ニンラロ（イキサゾミブ）

コンテンツ

• ニンラーロとは何ですか？
• 効果
• ニンラロジェネリック
• ニンラロの副作用
• 一般的な副作用
• 深刻な副作用
• 副作用の詳細
• ニンラロ投与量
• 剤形と強み
• 多発性骨髄腫の投与量
• 服用し忘れた場合はどうなりますか？
• この薬を長期間使用する必要がありますか？
• ニンラロの代替品
• ニンラロ対ベルケイド
• 約
• 用途
• 剤形と投与
• 副作用とリスク
• 効果
• 費用
• ニンラロコスト
• 財政および保険援助
• ニンラーロは
• 多発性骨髄腫のニンラロ
• Ninlaroの適応外使用
• ニンラロは他の薬と一緒に使用します
• レナリドマイドとニンラロ（レブリミド）
• デキサメタゾンを含むニンラロ（デカドロン）
• ニンラロとアルコール
• ニンラロの相互作用
• ニンラロと他の薬
• ニンラロとハーブとサプリメント
• ニンラーロの服用方法
• いつ服用するか
• ニンラロを食べ物と一緒に飲む
• ニンラーロは粉砕、分割、または噛むことができますか？
• ニンラーロのしくみ
• 多発性骨髄腫で何が起こるか
• ニンラーロは何をしますか
• 動作するのにどのくらい時間がかかりますか？
• ニンラロと妊娠
• ニンラロと避妊
• 女性のための避妊
• 男性の避妊
• ニンラロと母乳育児
• ニンラーロに関するよくある質問
• ニンラーロは化学療法の一種ですか？
• 幹細胞移植の前後にニンラーロを服用できますか？
• 服用後に嘔吐した場合、別の服用をする必要がありますか？
• ニンラーロを服用している間、ラボテストが必要ですか？
• ニンラーロの注意事項
• ニンラロの過剰摂取
• 過剰摂取の症状
• 過剰摂取の場合の対処法
• ニンラロの有効期限、保管、廃棄
• ストレージ
• 廃棄
• Ninlaroの専門情報
• 適応症
• 作用機序
• 薬物動態と代謝
• 禁忌
• ストレージ

ニンラーロとは何ですか？

Ninlaroは、成人の多発性骨髄腫の治療に使用されるブランド名の処方薬です。この状態は、形質細胞と呼ばれる特定の白血球に影響を与えるまれな種類の癌です。多発性骨髄腫では、正常な形質細胞が癌性になり、骨髄腫細胞と呼ばれます。

Ninlaroは、多発性骨髄腫に対して少なくとも1つの他の治療法をすでに試した人への使用が承認されています。この治療法は、投薬または手技である可能性があります。

Ninlaroは、プロテアソーム阻害剤と呼ばれる薬のクラスに属しています。多発性骨髄腫の標的治療です。 Ninlaroは、骨髄腫細胞内の特定のタンパク質を標的とします（作用します）。それは骨髄腫細胞にタンパク質の蓄積を引き起こし、それがそれらの細胞を死に至らしめます。

ニンラーロは、経口摂取されるカプセルとして提供されます。 Ninlaroは、レナリドマイド（レブリミド）とデキサメタゾン（デカドロン）の2つの多発性骨髄腫薬と一緒に服用します。

効果

研究中、ニンラーロは多発性骨髄腫の一部の人々が病気が進行することなく（悪化することなく）生きる期間を延長しました。この期間は無増悪生存期間と呼ばれます。

ある臨床研究では、すでに他の1つの治療法を使用した多発性骨髄腫の人々を対象にしています。人々は2つのグループに分けられました。最初のグループには、レナリドマイドとデキサメタゾンの両方を含むニンラロが投与されました。 2番目のグループには、レナリドマイドとデキサメタゾンの両方を含むプラセボ（有効成分なしの治療）が投与されました。

ニンラーロの併用療法を受けた人々は、多発性骨髄腫が進行する前に平均20.6か月間生存しました。プラセボの組み合わせを服用している人々は、多発性骨髄腫が進行する前に平均14.7ヶ月生きました。

ニンラーロの併用療法を受けた人のうち、78％が治療に反応しました。これは、骨髄腫細胞を探すラボテストで少なくとも50％の改善があったことを意味します。プラセボの組み合わせを服用した人では、72％の人が治療に対して同じ反応を示しました。

ニンラロジェネリック

Ninlaroはブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。

Ninlaroには、イキサゾミブという1つの有効成分が含まれています。

ニンラロの副作用

ニンラロは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、ニンラーロの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Ninlaroの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

一般的な副作用

Ninlaroのより一般的な副作用には次のものがあります。

• 背中の痛み
• ぼやけた視界
• ドライアイ
• 結膜炎（ピンクアイとも呼ばれます）
• 痛みを伴う発疹を引き起こす帯状疱疹（帯状疱疹ウイルス）
• 感染症のリスクを高める可能性のある好中球減少症（白血球レベルの低下）

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

深刻な副作用もニンラーロによく見られます。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• 末梢神経障害（神経の損傷）。症状には次のものがあります。
  • チクチクするまたは灼熱感
  • しびれ
  • 痛み
  • 腕や脚の脱力感
• 重度の皮膚反応。症状には次のものがあります。
  • 赤から紫の色の隆起を伴う皮膚の発疹（スウィート症候群と呼ばれる）
  • 口の中に剥離や痛みのある部分を伴う皮膚の発疹（スティーブンス・ジョンソン症候群と呼ばれます）
• 末梢浮腫（腫れ）。症状には次のものがあります。
  • 足首、足、脚、腕、または手が腫れている
  • 体重の増加
• 肝臓が痛んで。症状には次のものがあります。
  • 黄疸（皮膚の黄変または白目）
  • 上腹部（腹）の右側の痛み

以下の「副作用の詳細」セクションで詳しく説明されているその他の深刻な副作用には、次のものがあります。

• 血小板減少症（血小板レベルが低い）
• 下痢、便秘、吐き気、嘔吐などの消化器系の問題

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません. この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用の詳細は次のとおりです。

血小板減少症

ニンラーロを服用しているときに血小板減少症（血小板レベルが低い）がある可能性があります。これは、臨床試験中のニンラロの最も一般的な副作用でした。

研究中、人々は2つのグループに分けられました。最初のグループには、レナリドマイドとデキサメタゾンの両方を含むニンラロが投与されました。 2番目のグループには、レナリドマイドとデキサメタゾンの両方を含むプラセボ（有効成分なしの治療）が投与されました。

ニンラーロの組み合わせを服用している人のうち、78％の人が血小板レベルが低かった。プラセボの組み合わせを服用した人のうち、54％は血小板レベルが低かった。

研究では、血小板減少症を治療するために血小板輸血が必要な人もいました。血小板輸血では、ドナーまたは自分の体から血小板を受け取ります（血小板が以前に収集された場合）。ニンラーロの組み合わせを服用している人のうち、6％が血小板輸血を必要としていました。プラセボの組み合わせを服用している人々のうち、5％が血小板輸血を必要としていました。

血小板は体内で働き、血栓の形成を助けて出血を止めます。血小板レベルが低くなりすぎると、深刻な出血を起こす可能性があります。ニンラーロを服用している間は、血小板レベルをチェックするために定期的に血液検査を受ける必要があります。

血小板レベルが低いというこれらの症状のいずれかがある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• あざができやすい
• 通常より頻繁に出血する（鼻血や歯茎からの出血など）

血小板レベルが低くなりすぎると、医師はニンラーロの投与量を減らすか、血小板輸血を勧める場合があります。彼らはあなたにニンラーロの服用をしばらくやめるように頼むかもしれません。

消化器系の問題

ニンラーロを服用している間、胃や腸に問題が発生する可能性があります。薬の臨床研究の間、人々は一般的に消化器系の問題を抱えていました。

研究では、人々は2つのグループに分けられました。最初のグループには、レナリドマイドとデキサメタゾンの両方を含むニンラロが投与されました。 2番目のグループには、レナリドマイドとデキサメタゾンの両方を含むプラセボ（有効成分なしの治療）が投与されました。以下の副作用が研究で報告されました：

• ニンラーロの組み合わせを服用している人の42％（およびプラセボの組み合わせを服用している人の36％）で発生した下痢
• ニンラーロの組み合わせを服用している人の34％（およびプラセボの組み合わせを服用している人の25％）で発生した便秘
• 吐き気は、ニンラーロの組み合わせを服用している人の26％（およびプラセボの組み合わせを服用している人の21％）で発生しました
• ニンラーロの組み合わせを服用している人の22％（およびプラセボの組み合わせを服用している人の11％）で発生した嘔吐

消化器系の問題の管理

これらの問題を管理する方法について医師に相談することが重要です。そうでなければ、彼らは深刻になる可能性があります。

吐き気と嘔吐は通常、特定の薬を服用することで予防または治療できます。薬を服用する以外に、吐き気を感じた場合にできることは他にもあります。毎日3回の大きな食事をとる代わりに、少量の食べ物をより頻繁に食べることが役立つ場合があります。アメリカ癌協会は、吐き気を和らげるのに役立つ他のいくつかのヒントを提供しています。

下痢は、ロペラミド（イモジウム）などの特定の薬で治療することもできます。下痢がある場合は、水分をたくさん飲んでいることを確認してください。これは、脱水症状を防ぐのに役立ちます（体の水分量が少ない場合）。

水分をたっぷりと飲み、食物繊維の多い食べ物を食べ、穏やかな運動（ウォーキングなど）を行うことで、便秘を防ぐことができます。

消化器系の問題が深刻になった場合、医師はニンラーロの投与量を減らす可能性があります。彼らはあなたにしばらくの間薬の服用をやめるように頼むかもしれません。

帯状疱疹

ニンラーロを服用している間、帯状疱疹（帯状疱疹）を発症するリスクが高くなる可能性があります。帯状疱疹は、灼熱痛と水疱性の痛みを引き起こす皮膚の発疹です。臨床試験中にニンラロを服用している人々で報告されました。

参加者は2つのグループに分けられました。最初のグループには、レナリドマイドとデキサメタゾンの両方を含むニンラロが投与されました。 2番目のグループには、レナリドマイドとデキサメタゾンの両方を含むプラセボ（有効成分なしの治療）が投与されました。

研究中、帯状疱疹はニンラーロの組み合わせを服用している人々の4％で報告されました。プラセボの組み合わせを服用している人のうち、2％の人が帯状疱疹を患っていました。

過去に水痘にかかったことがある場合は、帯状疱疹を発症する可能性があります。帯状疱疹は、水痘の原因となるウイルスが体内で再活性化（フレアアップ）したときに発生します。この再燃は、免疫系が通常どおりに機能していない場合に発生する可能性があります。これは、多発性骨髄腫の人によく見られます。

過去に水痘にかかったことがあり、ニンラーロを使用している場合は、医師がニンラーロの使用中に服用する抗ウイルス薬を処方することがあります。抗ウイルス薬は、帯状疱疹が体内で発生するのを防ぐのに役立ちます。

ニンラロ投与量

医師が処方するニンラロの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには以下が含まれます：

• 肝臓と腎臓がどれだけうまく機能しているか
• ニンラーロ治療による特定の副作用がある場合

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。 ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。 あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

剤形と強み

Ninlaroは、2.3 mg、3 mg、および4mgの3つの強度で利用できる経口カプセルとして提供されます。

多発性骨髄腫の投与量

ニンラーロの典型的な開始投与量は、3週間にわたって週に1回服用する1つの4mgカプセルです。これに続いて、1週間薬を服用しませんでした。この4週間のサイクルを、医師が推奨する回数だけ繰り返します。

治療中は、毎週同じ日にニンラロカプセルを服用する必要があります。ニンラーロは、1回の服用でほぼ同じ時間に服用するのが最善です。ニンラーロは、食べる前に少なくとも1時間、または食べてから少なくとも2時間後に、空腹時に服用する必要があります。

Ninlaroは、他の2つの多発性骨髄腫薬であるレナリドマイド（レブリミド）とデキサメタゾン（デカドロン）と組み合わせて服用します。これらの薬は、ニンラーロとは投与スケジュールが異なります。これらの薬のそれぞれについて医師から与えられた投与量の指示に必ず従ってください。

投与スケジュールをチャートまたはカレンダーに書き留めておくことをお勧めします。これは、あなたが服用する必要があるすべての薬とあなたがそれらを服用する必要がある正確な時期を知るのに役立ちます。服用後に各服用を確認することをお勧めします。

肝臓や腎臓に問題がある場合は、医師がニンラーロの投与量を減らすように勧める場合があります。薬から特定の副作用（血小板レベルの低下など）が発生した場合は、医師が投与量を減らすか、治療を中断するように依頼することもあります。常に医師の処方どおりにニンラーロを服用してください。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

ニンラーロの服用を忘れた場合は、次の指示に従ってください。

• 次の通常飲む時間が72時間以上ある場合は、忘れた分はすぐに飲んでください。次に、通常の時間に次のニンラーロを服用します。
• 次の通常の服用時間まで72時間以内の場合は、忘れた分は飲まないでください。いつもの時間にニンラーロの次の服用をしてください。

飲み忘れた分を補うために、ニンラーロを複数回服用しないでください。そうすることで、副作用のリスクが高まる可能性があります。

服用を逃さないようにするには、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

ニンラーロは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がニンラロがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。

ニンラロの代替品

多発性骨髄腫を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。ニンラーロに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

多発性骨髄腫の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• 次のような特定の化学療法薬：
  • シクロホスファミド（Cytoxan）
  • ドキソルビシン（ドキシル）
  • メルファラン（アルケラン）
• 次のような特定のコルチコステロイド：
  • デキサメタゾン（デカドロン）
• 次のような特定の免疫調節療法（免疫系で機能する薬）：
  • レナリドマイド（レブリミド）
  • ポマリドマイド（ポマリスト）
  • サリドマイド（サリドマイド）
• 次のような特定の標的療法：
  • ボルテゾミブ（ベルケイド）
  • カルフィルゾミブ（キプロリス）
  • daratumumab（Darzalex）
  • エロツズマブ（Empliciti）
  • パノビノスタット（ファリダック）

ニンラロ対ベルケイド

Ninlaroが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、ニンラーロとベルケイドがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。

約

ニンラロにはイキサゾミブが含まれ、ベルケイドにはボルテゾミブが含まれています。これらの薬は両方とも多発性骨髄腫の標的療法です。それらはプロテアソーム阻害剤と呼ばれる薬のクラスに属しています。ニンラーロとベルケイドは体内で同じように機能します。

用途

NinlaroはFDAの承認を受けています。

• 自分の病気に対して少なくとも1つの他の治療法をすでに試した成人の多発性骨髄腫。ニンラロは、レナリドマイド（レブリミド）およびデキサメタゾン（デカドロン）と組み合わせて使用​​されます。

ベルケイドはFDAの承認を受けています。

• 次のような成人の多発性骨髄腫：
  • 彼らの病気に対する他の治療法はありません。これらの人々のために、ベルケイドはメルファランとプレドニゾンと組み合わせて使用​​されます
  • 以前の治療後に再発した（再発した）多発性骨髄腫がある
  • 成人のマントル細胞リンパ腫（リンパ節の癌）

剤形と投与

ニンラーロは、経口摂取されるカプセルとして提供されます。通常、3週間は毎週1カプセルを服用します。その後、薬を服用せずに1週間かかります。この4週間のサイクルは、医師が推奨する回数だけ繰り返されます。

ベルケイドは、注射によって与えられる液体溶液として提供されます。皮下注射（皮下注射）または静脈注射（静脈内注射）のいずれかとして投与されます。これらの治療は医師の診察室で受けます。

ベルケイドの投与スケジュールは、状況によって異なります。

• 多発性骨髄腫がこれまでに治療されたことがない場合は、ベルケイドを約1年間使用する可能性があります。通常、3週間の治療サイクルに従います。治療を開始するには、ベルケイドを週に2回、2週間服用し、その後1週間薬を服用します。このパターンは合計24週間繰り返されます。 24週間後、ベルケイドを週に1回、2週間受け取り、その後1週間薬を服用します。これを合計30週間繰り返します。
• 多発性骨髄腫が他の治療（ベルケイドまたは他の薬による）の後に再発したためにベルケイドを使用している場合、投与スケジュールは治療歴によって異なる場合があります。

副作用とリスク

NinlaroとVelcadeはどちらも同じクラスの薬を含んでいます。したがって、両方の薬は非常に類似した副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。

一般的な副作用

これらのリストには、ニンラーロ、ベルケイド、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある他の一般的な副作用の例が含まれています。

• Ninlaroで発生する可能性があります：
  • ドライアイ
• ベルケイドで発生する可能性があります：
  • 神経痛
  • 体が弱い、または疲れている
  • 熱
  • 食欲不振
  • 貧血（赤血球レベルが低い）
  • 脱毛症（脱毛）
• NinlaroとVelcadeの両方で発生する可能性があります：
  • 背中の痛み
  • ぼやけた視界
  • 結膜炎（ピンクアイとも呼ばれます）
  • 痛みを伴う発疹を引き起こす帯状疱疹（帯状疱疹）

深刻な副作用

これらのリストには、ニンラーロ、ベルケイド、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。これらの副作用のほとんどは、これらの薬を服用している人によく起こります。

• Ninlaroで発生する可能性があります：
  • スウィート症候群やスティーブンス・ジョンソン症候群などの重度の皮膚反応
• ベルケイドで発生する可能性があります：
  • 低血圧（めまいや失神を引き起こす可能性があります）
  • 心不全や不整脈などの心臓の問題
  • 呼吸窮迫症候群、肺炎、肺の炎症などの肺の問題
• NinlaroとVelcadeの両方で発生する可能性があります：
  • 末梢浮腫（足首、足、脚、腕、または手が腫れる）
  • 血小板減少症（血小板レベルが低い）
  • 下痢、便秘、吐き気、嘔吐などの胃や腸の問題
  • 腕や脚のうずきや灼熱感、しびれ、痛み、脱力感などの神経の問題
  • 好中球減少症（白血球レベルが低い）、感染症にかかるリスクを高める可能性があります
  • 肝臓が痛んで

効果

NinlaroとVelcadeは、FDAが承認した用途が異なりますが、どちらも成人の多発性骨髄腫の治療に使用されています。

これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、研究によると、ニンラーロとベルケイドの両方が多発性骨髄腫の進行を遅らせる（悪化させる）のに効果的であることがわかっています。両方の薬は、多発性骨髄腫の人々に使用するための現在の治療ガイドラインによって推奨されています。

特定の人々にとって、治療ガイドラインは、ニンラロとレナリドマイド（レブリミド）およびデキサメタゾン（デカドロン）の組み合わせを使用するよりも、ベルケイドベースのレジメンを使用することを推奨しています。この推奨事項には、初めて治療を受けている活動性の多発性骨髄腫の人々が含まれます。活動性の多発性骨髄腫とは、腎臓の問題、骨の損傷、貧血、その他の問題など、病気の症状があることを意味します。

多発性骨髄腫が他の治療後に再発した場合、ガイドラインでは、ニンラーロまたはベルケイドのいずれかを他の薬剤と組み合わせて治療することを推奨しています。

費用

NinlaroとVelcadeはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

WellRx.comの見積もりによると、ベルケイドは一般的にニンラーロよりも高価です。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

ニンラロコスト

すべての薬と同様に、ニンラーロの費用は変動する可能性があります。お住まいの地域のニンラーロの現在の価格を見つけるには、WellRx.comをチェックしてください。

WellRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。

財政および保険援助

Ninlaroの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、ヘルプを利用できます。

ニンラーロのメーカーである武田薬品工業株式会社は、武田薬品工業1ポイントと呼ばれるプログラムを提供しています。このプログラムは支援を提供し、あなたの治療の費用を下げるのを助けることができるかもしれません。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、844-817-6468（844-T1POINT）に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

ニンラーロは

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにNinlaroなどの処方薬を承認しています。 Ninlaroは、他の症状に対して適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。

多発性骨髄腫のニンラロ

Ninlaroは、この状態に対して少なくとも1つの他の治療法をすでに試した成人の多発性骨髄腫を治療するためにFDAに承認されています。この治療法は、投薬または手技である可能性があります。ニンラロは、レナリドマイド（レブリミド）とデキサメタゾン（デカドロン）の2つの他の薬剤との併用が承認されています。

多発性骨髄腫は、形質細胞に発生するまれな種類のがんです。これらの細胞は白血球の一種です。それらはあなたの骨の中にある海綿状の物質であるあなたの骨髄によって作られています。あなたの骨髄はあなたのすべての血球を作ります。

時々、形質細胞は異常になり、制御不能に増殖し始めます（より多くの形質細胞を作ります）。これらの異常な癌性形質細胞は骨髄腫細胞と呼ばれます。

骨髄腫細胞は、骨髄の複数の（いくつかの）領域および複数の異なる骨に発生する可能性があります。これが、この状態が多発性骨髄腫と呼ばれる理由です。

骨髄腫細胞は骨髄の多くのスペースを占めます。これはあなたの骨髄が十分な健康な血球を作ることを困難にします。骨髄腫細胞は骨に損傷を与え、骨を弱くする可能性もあります。

多発性骨髄腫に対する有効性

臨床試験では、ニンラーロは多発性骨髄腫の治療に効果的でした。この研究では、多発性骨髄腫の治療を受けた722人を対象にしています。これらの人々では、多発性骨髄腫は他の治療法に反応しなくなった（良くなった）か、他の治療法で最初に改善した後に再発しました。

この研究では、人々は2つのグループに分けられました。最初のグループには、レナリドマイドとデキサメタゾンという他の2つの多発性骨髄腫薬と一緒にニンラーロが投与されました。 2番目のグループには、レナリドマイドとデキサメタゾンを含むプラセボ（有効成分なしの治療）が投与されました。

ニンラーロの併用療法を受けた人々は、多発性骨髄腫が進行する前に平均20.6か月間生存しました。プラセボの組み合わせを服用している人々は、病気が進行する前に平均14.7ヶ月生きました。

ニンラーロの併用療法を受けた人の78％が治療に反応しました。これは、骨髄腫細胞を探すラボテストで少なくとも50％の改善があったことを意味します。プラセボの組み合わせを服用した人では、72％の人が治療に対して同じ反応を示しました。

Ninlaroの適応外使用

上記の用途に加えて、Ninlaroは他の用途に適応外使用される場合があります。適応外薬物使用とは、ある使用が承認された薬物を使用して、承認されていない別の薬物を治療することです。

他の状況での多発性骨髄腫に対するニンラーロ

Ninlaroは、以前に他の治療を受けたことがある人の多発性骨髄腫を治療するために、レナリドマイドおよびデキサメタゾンと併用することがFDAに承認されています。多発性骨髄腫を伴う他の状況の治療選択肢として研究されています。

以下の状況でNinlaroを適応外使用する方法を確認するための研究が行われています。

• 多発性骨髄腫のさまざまな段階を治療する
• 多発性骨髄腫を治療するためのレナリドマイドおよびデキサメタゾン以外の薬剤との併用

これらの方法のいずれかで、ニンラーロの適応外処方が行われる可能性があります。

全身性軽鎖アミロイドーシスのためのニンラロ

Ninlaroは、全身性軽鎖アミロイドーシスの治療についてFDAに承認されていません。ただし、この状態を治療するために適応外使用されることもあります。

このまれな状態は、形質細胞（骨髄に見られる）が軽鎖タンパク質と呼ばれる特定のタンパク質を産生する方法に影響を与えます。これらのタンパク質の異常なコピーが血流に入り、体全体の組織や臓器に蓄積する可能性があります。タンパク質が蓄積すると、アミロイド（タンパク質のクラスター）を形成し、心臓や腎臓などの特定の臓器に損傷を与える可能性があります。

ニンラロは、全身性軽鎖アミロイドーシスの治療ガイドラインに含まれていましたが、研究により、この状態の治療に効果的であることが判明しました。ニンラロは、アミロイドーシスがその状態に対して承認された第一選択治療に反応しなくなった人々のための治療オプションです。また、承認された第一選択治療でアミロイドーシスが改善した後にアミロイドーシスが再発した人々のための治療オプションでもあります。

ニンラロは、この病気の治療に使用される場合、単独で、またはデキサメタゾンと組み合わせて使用​​されます。

ニンラロは他の薬と一緒に使用します

通常、ニンラーロは、多発性骨髄腫を治療するためにそれぞれ異なる方法で作用する他の薬と組み合わせて服用します。

ニンラロは、レナリドマイド（レブリミド）およびデキサメタゾン（デカドロン）との併用が承認されています。臨床試験中、これらの薬剤と組み合わせたニンラロによる治療は、レナリドマイドとデキサメタゾンだけを使用するよりも効果的でした。

医師はまた、ニンラーロを他の特定の多発性骨髄腫薬と一緒に服用することを勧める場合があります。これは、Ninlaroを使用する適応外の方法です。適応外薬物使用とは、ある使用が承認された薬物を使用して、承認されていない別の薬物を治療することです。

レナリドマイドとニンラロ（レブリミド）

レナリドマイド（レブリミド）は免疫調節薬です。このタイプの薬は、免疫系が骨髄腫細胞を殺すのを助けることによって機能します。

レブリミドは、ニンラーロと組み合わせて経口摂取されるカプセルとして提供されます。レブリミドを1日1回3週間服用した後、1週間服用しないでください。

レブリミドは食事の有無にかかわらず服用できます。

デキサメタゾンを含むニンラロ（デカドロン）

デキサメタゾン（デカドロン）は、コルチコステロイドと呼ばれる薬の一種です。これらの薬は主にあなたの体の炎症（腫れ）を減らすために使用されます。しかし、多発性骨髄腫の治療のために低用量で投与された場合、デキサメタゾンはニンラロとレブリミドが骨髄腫細胞を殺すのを助けます。

デキサメタゾンは、ニンラーロと組み合わせて経口摂取される錠剤として提供されます。デキサメタゾンは、ニンラーロを服用するのと同じ曜日に、週に1回服用します。ニンラーロを服用しない週を含め、毎週デキサメタゾンを服用します。

デキサメタゾンの服用は、ニンラロの服用と同じ時間に服用しないでください。これらの薬は1日のさまざまな時間に服用するのが最善です。これは、デキサメタゾンは食物と一緒に摂取する必要があるのに対し、ニンラロは空腹時に摂取する必要があるためです。

ニンラロとアルコール

アルコールがニンラーロの体内での働きに影響を与えることは知られていません。ただし、ニンラーロによる特定の副作用（吐き気や下痢など）がある場合は、アルコールを飲むとこれらの副作用が悪化する可能性があります。

アルコールを飲む場合は、ニンラーロを使用している間、どのくらいのアルコールが安全かについて医師に相談してください。

ニンラロの相互作用

Ninlaroは他のいくつかの薬と相互作用することができます。また、特定のサプリメントと相互作用することができます。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬の効き具合を妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用を増加させたり、より深刻にする可能性があります。

ニンラロと他の薬

以下は、ニンラーロと相互作用する可能性のある薬のリストです。これらのリストには、ニンラーロと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

ニンラーロを服用する前に、医師や薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ニンラロと結核のための特定の薬

ニンラーロと一緒に特定の結核薬を服用すると、体内のニンラーロのレベルが低下する可能性があります。これにより、ニンラーロの効果が低下する可能性があります。 Ninlaroで次の薬を服用することは避けてください。

• リファブチン（マイコブチン）
• リファンピン（リファンピン）
• リファペンチン（プリフチン）

ニンラロと発作のための特定の薬

Ninlaroで特定の発作薬を服用すると、体内のNinlaroのレベルが低下する可能性があります。これにより、ニンラーロの効果が低下する可能性があります。 Ninlaroで次の薬を服用することは避けてください。

• カルバマゼピン（カルバマゼピン、エクエトロ、テグレトール）
• フォスフェニトイン（Cerebyx）
• オクスカルバゼピン（トリレプタール）
• フェノバルビタール
• フェニトイン（Dilantin、Phenytek）
• プリミドン（マイソリン）

ニンラロとハーブとサプリメント

ニンラーロは、セントジョンズワートを含む特定のハーブやサプリメントと相互作用する可能性があります。 Ninlaroの使用を開始する前に、服用しているサプリメントについて医師と必ず話し合ってください。

ニンラロとセントジョンズワート

セントジョンズワートをニンラーロと一緒に服用すると、体内のニンラーロのレベルが低下し、効果が低下する可能性があります。このハーブサプリメント（別名 オトギリソウ）Ninlaroを使用している間。

ニンラーロの服用方法

医師または医療提供者の指示に従って、ニンラーロを服用する必要があります。

いつ服用するか

医師の指示がない限り、ニンラーロの服用は週に1回、毎週同じ日に服用してください。ほぼ同じ時間に服用するのが最善です。

ニンラーロは週に1回、3週間服用します。その後、1週間の薬の休みがあります。この4週間のサイクルを、医師が推奨する回数だけ繰り返します。

服用を逃さないようにするには、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。

ニンラロを食べ物と一緒に飲む

ニンラーロを食べ物と一緒に服用しないでください。食べ物はあなたの体が吸収するニンラーロの量を減らすことができるので、それは空腹時に服用する必要があります。これにより、ニンラーロの効果が低下する可能性があります。ニンラーロの各用量は、食事の少なくとも1時間前、または食事の少なくとも2時間後に服用してください。

ニンラーロは粉砕、分割、または噛むことができますか？

いいえ、Ninlaroカプセルをつぶしたり、壊したり、割ったり、噛んだりしないでください。カプセルは、水を飲んで丸ごと飲み込むことを目的としています。

Ninlaroカプセルが誤って壊れて開いた場合は、カプセル内の粉末に触れないでください。粉末が皮膚に付着した場合は、石鹸と水ですぐに洗い流してください。粉が目に入った場合は、すぐに水で洗い流してください。

ニンラーロのしくみ

Ninlaroは多発性骨髄腫の治療に承認されています。それはあなたの体の中で働くのを助ける他の2つの薬（レナリドマイドとデキサメタゾン）と一緒に与えられます。

多発性骨髄腫で何が起こるか

骨の中心には、骨髄と呼ばれる海綿状の物質があります。これはあなたの白血球を含むあなたの血球が作られる場所です。白血球は感染症と戦います。

白血球にはさまざまな種類があります。 1つのタイプはプラズマセルと呼ばれます。形質細胞は抗体を作ります。抗体は、体がウイルスやバクテリアなどの細菌を認識して攻撃するのを助けるタンパク質です。

多発性骨髄腫では、骨髄に異常な形質細胞ができます。それらは制御不能に増殖し始めます（より多くの形質細胞を作ります）。これらの異常な癌性形質細胞は骨髄腫細胞と呼ばれます。

骨髄腫細胞は骨髄のスペースを取りすぎます。つまり、健康な血液細胞を作るスペースが少なくなります。骨髄腫細胞はまたあなたの骨を傷つけます。これにより、骨がカルシウムを血中に放出し、骨が弱くなります。

ニンラーロは何をしますか

Ninlaroは、骨髄中の骨髄腫細胞の量を減らすことによって機能します。この薬は、骨髄腫細胞内のプロテアソームと呼ばれる特定のタンパク質を標的としています。

プロテアソームは、細胞が不要になった他のタンパク質や、損傷したタンパク質を分解します。ニンラロはプロテアソームに付着し、それらが適切に機能するのを防ぎます。これにより、骨髄腫細胞に損傷した不要なタンパク質が蓄積し、骨髄腫細胞が死滅します。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

ニンラーロは、服用を開始するとすぐに体内で働き始めます。ただし、症状の改善やラボのテスト結果など、気付くことができる効果が蓄積されるまでにはしばらく時間がかかります。

臨床試験では、多発性骨髄腫の患者さんがニンラロ（レナリドミドとデキサメタゾンとの併用）を服用しました。これらの人々の半数は、ニンラーロを服用し始めてから約1か月以内に状態の改善が見られました。

ニンラロと妊娠

ニンラロは妊婦で研究されていません。ただし、ニンラーロが体内で機能する方法は、妊娠の進行に有害であると予想されます。

動物実験では、妊娠中の動物に薬を投与すると胎児に害を及ぼしました。動物実験は必ずしも人間に何が起こるかを予測するわけではありませんが、これらの研究は薬が人間の妊娠に害を及ぼす可能性があることを示唆しています。

妊娠している、または妊娠する可能性がある場合は、ニンラーロを服用することのリスクと利点について医師に相談してください。

ニンラロと避妊

ニンラーロは妊娠中の妊娠に害を及ぼす可能性があるため、この薬を服用している間は避妊薬を使用することが重要です。

女性のための避妊

妊娠できる女性の場合は、ニンラーロを服用している間、効果的な避妊を使用する必要があります。ニンラーロの服用をやめた後、少なくとも90日間は避妊薬を使い続ける必要があります。

ニンラロは、多発性骨髄腫の治療のためにレナリドミドおよびデキサメタゾンと組み合わせて服用されます。デキサメタゾンは、経口避妊薬を含むホルモン避妊薬の効果を低下させ、妊娠を防ぐことができます。ホルモン避妊薬を使用している場合は、バックアップ避妊薬としてバリア避妊薬（コンドームなど）も使用する必要があります。

男性の避妊

妊娠する可能性のある女性と性的に活発な男性の場合は、ニンラーロを服用している間、効果的な避妊（コンドームなど）を使用する必要があります。あなたの女性のパートナーが避妊を使用している場合でも、これは重要です。ニンラーロを最後に服用してから少なくとも90日間は、避妊薬を使い続ける必要があります。

ニンラロと母乳育児

ニンラーロが母乳に移行するのか、それとも体が母乳を作る方法に影響を与えるのかは不明です。ニンラーロを服用している間は、授乳を避ける必要があります。ニンラーロの服用をやめた後、少なくとも90日まで母乳で育てないでください。

ニンラーロに関するよくある質問

Ninlaroに関するよくある質問への回答を以下に示します。

ニンラーロは化学療法の一種ですか？

いいえ、ニンラーロは化学療法の一種ではありません。化学療法は、急速に増殖している（より多くの細胞を作る）体内の細胞を殺すことによって機能します。これには、いくつかの健康な細胞と癌細胞が含まれます。化学療法は健康な細胞の一部に影響を与えるため、非常に深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

ニンラーロは多発性骨髄腫の標的療法です。標的療法は、健康な細胞とは異なる癌細胞の特定の特徴に作用します。 Ninlaroは、プロテアソームと呼ばれる特定のタンパク質を標的としています。

プロテアソームは、細胞の正常な成長と産生に関与しています。これらのタンパク質は、健康な細胞よりも癌細胞でより活性があります。これは、ニンラロがプロテアソームを標的とする場合、健康な細胞よりも骨髄腫細胞に影響を与えることを意味します。

ニンラロは依然として健康な細胞に影響を与える可能性があり、いくつかの深刻な副作用を引き起こす可能性があります。ただし、一般的に、標的療法（Ninlaroなど）は、通常の化学療法薬よりも副作用が少ない傾向があります。

幹細胞移植の前後にニンラーロを服用できますか？

あなたはできるかもしれません。 Ninlaroは、多発性骨髄腫に対して少なくとも1つの他の治療を受けた人への使用が承認されています。これには、治療として幹細胞移植を受けた人も含まれます。

幹細胞は、血液や骨髄に見られる未熟な血液細胞です。それらはあらゆる種類の血球に発達する可能性があります。幹細胞移植は多発性骨髄腫の治療法です。これは、骨髄腫細胞を健康な幹細胞に置き換えることを目的としています。幹細胞は、健康な血液細胞に成熟することができます。

現在の臨床ガイドラインには、自家幹細胞移植後に癌細胞が増殖するのを防ぐための維持（長期）治療オプションとしてニンラーロが含まれています。 （この手順では、幹細胞は自分の血液または骨髄から収集され、移植時に返されます。）ただし、この場合、ニンラーロよりも他の薬が好まれます。

現在の臨床ガイドラインには、幹細胞移植を受ける前に、多発性骨髄腫に対して行う最初の薬物治療の選択肢としてニンラーロも含まれています。ただし、この場合、他の薬剤もニンラロよりも好まれます。これは、Ninlaroの適応外使用になります。適応外薬物使用とは、ある使用が承認された薬物を使用して、承認されていない別の薬物を治療することです。

服用後に嘔吐した場合、別の服用をする必要がありますか？

ニンラーロを服用した後に嘔吐した場合は、その日に別の薬を服用しないでください。服用スケジュールの期限が来たら、次の服用をしてください。

ニンラーロを服用しているときに頻繁に投げる場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの吐き気を減らすのを助けるために薬を処方するか、治療中に吐き気を管理する方法についてあなたにヒントを与えるかもしれません。

ニンラーロを服用している間、ラボテストが必要ですか？

はい。ニンラーロを服用している間は、血球レベルと肝機能を監視するために定期的に血液検査を受ける必要があります。治療中、医師は以下の検査を具体的にチェックします。

• 血小板レベル。 ニンラーロは血小板レベルを下げることができます。レベルが下がりすぎると、深刻な出血のリスクが高まる可能性があります。医師は定期的に血小板数をチェックするので、問題が見つかった場合はすぐに対処できます。レベルが低い場合は、医師がニンラーロの投与量を減らすか、血小板が安全なレベルに戻るまでニンラーロの服用を中止するように指示することがあります。場合によっては、血小板を受け取るために輸血が必要になることがあります。
• 白血球レベル。 ニンラーロと一緒に服用する薬の1つ（レブリミドと呼ばれます）は、白血球のレベルを下げる可能性があり、感染症にかかるリスクを高める可能性があります。これらの細胞のレベルが低い場合は、白血球が安全なレベルに戻るまで、医師がレブリミドとニンラーロの投与量を減らすか、薬の服用を中止することがあります。
• 肝機能検査。 ニンラーロは肝臓に損傷を与え、肝臓の酵素が血中に放出されることがあります。肝機能検査では、これらの酵素について血液をチェックします。ニンラーロが肝臓に影響を及ぼしていることがテストで示された場合、医師は薬の投与量を減らす可能性があります。
• その他の血液検査。 また、多発性骨髄腫がニンラーロによる治療にどの程度反応しているかを確認するためのその他の血液検査もあります。

ニンラーロの注意事項

ニンラーロを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたが特定の病状を持っているならば、ニンラーロはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます：

• 腎臓の問題。 腎機能が著しく損なわれている場合、または腎不全の血液透析治療を受けている場合は、医師が低用量のニンラーロを処方します。
• 肝臓の問題。 ニンラロは肝臓の問題を引き起こす可能性があります。また、肝障害がある場合は、ニンラーロを服用すると症状が悪化する可能性があります。中等度から重度の肝臓の問題がある場合は、医師が低用量のニンラーロを処方します。
• 妊娠。 妊娠中または妊娠する可能性がある場合、ニンラーロは妊娠に害を及ぼす可能性があります。あなたまたはあなたのパートナーが妊娠できる場合は、ニンラーロを服用している間、避妊を使用する必要があります。詳細については、上記の「ニンラーロと妊娠」および「ニンラーロと避妊」のセクションを参照してください。

注意： Ninlaroの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Ninlaroの副作用」セクションを参照してください。

ニンラロの過剰摂取

ニンラーロの推奨用量を超えて服用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 Ninlaroによって引き起こされる可能性のある副作用のリストについては、上記の「Ninlaroの副作用」セクションを参照してください。

過剰摂取の症状

過剰摂取の症状には、ニンラーロの考えられる副作用のいずれかの増加が含まれる場合があります。考えられる副作用のリストについては、上記の「ニンラーロの副作用」セクションを参照してください。

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。 ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

ニンラロの有効期限、保管、廃棄

薬局からニンラーロを入手すると、薬剤師は薬のパッケージのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。印刷された有効期限が過ぎている場合は、ニンラーロを服用しないでください。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

Ninlaroカプセルは、元のパッケージに保管する必要があります。光を避けて室温で保管してください。 Ninlaroは、86°F（30°C）を超える温度で保管しないでください。

浴室など、湿気や濡れる可能性のある場所にこの薬を保管することは避けてください。

廃棄

Ninlaroを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に廃棄することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。

Ninlaroの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Ninlaroは、レナリドミドおよびデキサメタゾンと組み合わせて使用​​される多発性骨髄腫を、この状態に対して少なくとも1つの他の治療を受けた成人の治療に承認されています。

Ninlaroの安全性と有効性は子供では確立されていません。

作用機序

Ninlaroには、プロテアソーム阻害剤であるイキサゾミブが含まれています。プロテアソームは、細胞周期の調節、DNA修復、アポトーシスに関与するタンパク質を分解する上で中心的な役割を果たします。イキサゾミブは、26Sプロテアソームの20Sコア部分のベータ5サブユニットに結合し、その活性を阻害します。

イキサゾミブは、プロテアソーム活性を破壊することにより、細胞内に過剰または損傷した調節タンパク質の蓄積を引き起こし、細胞死を引き起こします。

プロテアソーム活性は、健康な細胞と比較して悪性細胞で増加します。多発性骨髄腫細胞は、健康な細胞よりもプロテアソーム阻害剤の影響を受けやすくなっています。

薬物動態と代謝

イキサゾミブの平均バイオアベイラビリティは、経口投与後58％です。薬物を高脂肪の食事と一緒に摂取すると、生物学的利用能が低下します。この場合、イキサゾミブの曲線下面積（AUC）は28％減少し、その最大濃度（Cmax）は69％減少します。したがって、イキサゾミブは空腹時に投与する必要があります。

イキサゾミブは血漿タンパク質に99％結合しています。

イキサゾミブは主に、複数のCYP酵素と非CYPタンパク質が関与する肝代謝によって除去されます。その代謝物の大部分は尿中に排泄され、一部は糞便中に排泄されます。終末半減期は9。5日です。

中等度から重度の肝機能障害は、平均イキサゾミブAUCを正常な肝機能で発生する平均AUCよりも20％増加させます。

平均イキサゾミブAUCは、重度の腎機能障害または透析を必要とする末期腎疾患のいずれかを持つ人々で39％増加します。イキサゾミブは透析できません。

クリアランスは、年齢、性別、人種、または体表面積に大きく影響されません。 Ninlaroの研究には、23〜91歳の人々、および体表面積が1.2〜2.7m²の人々が含まれていました。

禁忌

Ninlaroには禁忌はありません。ただし、好中球減少症、血小板減少症、肝機能障害、皮膚発疹、末梢神経障害などの治療に関連する毒性には、治療の中断が必要な場合があります。

ストレージ

Ninlaroカプセルは、元のパッケージに入れて室温で保管する必要があります。 86°F（30°C）を超える温度で保管しないでください。

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