験で胎児に生命を脅かす害を及ぼすことが示されています。妊娠中または妊娠する予定がある場合は、Xospataを服用しないでください。男性も女性もXospataによる治療中および治療後に避妊薬を使用する必要があります。妊娠やXospataの服用について不安がある場合は、医師に相談してください。
• アレルギー反応の歴史。 一部の人々は、臨床試験でXospataにアレルギー反応を示しました。ギルシリチニブまたはXospataのその他の成分にアレルギーがある場合は、医師に相談してください。

注意： Xospataの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Xospataの副作用」セクションを参照してください。

Xospataの過剰摂取

Xospataの推奨用量を超えて使用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

過剰摂取の症状

過剰摂取の症状は次のとおりです。

• 発作
• 呼吸困難
• 意識喪失

過剰摂取の場合に何をすべきか

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。 800-222-1222にあるアメリカ毒物管理センター協会に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。 ただし、症状が重い場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行きます。

Xospataの有効期限、保管、および廃棄

薬局からXospataを入手すると、薬剤師が有効期限をボトルのラベルに追加します。この日付は通常、薬剤を調剤した日から1年間です。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬物の使用を避けることです。有効期限を過ぎた未使用の薬物がある場合は、それをまだ使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬の効果がどれだけ持続するかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

Xospata錠剤は室温で保存する必要があります。 Xospataを光や湿気から遠ざけ、子供の手の届かないところに保管してください。

廃棄

Xospataを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが掲載されています。薬剤の処分方法に関する情報を薬剤師に尋ねることもできます。

Xospataのプロフェッショナル情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Xospataは、米国食品医薬品局（FDA）により、再発または難治性の成人のFMS様チロシンキナーゼ3（FLT3）変異を伴う急性骨髄性白血病（AML）の治療に承認されています。 FLT3変異は、FDA承認の試験によって検出されるべきである。

作用機序

Xospataはチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）です。この薬物クラスは、特定の遺伝子、タンパク質、または組織をブロックし、癌細胞を攻撃することによって機能します。 Xospataは、FLT3受容体に結合することにより、白血病細胞のFLT3を阻害します。これは細胞増殖の阻害につながり、アポトーシスを引き起こします。

薬物動態と代謝

Xospataは、120 mgの毎日の投与に基づいて15日以内に定常状態に達します。平均定常状態Cmaxは374 ng / mLであり、薬物曝露は用量に比例します。薬物の空腹時最大濃度は、4〜6時間の間で見られます。

Xospataの半減期は113時間です。約14.85 L /時でクリアされます。 XospataはCYP3A4によって代謝され、約64.5％が糞便中に排泄されます。尿中に排泄される量は16.4％です。

禁忌

Xospataは、Xospataまたはその成分のいずれかに過敏な人には禁忌です。

ストレージ

Xospata錠剤は、68°F〜77°F（20°C〜25°C）の制御された室温で保管し、投与されるまで元の容器に保管してください。

免責事項： Medical News Todayは、すべての情報が事実上正確で包括的で最新であることを確認するためにあらゆる努力を払っています。ただし、この記事は、ライセンスを受けたヘルスケア専門家の知識と専門知識の代わりとして使用してはなりません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、すべての可能な使用、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図していません。特定の薬物に関する警告やその他の情報がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが安全、効果的、またはすべての患者またはすべての特定の用途に適切であることを示すものではありません。