テザカフトールとイヴァカフトール

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• tezacaftor と ivacaftor を服用する前に、
• Tezacaftor と ivacaftor は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、tezacaftor と ivacaftor の服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

tezacaftor と ivacaftor の組み合わせは、成人および 6 歳以上の子供の特定の種類の嚢胞性線維症 (呼吸、消化、および生殖に問題を引き起こす先天性疾患) の治療に ivacaftor と一緒に使用されます。 Tezacaftor と ivacaftor は、特定の遺伝的構成を持つ人々にのみ使用する必要があります。医師は、この薬があなたに適しているかどうかを判断するために血液検査を行う場合があります。 Tezacaftor は、嚢胞性線維症膜コンダクタンス レギュレーター (CFTR) 矯正薬と呼ばれる種類の薬です。 Ivacaftor は、嚢胞性線維症膜コンダクタンス レギュレーター (CFTR) 増強剤と呼ばれる種類の薬です。これらの薬はどちらも、体内のタンパク質の機能を改善して肺の粘液の蓄積を減らし、他の嚢胞性線維症の症状を改善することによって機能します。

tezacaftor と ivacaftor の組み合わせと ivacaftor は、経口で服用する錠剤として提供されます。この薬は 4 週間分の薬が入ったパッケージに入っています。 1 日あたりの投与量にはさまざまな種類の錠剤があります。1 錠は tezacaftor と ivacaftor の組み合わせで、もう 1 錠は ivacaftor です。 tezacaftor と ivacaftor (黄色の錠剤 1 錠) を脂肪の多い食品と一緒に毎朝、ivacaftor (青い錠剤 1 錠) を脂肪の多い食品と一緒に 12 時間間隔で服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。これらの薬は指示どおりに正確に服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

錠剤を丸ごと飲み込みます。割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。

tezacaftor と ivacaftor および ivacaftor を、卵、バター、ナッツ、ピーナッツ バター、チーズ ピザ、全乳乳製品 (全乳、チーズ、ヨーグルトなど) などの脂肪分の多い食品と組み合わせて摂取します。これらの薬と一緒に食べる他の脂肪分の多い食品については、医師に相談してください。

tezacaftor と ivacaftor を ivacaftor と併用すると、嚢胞性線維症を制御できますが、治癒には至りません。気分が良くても、これらの薬は飲み続けてください。医師に相談せずに、これらの薬の服用をやめないでください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

tezacaftor と ivacaftor を服用する前に、

• tezacaftor、ivacaftor、その他の薬、または tezacaftor および ivacaftor および ivacaftor 錠剤の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• 他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、服用中または服用予定を医師と薬剤師に伝えてください。クラリスロマイシン (Biaxin、PrevPac 内)、エリスロマイシン (E.E.S.、E-Mycin、Ery-Tab、Erythrocin)、テリスロマイシン (Ketek) などの特定の抗生物質。フルコナゾール（ジフルカン）、イトラコナゾール（オンメル、スポラノッ​​クス）、ケトコナゾール、ポサコナゾール（ノキサフィル）、ボリコナゾール（Vfend）などの特定の抗真菌薬。シクロスポリン (Gengraf、Neral、Sandimmune);ジゴキシン（ラノキシン）;エベロリムス (Afinitor、Zortress);カルバマゼピン (カルバトロール、エピトール、テグレトールなど)、フェノバルビタール、フェニトイン (Dilantin、Phenytek) などの発作のための特定の薬。リファブチン (マイコブチン);リファンピン（リファディン、リファメート、リファター、リマクタン）;シロリムス（Rapamune）;またはタクロリムス（Astagraf、Prograf）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬も tezacaftor や ivacaftor と相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。医師は、tezacaftor と ivacaftor を ivacaftor と一緒に服用している間は、セイヨウオトギリソウを服用しないように指示するでしょう。
• 腎臓や肝臓の病気を持っているか、今までに経験したことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。 tezacaftor と ivacaftor を ivacaftor と一緒に服用しているときに妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• これらの薬は眠気を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。これらの薬がどのように影響するかを理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないでください。

これらの薬を服用している間は、グレープフルーツまたはセビリアオレンジを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。

いずれかの錠剤を服用する予定の時間から 6 時間以内に服用し忘れたことを覚えている場合は、脂肪を含む食品と一緒に服用し忘れた分をすぐに服用してください。ただし、いずれかの錠剤を服用する予定時刻から 6 時間以上経過している場合は、飲み忘れた分をスキップして、通常の服用スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

Tezacaftor と ivacaftor は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 鼻詰まり
• めまい

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、tezacaftor と ivacaftor の服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

• 皮膚や目の黄変
• 食欲減少
• 吐き気
• 嘔吐
• 青白い便
• 胃痛
• 暗色尿

Tezacaftor および ivacaftor は、小児および 10 代の若者に白内障 (眼の水晶体が曇る) を引き起こす可能性があります。 tezacaftor と ivacaftor を服用している小児および 10 代の若者は、治療前および治療中に眼科医の診察を受ける必要があります。テザカフトールとイバカフトールを子供に与えるリスクについては、かかりつけの医師に相談してください。

Tezacaftor と ivacaftor は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難になったり、目が覚めなかったりした場合は、すぐに 911 番の救急サービスに電話してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、眼科検査 (小児およびティーンエイジャー向け) と、治療前および治療中に特定の臨床検査を行い、tezacaftor と ivacaftor に対するあなたの体の反応を確認します。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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