COVID-19 ワクチン、mRNA (Pfizer-BioNTech)

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• 以下の場合を含め、すべての病状についてワクチン提供者に伝えてください。

Pfizer-BioNTech コロナウイルス病 2019 (COVID-19) ワクチンは、現在、SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされる 2019 年のコロナウイルス病を防ぐために研究されています。 COVID-19 を予防するための FDA 承認のワクチンはありません。

現時点では、COVID-19 を予防するための Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンの使用をサポートする臨床試験の情報が利用可能です。臨床試験では、12 歳以上の約 23,000 人が Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンを 1 回以上接種しました。 Pfizer-BioNTech の COVID-19 ワクチンが COVID-19 とそれによる可能性のある有害事象を防ぐためにどのように機能するかを知るには、より多くの情報が必要です。

Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンは、FDA による使用承認のための標準審査を受けていません。ただし、FDA は緊急時使用許可 (EUA) を承認し、12 歳以上の成人および青少年がそれを受け取ることを許可しています。

この薬を受けることのリスクと利点について、医師またはワクチン提供者に相談してください。

COVID-19 疾患は、SARS-CoV-2 と呼ばれるコロナウイルスによって引き起こされます。このタイプのコロナウイルスは、これまでに見られませんでした。ウイルスに感染している別の人との接触を通じて COVID-19 に感染する可能性があります。主に呼吸器（肺）の病気ですが、他の臓器にも影響を与える可能性があります。 COVID-19 に感染した人々は、軽度の症状から重篤な病気まで、幅広い症状が報告されています。症状は、ウイルスに感染してから 2 ～ 14 日後に現れることがあります。症状には、発熱、悪寒、咳、息切れ、疲労、筋肉または体の痛み、頭痛、味覚または嗅覚の喪失、喉の痛み、鬱血、鼻水、吐き気、嘔吐、または下痢が含まれます。

Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンは、筋肉への注射として 2 回、3 週間間隔で投与されます。 Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンを 1 回受けた場合は、2 回目の接種を受ける必要があります。 同じ ワクチン接種シリーズを完了するために、3週間後にワクチンを接種します。

以下の場合を含め、すべての病状についてワクチン提供者に伝えてください。

• アレルギーがあります。
• 熱があります。
• 出血性疾患があるか、ワルファリン (Coumadin、Jantoven) などの抗凝固薬を服用している。
• 免疫システムが弱っている、または免疫システムに影響を与える薬を服用している。
• 妊娠している、または妊娠を計画している。
• 授乳中です。
• 別の COVID-19 ワクチンを受けています。
• 注射で失神したことがある
• このワクチンの以前の投与後に重度のアレルギー反応を起こしたことがあります。
• このワクチンの成分に対して深刻なアレルギー反応を起こしたことがあります。

進行中の臨床試験で、ファイザー-バイオNTech COVID-19 ワクチンは、3 週間間隔で 2 回接種した後、COVID-19 を予防することが示されています。 COVID-19 から保護されている期間は現在不明です。

Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンで報告されている副作用には次のものがあります。

• 注射部位の痛み、腫れ、赤み
• 疲れ
• 頭痛
• 筋肉痛
• 寒気
• 関節痛
• 熱
• 吐き気
• 下痢
• 嘔吐
• 気分が悪い
• 腫れたリンパ節

Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンが重度のアレルギー反応を引き起こす可能性はほとんどありません。重度のアレルギー反応は、通常、Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンの投与後、数分から 1 時間以内に発生します。

重度のアレルギー反応の兆候には、次のようなものがあります。

• 呼吸困難
• 顔や喉の腫れ
• 速い心拍
• 体中のひどい発疹
• めまいと衰弱

これらは、Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンのすべての可能な副作用ではない可能性があります。深刻で予期しない副作用が発生する可能性があります。 Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンは、まだ臨床試験で研究されています。

• 重度のアレルギー反応を経験した場合は、9-1-1 に電話するか、最寄りの病院に行ってください。
• 気になる副作用や治らない副作用がある場合は、ワクチン接種提供者または医療提供者に連絡してください。
• ワクチンの副作用を報告する FDA/CDC ワクチン有害事象報告システム (VAERS). VAERS の無料電話番号は 1-800-822-7967 で、オンラインで https://vaers.hhs.gov/reportevent.html に報告してください。レポート フォームのボックス #18 の 1 行目に「Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA」を含めてください。
• さらに、http://www.pfizersafetyreporting.com または 1-800-438-1985 で Pfizer Inc. に副作用を報告できます。
• v-safe に登録するオプションが表示される場合もあります。 V-safe は、新しい自発的なスマートフォン ベースのツールであり、テキスト メッセージと Web 調査を使用して、予防接種を受けた人にチェックインし、COVID-19 ワクチン接種後の潜在的な副作用を特定します。 V-safe は、CDC が COVID-19 ワクチンの安全性を監視するのに役立つ質問をします。 V-safe は、必要に応じて 2 回目の投与のリマインダーを提供し、参加者が COVID-19 ワクチン接種後に重大な健康への影響を報告した場合は、CDC によるライブ電話によるフォローアップも提供します。サインアップ方法の詳細については、http://www.cdc.gov/vsafe にアクセスしてください。

いいえ。Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンには SARS-CoV-2 が含まれていないため、COVID-19 を接種することはできません。

1 回目の接種を受けると、2 回目の Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンの接種時期を示すワクチン カードが渡されます。お帰りの際はカードをお忘れなく。

予防接種提供者は、あなたの予防接種情報をあなたの州/地方自治体の予防接種情報システム (IIS) またはその他の指定されたシステムに含めることができます。これにより、2 回目の接種に戻ったときに同じワクチンを確実に受けることができます。 IIS の詳細については、https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html を参照してください。

• 予防接種担当者に聞いてください。
• https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html で CDC にアクセスします。
• http://bit.ly/3qI0njF で FDA にアクセスしてください。
• 地元または州の公衆衛生部門に連絡してください。

いいえ。現時点では、プロバイダーはワクチンの接種料金を請求することはできません。また、COVID-19 ワクチン接種のみを受ける場合は、自己負担のワクチン投与料金やその他の料金を請求することはできません。ただし、ワクチン接種提供者は、ワクチン受領者の COVID-19 ワクチン投与料金をカバーするプログラムまたはプランから適切な払い戻しを求めることができます (保険未加入者向けの民間保険、メディケア、メディケイド、HRSA COVID-19 無保険プログラム)。

CDC COVID-19 予防接種プログラムの要件の違反の可能性に気付いた個人は、米国保健福祉省監察官室 (1-800-HHS-TIPS または TIPS.HHS) に報告することをお勧めします。 GOV.

対策傷害補償プログラム (CICP) は、このワクチンを含む特定の医薬品またはワクチンによって重傷を負った特定の人々の医療費およびその他の特定の費用の支払いを支援する連邦プログラムです。通常、ワクチンの接種日から 1 年以内に CICP に請求を提出する必要があります。このプログラムの詳細については、http://www.hrsa.gov/cicp/ にアクセスするか、1-855-266-2427 までお電話ください。

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. は、Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンに関するこの情報が、合理的な標準治療の下で、この分野の専門家の基準に準拠して策定されたことを表明します。 Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンは、SARS-CoV-2 によって引き起こされるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) に対して承認されたワクチンではなく、調査中であり、現在 FDA の緊急使用の下で入手可能であることに注意してください。 12 歳以上の成人および青少年の COVID-19 を予防するための認可 (EUA)。 American Society of Health-System Pharmacists, Inc. は、明示または黙示を問わず、商品性および/または特定の目的への適合性の黙示の保証を含むがこれらに限定されない、情報、特には、そのようなすべての保証を否認します。 Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンに関する情報の読者は、ASHP は情報の継続的な最新性、誤りや脱落、および/またはこの情報の使用に起因する結果について責任を負わないことをお勧めします。読者は、薬物療法に関する決定は、適切な医療専門家の独立した情報に基づいた決定を必要とする複雑な医療上の決定であることを通知されており、この情報に含まれる情報は情報提供のみを目的として提供されています。 American Society of Health-System Pharmacists, Inc. は、いかなる薬物の使用も推奨または推奨していません。 Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンに関するこの情報は、個々の患者へのアドバイスとは見なされません。医薬品情報は変化する性質があるため、すべての医薬品の特定の臨床使用については、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。

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