Otezla（apremilast）

コンテンツ

• Otezlaとは何ですか？
• Otezlaジェネリック
• オテスラの副作用
• より一般的な副作用
• 深刻な副作用
• 自殺防止
• 減量
• 癌
• 頭痛
• うつ病
• 下痢
• 吐き気
• オテスラとアルコール
• オテスラの相互作用
• オテスラと他の薬
• ハーブとサプリメント
• オテスラの投与量
• フォームと強み
• 投与量に関する考慮事項
• 服用を忘れた場合はどうなりますか？
• Otezlaの用途
• 承認された用途
• 未承認の使用
• オテスラを取る方法
• 代替案
• その他のDMARD
• 他のクラスの薬物
• ハーブとサプリメント
• オテスラ対ヒミラ
• 使用する
• フォームと管理
• 効果
• 副作用とリスク
• 費用
• オテスラ対ステララ
• 使用する
• フォームと管理
• 効果
• 副作用とリスク
• 費用
• オテスラ対生物製剤
• よくある質問
• オテスラは抗炎症薬ですか？
• オテスラは免疫抑制剤ですか？
• オテスラは生物製剤ですか？
• オテスラはどのように体重減少を引き起こしますか？
• Otezlaは脱毛を引き起こしますか？
• 乾癬にはいつもクリームを使ってきました。錠剤は乾癬の治療にどのように役立ちますか？
• オテスラは吐き気や嘔吐を引き起こすと聞いています。どうすればこれを防ぐことができますか？
• Otezlaサポート
• Otezlaの仕組み
• オテスラと妊娠
• オテスラと母乳育児
• オテスラの撤退
• オテスラの過剰摂取
• 過剰摂取の症状
• 過剰摂取の場合に何をすべきか
• 過剰摂取治療
• オテスラの有効期限
• Otezlaの警告
• Otezlaのプロフェッショナル情報
• 作用機序
• 薬物動態と代謝
• 禁忌
• ストレージ

Otezlaとは何ですか？

Otezla（アプレミラスト）は、ブランド名の処方薬です。それはあなたが口から取るタブレットとして来ます。オテスラは、尋常性乾癬および乾癬性関節炎、乾癬患者に起こりうる関節炎の一種の治療に使用されます。

Otezlaは、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と呼ばれる医薬品のクラスに属しています。このクラスの薬物は、過剰な免疫システムによって引き起こされる特定の状態を遅くしたり、止めたりすることができます。

プラーク乾癬の人の研究では、Otezlaが約20％の人のプラークを完全に、またはほぼ完全に取り除くことが示されています。約30％の人は皮膚がきれいでプラークが少ないです。

研究では、乾癬性関節炎の患者さんの場合、オテズラは症状を起こした人の約30〜40％で症状が20％改善したこともわかりました。

Otezlaジェネリック

オテスラには、薬剤アプレミラストが含まれています。

Apremilastはジェネリック医薬品としては入手できません。 Otezlaとしてのみ利用できます。

オテスラの副作用

オテスラは、軽度または深刻な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、オテスラの服用中に発生する可能性のある主な副作用がいくつか含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Otezlaの考えられる副作用の詳細、または問題のある副作用に対処する方法のヒントについては、医師または薬剤師に相談してください。

より一般的な副作用

Otezlaのより一般的な副作用は次のとおりです。

• 下痢
• 吐き気
• 頭痛
• 呼吸器感染
• 嘔吐
• 胃痛
• 倦怠感
• 不眠症
• 食欲減退
• 減量
• 背中の痛み

これらの影響のほとんどは、数日または数週間以内に消えるかもしれません。重症化したり、治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。深刻な副作用とその症状には次のものがあります。

• 重度の下痢、吐き気、または嘔吐
• うつ病
• 自殺念慮

自殺防止

• 自傷行為、自殺、または他の人を傷つける危険性のある人物を知っている場合：
• 911または地元の緊急番号に電話してください。
• 専門家の助けが到着するまでその人と一緒にいてください。
• 武器、薬物、または他の潜在的に有害なオブジェクトを削除します。
• 判断せずに人に耳を傾けます。
• あなたやあなたの知っている人が自殺を考えているなら、予防ホットラインが役立ちます。 National Suicide Prevention Lifelineは、24時間、1-800-273-8255で利用できます。

減量

食欲不振と体重減少は、オテスラの一般的な副作用です。それらはそれを取る人の10-12％で発生する場合があります。体重の5〜10パーセントの減少が最も一般的ですが、一部の人々は体重の10パーセントを超える減量を経験しています。

オテスラを服用している間に重度の体重減少が発生した場合は、医師に相談してください。彼らはあなたがこの薬の服用をやめることを勧めるかもしれません。

癌

乾癬の人は、特定の種類のがんのリスクがわずかに高くなります。乾癬の治療に使用される一部の薬は、特定の種類のがんのリスクを高める可能性があるという懸念もあります。

オテスラに含まれる薬物であるアプレミラストに関する臨床試験では、これまでのところ、乾癬を患っている人々の癌のリスクは増加しないことが示されています。

頭痛

頭痛は、オテスラを服用している人が報告する一般的な副作用です。それを服用する人の最大6％で発生します。

ほとんどの場合、人々は穏やかな緊張型頭痛を経験します。約2％の人が片頭痛を経験する可能性があり、それはより深刻です。

これらの副作用は通常、Otezlaの継続的な使用により解消されます。彼らが消えたり、面倒になったりしない場合は、医師に相談してください。

うつ病

一般的ではありませんが、オテズラを服用している一部の人では、気分が落ち込んでいることがあります。 2％未満の人がこの副作用を経験し、1％未満が深刻なまたはより深刻なうつ病を経験しています。自殺念慮や行動は、オテズラを服用している人の1％未満で発生します。

オテズラを服用している人のうつ病は、過去にうつ病にかかったことのある人に起こりやすい可能性があります。

Otezlaの服用中に気分が変化したり気分が落ち込んだりした場合は、必ず医師と相談してください。

下痢

下痢は一般的にオテズラを服用している人に起こり、薬物を服用している人の最大17パーセントに影響を与えます。ほとんどの場合、下痢は重症ではなく、通常は薬物を継続的に使用することで解消します。

しかし、Otezlaを服用している一部の人には重度の下痢が発生しており、場合によっては脱水症と電解質の不均衡を引き起こす可能性があります。

下痢が治まらない場合、またはオテスラの服用中に重度の下痢がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの投与量を下げるか、あなたが薬の服用をやめるかもしれません。

吐き気

吐き気はオテスラの一般的な副作用です。それは薬を服用している人々の最大17パーセントに発生します。ほとんどの場合、吐き気は重篤ではなく、通常、薬物の継続使用により解消されます。

ただし、場合によっては重症になり、嘔吐を伴うこともあります。重度の吐き気と嘔吐は、脱水症と電解質の不均衡を引き起こす可能性があります。

吐き気が治まらない、またはオテスラの服用中に重度の吐き気や嘔吐がある場合は、医師に相談してください。あなたの医者はあなたの投与量を下げるかもしれません、またはあなたはオテスラの服用をやめるでしょう

オテスラとアルコール

オテスラを服用している間にアルコールを飲むと、特に飲みすぎている場合、オテスラの副作用が増加または悪化する可能性があります。

悪化した副作用には、下痢、吐き気、嘔吐、頭痛、疲労などがあります。

オテスラの相互作用

オテスラはいくつかの薬物と相互作用することができます。特定のサプリメントと相互作用することもできます。

オテスラと他の薬

以下は、オテスラと相互作用する可能性のある薬のリストです。このリストには、オテスラと相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。

異なる薬物相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、一部は薬の効果を妨げ、他の人は副作用の増加を引き起こす可能性があります。

Otezlaを服用する前に、服用しているすべての処方薬、市販薬、その他の薬について必ず医師と薬剤師に伝えてください。また、使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても説明します。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

薬物代謝誘導剤

いくつかの薬物療法は、シトクロムP450 3A4と呼ばれる酵素を体内でより活性にすることができます。これらの薬をオテスラと一緒に服用すると、体がオテスラをより早く取り除くことができます。また、Otezlaの効果が低下する可能性もあります。

これらの薬物療法の例は次のとおりです。

• カルバマゼピン（カルバトロール、エピトール、エケトロ、テグレトール）
• フェノバルビタール
• フェニトイン（Dilantin、Phenytek）
• プリミドン（ミソリン）
• リファンピン（Rifadin）

ハーブとサプリメント

ハーブやサプリメントは、薬と相互作用することがあります。

セントジョンズワート

セントジョーンズワートは、チトクロームP450 3A4と呼ばれる酵素を体内でより活性にすることができます。このため、聖ヨハネの麦汁をオテスラと一緒に服用すると、体がオテスラをより早く取り除くことができます。これにより、Otezlaの効果が低下する可能性があります。

オテスラの投与量

オテスラの服用を開始すると、医師は標準用量に達するまで徐々に用量を増やしていきます。医師は、製薬会社が推奨する特定のスケジュールに従う場合があります。

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師が処方した量を服用してください。

フォームと強み

• 経口錠剤：
• 10mg
• 20 mg
• 30mg

乾癬性関節炎および尋常性乾癬の投与量

Otezlaの服用を最初に開始したとき、医師は次のように5日間のスケジュールで服用量を徐々に増やします。

• 1日目：
• 朝：10 mg
• 2日目：
• 朝：10 mg
• 夕方：10 mg
• 3日目：
• 朝：10 mg
• 夕方：20 mg
• 4日目：
• 朝：20 mg
• 夕方：20 mg
• 5日目：
• 朝：20 mg
• 夕方：30 mg

6日目以降の典型的な投与量は、朝と夕方に1日2回30 mgです。

投与量に関する考慮事項

腎疾患がある場合、医師は別の投与量を処方することがあります。 5日間の開始期間中は、朝の服用と夕方の服用のみを行うことができます。 6日目以降は、1日1回30 mgを投与します。

深刻な下痢、吐き気、または嘔吐などの厄介な副作用が発生した場合は、医師がより少ない投与量を処方することもあります。

服用を忘れた場合はどうなりますか？

飲み忘れた場合は、気がついたらすぐに飲んでください。次の服用の時間に近い場合は、その1回分を服用してください。一度に2回服用して追いつくことを試みないでください。

Otezlaの用途

食品医薬品局（FDA）は、Otezlaなどの処方薬を特定の状態の治療に承認しています。

承認された用途

Otezlaは、2つの状態を治療するためにFDAの承認を受けています。尋常性乾癬と乾癬性関節炎です。

これらの条件では、オテスラはメトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall）、スルファサラジン（アズルフィジン）、レフルノミド（アラバ）などの薬剤と併用されることがよくあります。

オテスラとプラーク乾癬

オテスラは、中等度から重度の尋常性乾癬（最も一般的な乾癬の形態）の成人の治療に承認されています。

臨床研究では、オテズラを服用している人の約30％が皮膚がきれいでプラークが少なかった。約20％の人のプラークは完全に、またはほぼ完全に消滅しました。

オテスラと乾癬性関節炎

オテスラは、成人の活動性乾癬性関節炎の治療に承認されています。

臨床試験では、オテスラはこの状態の症状を、摂取した人の約30〜40％で20％改善しました。

未承認の使用

Otezlaは、プラーク乾癬や乾癬性関節炎に類似している場合でも、他の状態の治療は承認されていません。

乾癬の他の形態

乾癬にはいくつかの形態がありますが、Otezlaは尋常性乾癬の治療にのみ承認されています。

ただし、オテスラは、滴状乾癬、爪乾癬、掌蹠乾癬、膿疱性乾癬、および頭皮乾癬の成人には適応外使用されます。紅皮症乾癬の治療における適応外使用は推奨されません。

アトピー性皮膚炎/アトピー性皮膚炎

アトピー性皮膚炎としても知られている湿疹は、顔面、頭、または腕と脚に発疹が長く続くか、または再発することがあります。

2012年に、ある小規模な研究が湿疹のある成人の治療についてOtezlaを評価し、それが湿疹のかゆみと重症度を軽減することを発見しました。ただし、オテスラは現在、アメリカ皮膚科学会による湿疹の治療には推奨されていません。

関節リウマチ

Otezlaは現在、関節リウマチ（RA）の治療のために米国のリウマチ学会で推奨されていません。

ある臨床研究では、メトトレキサートによる治療に十分に反応しなかったRA患者を対象にOtezlaを評価しました。オテスラはプラセボ錠剤を服用するよりも症状を改善しませんでした。

オテスラを取る方法

オテスラは通常、1日2回服用されます。1回は朝、もう1回は夕方です。腎臓の問題を抱えている人など、一部の人にとっては、1日1回、朝に服用することがあります。

Otezlaは空腹時または食物と一緒に服用できます。

オテスラ錠は丸ごと飲み込んでください。砕いたり、割ったり、噛んだりしないでください。

代替案

乾癬および乾癬性関節炎の治療には、いくつかの種類の薬剤を使用できます。これは、Otezlaが治療を承認されている状態です。

その他のDMARD

Otezlaは、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と呼ばれる医薬品のクラスに属しています。乾癬または乾癬性関節炎の治療に使用できる他のDMARDには、次のものがあります。

• レフルノミド（アラバ）
• メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall）
• スルファサラジン（アズルフィジン）

他のクラスの薬物

他の薬剤クラスの薬剤もオテスラの代替として使用されるかもしれません。これらの薬物の例は次のとおりです。

• 次のようなレチノイド：
• アシトレチン（ソリアタン）
• イソトレチノイン（アブソリカ、アムネスティーム、クララビス、他）
• 次のような免疫抑制剤：
• アザチオプリン（アザサン、イムラーン）
• シクロスポリン（Gengraf、Neoral、Sandimmune）
• 以下のような生物製剤：
• abatacept（オレンシア）
• アダリムマブ（ヒュミラ）
• ブロダルマブ（Siliq）
• certolizumab（Cimzia）
• ゴリムマブ（シンポニー、シンポニーアリア）
• グセルクマブ（トレムフィア）
• エタネルセプト（エンブレル）
• インフリキシマブ（インフレクタ、レミケード、レンフレキシス）
• ixekizumab（タルツ）
• セキキヌマブ（Cosentyx）
• ustekinumab（ステララ）

ハーブとサプリメント

乾癬や乾癬性関節炎の治療にハーブや栄養補助食品を使用する人もいます。これらのサプリメントの例は次のとおりです。

• アロエクリーム
• 魚油
• サフラン
• セントジョンの麦汁軟膏

乾癬または乾癬性関節炎を治療するためのハーブや栄養補助食品を試す前に、必ず医師と相談してください。これらのサプリメントのほとんどは、効果があることを示す研究がほとんどないか、研究結果に一貫性がありません。

オテスラ対ヒミラ

ヒュミラなどの特定の薬物がオテスラと比較して不思議に思うかもしれません。

OtezlaとHumira（アダリムマブ）は異なるクラスの薬物に属しています。 Otezlaは、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）です。一方、Humiraは、腫瘍壊死因子アルファ（TNF-alpha）阻害剤と呼ばれる薬物のクラスに含まれる生物学的療法です。

使用する

OtezlaとHumiraはどちらも、乾癬および乾癬性関節炎の治療についてFDAの承認を受けています。ただし、Humiraは、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎など、他の多くの状態の治療にもFDAの承認を受けています。

両方の薬は、単独で、または他の薬と一緒に服用できます。

フォームと管理

Otezlaは、1日2回経口摂取されるタブレットとして入手できます。 Humiraは隔週で投与される自己投与注射です。

効果

オテスラとヒュミラはどちらも乾癬と乾癬性関節炎の治療に効果的です。それらは臨床研究で直接比較されていませんが、臨床研究の1つの分析では、HumiraがOtezlaよりも乾癬性関節炎の治療に効果的である可能性があることがわかりました。

別の分析では、一般的に、HumiraなどのTNF-α阻害剤は、OtezlaなどのDMARDよりも乾癬の治療に有効である可能性があることがわかりました。

薬物を比較するときは、医師が個々のニーズに基づいて治療の推奨を行うことに注意してください。年齢、性別、出産の可能性、その他の症状、副作用のリスク、症状の重症度など、いくつかの要因を考慮します。

副作用とリスク

OtezlaとHumiraにはいくつかの類似した副作用といくつかの異なる副作用があります。以下は、これらの副作用の例です。

費用

OtezlaとHumiraはどちらもブランド薬としてのみ入手可能です。これらには一般的な形式がなく、通常はブランドバージョンよりも安価です。

Humiraは通常Otezlaよりも高額です。実際に支払う金額は保険プランによって異なります。

オテスラ対ステララ

Stelara（ustekinumab）などの特定の薬物がOtezlaと比較してどのように不思議に思うかもしれません。

オテスラとステララは異なるクラスの薬物に属しています。 Otezlaは、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）です。ステラーラは、インターロイキン阻害剤と呼ばれる薬物のクラスにある生物学的療法です。

使用する

OtezlaとStelaraはどちらも、乾癬および乾癬性関節炎の治療についてFDAの承認を受けています。 Stelaraは、クローン病の治療についてもFDAの承認を受けています。

両方の薬は、単独で、または他の薬と一緒に服用できます。

フォームと管理

Otezlaは、1日2回経口摂取されるタブレットとして入手できます。 Stelaraは、12週間に1回服用する自己投与注射です。

効果

OtezlaとStelaraはどちらも乾癬と乾癬性関節炎の治療に効果的です。これらの薬物は、臨床試験で直接比較されていません。

乾癬患者を対象とした別の臨床試験では、オテスラを服用している人の約20％が皮膚を完全に透明またはほぼ完全に透明にしました。ステラーラを投与されている人では、約60〜75％がこれらの影響を及ぼしました。

他の研究では、オテズラは乾癬性関節炎の症状を、服用した人の約30〜40％で20％改善しました。ステラーラを投与された人では、約40〜50％の人が症状を20％改善しました。

薬を比較するときは、医師が個々のニーズに基づいて治療法を選択することに注意してください。年齢、性別、出産の可能性、その他の症状、副作用のリスク、症状の重症度など、いくつかの要因を考慮します。

副作用とリスク

OtezlaとStelaraには、類似した副作用と、異なる副作用があります。以下は、これらの副作用の例です。

費用

OtezlaとStelaraはどちらもブランド薬としてのみ入手可能です。これらには一般的な形式がなく、通常はブランドバージョンよりも安価です。

StelaraはOtezlaよりはるかに高価です。実際に支払う金額は保険プランによって異なります。

オテスラ対生物製剤

オテスラ療法と生物学的療法はどちらも乾癬と乾癬性関節炎の治療に使用できます。

Otezlaを生物製剤と比較する際に考慮すべきいくつかのポイントを次に示します。

• Otezlaは、臨床試験で生物学的療法と直接比較されていません。
• いくつかのケースでは、生物学的療法はオテスラよりいくらか効果的であるように見えます。
• 場合によっては、生物学的療法は、潜在的に深刻な副作用の点で、より多くのリスクを伴うかもしれません。
• 多くの場合、生物製剤はオテスラよりも高価です。
• Otezlaは、口から飲む錠剤です。生物学的療法はすべて注射によって行われます。

あなたの医者はあなたの個々のニーズに基づいて治療の選択をすることを覚えておいてください。年齢、性別、出産の可能性、その他の症状、副作用のリスク、症状の重症度など、いくつかの要因を考慮します。

生物学的療法にはさまざまな種類があります。これらの薬物の例は次のとおりです。

• 以下のような腫瘍壊死因子アルファ阻害剤：
• certolizumab（Cimzia）
• エタネルセプト（エンブレル）
• アダリムマブ（ヒュミラ）
• インフリキシマブ（インフレクタ、レミケード、レンフレキシス）
• ゴリムマブ（シンポニー、シンポニーアリア）
• 以下のようなインターロイキン12および23阻害剤：
• ustekinumab（ステララ）
• インターロイキン17阻害剤：
• ブロダルマブ（Siliq）
• セキキヌマブ（Cosentyx）
• ixekizumab（タルツ）
• インターロイキン23阻害剤：
• グセルクマブ（トレムフィア）
• T細胞阻害剤など：
• abatacept（オレンシア）

生物製剤は、糖、タンパク質、または核酸から、または微生物、組織、または細胞から作成できる医薬品です。薬は通常、化学物質や植物から作られます。

よくある質問

Otezlaについてよく寄せられる質問に対する回答を次に示します。

オテスラは抗炎症薬ですか？

いいえ、オテスラは抗炎症薬として分類されていません。炎症を軽減しますが、抗炎症薬と呼ばれる薬物には属していません。

オテスラは免疫抑制剤ですか？

はい、オテスラは免疫抑制剤です。免疫系の働きすぎによる炎症を軽減します。

オテスラは生物製剤ですか？

いいえ、オテスラは生物製剤ではありません。

オテスラはどのように体重減少を引き起こしますか？

オテスラを取る多くの人々は体重を減らします。オテスラ関連の減量につながるいくつかの要因があるかもしれません。

Otezlaは、ホスホジエステラーゼ4（PDE4）と呼ばれる酵素をブロックします。炎症への影響に加えて、この酵素はエネルギー代謝に関与しています。動物では、この酵素をブロックすると、脂肪細胞が小さくなり、脂肪が少なくなります。同じ効果が人間にも当てはまるかもしれません。

また、オテズラを服用する一部の人々は、副作用として食欲減退または下痢があるかもしれません。これらの影響はまた減量を引き起こすかもしれません。

Otezlaは脱毛を引き起こしますか？

脱毛は、オテスラの臨床研究で発見された副作用ではありません。しかし、一部の人々はオテスラを服用している間に脱毛を経験しました。オテスラが原因かどうかは不明です。

乾癬、特に頭皮乾癬は、脱毛を引き起こす可能性があります。

乾癬にはいつもクリームを使ってきました。錠剤は乾癬の治療にどのように役立ちますか？

皮膚に塗布されたクリームやその他の薬は、皮膚から吸収されることで機能します。それらは、薬物が適用される周囲の領域における炎症および過剰な細胞増殖を軽減する。これらの薬は通常、乾癬に使用される最初の薬です。

乾癬に使用される錠剤は、内側から外側に向かって作用します。それらは、皮膚の炎症や細胞の異常増殖を引き起こす化学メッセンジャーの体による産生をブロックすることにより、体全体で機能します。

オテスラは吐き気や嘔吐を引き起こすと聞いています。どうすればこれを防ぐことができますか？

はい、オテスラを服用する多くの人は、吐き気や嘔吐を起こすことがあります。これは、薬を服用してから最初の2週間で発生する可能性が最も高いです。ほとんどの人にとって、それは重症ではなく、しばしば薬物の継続的な使用によってなくなります。

吐き気や嘔吐を防ぐために、医師は投与量を減らす必要があるかもしれません。吐き気が治まらない、またはひどくなる場合は、医師に相談してください。用量を減らしても効果がない場合は、オテスラの服用を中止する必要があるかもしれません。

Otezlaサポート

Otezlaの製造元は、特別なプログラムを通じてOtezlaを服用している人々に情報とサポートを提供しています。このプログラムはSupportPlusと呼ばれ、薬のコストを削減する方法に関する情報も提供します。

詳しくは、https：//www.otezla.com/supportplusをご覧ください。

Otezlaの仕組み

Otezlaは、尋常性乾癬または乾癬性関節炎の治療に使用される他の薬と比較して、独特の方法で機能します。免疫細胞にあるホスホジエステラーゼ-4（PDE4）と呼ばれる酵素をブロックします。

この酵素をブロックすることにより、オテスラは体内での炎症分子の産生を減少させます。これらの分子の作用は、乾癬および乾癬性関節炎の症状につながる可能性があります。したがって、それらの生産を減らすことは症状の軽減に役立ちます。

オテスラと妊娠

妊娠中にオテズラが安全に使用できるかどうかを知るのに十分な人間の研究がありませんでした。動物での研究は、母親が薬を与えられたとき、胎児への潜在的な害を示しました。ただし、動物実験では必ずしも人間の反応を予測しているわけではありません。

妊娠している場合は、医師に相談して、オテスラが安全に服用できるかどうかを判断してください。

オテスラと母乳育児

オテスラが母乳に現れるかどうかを示す十分な研究はありません。

より多くのことが知られるまで、この薬を服用している間は授乳を避けることが最善です。

オテスラの撤退

Otezlaを停止しても離脱症状は発生しません。

ただし、この薬を中止する前に医師に相談する必要があります。服用をやめると、症状が再発することがあります。

オテスラの過剰摂取

この薬を飲みすぎると、深刻な副作用のリスクが高まります。

過剰摂取の症状

オテスラの過剰摂取の症状には、

• 重度の下痢、吐き気、嘔吐
• 頭痛
• 倦怠感
• めまい

過剰摂取の場合に何をすべきか

あなたまたはあなたの子供がこの薬を過剰に服用していると思われる場合は、医師に電話するか、米国中毒管理センター協会（800-222-1222）またはオンラインツールから指導を受けてください。 ただし、症状が重い場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行きます。

過剰摂取治療

過剰摂取の治療は、発生する症状によって異なります。医師は副作用を監視するために検査を行うことがあります。場合によっては、静脈内（IV）液を投与することもあります。

オテスラの有効期限

Otezlaが薬局から調剤されると、薬剤師は有効期限をボトルのラベルに追加します。この日付は通常、薬剤が投与された日から1年間です。

そのような有効期限の目的は、この期間中の薬の有効性を保証することです。

食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬物の使用を避けることです。しかし、FDAの調査によると、ボトルに記載されている有効期限を過ぎても、多くの医薬品が依然として有効である可能性があります。

薬の効果がどれだけ持続するかは、薬の保管方法や保管場所など、多くの要因によって異なります。 Otezlaは、密閉された耐光性の容器に室温で保管する必要があります。

有効期限を過ぎた未使用の薬物がある場合は、それをまだ使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

Otezlaの警告

Otezlaを服用する前に、あなたが持っているどんな病状についても医師と話してください。あなたが特定の病状を持っている場合、オテスラはあなたにとって適切ではないかもしれません。これらには以下が含まれます：

• うつ病。 Otezlaを服用する一部の人々では、気分が落ち込むことがあります。一部の人々は、オテスラを服用している間に自殺の考えを経験します。これは一般的ではありませんが、過去にうつ病にかかったことのある人に多く見られる可能性があります。
• 腎臓の問題。腎臓に問題がある場合は、オテスラの投与量を減らす必要があります。

Otezlaのプロフェッショナル情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

作用機序

Otezlaは、免疫抑制性疾患修飾抗リウマチ薬（DMARD）として分類されています。これは、環状アデノシン一リン酸（cAMP）に特異的なホスホジエステラーゼ4（PDE4）の阻害剤です。

PDE4を阻害することにより、OtezlaはcAMPの分解を阻止し、cAMPのレベルを細胞内で増加させます。これにより、炎症性メディエーターの発現が減少し、抗炎症性メディエーターが増加します。

薬物動態と代謝

オテスラのバイオアベイラビリティは73％です。ピーク血漿レベルは、経口摂取後約2.5時間で発生します。

オテスラはチトクロームP450 3A4（CYP3A4）によって代謝されます。マイナーな代謝経路はCYP1A2およびCYP2A6を経由します。 Otezlaは、非CYP加水分解を通じて代謝も受けます。

消失半減期は6〜9時間です。

禁忌

オテスラは、アプレミラストまたは錠剤のいずれかの成分に対して過敏症が知られている人には禁忌です。

ストレージ

Otezlaは、86ºF（30ºC）未満で保管する必要があります。

免責事項：MedicalNewsTodayは、すべての情報が事実上正確で包括的で最新であることを確認するためにあらゆる努力を払いました。ただし、この記事は、ライセンスを受けたヘルスケア専門家の知識と専門知識の代わりとして使用してはなりません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、すべての可能な使用、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図していません。特定の薬物に関する警告やその他の情報がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが安全、効果的、またはすべての患者またはすべての特定の用途に適切であることを示すものではありません。