シポニモド

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• シポニモドを服用する前に、
• シポニモドは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

Siponimod は、多発性硬化症 (MS; 神経が適切に機能しない疾患) の再発寛解型 (症状が時々再燃する疾患の経過) を持つ成人の症状のエピソードを予防し、障害の悪化を遅らせるために使用されます。衰弱、しびれ、筋肉の協調運動の喪失、視覚、発語、膀胱の制御の問題が発生することがあります)。 Siponimod は、スフィンゴシン l-リン酸受容体モジュレーターと呼ばれるクラスの薬です。神経損傷を引き起こす可能性のある免疫細胞の働きを低下させることによって作用します。

Siponimod は、経口摂取する錠剤として提供されます。通常、1 日 1 回、食事の有無にかかわらず服用します。 siponimod は、毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りに siponimod を服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

医師はおそらく、低用量の siponimod から開始し、最初の 4 ～ 5 日間は徐々に用量を増やします。

Siponimod は、特に最初の投与後の最初の 6 時間は、心拍が遅くなる可能性があります。心電図 (ECG; 心臓の電気的活動を記録する検査) は、最初の服用前と服用後 6 時間後に受けます。シポニモドの最初の投与は、かかりつけの医院または他の医療施設で行います。経過観察のため、服薬後少なくとも6時間は医療機関に滞在する必要があります。特定の状態がある場合、または心拍が遅くなるリスクを高める特定の薬を服用している場合、または心拍が予想よりも遅くなるか、最初の 6 回以降も引き続き遅くなる場合は、6 時間以上または一晩医療施設に滞在する必要があります。時間。また、1 回目の投与時に心拍が遅くなりすぎる場合は、2 回目の投与後、少なくとも 6 時間は医療施設に滞在する必要があります。治療中いつでもめまい、疲労、胸痛、または心拍が遅くなったり不規則になったりした場合は、医師に相談してください。

Siponimod は多発性硬化症の制御に役立つ可能性がありますが、治癒には至りません。医師に相談せずに siponimod の服用を中止しないでください。治療の最初の 4 日または 5 日間に 1 日以上、または治療の最初の 1 週間後に 4 日以上シポニモドを服用しない場合は、再度服用を開始する前に医師に相談してください。シポニモドの服用を再開すると心拍が遅くなる可能性があるため、医師の診察室で低用量で投薬を再開し、4 ～ 5 日かけて徐々に増量する必要があります。

医師または薬剤師は、siponimod による治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

シポニモドを服用する前に、

• siponimod 他の薬、または siponimod 錠剤の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。 alemtuzumab (Campath, Lemtrada);アミオダロン (Nexterone、Pacerone);アテノロール（テノールミン、テノレティック）、カルテオロール、ラベタロール（トランデート）、メトプロロール（ロプレッサー、トプロル-XL、デュトプロル、ロプレッサーHCT）、ナドロール（コルジド、コルジド）、ネビボロール（バイソントリック、バイバルル）などのベータブロッカー）、プロプラノロール（インデラルLA、インノプランXL）、およびチモロール。カルバマゼピン (Carbatrol、Equetro、Tegretol など);ジゴキシン（ラノキシン）;ジルチアゼム (カルディゼム、カルティア、ティアザックなど);エファビレンツ (Sustiva、Atripla、Symfi);フルコナゾール（ジフルカン）;イバブラジン（コラノール）;モダフィニル (プロビジル);プロカインアミド;キニジン（Nueextaで）;リファンピン（リファジン、リマクタン、リファメート、その他）;ソタロール（Betapace、Sorine、Sotylize）;そしてベラパミル（タルカのカラン、ヴェレラン）。また、次のいずれかの薬を服用している場合、または過去に服用したことがある場合は、医師に伝えてください。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン (メドロール)、プレドニゾン (Rayos) などのコルチコステロイド。癌の薬;酢酸グラチラマー (コパキソン、グラトパ) やインターフェロン ベータ (Betaseron、Extavia、Plegridy) などの免疫システムを弱めたり制御したりするための薬。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬も siponimod と相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 過去 6 か月間に、心臓発作、狭心症 (胸の痛み)、脳卒中または一過性脳虚血発作、または心不全のいずれかの状態にある、またはあった場合は、医師に相談してください。また、不整脈がある場合は医師に相談してください。医師は、siponimod を服用しないように指示する場合があります。
• 失神した、心臓発作、脳卒中、または一過性脳虚血発作を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。現在、発熱またはその他の感染症の兆候がある場合、または感染症にかかっている場合は、発生しては消えるか、または消えません。また、糖尿病を患っている、または糖尿病にかかったことがある場合;睡眠時無呼吸（夜間に何度も一時的に呼吸が止まる状態）またはその他の呼吸の問題。高血圧;ブドウ膜炎 (目の炎症) または他の目の問題;遅い心拍。皮膚ガン、心臓病、肝臓病。また、最近ワクチンを接種したかどうかも医師に伝えてください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。治療中および最終投与後少なくとも 10 日間は、避妊のために避妊を行う必要があります。 siponimod の服用中または最終服用後 10 日以内に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 医師に相談せずに、siponimod による治療を開始する前の 1 週間、治療中、または最終投与後 1 か月間はワクチンを接種しないでください。 siponimod による治療を開始する前に受けなければならない可能性のある予防接種について、医師に相談してください。
• 水痘にかかったことがなく、水痘ワクチンを受けていない場合は、医師に相談してください。医師は、水痘にさらされたかどうかを確認するために、血液検査を命じる場合があります。水痘ワクチンを接種してから、1 か月待ってから siponimod による治療を開始する必要がある場合があります。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、次の服用前に医師に連絡してください。低用量で投薬を再開するときや、4 日または 5 日かけて徐々に用量を増やすときは、監視が必要になる場合があります。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

シポニモドは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 弱さ
• 腕、脚、手、または足の痛み
• 下痢
• 頭痛

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 遅い心拍
• のどの痛み、体の痛み、発熱、悪寒、咳、その他の感染症の徴候、治療中および治療後1ヶ月以内
• 頭痛、項部硬直、発熱、光過敏症、吐き気、錯乱
• 突然の激しい頭痛、錯乱、視力の変化、または発作
• 視界の中心にあるぼやけ、影、または死角。光に対する感受性;あなたの視覚または他の視覚の問題に対する異常な色
• 体の片側の衰弱、または腕や脚の不器用さは時間とともに悪化します。あなたの思考、記憶、またはバランスの変化。混乱または人格の変化;または体力の低下
• 新しい、または悪化する息切れ
• 吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、皮膚や目の黄ばみ、暗色尿

Siponimod は、皮膚がんの発症リスクを高める可能性があります。この薬を服用するリスクについては、医師に相談してください。

シポニモドの服用をやめると、多発性硬化症の症状が突然増加し、身体障害が悪化することがあります。 siponimod を中止した後に多発性硬化症の症状が悪化した場合は、医師に相談してください。

Siponimod は他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。この薬の未開封の容器は冷蔵庫で保管してください。開封したブリスター パックとボトルは、一定期間、室温で、過度の熱と湿気を避けて (バスルームではなく) 保管することができます。開封したブリスターパックは、最初の使用から最大 1 週間、室温で保管できます。開封したボトルは、最初の使用から最大 1 か月間、室温で保管できます。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難になったり、目が覚めなかったりした場合は、すぐに 911 番の救急サービスに電話してください。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• 遅いまたは不規則な心拍

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は特定の臨床検査、眼科検査を注文し、治療前および治療中に血圧を監視して、siponimod の服用を開始または服用を継続しても安全であることを確認します。

検査室での検査を受ける前に、医師と検査室の担当者に、siponimod を服用していることを伝えてください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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