Epclusa（velpatasvir / sofosbuvir）

コンテンツ

• Epclusaとは何ですか？
• Epclusaジェネリック
• Epclusaの副作用
• より一般的な副作用
• 深刻な副作用
• 長期的な副作用
• 治療後の副作用
• 減量
• 倦怠感
• 脱毛
• うつ病
• Epclusaコスト
• 財政および保険支援
• Epclusaとアルコール
• Epclusa投与量
• 剤形と強み
• C型慢性肝炎の投与量
• Epclusaはどれくらいかかりますか？
• 服用を忘れた場合はどうなりますか？
• Epclusa治療計画にこだわる
• Epclusaは
• C型慢性肝炎のエプクルーサ
• Epclusaの代替
• C型肝炎の代替治療
• Epclusa対Harvoni
• 用途
• フォームと管理
• 副作用とリスク
• 効果
• 費用
• Epclusa対Mavyret
• 用途
• フォームと管理
• 副作用とリスク
• 効果
• 費用
• Epclusa対Vosevi
• 用途
• フォームと管理
• 副作用とリスク
• 効果
• 費用
• Epclusaの相互作用
• Epclusaおよびその他の薬
• Epclusaおよびハーブとサプリメント
• Epclusaとリバビリン
• リバビリンの副作用と警告
• Epclusaの服用方法
• タイミング
• Epclusaと食べ物
• Epclusaは粉砕できますか？
• Epclusaの仕組み
• EpclusaがC型肝炎を治療する方法
• 動作するまでどのくらいかかりますか？
• エプクルサと妊娠
• Epclusaおよび母乳育児
• Epclusaに関するよくある質問
• Epclusaを停止すると、離脱症状が発生しますか？
• EpclusaはC型肝炎を取り除くのにどれくらいかかりますか？
• Epclusaの治癒率はどのくらいですか？
• Epclusaを服用した後、C型肝炎は再発しますか？
• C型肝炎の遺伝子型とは何ですか？
• HIVとC型肝炎に感染している場合、Epclusaを服用できますか？
• Epclusa警告
• FDA警告：HBV感染の再活性化
• その他の警告
• Epclusaの過剰摂取
• 過剰摂取の症状
• 過剰摂取の場合に何をすべきか
• Epclusaの有効期限
• Epclusaのプロフェッショナル情報
• 作用機序
• 薬物動態と代謝
• 禁忌
• ストレージ

Epclusaとは何ですか？

Epclusaは、成人のC型肝炎ウイルス（HCV）の治療に使用される処方ブランド薬です。 Epclusaには2つの薬剤が含まれています：100 mgのベルパタスビルと400 mgのソフォスブビル。それはあなたが12週間1日1回口から摂取する錠剤として提供されます。

Epclusaは2016年に承認され、C型肝炎の6つの遺伝子型すべてを治療する最初の薬剤でした。肝硬変（肝臓の瘢痕）の有無にかかわらず使用できます。 Epclusaは次の治療に使用されます：

• これまでにHCVの治療を受けたことがない人（初回治療）
• 他のHCV薬を試したことがあるが薬が効かなかった人

研究によると、EpclusaはC型肝炎ウイルスの治療に効果的です。臨床試験では、Epclusaを受けた人の89〜99％が持続的なウイルス学的反応（SVR）を達成しました。 SVRを達成するとは、ウイルスが体内で検出されなくなったことを意味します。成功率は、その人の遺伝子型（彼らが持っているウイルスの株）と病歴によって異なりました。

Epclusaジェネリック

Epclusaには、成分velpatasvirとsofosbuvirが含まれています。 Epclusaまたはいずれかの成分で使用できる一般的な形式はありません。ただし、Epclusaの一般的な形式は2019年1月にリリースされる予定です。

Epclusaの副作用

Epclusaは、軽度または深刻な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Epclusaの服用中に発生する可能性のある主な副作用がいくつか含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Epclusaの考えられる副作用の詳細、または問題のある副作用に対処する方法のヒントについては、医師または薬剤師に相談してください。

Epclusaをリバビリンと一緒に服用すると、別のまたは追加の副作用が生じる可能性があります。 （下記の「Epclusaとリバビリン」を参照してください。）

より一般的な副作用

Epclusaのより一般的な副作用には次のものがあります。

• 倦怠感
• 頭痛
• 吐き気
• 不眠症（睡眠障害）
• 筋力低下
• 過敏

Epclusaのあまり一般的でない副作用には軽度の発疹が含まれます。

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消えるかもしれません。重症化したり、治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

Epclusaによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には次のものがあります。

• 重感染患者におけるB型肝炎の再活性化。 C型肝炎とB型肝炎の両方に罹患している人は、Epclusaの服用を開始すると、B型肝炎ウイルスが再活性化することがあります。これは、B型肝炎ウイルスが過去に治療された場合でも発生する可能性があります。 B型肝炎の再活性化は、肝不全、さらには死に至る可能性があります。 Epclusaによる治療を開始する前に、医師がB型肝炎の検査を行います。あなたがそれを持っているならば、あなたはEpclusaと共にB型肝炎を治療するために薬を服用する必要があるかもしれません。
• 深刻なアレルギー反応。 Epclusaを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。これはまれであり、通常は重症ではありません。ただし、いくつかの症状は重篤になる可能性があります。アレルギー反応の軽度および重度の症状には、次のものがあります。
• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（通常、顔と首の皮膚の温かさと赤み）
• 血管浮腫（皮膚の下の腫れ）
• 喉、口、舌の腫れ
• 呼吸困難
• うつ病。 Epclusaを使用した臨床試験中に発生したうつ病は軽度から中程度であり、深刻なイベントには至りませんでした。ただし、うつ病の症状がある場合は、必ず医師に連絡してください。症状には次のものがあります。
• 悲しみや絶望感
• 集中できない
• 活動への関心の喪失

長期的な副作用

Epclusaの使用による長期的な副作用は報告されていません。ただし、肝硬変（肝瘢痕）の人は、C型肝炎ウイルスが体から除去された後でも、肝障害の症状を経験する可能性があります。

肝硬変の場合、医師はEpclusaによる治療中および治療後の両方で、定期的に肝機能を監視する必要があります。

治療後の副作用

Epclusa治療終了後の副作用は、臨床試験で報告されていません。

Epclusaによる治療後に、疲労、筋肉痛、睡眠障害、悪寒などのインフルエンザのような症状を経験している人々の報告があります。ただし、これらの副作用はおそらく、C型肝炎ウイルスからの体の回復によって引き起こされます。

Epclusa治療の終了後にインフルエンザに似た症状がある場合は、医師に相談してください。

減量

Epclusaの臨床試験では、減量は副作用として報告されていません。ただし、一部の人はC型肝炎の症状として体重減少を経験します。体重減少が懸念される場合、または重度になった場合は、医師に相談してください。

倦怠感

疲労はEpclusaの一般的な副作用です。臨床研究では、Epclusaを服用した人の最大22％が疲労を感じました。この副作用は、薬物の継続的な使用により解消する可能性があります。疲労が心配な場合、またはひどくなる場合は、医師に相談してください。

疲労もC型肝炎の副作用です。C型肝炎の疲労に対処するにはいくつかの方法があります。水分補給、昼寝、健康的でバランスのとれた食事をとることは、疲労との戦いに役立ちます。定期的な運動もエネルギーを増加させる可能性があるため、影響の少ない運動があなたに適しているかどうかについて医師に相談してください。

脱毛

Epclusaの臨床試験では脱毛は発生しませんでした。 Epclusa治療中に脱毛したと報告している人もいます。ただし、Epclusaが脱毛の原因であったかどうかは明らかではありません。

脱毛はC型肝炎の症状である可能性があります。あなたが食べる食物から栄養素を得るには肝臓がうまく機能している必要があり、HCVは肝臓が適切に機能するのを妨げます。身体に必要な栄養素を得ることができない場合、C型肝炎の症状として脱毛が発生することがあります。

抜け毛があり、それがひどくなるか心配になる場合は、医師に相談してください。

うつ病

うつ病はEpclusaのまれな副作用です。臨床試験では、Epclusaを服用した人の1％が軽度から中程度のうつ病を経験しました。

C型肝炎の多くの人は、診断のためにうつ病を経験することがあります。気分が落ち込んでいる場合は、気分を管理する方法について医師に相談してください。

Epclusaコスト

すべての薬と同様に、Epclusaタブレットの費用はさまざまです。お住まいの地域のEpclusaの現在の価格を確認するには、GoodRx.comをご覧ください。

GoodRx.comで見つけた価格は、保険なしで支払う金額です。実際の費用は保険の適用範囲によって異なります。

財政および保険支援

Epclusaの支払いや保険の適用範囲の理解に役立つ財政支援が必要な場合は、支援を利用できます。

Epclusaの製造元であるGilead Sciences Inc.は、Epclusa Support Pathと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートの対象かどうかを確認するには、855-769-7284に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

Epclusaとアルコール

Epclusaを服用しながらアルコールを飲むと、薬物による特定の副作用のリスクが高まります。これらの副作用は次のとおりです。

• 頭痛
• 吐き気
• 下痢
• 倦怠感

さらに、C型肝炎とアルコールの過剰使用は、肝臓に炎症と瘢痕を引き起こします。この組み合わせにより、肝硬変や肝不全のリスクが高まります。

アルコールはまた、医師の指示に従って治療計画に固執する能力を妨げる可能性があります。たとえば、時間どおりに薬を服用するのを忘れることがあります。用量が不足していると、EpclusaのHCV治療効果が低下する可能性があります。

これらすべての理由により、C型肝炎に罹患しているとき、特にEpclusaによる治療を受けているときは、飲酒を避ける必要があります。アルコールを避けることに問題がある場合は、医師に相談してください。

Epclusa投与量

以下の情報は、Epclusaの推奨投与量について説明しています。

非代償性肝硬変（進行した肝疾患による重篤な症状）や他の病状がある場合は、Epclusaで服用するためにリバビリンを処方される場合もあります。処方するリバビリンの投与量は、体重、腎機能、その他の健康状態によって異なります。あなたの医者はあなたにもっと話すことができます。

剤形と強み

Epclusaは、1つの強みで利用できます。それは100 mgのベルパタスビルと400 mgのソフォスブビルを含むコンビネーションタブレットとして提供されます。

C型慢性肝炎の投与量

Epclusaを使用してC型肝炎（HCV）を治療するすべての人が同じ用量を服用します。この投与量は、食物の有無にかかわらず、1日1回服用する1錠です。

Epclusaはどれくらいかかりますか？

Epclusaは12週間、1日1回服用します。

服用を忘れた場合はどうなりますか？

Epclusaを毎日服用して、C型肝炎を治癒する可能性を最大限に高めることが重要です。

ただし、飲み忘れた場合は、覚えたらすぐに飲んでください。次の服用の時間に近い場合は、1回のみ服用してください。一度に2回服用すると、副作用のリスクが高まります。

Epclusa治療計画にこだわる

医師の指示どおりにEpclusaタブレットを服用することは非常に重要です。これは、治療計画に従うと、C型肝炎（HCV）が治る可能性が高まるためです。また、肝硬変や肝がんなどのHCVの長期的な影響のリスクを軽減するのにも役立ちます。

EpclusaによるC型肝炎の治療の妨げとなるのは、服用量の不足です。場合によっては、服用を忘れると、HCVが治らないことがあります。

したがって、必ず医師の指示に従って、Epclusaタブレットを1錠12週間服用してください。リマインダーツールを使用すると、Epclusaを毎日服用できるようになります。

治療について質問や懸念がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにあらゆる問題を解決し、あなたがあなたの治療を最大限に活用するのを助けることができます。

Epclusaは

食品医薬品局（FDA）は、Epclusaなどの処方薬を特定の状態の治療に承認しています。

C型慢性肝炎のエプクルーサ

Epclusaは、C型肝炎ウイルス（HCV）の治療についてFDAの承認を受けています。 HCVの6つの主要な遺伝子型すべてを治療することが承認されています。 C型肝炎の遺伝子型は、ウイルスの異なる株またはタイプです。

Epclusaは、過去に他のHCV薬を試したことがあり、ウイルスを除去できなかった人への使用が承認されています。また、HCV治療に不慣れな人にも使用されます。

肝硬変の有無にかかわらず、Epclusaを使用できます。肝硬変は肝臓の深刻な瘢痕であり、正常に機能しなくなります。 Epclusaは、代償性肝硬変（通常は症状を引き起こさない肝疾患）および代償不全肝硬変の人への使用が承認されています。

非代償性肝硬変は、肝臓が不全に近づき、深刻な健康問題を引き起こしている場合です。非代償性肝硬変の人は、Epclusaと共にリバビリン（レベトール）を服用する必要があります。

Epclusaの代替

C型肝炎の治療に使用できる他の薬もあります。他の薬よりも適した薬もあります。 Epclusaの代替薬を探すことに興味がある場合は、医師に相談して、効果のある他の薬について詳しく調べてください。

C型肝炎の代替治療

Epclusaは、6つの主要な遺伝子型のいずれかに起因するC型肝炎の治療に効果的です。肝硬変の有無にかかわらず、代償不全肝硬変のある人に使用できます。

C型肝炎の治療に使用される他のいくつかの薬物と薬物の組み合わせがあります。医師が選択する薬物療法は、C型肝炎の遺伝子型と肝機能によって異なります。また、過去にC型肝炎の治療を受けたことがあるかどうかによっても異なります。

C型肝炎の治療に使用できる他の薬の例には次のものがあります。

• elbasvirおよびgrazoprevir（Zepatier）
• glecaprevirおよびpibrentasvir（Mavyret）
• ledispavirおよびsofosbuvir（Harvoni）
• パリタプレビル、ombitasvir、ritonavir、dasabuvir（Viekira Pak）
• velpatasvir、sofosbuvir、およびvoxilaprevir（Vosevi）
• 他の薬剤と組み合わせて使用​​されるリバビリン（レベトール）

インターフェロンは、過去にC型肝炎の治療に一般的に使用されていた薬です。ただし、Epclusaを含む新しい薬は副作用が少ないです。新しい薬はまた、インターフェロンよりも高い成功（治癒）率を持っています。このため、C型肝炎の治療にインターフェロンは一般的に使用されなくなりました。

Epclusa対Harvoni

Epclusaは、同様の用途で処方されている他の薬剤とどのように比較するのか疑問に思うかもしれません。ここでは、EpclusaとHarvoniがどのように類似していて異なっているかを調べます。

Epclusaには、1つの錠剤にベルパタスビルとソフォスブビルの2つの薬が含まれています。 Harvoniには、1つの錠剤に2つの薬剤、レディパスビルとソフォスブビルも含まれています。

どちらの薬も、治療の「バックボーン」と見なされているソフォスブビルという薬を含んでいます。これは、治療計画がその薬物に基づいており、他の薬物を組み合わせて追加していることを意味します。

用途

EpclusaとHarvoniは、どちらもFDAの承認を受けてC型肝炎の治療に使用されます。Epclusaは、肝硬変の有無にかかわらず成人のC型肝炎の6つの遺伝子型すべての治療が承認されています。

Harvoniは、遺伝子型1、4、5、6の治療にも承認されています。成人に使用されます。Epclusaとは異なり、12歳以上または体重が77ポンド以上の子供に使用されます。

このグラフは、Harvoniが治療を承認されているC型肝炎の遺伝子型の詳細を示しています。

* Epclusaは肝移植を受けた人にも使用できますが、その目的のためにFDAによって承認されていません.

フォームと管理

EpclusaとHarvoniはどちらも1日1回1錠として服用されます。それらは食物と一緒に、または空腹時に取ることができます。

Epclusaは12週間毎日服用されます。 Harvoniは、肝機能に応じて、12週間または24週間毎日服用されます。

副作用とリスク

EpclusaとHarvoniは同じクラスの薬物に属しているため、体内で同様の効果があります。したがって、それらは同じ副作用の多くを引き起こします。以下は、これらの副作用のいくつかの例です。

より一般的な副作用

EpclusaとHarvoniの両方で発生する可能性のあるより一般的な副作用は次のとおりです。

• 倦怠感
• 頭痛
• 吐き気
• 寝られない
• 筋力低下
• 過敏

これらの副作用に加えて、Harvoniを服用している人々はまたあるかもしれません：

• 咳
• 筋肉痛
• 呼吸困難
• めまい

深刻な副作用

EpclusaとHarvoniの両方で発生する可能性のある深刻な副作用は次のとおりです。

• B型肝炎ウイルスの再活性化、これは肝不全または死につながる可能性があります
• 血管性浮腫（重度の腫れ）を含む深刻なアレルギー反応

ボックス化された警告

EpclusaとHarvoniはどちらもFDAからの警告を囲んでいます。箱入りの警告は、FDAが要求する最も強力な種類の警告です。

ボックスで囲まれた警告は、いずれかの薬物による治療を開始した後のB型肝炎感染の再活性化のリスクを説明しています。 B型肝炎の再活性化は、肝不全または死亡につながる可能性があります。

EpclusaまたはHarvoniの服用を開始する前に、医師がB型肝炎の検査を行います。テストの結果、B型肝炎にかかっていることが判明した場合は、深刻な肝障害を防ぐために、薬の服用が必要になることがあります。

効果

EpclusaとHarvoniは臨床試験で比較されています。 EpclusaはHarvoniよりもはるかに多くの人を治癒する可能性がありますが、どちらもC型肝炎の治療に効果的です。

治療ガイドラインによると、EpclusaとHarvoniはどちらも、成人のC型肝炎遺伝子型1、4、5、および6の治療のための第一選択の投薬オプションです。加えて：

• Epclusaは、遺伝子型2および3を治療するための最初の選択肢です。
• Harvoniは、12歳以上（または体重77ポンド以上）の小児の遺伝子型1、4、5、および6を治療するための最初の選択肢です。

肝硬変のある人とない人を対象としたある研究では、EpclusaとHarvoniの治癒率は同じであることがわかりました。ハルボニに含まれる成分であるレジパスビルとソフォスブビルを投与された人の93％以上がウイルスを治癒したことがわかりました。

Epclusaの成分であるベルパタスビルとソフォスブビルを服用している人の治癒率は97％を超えていました。

別の研究では、代償性肝硬変患者の2種類の薬剤でC型肝炎ウイルスの除去率が同等であることを発見しました。そして3番目の研究では、両方の薬剤がウイルスの治療に非常に効果的であることが再びわかりました。

ただし、3つすべての研究で、EpclusaはHarvoniよりもわずかに高いSVR率を示しました。 SVRは持続的なウイルス学的応答を意味します。これは、治療後の検出できないウイルスレベルを意味します。

費用

EpclusaとHarvoniはブランド薬です。現時点では、一般的な形式で提供されていません。ジェネリック医薬品は通常、ブランド医薬品よりも低価格です。

Harvoniは通常Epclusaよりも高価です。あなたがどちらかの薬に支払う実際の価格はあなたの保険プランに依存します。

Epclusa対Mavyret

Mavyretは、C型肝炎の治療に使用されるもう1つの薬です。ここでは、EpclusaとMav​​yretの類似点と相違点について説明します。

Epclusaには、1つの錠剤に2つの薬剤、ベルパタスビルとソフォスブビルが含まれています。 Mavyretには、1つの錠剤に2つの薬剤、グレカプレビルとピブレンタスビルも含まれています。

用途

EpclusaとMav​​yretは、どちらもFDAの承認を受けてC型肝炎ウイルス（HCV）の治療に使用されています。どちらも、肝硬変のない成人または代償性肝硬変の成人の6つの遺伝子型すべてを治療するために使用されます。しかし、エプクルーサは代償不全肝硬変の人の治療にも使用できますが、マビレトではできません。

どちらの薬も、C型肝炎を初めて治療する人に使用できます。また、過去に効かなかったC型肝炎の薬を試したことがある人にも使用できます。

Epclusaは、過去にC型肝炎治療薬を試したことがある人に使用できます。一方、Mavyretは、過去に特定の薬を試したことのある人のための2番目の治療法としてのみ承認されています。あなたの過去の治療があなたにマビレットを服用する資格を与えるかどうか、あなたの医者はあなたに言うことができます。

Mavyretは、肝臓または腎臓の移植を受けた人による使用も承認されています。 Epclusaは、これらの移植を受けた人々によるFDAの承認を受けていませんが、場合によっては、医師が適応外の薬を処方することもできます。

フォームと管理

EpclusaとMav​​yretはどちらも、2つの薬物を含む単一のタブレットとして提供されます。 Epclusaタブレットを1日1回、食事の有無にかかわらず服用します。 1日1回、3錠のマビレットを一緒に服用します。マビレットは食物と一緒に摂るべきです。

Epclusaは12週間、Mavyretは病歴に応じて8、12、または16週間服用します。

副作用とリスク

EpclusaとMav​​yretは体内で同様の効果があり、したがって非常に類似した副作用を引き起こします。以下は、これらの副作用の例です。

* EpclusaとMav​​yretはどちらも、B型肝炎の再活性化に関するFDAからの箱入りの警告があります。箱入りの警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬物の影響について医師や患者に警告します。

効果

EpclusaとMav​​yretは、臨床試験で比較されていません。ただし、両方の薬剤は、C型肝炎のすべての遺伝子型を治癒するのに非常に効果的です。

治療ガイドラインによると、EpclusaとMav​​yretはどちらも、C型肝炎の6つの遺伝子型すべての治療の第一選択オプションです。医師は、過去の治療薬に基づいてどちらか一方を推奨する場合があります。 2つの薬の選択は、肝機能によっても異なります。

これらの考慮事項に加えて、これらの薬物の1つは、特定の病状に対して他の薬物よりも推奨されます。これらには以下が含まれます：

• 重度の慢性腎臓病：Mavyretは、この状態の人々のC型肝炎を治療するための最初の選択肢です。一方、Epclusaはこれらの人々への使用は推奨されていません。
• 非代償性肝硬変：この状態の人には、Epclusaをリバビリンと併用できます。ただし、Mavyretは非代償性肝硬変の人には承認されていません。

費用

EpclusaおよびMavyretはブランド名の薬です。現在、どちらの薬物のジェネリックフォームもありません。ブランド薬は通常ジェネリックよりも費用がかかります。

Epclusaは通常、Mavyretよりも高価です。どちらかの薬に支払う実際の費用は、保険プランによって異なります。

Epclusa対Vosevi

Voseviは、C型肝炎の別の薬で、1つの形で複数の薬物が含まれています。 Epclusaには、ベルパタスビルとソフォスブビルという薬が1つのタブレットに含まれています。 Voseviには、ベルパタスビルとソフォスブビルも1つの錠剤に含まれていますが、3番目の薬剤であるボキシラプレビルも含まれています。

用途

EpclusaとVoseviはどちらも、肝硬変を伴わない、または代償性肝硬変の成人のC型肝炎の6つの遺伝子型のいずれかを治療するためにFDA承認を受けています。 Epclusaは、代償不全肝硬変の成人の治療にも承認されています。

Epclusaは、過去にC型肝炎のレジメンを試したことがない人や、効果のなかった治療法を試したことがある人の治療を承認されています。

一方、ボセビは、特定のC型肝炎薬のみを試し、成功しなかった人々の治療薬としての使用が承認されています。たとえば、Voseviは次の治療を承認されています。

• 過去にNS5A阻害剤と呼ばれる特定のタイプの抗ウイルス薬を試したことがある遺伝子型の人
• ソフォスブビルを含む治療を以前に試みた遺伝子型1aまたは3の人

過去にC型肝炎の治療を受けたことがある場合は、この過去の薬の使用によりボセビによる治療の対象となるかどうかを医師が判断します。

フォームと管理

EpclusaとVoseviはどちらも1日1回1つの錠剤として服用しています。 Epclusaは食事の有無にかかわらず服用できますが、Voseviは食事とともに服用する必要があります。

どちらの薬も12週間服用します。

副作用とリスク

EpclusaとVoseviは類似の薬であり、同じ副作用の多くを引き起こします。これらの副作用の例を以下に示します。

より一般的な副作用

EpclusaとVoseviの両方で発生する可能性のあるより一般的な副作用は次のとおりです。

• 頭痛
• 倦怠感
• 吐き気
• 弱点
• 寝られない

これらの副作用に加えて、ボセビを服用している人は下痢を経験することもあります。

EpclusaとVoseviの両方で発生する可能性のある一般的ではない副作用には、軽度の発疹があります。

深刻な副作用

EpclusaとVoseviの両方で発生する可能性のある深刻な副作用は次のとおりです。

• B型肝炎ウイルスの再活性化*
• 血管性浮腫（重度の腫れ）を含む深刻なアレルギー反応
• うつ病

* EpclusaとVoseviはどちらも、B型肝炎の再活性化に関するFDAからの箱入り警告があります。箱入りの警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬物の影響について医師や患者に警告します.

効果

EpclusaとVoseviは研究で直接比較されています。

ある臨床研究では、ヴォセビはエプクルサよりも多くの人々でC型肝炎を治癒させました。研究者たちは、Epclusaを12週間服用した人の90％がC型肝炎を治癒したのに対し、Voseviを服用した人の98％は治療を受けたと報告しています。

費用

EpclusaとVoseviはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬物のジェネリックフォームもありません。ブランド薬は通常ジェネリックよりも費用がかかります。

EpclusaとVoseviは一般的に同じくらいの費用がかかります。どちらかの薬に支払う実際の費用は、保険プランによって異なります。

Epclusaの相互作用

Epclusaは他のいくつかの薬物と相互作用することができます。特定のサプリメントと相互作用することもできます。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、一部は薬の効果を妨げ、他の人は副作用の増加を引き起こす可能性があります。

Epclusaおよびその他の薬

以下は、Epclusaと相互作用する可能性のある薬のリストです。このリストには、Epclusaと相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。

Epclusaを服用する前に、服用しているすべての処方薬、店頭薬、およびその他の薬について必ず医師と薬剤師に伝えてください。また、使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても説明します。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

アミオダロン

Epclusaをアミオダロン（パセロン、ネクステロン）と一緒に服用すると、心拍数が危険なほど遅い徐脈を引き起こす可能性があります。この状態は、Epclusaのコンポーネントの1つであるソフォスブビルを含む他の薬剤でも発生しました。

アミオダロンとソフォスブビルを含む薬を服用した一部の人々は、定期的な心拍数を維持するためにペースメーカーを必要としました。

アミオダロンとEpclusaを一緒に服用することはお勧めしません。 Epclusa治療を受けている間にアミオダロンを服用しなければならない場合、医師はあなたの心臓機能を注意深く監視します。

ジゴキシン

Epclusaをジゴキシン（ラノキシン）と一緒に服用すると、体内のジゴキシンの量が増える可能性があります。ジゴキシンのレベルが上昇すると、危険な副作用の危険性があります。

Epclusaとジゴキシンを一緒に服用する必要がある場合は、医師が体内のジゴキシンの量を注意深く監視します。別のジゴキシン投与量が必要になる場合があります。

特定のコレステロール薬

Epclusaをスタチンと呼ばれる特定のコレステロール治療薬と併用すると、体内のスタチンのレベルが上昇する可能性があります。これにより、筋肉痛や筋肉損傷など、これらの薬物による副作用のリスクが高まります。

スタチンには、アトルバスタチン（Lipitor）、ロスバスタチン（Crestor）、シンバスタチン（Zocor）などの薬物が含まれます。 Epclusaをスタチンと一緒に服用する場合、医師は横紋筋融解症（筋肉の衰弱）の兆候がないか注意深く監視します。

副作用のリスクを減らすために、ロスバスタチンを10 mgを超える用量でEpclusaを服用しないでください。

特定の発作薬

Epclusaを特定の発作薬と併用すると、体内のEpclusaの量が減少する可能性があります。これによりEpclusaの効果が低下する可能性があります。この相互作用を避けるため、Epclusaをこれらの発作薬と一緒に服用しないでください。

Epclusaを服用している場合に回避する発作薬の例は次のとおりです。

• カルバマゼピン（カルバトロール、エケトロ、テグレトール）
• フェニトイン（Dilantin、Phenytek）
• フェノバルビタール
• オクスカルバゼピン（トリレプタール）

トポテカン

Epclusaをトポテカン（ハイカムチン）と一緒に服用すると、体内のトポテカンのレベルが上昇します。これにより、トポテカンの副​​作用のリスクが高まります。 Epotesaとトポテカンの併用はお勧めしません。

ワルファリン

Epclusaは、血栓を形成する血液の能力に影響を与える可能性があります。 Epclusaの治療中にワルファリンを服用すると、医師が血液を頻繁に検査する場合があります。ワルファリンの投与量を増減する必要があるかもしれません。

特定のHIV薬

Epclusaを特定のHIV薬と一緒に服用すると、EpclusaまたはHIV薬のいずれかの体のレベルが変化する可能性があります。これらの変更により、これらの薬の効果が低下したり、副作用のリスクが高まったりする可能性があります。

エファビレンツ

Epclusaをエファビレンツ（Sustiva）と一緒に服用すると、体内のEpclusaのレベルが低下します。これにより、薬の効果が低下する可能性があります。この相互作用を回避するには、Epclusaとefavirenzを一緒に使用しないでください。

エファビレンツを含む他の薬も避けるべきです。これらの薬物の例は次のとおりです。

• エファビレンツ、エムトリシタビン、テノホビル（アトリプラ）
• エファビレンツ、ラミブジン、テノホビル（Symfi）

ティプラナビルとリトナビル

Epclusaは、チプラナビル（Aptivus）とリトナビル（Norvir）の組み合わせで服用しないでください。この薬の組み合わせは、あなたの体のEpclusaレベルを減少させます。 Epclusaレベルが低いと、薬の効果が低下する可能性があります。

テノホビルジソプロキシルフマル酸塩

Epofusaに、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩を含むHIV薬を服用すると、体内のテノホビルレベルが上昇します。これにより、腎障害などのテノホビルの副作用のリスクが高まります。

Epclusaでこれらの薬を服用すると、テノホビルの副作用の症状がないか、医師が注意深く監視します。テノホビルを含む薬の例は次のとおりです。

• テノホビル（Viread）
• テノホビルとエムトリシタビン（トルバダ）
• テノホビル、エルビテグラビル、コビシスタット、およびエムトリシタビン（Stribild）
• テノホビル、エムトリシタビン、リルピビリン（Complera）

Epclusaおよび特定の抗生物質

特定の抗生物質の薬はあなたの体のエプクルーサの量を減らすことができます。 Epclusaのレベルが低いと、効果が低下する可能性があります。この相互作用を避けるために、以下の抗生物質とEpclusaの併用を避けることをお勧めします：

• リファブチン（マイコブチン）
• リファンピン（リファディン、リマクタン）
• リファペンチン（プリフチン）

エプルーサとイブプロフェン

Epclusaとイブプロフェンの相互作用は報告されていません。

ただし、Epclusaは、重度の腎疾患のある人が服用すべきではありません。イブプロフェンの大量投与によって引き起こされる腎臓の損傷を回避するために、イブプロフェンパッケージで推奨されているよりも高い投与量を服用しないでください。

Epclusaおよび制酸剤

EpclusaをMylantaやTumsなどの制酸薬と一緒に服用すると、体が吸収するEpclusaの量が減少する可能性があります。これにより、Epclusaのレベルが低下し、Epclusaの効果が低下する可能性があります。

この相互作用を防ぐには、制酸剤を服用してからEpclusaを服用するまでに少なくとも4時間経過するようにしてください。

EpclusaおよびH2ブロッカー

EpclusaをH2受容体遮断薬と一緒に服用すると、体に吸収されるEpclusaの量も減少します。これによりEpclusaの効果が低下する可能性があります。

この相互作用を防ぐには、H2ブロッカーと同時にまたは12時間間隔でEpclusaを服用する必要があります。同時に服用すると、H2ブロッカーの酸還元作用が始まる前に両方の薬が溶解して吸収されます。12時間離して服用すると、他の薬と相互作用することなく、各薬が体に吸収されます。

H2遮断薬の例には、ファモチジン（Pepcid）とシメチジン（Tagamet HB）が含まれます。

EpclusaおよびPPI

Epclusaをプロトンポンプ阻害剤（PPI）と併用すると、体内のEpclusaの量を減らすことができます。これによりEpclusaの効果が低下する可能性があります。 EpclusaをPPIと併用することはお勧めしません。

Epclusa治療中にPPIを服用する必要がある場合は、制酸剤を服用してからEpclusaを服用するまでに少なくとも4時間経過するようにしてください。また、食物と一緒にEpclusaを服用する必要があります。

PPIの例は次のとおりです。

• オメプラゾール（プリロセック）
• パントプラゾール（Protonix）
• エソメプラゾール（ネキシウム）
• ランソプラゾール（プレバシッド）

Epclusaおよびハーブとサプリメント

聖ヨハネの麦汁と一緒にEpclusaを摂取すると、体に吸収されるEpclusaの量を減らすことができます。これによりEpclusaの効果が低下する可能性があります。この相互作用を回避するために、セントジョンズワートと一緒にEpclusaを服用しないでください。

体内のエプクルーサの量を減らす可能性のある他のハーブまたはサプリメントには、次のものがあります。

• カバカバ
• オオアザミ
• アロエ
• グルコマンナン

Epclusaでの治療中に新しいハーブやサプリメントを服用する前に、必ず最初に医師に確認してください。

Epclusaとリバビリン

Epclusaは通常、単独でC型肝炎（HCV）の治療に使用されます。ただし、場合によってはリバビリン（レベトール）とともに使用されることもあります。

医師は、以下の状況でEpclusaと一緒に服用されるリバビリンを処方することがあります：

• あなたは代償不全の肝硬変を持っています。
• C型肝炎の種類があり、薬に耐性がある（治療が難しい）。
• あなたは過去に他のC型肝炎薬による治療に失敗しました。
• 医師は適応外使用（たとえば、臓器移植を受けたときにHCVを治療するため）を処方します。

Epclusaとリバビリンは、臨床試験で併用療法の方が治癒率が高かったため、これらの状態の人々に併用されています。

Epclusaとリバビリンによる治療は12週間続きます。 Epclusaと同様に、リバビリンは錠剤として提供されますが、1日2回服用します。通常、リバビリンの用量は体重に基づきます。また、ヘモグロビンレベルと腎機能に基づいている場合もあります。

リバビリンの副作用と警告

リバビリンはいくつかの副作用を引き起こす可能性があり、いくつかの重要な警告が付属しています。

箱入り警告

リバビリンは、FDAから箱入りの警告を受けています。箱入りの警告は、FDAが要求する最も強力な種類の警告です。リバビリンの箱入りの警告は、次のようにアドバイスしています。

• リバビリンは単独では効果がないため、C型肝炎の治療に単独で使用しないでください。
• リバビリンは、溶血性貧血と呼ばれる一種の血液毒性を引き起こし、心臓発作や死につながる可能性があります。このため、重度または不安定な心臓病を患っている人はリバビリンを服用すべきではありません。
• 妊娠中の女性に使用すると、リバビリンは胎児に深刻な危害または死亡を引き起こす可能性があります。妊娠中は、リバビリンを妊娠中の女性や男性の性的パートナーに服用しないでください。妊娠はまた、リバビリン治療の終了後最大6か月間避ける必要があります。この間、避妊のバックアップ方法の使用を検討してください。

その他の副作用

リバビリンはまた、次のようないくつかの一般的な副作用を引き起こす可能性があります。

• 倦怠感
• 頭痛
• 吐き気
• 嘔吐
• 熱
• 過敏
• 筋肉痛

臨床研究で見られるまれですが深刻な副作用には、貧血、膵炎、肺疾患、および感染症やぼやけた視力などの目の問題があります。

母乳育児

リバビリンが母乳に移行するかどうかは不明です。動物での研究は、それが若い看護に害を及ぼすかもしれないことを示しました。ただし、動物実験は、薬物が人間に与える影響を常に反映しているわけではありません。

授乳中のEpclusa治療を検討している場合、深刻な有害な影響を避けるために、授乳を停止するか、治療を停止することを医師から勧められる場合があります。

Epclusaの服用方法

医師の指示に従ってEpclusaを服用してください。

タイミング

Epclusaは、いつでも服用できます。薬物による治療中に疲労を感じた場合は、夜間に服用することで副作用を避けることができます。

Epclusaと食べ物

Epclusaは、食べ物の有無にかかわらず服用できます。ただし、食物と一緒に服用すると、薬によって引き起こされる可能性のある悪心を軽減するのに役立つ場合があります。

Epclusaは粉砕できますか？

Epclusaを粉砕することが安全かどうかは不明です。錠剤の飲み込みに問題がある場合は、Epclusa錠剤を粉砕するのではなく、代替薬について医師に相談してください。

Epclusaの仕組み

Epclusaは、C型肝炎ウイルス（HCV）の感染症の治療に使用されます。 C型肝炎は、血液や体液を介して感染するウイルスです。ウイルスは主に肝臓の細胞を攻撃します。結果として生じる肝臓の炎症は、次のような症状を引き起こす可能性があります。

• 腹部の痛み（腹）
• 熱
• 暗い尿
• 関節痛
• 黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）

一部の人々の免疫系は、C型肝炎ウイルスと戦う抗体を作り出すことができます。しかし、多くの人々はウイルスを治療し、感染の長期的な影響を減らすために薬を服用する必要があります。

C型肝炎の深刻な長期的影響には、肝硬変（肝瘢痕）と肝癌があります。

EpclusaがC型肝炎を治療する方法

Epclusaは、直接作用型抗ウイルス（DAA）薬です。 DDAは、ウイルスの複製を防止する（自分自身のコピーを作成する）ことによってHCVを扱います。繁殖できないウイルスは、最終的に死に、体から除去されます。

体からウイルスを取り除くと、肝臓の炎症が軽減され、さらなる瘢痕化が防止されます。

動作するまでどのくらいかかりますか？

Epclusaを服用し始めてから数日から数週間は気分が良くなるかもしれませんが、それでも12週間の完全な治療を受ける必要があります。完全な治療を行うことと、投与量を逃さないことの両方を行うことが重要です。これらのステップは、薬があなたの体からHCVを取り除くのに成功するのを助けます。

臨床研究では、Epclusaを服用した人の89％以上が3か月の治療後にウイルスを取り除かれました。医師はEpclusaでの治療前と治療中、およびEpclusaの服用を終えてから12週間後に再び検査を行います。この最後のテストでは、C型肝炎の「治癒」が確認されます。

持続的なウイルス学的反応（SVR）を達成すると、C型肝炎は治癒したとみなされます。つまり、ウイルスが血液中で検出されなくなります。

エプクルサと妊娠

Epclusaが妊娠中に安全に服用できるかどうかを知るのに十分な人間の研究がありません。動物を用いた研究では、母親が薬物を投与された際に胎児への害は示されませんでした。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測しているわけではありません。

この薬の服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。

注：Epclusaとリバビリンを併用している場合、その併用療法は妊娠にとって危険な場合があります（上記の「Epclusaとリバビリン」を参照）。

Epclusaおよび母乳育児

Epclusaが人間の母乳に感染するかどうかは不明です。 Epclusaは動物実験で母乳に含まれていましたが、有害な影響はありませんでした。ただし、動物実験は常に人間で何が起こるかを反映しているわけではありません。

子供に母乳育児をしていてEpclusaの服用を検討している場合は、潜在的なリスクと利点について医師と話し合ってください。

注：Epclusaをリバビリンと一緒に服用している場合は、母乳育児を安全に継続できるかどうかについて医師に相談する必要があります（上記の「Ecclusaとリバビリン」を参照）。

Epclusaに関するよくある質問

Epclusaについてよく寄せられる質問に対する回答を以下に示します。

Epclusaを停止すると、離脱症状が発生しますか？

Epclusaは、臨床試験で離脱症状を引き起こしていません。

Epclusaによる治療後にインフルエンザに似た症状を示す人々の報告があります。これらの症状には、疲労、筋肉痛、頭痛などがあります。ただし、これらの副作用はC型肝炎ウイルスからの回復によって引き起こされる可能性が高くなります。

Epclusa治療を終えた後にインフルエンザのような症状がある場合は、医師に相談してください。

EpclusaはC型肝炎を取り除くのにどれくらいかかりますか？

Epclusaはすぐに作業を開始しますが、持続的なウイルス学的応答（SVR）を達成するには数週間から数か月かかります。 SVRを達成するとは、ウイルスが体内で検出されなくなったことを意味します。

Epclusaを12週間服用し、治療が終了してから12週間後に医師が血液を検査します。現時点では、SVRはほとんどの場合実現されています。基本的に、これはあなたのHCV感染が治癒したことを意味します。

Epclusaの治癒率はどのくらいですか？

臨床試験では、Epclusaを受けた人の89％から99％がウイルスを治癒しました。治癒率は、遺伝子型、肝機能、および以前のC型肝炎治療に基づいてわずかに異なりました。

Epclusaを服用した後、C型肝炎は再発しますか？

医師が処方した12週間の治療中にEpclusaを服用し、健康的なライフスタイルを維持していれば、ウイルスは再発しないはずです。

ただし、再発する可能性があります（感染が再発します）。再発とは、投薬によって体からウイルスが治癒したものの、血液検査で治療後数か月から数年後に再びウイルスが検出されることです。臨床試験では、Epclusaで治療した人の最大4％に再発がありました。

Epclusaを含むC型肝炎治療薬を服用した後も、ウイルスに再感染する可能性があります。再感染は、元の感染と同じ方法で発生する可能性があります。薬を注射し、コンドームを使用せずにセックスをするために使用される針を共有することは、再感染の可能なルートです。

ただし、これらの行動を回避することで、C型肝炎の再感染を防ぐことができます。

C型肝炎の遺伝子型とは何ですか？

人に感染するC型肝炎ウイルスには、6つの異なるタイプまたは株があります。これらの株は遺伝子型と呼ばれます。

遺伝子型は、ウイルスの遺伝暗号の違いによって識別されます。ジェノタイプ1は米国で最も一般的なC型肝炎株ですが、この国では他の株も見られます。

医師は血液検査を行い、どの遺伝子型かを調べます。 C型肝炎の遺伝子型は、医師が適切な薬剤を選択するのに役立ちます。

HIVとC型肝炎に感染している場合、Epclusaを服用できますか？

はい、できます。 Epclusaは、HIVにも感染している人のC型肝炎の治療に安全に使用できます。

C型肝炎とHIVの両方にかかった人々を対象とした臨床研究では、Epclusaを受けた人々の最大95％がC型肝炎を治癒しました。重要なことに、Epclusaによる治療はHIVの悪化を引き起こしませんでした。

Epclusa警告

FDA警告：HBV感染の再活性化

• この薬には箱入りの警告があります。これは食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。箱入りの警告は、危険である可能性のある薬物の影響について医師と患者に警告します。
• B型肝炎ウイルス（HBV）の再活性化は、C型肝炎ウイルスとHBVの両方に感染した人に起こります。これはEpclusaによる治療中または治療後に起こります。 Epclusaの服用を開始する前に、医師がB型肝炎の血液検査を行います。現在B型肝炎にかかっている、または過去にかかったことがある場合は、HBVの薬を服用する必要があるかもしれません。

その他の警告

Epclusaを服用する前に、必ずあなたの病歴について医師に伝えてください。これは、重度の腎疾患がある場合に特に重要です。

Epclusaが重度の腎疾患を持つ人々に安全であるか効果があるかは不明です。これには、腎機能が大幅に低下した人、または血液透析を必要とする末期腎疾患の人が含まれます。

重度の腎疾患がある場合、Epclusaは適切な投薬薬ではない可能性があります。

Epclusaの過剰摂取

Epclusaを過剰に摂取すると、深刻な副作用のリスクが高まります。

過剰摂取の症状

過剰摂取の症状は次のとおりです。

• 重度の吐き気
• 頭痛
• 筋力低下
• 倦怠感
• 寝られない
• 過敏

過剰摂取の場合に何をすべきか

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に電話するか、米国中毒管理センター協会（800-222-1222）またはオンラインツールを使用して指示を受けてください。 ただし、症状が重い場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください.

Epclusaの有効期限

Epclusaが薬局から調剤されるとき、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、薬剤が投与された日から1年間です。

そのような有効期限の目的は、この期間中の薬の有効性を保証することです。

食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬物の使用を避けることです。しかし、FDAの調査によると、ボトルに記載されている有効期限を過ぎても、多くの医薬品が依然として有効である可能性があります。

薬の効果がどれだけ持続するかは、薬の保管方法や保管場所など、多くの要因によって異なります。 Epclusa錠剤は、86°F（30°C）までの温度で保管し、元の容器に保管してください。

有効期限を過ぎた未使用の薬物がある場合は、それをまだ使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

Epclusaのプロフェッショナル情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

作用機序

Epclusaには、velpatasvirとsofosbuvirの2つの薬が含まれています。

ベルパタスビルは、ウイルスRNAの効率的なリン酸化に必要であると仮定されているHCV NS5Aタンパク質を阻害します。 NS5Aの阻害は、RNA複製とアセンブリをブロックします。

ソフォスブビルは、HCV RNAに組み込まれた活性代謝物（ヌクレオシドアナログ三リン酸）を含むHCV NS5Bポリメラーゼ阻害剤です。活性代謝物は連鎖停止剤として働き、HCV複製を停止します。

Epclusaは、6つの主要なHCV遺伝子型すべてに対して活性があります。

薬物動態と代謝

Epclusaには、velpatasvirとsofosbuvirの2つの有効成分が含まれています。

ベルパタスビルは約3時間でピーク濃度に達し、血漿タンパク質にほぼ完全に結合します。 CYP2B6、CYP2C8、およびCYP3A4酵素によって代謝されます。半減期は約15時間で、主に糞便から排出されます。

ソフォスブビルのピーク濃度は30分から1時間で発生します。血漿タンパク結合は循環薬物の約65％を占めます。

ソフォスブビルは、肝臓での加水分解とリン酸化によって活性代謝物（GS-461203）に変換されるプロドラッグです。 GS-461203はさらに脱リン酸化され、不活性な代謝物になります。用量の最大80％が尿から排出されます。親薬物の半減期は30分、代謝産物の半減期は約25時間です。

Epclusaの両方のコンポーネントは、P-gpおよびBCRPの基質です。

禁忌

Epclusaの使用に禁忌はありません。 Epclusaとリバビリンの併用療法を受けている患者のリバビリン禁忌を参照してください。

ストレージ

Epclusaは元のパッケージのままにしておく必要があります。コンテナは86°F（30°C）未満で保管する必要があります。

免責事項：Medical News Todayは、すべての情報が事実上正確で包括的で最新であることを確認するためにあらゆる努力を払いました。ただし、この記事は、ライセンスを受けたヘルスケア専門家の知識と専門知識の代わりとして使用してはなりません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、すべての可能な使用、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図していません。特定の薬物に関する警告やその他の情報がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが安全、効果的、またはすべての患者またはすべての特定の用途に適切であることを示すものではありません。