バムラニビマブ注射

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• バムラニビマブを受ける前に、
• バムラニビマブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状または HOW セクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

2021 年 4 月 16 日、米国食品医薬品局は、SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされた 2019 年新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の治療に単独で使用するためのバムラニビマブ注射の緊急使用許可 (EUA) を取り消しました。バムラニビマブ単独の使用に耐性のある SARS-CoV-2 ウイルスの亜種が増加しているため、FDA は、この薬を使用する利点がサポートされなくなったと判断しました。ただし、エテセビマブ注射と組み合わせたバムラニビマブ注射は、引き続き COVID-19 の治療のための EUA の下で承認されています。

バムラニビマブ注射は、現在、SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) の治療のために研究されています。

現時点では、COVID-19 の治療のためのバムラニビマブの使用をサポートする臨床試験情報は限られています。バムラニビマブが COVID-19 の治療にどの程度効果があるか、またそこから生じる可能性のある有害事象を知るには、より多くの情報が必要です。

バムラニビマブ注射は、FDA による使用の承認を受けるための標準審査を受けていません。ただし、FDA は緊急使用許可 (EUA) を承認し、COVID-19 の症状が軽度から中等度で入院していない特定の成人および 12 歳以上の子供がバムラニビマブ注射を受けることを許可しています。

この薬を服用することのリスクと利点について医師に相談してください。

バムラニビマブ注射は、入院していない特定の成人および体重が 88 ポンド (40 kg) 以上で、軽度から中等度の COVID-19 の症状がある 12 歳以上の子供の COVID-19 感染症の治療に使用されます。これは、深刻な COVID-19 の症状を発症するリスクが高い、または COVID-19 感染で入院する必要がある特定の病状を持っている人に使用されます。バムラニビマブは、モノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬です。これは、体内の特定の天然物質の作用をブロックして、ウイルスの拡散を止めることによって機能します。

バムラニビマブは、液体と混合した溶液（液体）として提供され、医師または看護師が 60 分かけてゆっくりと静脈に注射します。 COVID-19 の検査で陽性反応が出た後、できるだけ早く、発熱、咳、息切れなどの COVID-19 感染症の症状が始まってから 10 日以内に、1 回の投与で投与されます。

バムラニビマブ注射は、投薬中および投薬後に重篤なまたは生命を脅かす反応を引き起こす可能性があります。医師または看護師が、投薬中と投薬後少なくとも 1 時間は注意深く監視します。点滴中または点滴後に次の症状が現れた場合は、直ちに医師または看護師に伝えてください。寒気;吐き気;頭痛;呼吸困難;高血圧または低血圧;遅いまたは速いハートビート;胸の痛みや不快感;弱さ;錯乱;疲れ;喘鳴;発疹、じんましん、またはかゆみ;筋肉痛または痛み;めまい;発汗;または顔、のど、舌、または唇の腫れ。これらの副作用のいずれかが発生した場合、医師は注入を遅くするか、治療を中止する必要があるかもしれません。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

バムラニビマブを受ける前に、

• バムラニビマブ、他の薬、またはバムラニビマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。シクロスポリン (ゲングラフ、ネオラル、サンディミューン)、プレドニゾン、タクロリムス (アスタグラフ、エンヴァルサス、プログラフ) などの免疫抑制薬について必ず言及してください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 病状がある場合、または病状にかかったことがある場合は、医師に伝えてください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。バムラニビマブの投与中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

バムラニビマブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 下痢
• 注射部位の出血、あざ、痛み、痛み、または腫れ

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状または HOW セクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 熱
• 呼吸困難
• 心拍数の変化
• 疲労または衰弱
• 錯乱

バムラニビマブ注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

医師との約束はすべて守ってください。

バムラニビマブ注射について質問がある場合は、薬剤師に質問してください。

医師の指示に従って隔離を続け、マスクの着用、社会的距離、頻繁な手洗いなどの公衆衛生上の慣行に従う必要があります。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. は、bamlanivimab に関するこの情報が、合理的な標準治療に基づいて作成され、この分野の専門家の基準に準拠していることを表しています。読者は、バムラニビマブはSARS-CoV-2によって引き起こされるコロナウイルス病2019（COVID-19）の承認された治療法ではなく、FDAの緊急使用許可（EUA）のために調査中であり、現在利用可能であることに注意してください。特定の外来患者における軽度から中等度の COVID-19 の治療。 American Society of Health-System Pharmacists, Inc. は、明示または黙示を問わず、商品性および/または特定の目的への適合性の黙示の保証を含むがこれらに限定されない、情報、特には、そのようなすべての保証を否認します。 bamlanivimab に関する情報の読者は、ASHP は情報の継続的な通用性、誤りまたは脱落、および/またはこの情報の使用に起因する結果に対して責任を負わないことをお勧めします。読者は、薬物療法に関する決定は、適切な医療専門家の独立した情報に基づいた決定を必要とする複雑な医療上の決定であることを通知されており、この情報に含まれる情報は情報提供のみを目的として提供されています。 American Society of Health-System Pharmacists, Inc. は、いかなる薬物の使用も推奨または推奨していません。 bamlanivimab に関するこの情報は、個々の患者のアドバイスとは見なされません。医薬品情報は変化する性質があるため、すべての医薬品の特定の臨床使用については、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。

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