エポエチンアルファ、注射

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• エポエチンアルファ注射剤を使用する前に、
• エポエチン アルファ注射製品は、副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。次のいずれかの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• 過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

エポエチン アルファ注射液およびエポエチン アルファ-epbx注射液は、バイオ医薬品（生物由来の医薬品）です。バイオシミラーのエポエチン アルファ-epbx 注射は、エポエチン アルファ注射に非常に類似しており、体内へのエポエチン アルファ注射と同じように機能します。したがって、エポエチン注射製品という用語は、この議論ではこれらの薬剤を表すために使用されます。

すべての患者:

エポエチン アルファ注射製品を使用すると、血栓が脚、肺、または脳に形成されたり、それらに移動したりするリスクが高まります。心臓病、脳卒中、深部静脈血栓症 (DVT; 脚の血栓)、肺塞栓症 (PE; 肺の血栓)、または手術を受ける予定がある場合は、医師に相談してください。 .特に冠動脈バイパス術 (CABG) または整形外科手術を受ける場合は、手術を受ける前に、歯科手術を受ける前に、エポエチン アルファ注射製品で治療中であることを医師または歯科医師に伝えてください。医師は、手術中に血栓が形成されるのを防ぐために、抗凝固剤 (「血液希釈剤」) を処方する場合があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急医療援助を受けてください。脚の痛み、圧痛、発赤、熱感、および/または腫れ。腕または脚の冷たさまたは蒼白;呼吸困難または息切れ;胸痛;スピーチまたはスピーチを理解する突然の困難;突然の混乱;腕または脚（特に体の片側）または顔の突然の脱力またはしびれ;突然の歩行困難、めまい、または平衡感覚または協調運動の喪失。または失神。血液透析（腎臓が機能していないときに血液から老廃物を取り除く治療）で治療を受けている場合、血管アクセス（血液透析チューブが体に接続している場所）に血栓が形成されることがあります。血管アクセスが通常どおり機能していない場合は、医師に相談してください。

医師は、エポエチン アルファ注射製品の投与量を調整し、ヘモグロビン レベル (赤血球に含まれるタンパク質の量) が、赤血球輸血 (1 人の赤血球の移植) を必要としない程度に高くなるように調整します。重度の貧血を治療するために他の人の体に。エポエチン アルファ製品を十分に摂取して、ヘモグロビンを正常または正常に近いレベルに増加させると、脳卒中を起こしたり、心臓発作や心不全などの深刻または生命を脅かす心臓の問題を発症するリスクが高くなります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、救急医療を受けてください。胸の痛み、圧迫感、圧迫感。呼吸困難;吐き気、立ちくらみ、発汗、およびその他の心臓発作の初期兆候。腕、肩、首、顎、または背中の不快感または痛み;または手、足、または足首の腫れ。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、エポエチン アルファ注射製品に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を注文します。検査の結果、深刻な副作用を経験するリスクが高いことが示された場合、医師は投与量を減らすか、エポエチン アルファ注射製品の使用を一定期間中止するように指示することがあります。医師の指示に注意深く従ってください。

医師または薬剤師は、エポエチン アルファ注射剤による治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

エポエチン アルファ注射製品を使用するリスクについては、医師に相談してください。

がん患者:

臨床試験では、エポエチン アルファ注射を受けた特定のがん患者は、投与を受けなかった患者よりも早く死亡したか、腫瘍の増殖、再発、またはより早く転移したがんを経験しました。エポエチン アルファ注射による治療を開始してから少なくとも 2 か月間化学療法が継続することが予想され、がんが治癒する可能性が高くない場合は、化学療法による貧血を治療するためにエポエチン アルファ注射製品のみを受け取ってください。エポエチン アルファ注射製品による治療は、化学療法のコースが終了したら中止する必要があります。

外科患者:

特定の種類の手術中の失血の結果として貧血を発症し、輸血が必要になるリスクを減らすために、エポエチン アルファ注射製品が投与される場合があります。ただし、手術の前後にエポエチン アルファ注射製品を使用すると、手術中または手術後に危険な血栓ができるリスクが高まる可能性があります。医師はおそらく、血栓の予防に役立つ薬を処方するでしょう。

エポエチン アルファ注射製品は、慢性腎不全 (一定期間にわたって腎臓がゆっくりと永久に機能しなくなる状態) の貧血 (赤血球の数が通常よりも少ない状態) の治療に使用されます。エポエチン アルファ注射製品は、特定の種類のがん患者の化学療法によって引き起こされる貧血や、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の治療に使用される薬剤であるジドブジン (AZT、Retrovir、Trizivir 内、Combivir 内) によって引き起こされる貧血の治療にも使用されます。エポエチン アルファ注射製品は、特定の種類の手術の前後にも使用され、手術中の失血により輸血 (ある人の血液を別の人の体に移すこと) が必要になる可能性を減らします。エポエチン アルファ注射製品は、心臓や血管の手術を受けている人に輸血が必要になるリスクを減らすために使用すべきではありません。また、エポエチン アルファ注射製品は、手術中または手術後に体内で血液を補充できるように、手術前に献血することができ、喜んで献血する人の治療には使用しないでください。エポエチン アルファ注射製品は、重度の貧血を治療するために赤血球輸血の代わりに使用することはできず、貧血によって引き起こされる可能性のある疲労や健康状態の悪化を改善することは示されていません。エポエチン アルファ製品は、赤血球生成刺激剤 (ESA) と呼ばれる種類の薬です。それらは、骨髄 (血液が作られる骨の内側の軟部組織) により多くの赤血球を生成させることによって機能します。

エポエチン アルファ注射剤は、皮下注射（皮下注射）または静脈注射（静脈注射）するための溶液（液体）です。通常、週に1～3回注射します。手術による輸血のリスクを軽減するためにエポエチン アルファ注射剤を使用する場合、手術前 10 日間、手術当日、手術後 4 日間、1 日 1 回注射することがあります。あるいは、エポエチン アルファ注射製品は、手術の 3 週間前と手術当日から週に 1 回注射されることがあります。

医師は、低用量のエポエチン アルファ注射製品から始め、検査結果や気分に応じて用量を調整します。通常は、月に 1 回以下です。医師は、エポエチン アルファ注射製品の使用をしばらく中止するように指示する場合もあります。これらの指示に注意深く従ってください。

エポエチン アルファ注射製品は、それを使い続ける限り、貧血を抑えるのに役立ちます。エポエチン アルファ注射製品の効果を完全に実感するには、2 ～ 6 週間以上かかる場合があります。医師に相談することなく、エポエチン アルファ注射製品の使用を中止しないでください。

エポエチン アルファ注射剤は、医師や看護師から処方される場合と、自宅で注射するよう指示される場合があります。自宅で薬を注射する場合は、処方箋の指示をよく読み、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにエポエチン アルファ注射製品を使用してください。エポエチン アルファ注射製品の使用を忘れないように、カレンダーに印を付けて、いつ服用するかを記録しておいてください。それを多かれ少なかれ使用したり、医師の処方よりも頻繁に使用したりしないでください。

自宅でエポエチン アルファ注射製品を使用している場合は、医療提供者が薬の注射方法を説明します。これらの指示を理解していることを確認してください。エポエチン アルファ製品を初めて使用する前に、あなたと注射を行う人は、同梱されている患者向けの製造元の情報を読む必要があります。体のどこに薬を注射すべきか、注射の方法、使用する注射器の種類、または薬を注射した後、使用済みの針や注射器を処分する方法について質問がある場合は、医療提供者に尋ねてください。予備の注射器と注射針を常に手元に置いてください。

エポエチン アルファ注射剤は振らないでください。薬を振ると泡立つことがあるため、使用しないでください。

エポエチン アルファ注射剤は、二の腕の外側、前太ももの真ん中、お腹の皮膚のすぐ下に注射できます（おへその周り2インチ（5センチ）を除く）。 、または but but but部の外側の領域。エポエチン アルファ注射製品を、圧痛、赤み、あざ、硬くなっている箇所、または傷やストレッチマークのある箇所に注射しないでください。医師の指示に従って、薬を注射するたびに新しい場所を選択してください。

透析（腎臓が機能していないときに血液から老廃物を取り除く治療）による治療を受けている場合、医師は静脈アクセスポートに薬を注射するように指示することがあります。薬の注射方法について質問がある場合は、医師にご相談ください。

注射する前に必ず溶液を見てください。バイアルに正しい名前と薬の強さ、および有効期限が過ぎていないラベルが付いていることを確認してください。また、溶液が無色透明で、塊、フレーク、または粒子が含まれていないことを確認してください。薬に問題がある場合は、薬剤師に連絡し、注射しないでください。

この薬は、他の用途に処方される場合があります。この薬をあなたの状態に使用するリスクについては、医師に相談してください。

エポエチンアルファ注射剤を使用する前に、

• エポエチン アルファ、エポエチン アルファ-epbx、ダルベポエチン アルファ (Aranesp)、その他の薬、またはエポエチン アルファ注射製品の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 高血圧の患者または高血圧の既往歴があり、赤芽球 a (PRCA; ダルベポエチン アルファ注射やエポエチン アルファ注射などの ESA による治療後に発症する重度の貧血の一種) を患ったことがある場合は、医師に相談してください。医師は、エポエチン アルファ注射製品を使用しないように指示する場合があります。
• 発作を起こしたことがあるか、発作を起こしたことがあるかどうかを医師に伝えてください。慢性腎臓病による貧血の治療にエポエチン アルファ注射製品を使用している場合は、がんを患っている、または患ったことがあるかどうかを医師に伝えてください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。エポエチン アルファ注射製品の使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 歯科手術を含む手術を受ける場合は、エポエチン アルファ注射製品を使用していることを医師または歯科医師に伝えてください。

医師は、エポエチン アルファ注射製品が可能な限り効果的に機能するように、血圧をコントロールし、鉄分濃度を高めるために特別な食事を処方する場合があります。これらの指示に注意深く従って、質問がある場合は医師または栄養士に尋ねてください。

エポエチン注射製品を飲み忘れた場合はどうすればよいか、医師に連絡してください。逃した分を補うために 2 回分を使用しないでください。

エポエチン アルファ注射製品は、副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 関節または筋肉の痛み、痛み、または痛み
• 吐き気
• 嘔吐
• 減量
• 口内の痛み
• 入眠または眠り続けることが困難
• うつ病
• 筋肉のけいれん
• 鼻水、くしゃみ、鼻づまり
• 発熱、咳、または悪寒
• 注射部位の赤み、腫れ、痛み、かゆみ

一部の副作用は深刻な場合があります。次のいずれかの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 発疹
• じんましん
• かゆみ
• 顔、のど、舌、唇、または目の腫れ
• 皮膚の水ぶくれまたは皮膚の剥離
• 喘鳴
• 呼吸困難または嚥下困難
• 異常な疲労
• エネルギーの欠乏
• めまい
• 失神する
• 発作

エポエチン アルファ注射製品は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、光から保護し、しっかりと閉じて、子供の手の届かないところに、入っていた容器に入れて保管してください。エポエチン アルファおよびエポエチン アルファ-epbx は冷蔵庫で保管してください。ただし、冷凍しないでください。凍結した薬剤は廃棄してください。エポエチン アルファ注射の複数回投与バイアルは、最初に使用してから 21 日後に廃棄してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

• 速いまたはレーシング ハート ビート

医師との約束はすべて守ってください。エポエチン アルファ注射製品による治療中、医師は血圧を頻繁に監視します。

臨床検査を受ける前に、エポエチン アルファ注射製品を使用していることを医師と検査室担当者に伝えてください。

他の人にあなたの薬を使用させないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

• エポゲン^®(エポエチンアルファ)
• エプレックス^®(エポエチンアルファ)^¶
• プロクリット^® (エポエチンアルファ)
• リタクリット^®(エポエチン α-epbx)

• 欧州特許庁
• エリスロポエチン ヒトグリコフォームアルファ (組換え)
• rHuEPO-alpha

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