タルゼナ(タラゾパリブ)

コンテンツ
- タルゼナとは?
- 効果
- FDA承認
- タルゼナジェネリック
- タルゼナの副作用
- 深刻な副作用
- 副作用の詳細
- タルゼナコスト
- 財政および保険支援
- 乳がんのためのタルゼナ
- 乳がんについて
- 乳がんのタルゼナ治療
- 効果
- 調査中の他の用途
- 前立腺がん
- 卵巣がん
- 肺癌
- タルゼナ用量
- 剤形と強み
- 乳がんの投与量
- 服用を忘れた場合はどうなりますか?
- この薬を長期間使用する必要がありますか?
- タルゼナとアルコール
- タルゼナの相互作用
- タルゼナと他の薬
- Talzennaの代替
- タルゼナ対リンパルザ
- 一般的な
- 用途
- 剤形と投与
- 副作用とリスク
- 効果
- 費用
- タルゼナの服用方法
- いつ服用するか
- タルゼナと食べ物
- タルゼナは粉砕できますか?
- Talzennaの仕組み
- このタイプの乳がんについて
- Talzennaの機能
- 動作するまでどのくらいかかりますか?
- タルゼナと妊娠
- タルゼナと避妊
- タルゼナと母乳育児
- タルツェナに関するよくある質問
- タルゼナは化学療法の一種ですか?
- 乳房切除術を受けた場合、この薬を使用できますか?
- Talzennaは男性と女性に使用できますか?
- タルツェナの警告
- タルゼナの過剰摂取
- 過剰摂取の症状
- 過剰摂取の場合に何をすべきか
- タルゼナの有効期限、保管、廃棄
- ストレージ
- 廃棄
- Talzennaのプロフェッショナル情報
- 適応症
- 作用機序
- 薬物動態と代謝
- 禁忌
- ストレージ
タルゼナとは?
Talzennaは、成人の特定の種類の乳がんの治療に使用されるブランドの処方薬です。
乳がんの治療に使用され、次のような特徴があります。
- ホルモン受容体陽性またはホルモン受容体陰性。これらのがん細胞は、エストロゲンまたはプロゲステロンの受容体(付着部位)を持つ場合と持たない場合があります。
- BRCA1またはBRCA2遺伝子の変異(乳がん遺伝子の種類)。これらの変異(異常な変化)は、特定の種類のがんになるリスクを高めます。 BRCA遺伝子変異を伴うがんは、BRCA陽性と呼ばれます。
- HER2陰性乳がん。これらのがん細胞は、その表面にHER2(ヒト上皮成長因子受容体2)タンパク質がありません。
- 進行した病気。このタイプのがんは、乳房の近く(局所進行性疾患と呼ばれる)または体の他の部分(転移性疾患と呼ばれる)に広がっています。
Talzennaは、1日1回口から摂取されるカプセルとして提供されます。それは2つの強さで利用できます:1 mgおよび0.25 mg。
Talzennaには、ポリADP-リボースポリメラーゼ(PARP)阻害剤と呼ばれる薬物のクラスに属する薬物talazoparibが含まれています。がん細胞の特定の部分を攻撃するため、標的療法と見なされています。体内で急速に成長しているすべての細胞に影響を与える可能性がある化学療法(がんの治療に使用される標準的な薬物)とは異なる働きをします。
効果
ある臨床試験では、BRCA陽性、HER2陰性の乳がんの人々を対象にしました。タルゼナを服用している人は、化学療法薬を使用している人よりも、がんが成長または拡大することなく、より長い時間を過ごしました。
この研究では、タルゼナを服用している人の62.6%が癌を30%以上減少させました。化学療法薬を服用している人では、27.2%のがんが30%以上減少しました。
FDA承認
Talzennaは2018年10月に食品医薬品局(FDA)によって承認されました。これは、FDAによって承認された2番目のPARP阻害剤でした。このクラスの最初のFDA承認薬はLynparza(olaparib)と呼ばれます。 2018年1月に乳がんの治療が承認されました。
タルゼナジェネリック
タルゼナはブランド名の薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。
タルゼナにはタラゾパリブという薬が含まれています。
タルゼナの副作用
タルゼナは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、タルゼナ服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Talzennaの可能な副作用の詳細、または厄介な副作用に対処する方法のヒントについては、医師または薬剤師に相談してください。
より一般的な副作用
Talzennaのより一般的な副作用には次のものがあります。
- 下痢
- 頭痛
- 脱毛
- 吐き気
- 嘔吐
- 疲れ
- 弱い気分
- 食欲減少
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消えるかもしれません。重症化したり、治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
深刻な副作用
タルゼナによる深刻な副作用が発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。
以下の「副作用の詳細」で説明されている深刻な副作用には、次のものがあります。
- 貧血(赤血球のレベルが低い)
- 好中球減少症(特定の白血球のレベルが低い)
- 血小板減少症(低レベルの血小板)
- 骨髄異形成症候群または急性骨髄性白血病(血液または骨髄のがん)
- 重度のアレルギー反応
副作用の詳細
この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか不思議に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、一部の人々はタルゼナを服用した後にアレルギー反応を起こすことがあります。タルゼナを服用している人がどれくらいの頻度でアレルギー反応を起こすかは、よくわかっていません。軽度のアレルギー反応の症状には次のものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮(お肌の温もりと発赤)
より深刻なアレルギー反応はまれですが、可能です。重度のアレルギー反応の症状には次のものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
タルゼナに対する重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。
脱毛
脱毛(脱毛症と呼ばれる)は、臨床試験中によく報告された副作用でした。ある研究では、タルゼナを服用した人の25%が脱毛していた。
これらの人々のほとんどは、髪の毛の50%未満を失いました。これらの人々では、脱毛は遠くからは目立ちませんでした。間近でしか見ることができませんでした。少数の人々が大量の髪を失いました。これらの人々は、脱毛を隠すためにかつらやヘアピースを着用する必要があったかもしれません。
この同じ研究では、化学療法(癌の治療に使用される標準的な薬物)を使用している人々の28%が脱毛を患っていました。
癌治療による脱毛は通常一時的なものです。ほとんどの場合、治療が終了すると髪は元に戻ります。抜け毛が気になる場合は、この副作用を軽減する方法について医師に相談してください。彼らはあなたが頭皮冷却キャップを使用するか、あなたの頭皮と髪の健康を改善するために他の方法を試みることを勧めるかもしれません。
貧血
貧血は、臨床研究中にタルゼナを服用している人々に見られる一般的な副作用でした。貧血では、体の赤血球のレベルが低くなります。
ある研究では、タルゼナを服用している人の53%が貧血でした。化学療法(がんの治療に使用される標準的な薬物)を使用している人々の約18%が貧血を患っていました。タルゼナを服用している人の39%で、貧血は輸血による治療が必要となるほど重症であると考えられていました。タルゼナを服用している人の1%未満が貧血のために薬を中止しました。
貧血は通常、タルゼナや類似の薬物などの癌治療の一時的な副作用です。通常、治療が終了すると改善します。ただし、生活の質に影響を与える症状を引き起こす可能性があります。
貧血の症状は次のとおりです。
- 疲労(エネルギー不足)
- 弱い気分
- 便秘
- 呼吸困難
- 鼻や歯茎からの出血
- 淡い肌
- 寒いです
- 集中できない
- めまい
- 頭痛
医師が貧血の有無を確認します。彼らは、あなたがタルゼナを開始する前に、そして毎月あなたが薬を服用している間、赤血球数を注文することによってこれを行います。
赤血球数が少なくなりすぎた場合、医師が治療を調整することがあります。彼らはあなたのタルゼナの用量を下げるか、あなたの血球レベルが改善するまで一時的にタルゼナの治療をやめることがあります。
タルゼナの使用中に貧血の症状がある場合は、医師に相談してください。彼らは治療中の症状を最小限に抑える方法を勧めることができます。
好中球減少症
好中球減少症は、研究中にタルゼナを服用している人に見られる一般的な副作用でした。好中球減少症では、あなたの体は非常に低いレベルの好中球(感染症と戦う白血球の一種)を持っています。
臨床研究では、タルゼナを服用している人の35%が好中球減少症でした。化学療法(癌の治療に使用される標準的な薬物)を使用している人々の約43%が好中球減少症でした。この状態は、タルゼナを服用している人々の0.3%が薬物による治療を中止した主な理由でした。
好中球のレベルが低い場合、感染のリスクが高くなります。多くの場合、発熱は好中球減少症の最初の症状です。これには、呼吸器感染症や皮膚感染症などの感染症が続く場合があります。
医師は、タルゼナの服用を始める前に好中球のレベルをチェックし、その後、薬を使用している間は毎月チェックします。好中球のレベルが低すぎる場合、医師が治療を調整することがあります。血球数が安全なレベルに戻るまで、薬の投与を待つか、タルゼンナの現在の投与量を減らすか、治療を一時的に停止する必要があります。
タルゼナ服用中に好熱球減少症(発熱など)の症状がある場合は、すぐに医師に知らせてください。感染している場合は、治療が必要になることがあります。
血小板減少症
血小板減少症は、タルゼナのもう1つの一般的な副作用です。血小板減少症では、あなたの体の血液中の血小板レベルが低くなります。血小板は、出血時に血栓を形成するのに役立ちます。血小板のレベルが低いと、深刻な出血のリスクが高まります。
低血小板レベルのそれほど深刻ではない症状には、
- 頻繁にあざ
- 出血しやすい(多くの場合、歯茎から出血します。血が便に現れることもあります)
- 通常よりも長く続く、または自然に止まらない創傷からの出血
- 鼻血
臨床研究では、タルゼナを服用している人の27%が血小板減少症を患っていました。化学療法(癌の治療に使用される標準的な薬物)を使用している人々のわずか7%が貧血を患っていました。 Talzennaを服用している人々の0.3%が薬剤による治療を中止した主な理由は血小板減少症でした。
医師は、治療を開始する前と、タルゼナを服用している間、毎月血小板数をチェックします。血小板レベルが低すぎる場合は、血小板数が安全なレベルに戻るまで医師が治療を調整することがあります。彼らはあなたのタルゼナの次の投与を遅らせたり、タルゼナの現在の投与量を減らしたり、治療を一時的に停止したりするかもしれません。
骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病
骨髄異形成症候群(MDS)は、血液と骨髄のがんの一種です。 MDSは急性骨髄性白血病(AML)に進行する可能性があります。 MDSとAMLでは、骨髄が正常に機能しない異常な血液細胞を生成します。
これらの状態は、臨床試験中にタルゼナを投与された584人のうち2人で発生しました。これらの人々はどちらも、タルゼナを服用する前に化学療法薬を投与されていました。化学療法薬がこのがんの発症に関与している可能性があります。
血液と骨髄のがんは、さまざまな種類の血液細胞のレベルが低下する原因となります。これにより、次のような症状が発生する可能性があります。
- 頻繁にあざ
- 出血しやすい(鼻と歯茎から;便に血が混じることがある)
- 呼吸困難
- 減量
- 疲労(エネルギー不足)
- 弱点
- 頻繁な感染
- 熱
- 骨の痛み
医師は、タルゼナの服用を始める前と治療中に、赤血球、白血球、血小板の血中濃度を検査します。これらのいずれかの低レベルは、血液または骨髄癌の兆候である可能性があります。
Talzennaを開始する前に血球数が少ない場合は、血球数が安全なレベルに改善するまで、治療を開始するのを待つ必要があります。タルゼナを開始する前に、血液疾患を専門とする医師の診察が必要な場合があります。
タルゼナを服用しているときに血中濃度が低くなりすぎると、医師が治療を調整する場合があります。血小板数が安全なレベルに戻るまで、Talzennaの次の投与を遅らせたり、Talzennaの現在の投与量を減らしたり、一時的に治療を中止したりすることがあります。
タルゼナを服用しているときに血液/骨髄がんの症状がある場合は、すぐに医師に知らせてください。
タルゼナコスト
すべての薬と同様に、タルゼナの費用はさまざまです。お住まいの地域のタルツェナの現在の価格を確認するには、WellRx.comをご覧ください。
WellRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う金額は、保険の適用範囲と使用する薬局によって異なります。
財政および保険支援
Talzennaの支払いに財政的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。
Talzennaの製造元であるファイザーオンコロジーは、ファイザーオンコロジーTogetherと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポート対象かどうかを確認するには、877-744-5675に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。
乳がんのためのタルゼナ
食品医薬品局(FDA)は、タルゼナなどの処方薬を特定の状態の治療に承認しています。 Talzennaは、他の条件では適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬物が別の状態の治療に使用される場合です。
Talzennaは、成人の男性と女性の特定の種類の乳がんを治療するためにFDAの承認を受けています。
乳がんについて
乳がんの種類は、特定の受容体(付着部位)についてがん細胞を検査することによって決定されます。受容体は癌細胞の表面にあります。細胞によって受容体の種類が異なる可能性があります。乳がん細胞には次の受容体が見られます:
- エストロゲン受容体(ホルモン受容体の一種)
- プロゲステロン受容体(ホルモン受容体の一種)
- HER2(ヒト上皮成長因子受容体2)受容体
がん細胞にこれらの受容体が多数ある場合、がんはその受容体に対して「陽性」であると見なされます。たとえば、がん細胞に多くのHER2受容体がある場合、がんは「HER2陽性」と呼ばれます。
がん細胞の受容体の数が少ない場合、がんはその受容体に対して「陰性」と見なされます。たとえば、がん細胞のHER2受容体が非常に少ない場合、がんは「HER2陰性」と呼ばれます。
医師は受容体に関する情報を使用して、特定の種類の乳がんについてさらに詳しく知ります。これは、彼らがあなたに最適な治療法を選択するのに役立ちます。
受ける治療の種類は、遺伝学によっても異なります。乳がん遺伝子1(BRCA1)または乳がん遺伝子2(BRCA2)遺伝子に変異がある人は、乳がんのリスクが高くなります。誰もがBRCA遺伝子を持っていますが、一部の人々では、これらの遺伝子が変異しています。異常な遺伝子は家族に受け継がれます。
医師は、BRCA変異をチェックするための検査を命じることがあります。これは彼らがあなたの癌治療を個人化するのを助けます。
乳がんは乳房の外に広がることもあります。乳房の近く(局所進行がん)または体の他の部分(転移性がん)に広がることがあります。医師は、がんが体内のどこに広がっているかを確認するために画像検査を注文します。これは、医師があなたに最適な治療オプションを選択するのにも役立ちます。
乳がんのタルゼナ治療
Talzennaは、次の各特徴(一部は上記のセクションでより詳細に説明されています)の乳がんの治療に使用されます。
- ホルモン受容体陽性またはホルモン受容体陰性。これらのがん細胞は、エストロゲンまたはプロゲステロンの受容体(付着部位)を持つ場合と持たない場合があります。
- BRCA1またはBRCA2遺伝子の変異(乳がん遺伝子の種類)。これらの変異(異常な変化)は、特定の種類のがんになるリスクを高めます。 BRCA遺伝子変異を伴うがんは、BRCA陽性と呼ばれます。
- HER2陰性乳がん。これらのがん細胞は、その表面に多くのHER2(ヒト上皮成長因子受容体2)タンパク質がありません。
- 進行した病気。このタイプのがんは、乳房の近く(局所進行性疾患と呼ばれる)または体の他の部分(転移性疾患と呼ばれる)に広がっています。
効果
ある臨床試験では、BRCA陽性、HER2陰性の乳がんの人々を対象にしました。タルゼナを服用している人は、化学療法薬を使用している人よりも、がんが成長したり広がったりすることがない期間が長くなりました。
この研究では、タルゼナを服用している人の62.6%が癌を30%以上減少させました。化学療法薬を服用している人では、27.2%のがんが30%以上減少しました。
調査中の他の用途
タルゼナは、乳がん以外の症状の治療薬として第III相臨床試験で研究されています。フェーズIII試験は、新しい治療法を特定の状態の治療に既に使用されている他の薬物と比較するために行われます。これらの第III相試験の一部を以下に示します。
前立腺がん
タルゼナは進行性前立腺がんの治療薬として研究されています。この研究では、タルゼンナは、前立腺癌の治療に承認されたホルモン低下薬であるエクスタンディ(エンザルタミド)と組み合わせてテストされています。
卵巣がん
タルゼナは卵巣癌の治療薬としても研究されています。この研究では、タルゼナは他の抗癌剤と組み合わせて、または抗癌剤による治療後に使用されています。この調査では、新しい参加者を受け入れていません。
肺癌
現在進行中の研究では、進行性肺癌の治療に対するタルゼナの有効性がテストされています。この研究では、タルゼナは他のいくつかの化学療法や抗がん剤と比較されています。
タルゼナ用量
医師が処方するタルゼナの投与量は、いくつかの要因に依存します。これらには以下が含まれます:
- タルゼナの副作用(赤血球数や白血球数の低下など)にどれだけ耐えられるか
- あなたの腎機能
- タルゼナと相互作用する可能性のある他の薬を服用している
以下の情報は、一般的に使用または推奨されている投与量について説明しています。 しかし、あなたの医者があなたのために処方する投与量を必ず取ってください。医師があなたのニーズに合うように最適な投与量を決定します。
剤形と強み
タルゼナは、経口摂取されるカプセルとして提供されます。それは2つの強さで利用できます:0.25 mgおよび1 mg。
乳がんの投与量
Talzennaの通常の推奨用量は1 mgで、1日1回経口投与します。
乳がん治療のためのタルゼナの投与量は、必要に応じて変更できます。副作用の可能性や腎疾患の有無など、いくつかの要因によっては、医師の投薬量が少なくなることがあります。
適切な投与量について質問がある場合は、医師に相談してください。
服用を忘れた場合はどうなりますか?
タルゼナの服用を忘れた場合は、定期的に次の服用を行ってください。一度に複数回服用しないでください。これにより、深刻な副作用のリスクが高まります。
この薬を長期間使用する必要がありますか?
それはあなたの体がタルゼナにどのように反応するかによります。タルゼナが癌の増殖または拡大を防ぎ、その副作用を管理できる場合、医師はこの薬を長期間(数ヶ月から数年)使用することを勧めます。
タルゼナとアルコール
現時点では、タルゼナとアルコールの相互作用は判明していません。ただし、タルゼナは、アルコールを飲みすぎた後に発生する可能性のある同じ副作用のいくつかを引き起こします。これらの副作用は次のとおりです。
- 頭痛
- 下痢
- 吐き気
- 嘔吐
- 疲労(エネルギー不足)
タルゼナを服用しながらアルコールを飲むと、これらの副作用のリスクが高まる可能性があります。タルゼナでの治療中にアルコールを飲むことが安全かどうかについては、医師に相談してください。
タルゼナの相互作用
タルゼナは他のいくつかの薬物と相互作用することができます。また、特定のサプリメントや特定の食品とも相互作用します。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、一部は薬の効果を妨げ、他の人は副作用の増加を引き起こす可能性があります。
タルゼナと他の薬
以下はタルゼナと相互作用することができる薬のリストです。これらのリストには、タルゼナと相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。
タルゼナを服用する前に、服用しているすべての処方薬、市販薬、その他の薬について必ず医師と薬剤師に伝えてください。また、使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても説明します。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。
自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
特定の血圧または心拍数の薬
特定の血圧または心拍数の薬と一緒にタルゼナを服用すると、体内のタルゼナレベルが上昇する可能性があります。これにより、深刻な副作用のリスクが高まります。
タルゼナのレベルを上昇させる可能性のある血圧や心拍数の薬の例には、次のものがあります。
- アミオダロン(Nexterone、Pacerone)
- カルベジロール(Coreg、Coreg CR)
- ベラパミル(カラン、ベララン)
- diltiazem(Cardizem、Carcia XR、Diltzac)
- フェロジピン
タルゼナ治療中にこれらの薬を服用する必要がある場合は、この相互作用のリスクがなくなるまで、医師がタルゼナの投与量を減らします。
特定の抗感染薬
タルゼンナを特定の抗生物質または抗真菌剤と一緒に服用すると、体内のタルゼンナのレベルが上昇する可能性があります。これにより、深刻な副作用のリスクが高まります。
これらの抗感染薬の例は次のとおりです。
- アジスロマイシン(ジスロマックス)
- クラリスロマイシン(Biaxan XL)
- イトラコナゾール(Onmel、Sporanox、Tolsura)
- ケトコナゾール(Extina、Nizoral、Xolegel)
タルゼナを服用している間にこれらの抗生物質または抗真菌剤のいずれかを服用する必要がある場合、抗生物質または抗真菌剤を服用しなくなるまで、医師がタルゼナの投与量を減らすことがあります。
Talzennaの代替
乳がんを治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりあなたに適しているかもしれません。 Talzennaの代替薬を探すことに興味がある場合は、医師に相談して、効果のある他の薬について詳しく調べてください。
注:ここにリストされている薬物のいくつかは、この特定の状態を治療するために適応外使用されています。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬物が別の状態の治療に使用される場合です。
Talzennaは、変異BRCA遺伝子を持つ人々のHER2陰性で、局所進行性または転移性の乳がんの治療に使用されます。このタイプの乳がんの治療に使用できる他の薬の例には次のものがあります。
- ドキソルビシン(ドキシル、リポドックス)
- パクリタキセル(アブラキサン、タキソール)
- ゲムシタビン(Gemzar、Infugem)
- カペシタビン(ゼローダ)
- ビノレルビン(ナベルビン)
- ベバシズマブ(アバスチン、ムバシ)
- エリブリン(ハラヴェン)
- カルボプラチン
- シクロホスファミド
- ドセタキセル(タキソテール)
タルゼナ対リンパルザ
Talzennaが同様の用途で処方されている他の薬とどのように比較されるのか疑問に思われるかもしれません。ここでは、タルゼンナとリンパルザが似ている点と異なる点について説明します。
一般的な
タルゼナにはタラゾパリブという薬が含まれています。 Lynparzaにはolaparibという薬が含まれています。両方の薬は同じクラスの薬物に属しています:ポリADP-リボースポリメラーゼ(PARP)阻害剤。
用途
TalzennaおよびLynparzaはどちらも、成人での使用がFDAに承認されています。これらの薬は、次の特徴をすべて備えた乳がんの治療に使用されます。
- ホルモン受容体陽性またはホルモン受容体陰性。これらのがん細胞は、エストロゲンまたはプロゲステロンの受容体(付着部位)を持つ場合と持たない場合があります。
- BRCA1またはBRCA2遺伝子の変異(乳がん遺伝子の種類)。これらの変異(異常な変化)は、特定の種類のがんになるリスクを高めます。 BRCA遺伝子変異を伴うがんは、BRCA陽性と呼ばれます。
- HER2陰性乳がん。これらのがん細胞は、その表面にHER2(ヒト上皮成長因子受容体2)タンパク質がありません。
- 進行した病気。このタイプのがんは、乳房の近く(局所進行性疾患と呼ばれる)または体の他の部分(転移性疾患と呼ばれる)に広がっています。
(このタイプのがんの詳細については、上記の「乳がんのタルゼナ」セクションを参照してください。)
リンパルザは、乳がんが化学療法薬に対して十分な反応を示していない人への使用が承認されています。
リンパルザは次のようにも承認されています。
- BRCA変異進行卵巣癌の維持療法
- 再発卵巣がんの維持治療
- がんが3つ以上の異なる化学療法薬に対して十分に反応しない人における、進行したBRCA変異卵巣がんの治療
剤形と投与
タルゼナは、0.25 mgと1 mgの2つの強さで利用できるカプセルとして提供されます。 Talzennaの通常の推奨用量は、1日1回1 mgを経口摂取します。
Lynparzaは2つの強さで利用できるタブレットとして来ます:150 mgおよび100 mg。リンパルザの通常の推奨投与量は、1日2回300 mgを経口摂取します。
一部の人ではタルゼンナとリンパルザの投与量を下げる必要があるかもしれません。腎臓病、管理できない副作用、または服用中の他の薬物との薬物相互作用がある場合、医師は投薬量を減らすことがあります。
副作用とリスク
タルゼンナとリンパルザには異なる薬物が含まれていますが、体内では同じような働きをします。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用といくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下は、これらの副作用の例です。
より一般的な副作用
これらのリストには、タルゼンナ、リンパルザ、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。
- タルゼナで発生する可能性があります:
- 脱毛
- リンパルザで発生する可能性があります:
- 胃の痛みや動揺
- めまい
- 風邪や副鼻腔炎などの上気道感染症
- 口や唇の痛み
- 味覚障害
- タルゼンナとリンパルザの両方で発生する可能性があります:
- 吐き気
- 下痢
- 疲労(エネルギー不足)
- 頭痛
- 食欲減少
- 嘔吐
深刻な副作用
これらのリストには、タルゼンナ、リンパルザ、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。
- タルゼナで発生する可能性があります:
- いくつかのユニークな深刻な副作用
- リンパルザで発生する可能性があります:
- 肺炎(あなたの肺の炎症)
- タルゼンナとリンパルザの両方で発生する可能性があります:
- 貧血(低赤血球)
- 血小板減少症(低血小板)
- 好中球減少症(低白血球)
- 骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病(血液または骨髄のがん)
効果
TalzennaとLynparzaはFDA承認の用途は異なりますが、どちらもHER2陰性、BRCA陽性、転移性乳がんの治療に使用されます。
これらの薬物は、臨床試験で直接比較されていません。しかし、研究により、タルゼンナとリンパルザはそれぞれこのタイプの乳癌の治療に有効であることがわかっています。
治療ガイドラインによると、リンパルザとタルゼナはどちらも、HER2陰性、BRCA陽性、転移性乳がんの患者さんにとって第一選択の選択肢です。
費用
タルゼナとリンパルザはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬物のジェネリックフォームもありません。ブランド薬は通常ジェネリックよりも費用がかかります。
WellRx.comの見積もりによると、TalzennaとLynparzaの費用は一般的にほぼ同じです。どちらかの薬に支払う実際の価格は、用量、保険プラン、および使用する薬局によって異なります。
タルゼナの服用方法
医師または医療提供者の指示に従って、タルゼナを服用する必要があります。
いつ服用するか
タルゼナは毎日ほぼ同じ時間に毎日服用する必要があります。
タルゼナと食べ物
タルゼナは、食事の有無にかかわらず服用できます。
タルゼナは粉砕できますか?
いいえ、タルゼナのカプセルは砕かないでください。薬が適切な時間内に体内に放出されるように、丸ごと飲み込んでください。
錠剤の飲み込みに問題がある場合は、他の治療オプションや、錠剤を飲み込みやすくする方法について医師に相談してください。
Talzennaの仕組み
タルゼナには、有効成分のタラゾパリブが含まれています。これは、ポリADP-リボースポリメラーゼ(PARP)阻害剤と呼ばれる薬物クラスに属します。局所進行(乳房の近くに広がる)または転移性(体の他の領域に広がる)のいずれかであるHER2陰性、BRCA陽性の乳がんの治療に使用されます。
このタイプの乳がんについて
タルゼナは、以下の特徴をすべて備えた特定の形態の乳がんの治療に使用されます。
- ホルモン受容体陽性またはホルモン受容体陰性。これらのがん細胞は、エストロゲンまたはプロゲステロンの受容体(付着部位)を持つ場合と持たない場合があります。
- BRCA1またはBRCA2遺伝子の変異(乳がん遺伝子の種類)。これらの変異(異常な変化)は、特定の種類のがんになるリスクを高めます。 BRCA遺伝子変異を伴うがんは、BRCA陽性と呼ばれます。
- HER2陰性乳がん。これらのがん細胞は、その表面にHER2(ヒト上皮成長因子受容体2)タンパク質がありません。
- 進行した病気。このタイプのがんは、乳房の近く(局所進行性疾患と呼ばれる)または体の他の部分(転移性疾患と呼ばれる)に広がっています。
Talzennaの機能
がん細胞は通常、体内で急速に増殖します。成長する過程(より多くの癌細胞を作る)は、細胞内のDNA(遺伝物質)の損傷につながる可能性があります。細胞は酵素(特定のタンパク質)を使用してDNAを修復し、より多くの細胞を作ることができます。
タルゼナは、細胞が壊れたDNAを修復するのを助ける酵素の1つであるPARPの活動をブロックすることによって機能します。
タルゼナは、BRCA遺伝子が変異している人の乳がんの治療に使用されます。 BRCA遺伝子は細胞内のDNA修復にも関与していますが、PARPとは異なる方法で機能します。 BRCA遺伝子が変異している人は、細胞内の一部のDNA損傷を修復できません。
BRCA遺伝子が変異している人のPARPをブロックすると、細胞がDNAを修復できる2つの方法を阻止できます。これにより、細胞内のDNAがさらに損傷します。 DNAが損傷しすぎると、体内の化学伝達物質が細胞に死を告げる。
Talzennaは、DNAの修復を防ぐことにより、体内のがん細胞の数を減らすのに役立ちます。これは乳癌の成長と広がりを遅らせます。
動作するまでどのくらいかかりますか?
タルゼナは服用後すぐに体内で働き始めます。しかし、タルゼンナ治療の目標は、がんの増殖を止めることです。薬剤が癌細胞の成長と拡散をどれだけ早く止めるかは、はっきりとは言えません。
タルゼンナを服用している人々の臨床研究では、薬は一部の人々に効果的でした。これらの人々では、タルゼナの服用を開始してから49日後に約45%の腫瘍のサイズが小さくなりました。この研究の全員が治療に反応したわけではありません。
医師は、治療中の進行状況を監視する方法について話し合います。これは、薬があなたのために働いているかどうかを知るのに役立ちます。
タルゼナと妊娠
タルゼナが妊娠中に安全に服用できるかどうかを知るのに十分な人間の研究がありませんでした。しかし、動物実験では、母親が妊娠中に薬を服用したときに胎児に害(骨格奇形や死亡を含む)が示されました。動物実験では、薬物が人間にどのように影響するかを常に予測しているわけではないことに注意してください。
タルゼナによる治療を開始する前に、あなたが妊娠可能年齢の女性である場合、医師は妊娠検査を勧めます。妊娠している場合は、タルゼナを服用できないことがあります。医師はおそらく、出産後、薬による治療を開始するまで待つことを勧めます。
タルゼナと避妊
タルゼナは妊娠に有害である可能性があるため、この薬を使用している間は妊娠を防ぐことが重要です。
タルゼナを服用している出産適齢期の女性は、治療中に避妊(避妊)を使用する必要があります。彼らはタルゼンナの最後の投与後少なくとも7ヶ月間避妊を使用し続けるべきです。
妊娠する可能性のある女性と性的に活発なタルゼナを服用している男性は、治療中に避妊(コンドームなど)も使用する必要があります。彼らは最後の服用後少なくとも4ヶ月間避妊薬を使い続けるべきです。これは、女性のパートナーが避妊を使用している場合でも重要です。
タルゼナと母乳育児
タルゼナが母乳に移行するかどうかは不明です。ただし、タルゼナ服用中の授乳はお勧めしません。これは、子供が母乳で薬物を摂取した場合、タルゼナの副作用が深刻になる可能性があるためです。タルゼンナの最後の投与を受けてから1か月待ってから、授乳してください。
授乳中にタルゼナ治療を検討している場合は、子供に栄養を与える他の健康的な方法について医師に相談してください。
タルツェナに関するよくある質問
Talzennaに関してよく寄せられる質問に対する回答を以下に示します。
タルゼナは化学療法の一種ですか?
いいえ、タルゼナは化学療法(がんの治療に使用される標準的な薬物)の一種とは見なされていません。化学療法薬はタルゼナとは異なる働きをします。
化学療法薬は、がん細胞などの急速に成長している細胞を殺すか、その成長を停止させることによって機能します。化学療法薬は、急速に成長するすべての細胞に対して有効です。つまり、体内の非癌性(健康な)細胞に影響を与える可能性があります。化学療法薬の影響を受ける可能性のある体の一般的な領域には、毛包と腸の内層があります。
タルゼナは化学療法とは異なる働きをします。これは、特定のがん細胞またはがん細胞の特定の部分を攻撃するように設計された一種の標的療法です。標的薬物は特定の物質に作用するように作られているため、体内の正常な細胞への害が少ない可能性があります。
乳房切除術を受けた場合、この薬を使用できますか?
はい、できます。乳房切除術後に追加の治療が必要な場合、医師はタルゼナまたは他のがん治療の処方を検討する場合があります。
Talzennaは男性と女性に使用できますか?
はい。タルゼナは、特定の種類の乳がんの男性または女性に使用できます。
タルゼナのFDA承認に使用された臨床試験では、タルゼナを服用している人の1.6%が男性でした。一般集団では、乳がんは男性より女性よりも一般的ではありません。
タルツェナの警告
タルゼナを服用する前に、あなたの病歴について医師に相談してください。 Talzennaは、次の病状がある場合には適していない可能性があります。
- 血液疾患。タルゼナは、赤血球、白血球、血小板など、特定の血液細胞のレベルを低下させる可能性があります。これらの状態は、感染症、出血、貧血のリスクを高める可能性があります。血液障害は、特定の血液がん(骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病)に関連している場合があります。治療前に特定の血球のレベルが低い場合、医師は血球数が健康なレベルに戻るまで治療を開始するのを待ちます。
注:Talzennaの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Talzennaの副作用」セクションを参照してください。
タルゼナの過剰摂取
タルゼナを飲みすぎると、深刻な副作用のリスクが高まります。また、一般的な副作用を悪化させる可能性もあります。
過剰摂取の症状
過剰摂取の症状は次のとおりです。
- 下痢
- 吐き気
- 嘔吐
- 食欲不振
- 頭痛
- 疲労(エネルギー不足)
過剰摂取の場合に何をすべきか
この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に電話するか、米国中毒管理センター協会(800-222-1222)またはオンラインツールを使用して指示を受けてください。 ただし、症状が重い場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください.
タルゼナの有効期限、保管、廃棄
薬局からタルゼナを受け取ると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、薬剤を調剤した日から1年間です。
有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局(FDA)の現在のスタンスは、期限切れの薬物の使用を避けることです。有効期限を過ぎた未使用の薬物がある場合は、それをまだ使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。
ストレージ
薬の効果がどれだけ持続するかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。
タルゼナカプセルは、光を避けて密閉容器に入れて室温(20°C〜25°C)で保管する必要があります。浴室など、湿気や湿気のある場所での保管は避けてください。
廃棄
タルゼナを服用する必要がなくなり、薬を飲み忘れた場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。
FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが掲載されています。薬剤の処分方法に関する情報を薬剤師に尋ねることもできます。
Talzennaのプロフェッショナル情報
以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。
適応症
タルゼナ(タラゾパリブ)は乳がんの治療に適応され、以下の特徴があります:
- 有害または疑わしい有害変異BRCA(gBRCAm)
- ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性
- 局所進行性または転移性疾患
- ホルモン受容体陽性またはホルモン受容体陰性
作用機序
Talzennaは、ポリADP-リボースポリメラーゼ(PARP)阻害剤です。 Talzennaは、DNA修復に関与する酵素であるPARP1とPARP2の両方を阻害します。 PARP酵素をブロックすると、がん細胞によるDNAの修復が妨げられ、最終的にはDNAの損傷、細胞増殖の低下、がん細胞のアポトーシスにつながります。
薬物動態と代謝
最大濃度になるまでの時間は、経口投与後約1〜2時間です。 2〜3週間で定常濃度に達します。
代謝は、酸化、脱水素、および抱合を介して発生し、肝臓への関与は最小限です。平均終末半減期は90時間です。排泄は主に尿(〜68.7%)と糞便(〜19.7%)で起こります。
中等度の腎障害は曝露を増加させ、用量調整を必要とします。
禁忌
Talzennaの使用に絶対的な禁忌はありません。
ストレージ
タルゼナは、室温(20°C〜25°C)で保存する必要があります。
免責事項:Medical News Todayは、すべての情報が事実上正確で包括的で最新であることを確認するためにあらゆる努力を払いました。ただし、この記事は、ライセンスを受けたヘルスケア専門家の知識と専門知識の代わりとして使用してはなりません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、すべての可能な使用、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図していません。特定の薬物に関する警告やその他の情報がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが安全、効果的、またはすべての患者またはすべての特定の用途に適切であることを示すものではありません。