フェドラチニブ

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• フェドラチニブを服用する前に、
• フェドラチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

フェドラチニブは、ウェルニッケ脳症 (チアミン [ビタミン B1] の欠乏によって引き起こされる脳症の一種) などの脳症 (神経系の深刻で致命的な障害) を引き起こす可能性があります。チアミン欠乏症を患っている、または患ったことがある場合は、医師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、フェドラチニブの服用を中止し、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください: 動きやバランスを保つことが困難、悪化し続ける脚や腕の脱力、混乱、眠気、理解または会話の困難、記憶喪失、視力の問題（複視や異常な眼球運動を含む）、または人格の変化。

医師は、フェドラチニブの服用による副作用のリスクを軽減するために薬を処方する場合があります。吐き気、嘔吐、下痢、または体重減少が治療で改善しない場合は、すぐに医師に相談してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、フェドラチニブに対するあなたの体の反応を確認するための特定の検査を注文します。

医師または薬剤師は、フェドラチニブによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

フェドラチニブは、特定の種類の骨髄線維症 (MF; 骨髄が瘢痕組織に置き換わり、血球産生の低下を引き起こす骨髄のがん) の成人の治療に使用されます。フェドラチニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。がん細胞が増殖するように信号を送る異常なタンパク質の働きを阻害することで機能します。これは、がん細胞の広がりを止めたり遅らせたりするのに役立ちます。

フェドラチニブは、経口摂取するカプセルとして提供されます。通常、1 日 1 回、食事の有無にかかわらず服用します。高脂肪食と一緒にフェドラチニブを服用すると、吐き気や嘔吐を軽減できる可能性があります。フェドラチニブは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示どおりにフェドラチニブを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

医師は、治療前と治療中に血液検査を行い、この薬による影響を確認します。医師は、治療中にフェドラチニブの投与量を増減する場合があります。また、フェドラチニブの服用を一時的または永久的に中止するように指示する場合もあります。これは、薬がどの程度うまく機能するか、ラボでの検査結果、および副作用が発生したかどうかによって異なります。治療中の体調については、医師にご相談ください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

フェドラチニブを服用する前に、

• フェドラチニブ、他の薬、またはフェドラチニブ カプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。クラリスロマイシン (Biaxin, in PrevPac), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, etc), erythromycin (EES, E-mycin, Erythrocin), idelalisib (Zydelig), indinavir (Cconrixivan), itralisib (Sporanox)、ケトコナゾール (Nizoral)、metoprolol (Lopressor、Toprol XL、Dutoprol など)、midazolam (Versed)、nefazodone、nelfinavir (Viracept)、オメプラゾール (Prilosec、Zegerid )、ribociclib (Kisqali、Kisqali )、リトナビル (ノルビル)、ルキソリチニブ (ジャカフィ)、およびサキナビル (インビラーゼ)。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もフェドラチニブと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 肝臓や腎臓の病気を持っている、または持ったことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。フェドラチニブの服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• フェドラチニブによる治療中および最終投与後少なくとも 1 か月間は、授乳しないでください。
• 歯科手術を含む手術を受ける場合は、医師または歯科医にフェドラチニブを服用していることを伝えてください。

この薬を服用しているときにグレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりすることについて、医師に相談してください。

飲み忘れた分をスキップして、通常の投薬スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

フェドラチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 便秘
• 疲れ
• 筋肉のけいれん
• 腕、脚、または骨の痛み
• 頭痛
• 体重増加
• めまい

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 異常な出血またはあざ
• 発熱、悪寒、咳、排尿痛または頻尿、またはその他の感染症の徴候
• 吐き気、極度の疲労、異常なあざや出血、エネルギー不足、食欲不振、胃の右上部分の痛み、皮膚や目の黄ばみ、またはインフルエンザのような症状
• 息切れ、速い心拍、頭痛、めまい、皮膚の蒼白、混乱、または疲労

フェドラチニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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