フィンゴリモド（ギレニア）の副作用と安全性に関する情報

コンテンツ

• 初回投与による副作用
• 副作用
• FDAの警告
• 懸念事項
• 薬物相互作用
• 医師に相談してください

前書き

フィンゴリモド（ギレニア）は、再発寛解型多発性硬化症（RRMS）の症状を治療するために経口投与される薬です。 RRMSの症状の発生を減らすのに役立ちます。これらの症状には次のものが含まれます。

• 筋肉のけいれん
• 脱力感としびれ
• 膀胱制御の問題
• スピーチとビジョンの問題

フィンゴリモドは、RRMSによって引き起こされる可能性のある身体障害を遅らせる働きもします。

すべての薬と同様に、フィンゴリモドは副作用を引き起こす可能性があります。まれに、深刻な場合があります。

初回投与による副作用

あなたはあなたの医者のオフィスでフィンゴリモドの最初の服用をします。服用後、6時間以上監視されます。心電図は、心拍数とリズムをチェックするために薬を服用する前後にも行われます。

フィンゴリモドの初回投与は、低血圧や徐脈、危険な心拍数の低下などの特定の副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家はこれらの予防措置を講じています。心拍数の低下の症状には、次のものがあります。

• 突然の倦怠感
• めまい
• 胸痛

これらの影響は最初の服用で発生する可能性がありますが、薬を服用するたびに発生するわけではありません。 2回目の服用後に自宅でこれらの症状が出た場合は、すぐに医師に連絡してください。

副作用

フィンゴリモドは1日1回服用します。 2回目および他のフォローアップ投与後に発生する可能性のあるより一般的な副作用には、次のものがあります。

• 下痢
• 咳
• 頭痛
• 脱毛
• うつ病
• 筋力低下
• 乾燥したかゆみのある肌
• 胃痛
• 背中の痛み

フィンゴリモドはまた、より深刻な副作用を引き起こす可能性があります。あなたが薬の服用をやめると、これらは一般的に消えます。一般的な肝臓の問題を除いて、これらの副作用はまれな傾向があります。深刻な副作用には次のものがあります。

• 肝臓の問題。 医師は、肝臓の問題をチェックするために、治療中に定期的に血液検査を行う可能性があります。肝臓の問題の症状には黄疸が含まれることがあり、黄疸は皮膚や白目を黄変させます。
• 感染症のリスクの増加。 フィンゴリモドは白血球の数を減らします。これらの細胞は、MSによる神経損傷の一部を引き起こします。しかし、彼らはまたあなたの体が感染症と戦うのを助けます。そのため、感染のリスクが高まります。これは、フィンゴリモドの服用をやめた後、最大2か月続くことがあります。
• 黄斑浮腫。 この状態では、目の網膜の一部である黄斑に水分がたまります。症状には、かすみ目、死角、異常な色の表示などがあります。あなたが糖尿病を患っている場合、この状態のあなたのリスクはより高くなります。
• 呼吸困難。 フィンゴリモドを服用すると息切れが発生することがあります。
• 血圧の上昇。 医師は、フィンゴリモドによる治療中に血圧を監視する可能性があります。
• 白質脳症。 まれに、フィンゴリモドが脳の問題を引き起こすことがあります。これらには、進行性多巣性白質脳症および後頭脳症症候群が含まれます。症状には、思考の変化、体力の低下、視力の変化、発作、すぐに起こる激しい頭痛などがあります。これらの症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。
• 癌。 皮膚がんの2種類である基底細胞がんと黒色腫は、フィンゴリモドの使用と関連しています。この薬を使用している間、あなたとあなたの医者はあなたの皮膚の異常な隆起または成長に注意する必要があります。
• アレルギー。 多くの薬と同様に、フィンゴリモドはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。症状には、腫れ、発疹、じんましんなどがあります。アレルギーがあることがわかっている場合は、この薬を服用しないでください。

FDAの警告

フィンゴリモドに対する重度の反応はまれです。報告された2011年の死亡は、フィンゴリモドの最初の使用に関連しています。心臓の問題による他の死亡例も報告されています。しかし、FDAは、これらの他の死亡とフィンゴリモドの使用との直接的な関連性を発見していません。

それでも、これらの問題の結果として、FDAはフィンゴリモドの使用に関するガイドラインを変更しました。現在、特定の抗不整脈薬を服用している人、または特定の心臓病や脳卒中の病歴がある人は、フィンゴリモドを服用してはならないと述べています。

また、フィンゴリモド使用後の進行性多巣性白質脳症と呼ばれるまれな脳感染症の可能性のある症例も報告されています。

これらの報告は恐ろしいように聞こえるかもしれませんが、フィンゴリモドに関する最も深刻な問題はまれであることに注意してください。この薬の使用について懸念がある場合は、必ず医師に相談してください。すでにこの薬を処方されている場合は、医師の指示がない限り、服用を中止しないでください。

懸念事項

フィンゴリモドは、特定の健康状態がある場合に問題を引き起こす可能性があります。フィンゴリモドを服用する前に、次の症状があるかどうかを必ず医師に伝えてください。

• 不整脈、または不規則または異常な心拍数
• 一過性脳虚血発作とも呼ばれる脳卒中またはミニ脳卒中の病歴
• 心臓発作や胸痛などの心臓の問題
• 繰り返される失神の歴史
• 発熱または感染症
• HIVや白血病などの免疫システムを損なう状態
• 水痘または水痘ワクチンの歴史
• ブドウ膜炎と呼ばれる状態を含む目の問題
• 糖尿病
• 睡眠中を含む呼吸の問題
• 肝臓の問題
• 高血圧
• 皮膚がんの種類、特に基底細胞がんまたは黒色腫
• 甲状腺疾患
• 低レベルのカルシウム、ナトリウム、またはカリウム
• 妊娠する予定がある、妊娠している、または授乳中の場合

薬物相互作用

フィンゴリモドは多くの異なる薬と相互作用することができます。相互作用は健康上の問題を引き起こしたり、どちらかの薬の効果を低下させる可能性があります。

あなたが服用しているすべての薬、ビタミン、サプリメント、特にフィンゴリモドと相互作用することが知られているものについて医師に伝えてください。これらの薬のいくつかの例が含まれます：

• コルチコステロイドを含む免疫系を損なう薬
• 生ワクチン
• ベータ遮断薬やカルシウムチャネル遮断薬など、心拍数を低下させる薬

医師に相談してください

MSの治療法はまだ見つかっていません。したがって、フィンゴリモドなどの薬は、RRMSを持つ人々の生活の質を改善し、障害を遅らせるための重要な方法です。

あなたとあなたの医者は、この薬を服用することの可能な利益とリスクを比較検討することができます。あなたがあなたの医者に尋ねたいと思うかもしれない質問は以下を含みます：

• 私はフィンゴリモドによる副作用のリスクが高いですか？
• この薬と相互作用する可能性のある薬を服用していますか？
• 私にとってより少ない副作用を引き起こすかもしれない他のMS薬はありますか？
• 副作用がある場合、すぐにどのような副作用を報告する必要がありますか？

フィンゴリモドは2010年から販売されています。これは、FDAによって承認されたMS用の最初の経口薬でした。それ以来、テリフルノミド（Aubagio）とフマル酸ジメチル（Tecfidera）の2つの錠剤が承認されました。