エナシデニブ

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• エナシデニブを服用する前に、
• エナシデニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

エナシデニブは、分化症候群と呼ばれる深刻な、または生命を脅かす一連の症状を引き起こす可能性があります。医師は、あなたがこの症候群を発症しているかどうかを注意深く監視します。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師の診察を受けてください: 発熱、突然の体重増加、排尿の減少、腕、脚、首、鼠径部、または脇の下の腫れ、息切れ、呼吸困難、胸の痛み、咳、または骨が痛い。分化症候群を発症しているという兆候が最初に現れると、医師は症候群を治療するための薬を処方し、しばらくの間エナシデニブの服用を中止するように指示する場合があります。

医師または薬剤師は、エナシデニブによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

エナシデニブは、他の化学療法薬による治療後に悪化または再発した特定の種類の急性骨髄性白血病 (AML; 白血球から発生するがんの一種) の治療に使用されます。 Enasidenib は、イソクエン酸脱水素酵素 2 (IDH2) 阻害剤と呼ばれる種類の薬です。がん細胞の成長を遅らせたり、止めたりすることで機能します。

Enasidenib は、経口摂取する錠剤として提供されます。通常、1 日 1 回、食事の有無にかかわらず服用します。エナシデニブは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにエナシデニブを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

錠剤全体をカップ (8 オンス [240 mL]) の水で飲みます。割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。

エナシデニブの服用後に嘔吐した場合は、できるだけ早く同じ日にもう一度服用してください。

医師は、経験した副作用に応じて、一時的または永久に治療を中止したり、エナシデニブの投与量を減らしたり、他の薬で治療したりすることがあります。治療中の体調については、必ず医師にご相談ください。医師に相談せずにエナシデニブの服用をやめないでください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

エナシデニブを服用する前に、

• エナシデニブ、他の薬、またはエナシデニブ錠剤の成分にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、子供の父親になる予定があるかどうかを医師に伝えてください。エナシデニブを服用している間は妊娠しないでください。この薬の服用を開始する前に、陰性の妊娠検査を受ける必要があります。エナシデニブによる治療中および最終投与後 1 か月間は、効果的な避妊を行ってください。あなたが男性で、パートナーが妊娠する可能性がある場合は、治療中および最終投与後 1 か月間は、効果的な避妊を行う必要があります。 Enasidenib は、特定の経口避妊薬の効果を低下させる可能性があるため、自分に適した避妊方法について医師に相談してください。あなたまたはあなたのパートナーがエナシデニブを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。エナシデニブを服用している間、および最終投与後 1 か月間は、授乳を行ってはなりません。
• この薬は男性と女性の生殖能力を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。エナシデニブを服用するリスクについては、医師に相談してください。

エナシデニブによる治療中は、毎日たくさんの水または他の水分を摂取してください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

忘れた分は、その日のうちに思い出したらすぐに服用してください。ただし、すでに翌日になっている場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投薬スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

エナシデニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 食欲減退
• 物の味が変わる

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 目や皮膚の黄ばみ
• 筋肉のけいれんまたはけいれん;皮膚の灼熱感、チクチク感、またはヒリヒリ感;不整脈;または発作

エナシデニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。乾燥剤（吸湿剤に同梱されている小さな袋）は容器から出さないでください。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、エナシデニブに対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じます。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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