タリモジェン・ラヘルパレプベック注射

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• タリモジェン・ラヘルパレプベック注射を受ける前に、
• Talimogene laherparepvec 注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状または特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

Talimogene laherparepvec 注射は、外科的に切除できない、または外科的治療後に再発した特定の黒色腫 (皮膚がんの一種) の治療に使用されます。 Talimogene laherparepvec は、腫瘍溶解性ウイルスと呼ばれる種類の薬です。これは、単純ヘルペス ウイルス I 型 (HSV-1「口唇ヘルペス ウイルス」) の弱体化および変化型で、がん細胞を殺すのを助けることによって機能します。

Talimogene laherparepvec 注射は、診療所で医師または看護師が注射する懸濁液 (液体) として提供されます。医師は、皮膚、皮膚のすぐ下、またはリンパ節にある腫瘍に直接薬を注射します。 1回目の治療から3週間後に2回目の治療を受け、その後は2週間ごとに受けます。治療期間は、腫瘍が治療にどの程度反応するかによって異なります。医師が毎回の診察ですべての腫瘍を注射するわけではありません。

医師または薬剤師は、タリモジェン ラヘルパレプベックによる治療を開始するとき、および注射を受けるたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

タリモジェン・ラヘルパレプベック注射を受ける前に、

• タリモジェン・ラヘルパレプベック、他の薬、またはタリモジェン・ラヘルパレプベック注射の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 抗胸腺細胞グロブリン (Atgam、Thymoglobulin)、アザチオプリン (Azasan、Imuran)、basiliximab (Simulect)、belatacept (Nulojix)、belimumab (Benlysta)、コルチゾン、シクロスポリン ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), デキサメタゾン, フルドロコルチゾン, メトトレキサート (Otrexup, Rasuvo, Trexall), メチルプレドニゾロン (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol) Rayos)、sirolimus (Rapamune)、およびtacrolimus (Astagraf XL、Prograf、Envarsus XR)。他の多くの薬も免疫システムを弱める可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。これらの薬を 1 つ以上服用している場合、医師はおそらくタリモジェン ラヘルパレプベクを服用しないように指示するでしょう。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。アシクロビル (Sitavig、Zovirax)、シドフォビル、ドコサノール (Abreva)、ファムシクロビル (ファムビル)、フォスカルネット (フォスカビル)、ガンシクロビル (シトベン)、ペンシクロビル (デナビル)、トリフルリジン ( Viroptic)、valacyclovir (Valtrex)、および valganciclovir (Valcyte)。これらの薬は、タリモジェン ラヘルパレプベクの効果に影響を与える可能性があります。
• 白血病 (白血球のがん)、リンパ腫 (免疫系の一部のがん)、ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、後天性免疫不全症候群 (AIDS)、またはその他の状態にかかっているか、またはかかったことがある場合は、医師に相談してください。それが免疫システムの弱体化を引き起こします。医師はおそらく、タリモジェン・ラヘルパレプベックの注射を拒否するでしょう。
• 黒色腫腫瘍、多発性骨髄腫 (骨髄の形質細胞のがん)、あらゆる種類の自己免疫疾患 (免疫系が健康な部分を攻撃する状態) の領域で放射線治療を受けているか、または受けたことがある場合は、医師に相談してください。体に影響を及ぼし、痛み、腫れ、損傷を引き起こします)、または妊娠中や免疫力が低下している人と濃厚接触した場合。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。タリモジェン・ラヘルパレプベック注射による治療中は妊娠しないでください。治療中に使用できる避妊方法については、医師に相談してください。タリモジェン・ラヘルパレプベックの注射を受けているときに妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。 Talimogene laherparepvec 注射は胎児に害を及ぼす可能性があります。
• タリモジェン・ラヘルパレプベック注射には、他の人に拡散して感染する可能性のあるウイルスが含まれていることを知っておく必要があります。各治療後少なくとも 1 週間、または注射部位がにじみ出ている場合はそれ以上、すべての注射部位を気密および水密の包帯で覆うように注意する必要があります。絆創膏が緩んだり、脱落した場合は、すぐに交換してください。注射部位に包帯を巻くときは、ゴム製またはラテックス製の手袋を使用する必要があります。注射部位に使用した洗浄剤、手袋、包帯はすべて、密封されたビニール袋に入れて、ゴミに捨ててください。
• 注射部位や包帯に触れたり、引っかいたりしないでください。これにより、talimogene laherparepvec 投薬中のウイルスが体の他の部分に広がる可能性があります。周囲の人が注射部位や包帯、体液に直接触れないように注意してください。あなたまたはあなたの周りの誰かがヘルペス感染の兆候を示した場合は、すぐに医師に連絡してください。目の痛み、発赤、または涙;かすみ目;光に対する感受性;腕または脚の衰弱;極度の眠気;または精神錯乱。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

Talimogene laherparepvec 注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 異常な疲労
• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 便秘
• 腹痛
• 頭痛
• めまい
• 減量
• 皮膚の乾燥、ひび割れ、かゆみ、灼熱感
• 筋肉や関節の痛み
• 腕や脚の痛み
• 注射部位の治癒の遅延
• 注射部位の痛み

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状または特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 息切れまたはその他の呼吸の問題
• 咳
• ピンク、コーラ色、または泡状の尿
• 顔、手、足、または胃の腫れ
• あなたの肌、髪、または目の色を失う
• 注射部位周辺の皮膚が熱く、赤く、腫れている
• 発熱、のどの痛み、悪寒、またはその他の感染症の兆候
• 注入された腫瘍の死んだ組織または開いた傷

Talimogene laherparepvec 注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師との約束はすべて守ってください。

タリモジェン ラヘルパレプベック注射について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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