プラセチニブ

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• プラルセチニブを服用する前に、
• プラセチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または特別な注意事項に記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

プラセチニブは、体の他の部位に転移した成人の特定の種類の非小細胞肺がん (NSCLC) の治療に使用されます。また、成人および 12 歳以上の小児における特定の種類の甲状腺がんの治療にも使用され、悪化しているか、体の他の部分に転移しています。プラセチニブは、12 歳以上の成人および小児における特定の種類の甲状腺がんの治療に使用されます。甲状腺がんは悪化しているか、体の他の部分に転移しており、放射性ヨウ素では治療できません。プラセチニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。これは、がん細胞の増殖を助けるために必要な特定の自然発生物質の作用をブロックすることによって機能します。

プラセチニブは、経口で服用するカプセルとして提供されます。通常、1 日 1 回空腹時に、食事の少なくとも 2 時間前と少なくとも 1 時間後に服用します。 pralsetinib は、毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示どおりに pralsetinib を服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

pralsetinib の服用後に嘔吐した場合は、再度服用しないでください。通常の投与スケジュールを継続してください。

特定の副作用が発生した場合、医師は投与量を減らしたり、一時的または永久的に治療を中止したりすることがあります。プラルセチニブによる治療中の気分を医師に必ず伝えてください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

プラルセチニブを服用する前に、

• プラルセチニブ、他の薬、またはプラルセチニブ カプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。イトラコナゾール (Onmel、Sporanox) およびケトコナゾールを含む抗真菌薬。クラリスロマイシン（Biaxin中）;エファビレンツ (Sustiva、Atripla、Symfi)、indinavir (Crixivan)、nelfinavir (Viracept)、nevirapine (Viramune)、ritonavir (Norvir、Kaletra、Viekira Pak)、サキナビル (Invirase) などの特定の HIV 薬。オクスカルバゼピン (Oxtellar XR、トリレプタル);フェノバルビタール;フェニトイン（Dilantin、Phenytek）;ピオグリタゾン（アクトス、オセニ、デュエタクト）。リファブチン (マイコブチン);そしてリファンピン（リファターのリファディン、リマクタン）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。
• 肺がん、出血性疾患、高血圧、肝疾患以外の肺や呼吸の問題を抱えている、または経験したことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、子供をもうける予定がある場合は、医師に相談してください。プラルセチニブは、ホルモン避妊薬 (経口避妊薬、パッチ、リング、インプラント、または注射) の作用を妨げる可能性があるため、治療中の避妊の唯一の方法としてこれらを使用しないでください。バリア法（コンドームやペッサリーなど、精子が子宮に入らないようにする装置）などの非ホルモン性避妊薬を使用する必要があります。医師に相談して、自分に合った避妊方法を選択してもらいましょう。女性の場合は、治療を開始する前に妊娠検査を受ける必要があります。また、治療中および最終投与後 2 週間は、非ホルモン性避妊薬を使用して妊娠を防ぐ必要があります。あなたが男性で、パートナーが妊娠する可能性がある場合は、治療中および最終投与後 1 週間は避妊を行う必要があります。この薬は男性と女性の生殖能力を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。ただし、自分が妊娠できない、または他の人を妊娠できないなどと考えるべきではありません。あなたまたはあなたのパートナーが pralsetinib の服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。プラセチニブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中または授乳予定の場合は、医師に相談してください。 pralsetinib の服用中および最終投与後 1 週間は、授乳をしないでください。
• この薬は男性と女性の生殖能力を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。プラルセチニブを服用するリスクについては、医師に相談してください。
• 歯科手術を含む手術を受ける場合は、医師または歯科医師に、プラルセチニブを服用していることを伝えてください。医師は、手術の 5 日前にプラセチニブを服用しないように指示する場合があり、またいつ服用を再開するかを指示します。
• プラルセチニブによる治療中に血圧が上昇する可能性があることを知っておく必要があります。医師は血圧を注意深く監視し、高血圧が発症した場合は治療薬を処方する場合があります。
• プラセチニブによる治療中に、腫瘍崩壊症候群 (TLS; がん細胞の急速な破壊によって引き起こされる状態で、腎不全やその他の合併症を引き起こす可能性がある) が発生する可能性があることを知っておく必要があります。 TLS を経験するリスクを軽減するために、医師は治療前と治療中、および投与量を増やすたびに水を飲むように指示する場合があります。さらに、医師は、この副作用を防ぐために、治療の開始前と治療中に服用する薬を処方します。 TLSの次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください：発熱、悪寒、吐き気、嘔吐、混乱、息切れ、発作、不規則な心拍、暗色または曇った尿、異常な疲労、または筋肉または関節の痛み。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに同じ日に服用してください。その後、通常の投与スケジュールを継続してください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

プラセチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 便秘
• 下痢
• ドライマウス
• 筋肉や骨の痛み
• 手、足首、または足の腫れ

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または特別な注意事項に記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 混乱、頭痛、息切れ、めまい、または胸痛
• 発熱、息切れ、または咳
• 青白い肌、疲労、または息切れ
• 皮膚や目の黄変、尿の色が濃い、出血やあざが通常よりも起こりやすい、食欲不振、エネルギーの低下、または胃の右側の痛み
• 黒くてタールのようなスツール
• 便中の赤い血
• 血まみれの嘔吐物
• コーヒーのかすのような嘔吐物
• 血を吐く
• 異常な出血またはあざ
• 異常な膣出血
• 頻繁な鼻血
• 眠気、混乱、頭痛、または話すのが困難

プラセチニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。あなたの医師は、あなたのがんがプラルセチニブで治療できるかどうかを調べるために、治療前に臨床検査を注文します。また、医師は、治療前、治療中、治療後に特定の臨床検査を依頼し、プラルセチニブに対するあなたの体の反応を確認します。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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