ラロトレクチニブ

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• ラロトレクチニブを服用する前に、
• ラロトレクチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または特別な注意事項のセクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

Larotrectinib は、成人および生後 1 か月以上の小児における特定の種類の固形腫瘍の治療に使用されます。これらの固形腫瘍は、体の他の部分に転移したか、手術ではうまく治療できません。この薬は、他の治療法がなく、他の治療を受けた後に腫瘍が悪化した場合にのみ使用されます。ラロトレクチニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。がん細胞に増殖を促す異常タンパク質の働きを阻害する働きがあります。これは、腫瘍の成長を遅らせるのに役立つ可能性があります。

Larotrectinib は、カプセルとして、また経口で服用する溶液 (液体) として提供されます。通常、食事の有無にかかわらず、1 日 2 回服用します。ラロトレクチニブは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。 larotrectinib は指示どおりに服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

カプセル全体を水で飲み込みます。噛んだり、砕いたりしないでください。

経口注射器（測定器）を使用して、ラロトレクチニブ溶液の投与量を正確に測定し、服用してください。経口注射器が薬に含まれていない場合は、薬剤師に経口注射器を依頼してください。家庭用のティースプーンを使用して溶液を測定しないでください。経口注射器は 7 日間使用するか、損傷した場合は交換してください。経口注射器の使用方法と洗浄方法については、製造元の指示に従ってください。ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師におたずねください。

子供に溶液を与える場合は、経口注射器の先端を頬の内側に当てて子供の口に入れます。 larotrectinib を投与した直後に、子供を直立姿勢で数分間維持します。お子様が吐き気を催した場合、または全量が投与されたかどうか確信が持てない場合は、もう 1 回投与しないでください。

larotrectinib を服用した直後に嘔吐した場合は、繰り返し服用しないでください。通常の投与スケジュールを継続してください。

医師は、治療中に一時的または永久に治療を中止するか、ラロトレクチニブの投与量を減らす必要がある場合があります。これは、薬があなたにどれだけ効くか、またあなたが経験する副作用によって異なります。 larotrectinib による治療中の体調については、必ず医師に伝えてください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ラロトレクチニブを服用する前に、

• ラロトレクチニブ、他の薬、またはラロトレクチニブのカプセルまたは溶液の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。イトラコナゾール (Onmel、Sporanox) やケトコナゾールなどの特定の抗真菌剤。アバナフィル（ステンドラ）;ブスピロン;クラリスロマイシン (Biaxin、PrevPac 内);エファビレンツ (サスティバ、アトリプラ)、インジナビル (クリキシバン)、ネルフィナビル (ビラセプト)、ネビラピン (ビラミューン)、リトナビル (ノルビル、カレトラ) などのヒト免疫不全ウイルス (HIV) または後天性免疫不全症候群 (AIDS) の特定の薬、およびサキナビル（インビラーゼ）;エベロリムス (Afinitor、Zortress)、シロリムス (Rapamune)、タクロリムス (Astagraf、Envarsus XR、Prograf) などの免疫システムを抑制する特定の薬。ロバスタチン;ミダゾラム;ネファゾドン;ピオグリタゾン (アクトス);リファブチン (マイコブチン);リファンピン（リファディン、リマクタン、リファメート、リファテル）;カルバマゼピン (カルバトロール、エピトール、テグレトールなど)、フェノバルビタール、フェニトイン (Dilantin、Phenytek) などの発作のための特定の薬。シルデナフィル（Revatio、Viagra）、シンバスタチン（Flolipid、Zocor）;そしてバルデナフィル（レビトラ、スタキシン）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もラロトレクチニブと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。 larotrectinib を服用している間はセイヨウオトギリソウを服用しないでください。
• 神経系や肝疾患に影響を与える疾患があるか、または過去に経験したことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠中、妊娠の予定がある場合、または子供をもうける予定がある場合は、医師に相談してください。女性の場合は、治療開始前に妊娠検査を受け、治療中および最終投与後 1 週間は避妊して避妊する必要があります。あなたが男性の場合、あなたとあなたの女性のパートナーは、治療中および最終投与後 1 週間は避妊を行う必要があります。使用できる避妊方法については、医師に相談してください。 Larotrectinib は女性の生殖能力を低下させる可能性があります。ただし、妊娠できないなどと考えてはいけません。あなたまたはあなたのパートナーが妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。 Larotrectinib は胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。治療中および最終投与後 1 週間は母乳を与えないでください。
• larotrectinib は眠気、めまい、または錯乱を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。この薬がどのように影響するかを理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないでください。

この薬を服用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与まで 6 時間未満の場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ラロトレクチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 咳
• 便秘
• 下痢
• 吐き気
• 嘔吐
• 胃痛
• 頭痛
• 鼻詰まり
• 体重増加
• 筋肉、関節、または背中の痛み
• 筋力低下
• のどの渇きの増加;尿の量または色の変化;乾燥肌;または失神

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または特別な注意事項のセクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 遅いまたは難しいスピーチ;偶発的な落下;または手足のうずき、しびれ、または灼熱感
• 熱
• 手、足、足首、または下肢の腫れ
• 呼吸困難
• 異常な疲労または衰弱;または青白い肌
• 食欲減少;吐き気;嘔吐;皮膚または目の黄変;または胃の右上部分の痛み

Larotrectinib は他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。カプセルは室温で、過度の熱や湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。経口液は冷蔵庫に入れ、しっかりと閉じてください。フリーズしないでください。未使用の経口溶液は、ボトルを初めて開封してから 90 日後に廃棄してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ラロトレクチニブに対するあなたの体の反応を確認するために、治療前と治療中に特定の臨床検査を注文します。状態によっては、治療を開始する前に、あなたのがんがラロトレクチニブで治療できるかどうかを確認するために、医師が臨床検査を注文します。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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