インスリンデグルデク（rDNA Origin）注射

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• インスリンデグルデクを使用する前に、
• この薬は血糖値の変化を引き起こす可能性があります。低血糖と高血糖の症状と、これらの症状が出た場合の対処法を知っておく必要があります。インスリンデグルデクは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• インスリン デグルデクの過剰摂取は、インスリン デグルデクの使用量が多すぎるか、適切な量のインスリン デグルデクを使用しているが、通常よりも食事量が少ないか、通常よりも運動量が多い場合に発生する可能性があります。インスリン デグルデクの過剰摂取は、低血糖を引き起こす可能性があります。低血糖の症状がある場合は、医師の指示に従って、低血糖になった場合の対処法を確認してください。過剰摂取のその他の症状:

インスリン デグルデクは、1 型糖尿病 (体がインスリンを生成しないため、血液中の糖の量を制御できない状態) の治療に使用されます。また、糖尿病を制御するためにインスリンが必要な2型糖尿病（体が正常にインスリンを使用しないため、血液中の糖の量を制御できない状態）の治療にも使用されます。 1 型糖尿病患者では、インスリン デグルデクを別の種類のインスリン (短時間作用型インスリン) と併用する必要があります。 2 型糖尿病の患者では、インスリン デグルデクを別の種類のインスリンと併用するか、糖尿病の経口薬と併用することがあります。インスリン デグルデクは、長時間作用型のヒトインスリンの人工バージョンです。インスリン デグルデクは、通常は体で生成されるインスリンと置き換わり、血液中の糖をエネルギーとして使用する他の体組織に移動させることによって機能します。また、肝臓が糖をより多く生成するのを防ぎます。

糖尿病と高血糖を患っている人は、時間の経過とともに、心臓病、脳卒中、腎臓の問題、神経損傷、目の問題など、深刻な、または生命を脅かす合併症を発症する可能性があります。薬の使用、ライフスタイルの変更 (食事、運動、禁煙など)、定期的な血糖値のチェックは、糖尿病を管理し、健康状態を改善するのに役立ちます。この治療法は、心臓発作、脳卒中、または腎不全、神経損傷 (しびれ、脚や足の冷え、男性と女性の性的能力の低下) などの糖尿病に関連した合併症、変化を含む目の問題を起こす可能性も減少させますまたは失明、または歯周病。医師や他の医療提供者が、糖尿病を管理するための最良の方法について話します。

インスリンデグルデクは、皮下（皮下）に注射する溶液（液体）です。 1日1回注射します。インスリン デグルデクは、毎日同じ時間に使用する必要があります。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示どおりにインスリンデグルデクを使用してください。それを多かれ少なかれ使用したり、医師の処方よりも頻繁に使用したりしないでください。

インスリン デグルデクは糖尿病をコントロールしますが、治癒はしません。気分が良くても、インスリンデグルデクを継続して使用してください。医師に相談せずにインスリン デグルデクの使用を中止しないでください。医師に相談することなく、別のブランドや種類のインスリンに切り替えたり、使用しているインスリンの種類を変更したりしないでください。インスリンのラベルを常にチェックして、薬局から正しい種類のインスリンを受け取っていることを確認してください。

インスリン デグルデクは、事前に充填された投与ペンに入っています。インスリン デグルデクが入っている容器の種類と、薬を注射するために必要な針などのその他の備品を知っていることを確認してください。必ずメーカーの指示を読んで理解してください。医師または薬剤師に、ペンの使い方を教えてもらってください。使用説明書をよく読み、必ず安全性試験を行ってからご使用ください。

針やペンは絶対に再利用しないでください。薬を注射器に移さないでください。インスリン ペンを使用している場合は、注射後すぐに必ず針を抜いてください。針と注射器は、穴が開きにくい容器に捨ててください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師におたずねください。

インスリン デグルデクを希釈したり、インスリン デグルデクを他のタイプのインスリンと混合したりしないでください。

上腕、太もも、または腹部にインスリン デグルデクを注射できます。インスリン デグルデクを静脈や筋肉に注射しないでください。投与ごとに、選択した領域内の注射部位を変更 (回転) します。 1 ～ 2 週間に 1 回以上同じ部位に注射することは避けてください。

注射する前に、常にインスリン デグルデクを見てください。無色透明である必要があります。色が付いている、曇っている、または固形粒子が含まれている場合、またはボトルの有効期限が過ぎている場合は、インスリン デグルデクを使用しないでください。

外部インスリン ポンプでインスリン デグルデクを使用しないでください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

インスリンデグルデクを使用する前に、

• インスリン (ヒュームリン、ノボリンなど)、インスリン デグルデクの成分、またはその他の薬にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、製造元の患者情報で成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用している処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。アルブテロール (Accuneb、Proair、Proventil など)。アンギオテンシン変換酵素阻害剤（ACE阻害剤）、例えばベナゼプリル（Lotensin、Lotrel）、captopril、enalapril（Vasotec、Vaseretic）、fosinopril、lisinopril（Prinzide、Zestoretic）、moexipril（Univasc、Uniretic）、perindopril Aceon、Prestalia)、quinapril (Accupril、Accurtic、Qunaretic)、ramipril (Altace)、および trandolapril (Mavik、Tarka)。アンギオテンシン受容体ブロッカー (ARB)、例えば、アジルサルタン (Edarbi、Edarbyclor)、カンデサルタン (Atacand、Atacand HCT)、エプロサルタン (Teveten)、イルベサルタン (Avapro、Avalide)、losartan (Cozaar、Hyzaar で)、カルディサルタンミカルディス HCT、トゥウィンスタ)、バルサルタン (ディオバン、ディオバン HCT、エクスフォージ)。クロザピン（クロザリル、ファザクロ、ベルサクロズ）およびオランザピン（Symbyaxのジプレキサ）などの非定型抗精神病薬。アテノロール（テノールミン、テノレティック）、ラベタロール（トランデート）、メトプロロール（ロプレッサー、トプロルXL、デュトプロル、ロプレッサーHCT）、ナドロール（コルガード、コルジド）、プロプラノロール（ヘマンジョージ、インデラルLA、インノプラノロール）などのベータブロッカーXL);フェノフィブラート (アンタラ、リポフェン、トリコール、トリグリド)、ゲムフィブロジル (ロピッド)、ナイアシン (ナイアコール、ナイアスパン、アドビコール、シンコール) などのコレステロール低下薬。クロニジン (Catapres、Catapres-TTS、Kapvay、Clorpres など);ダナゾール;ジソピラミド (Norpace);利尿薬（「ウォーターピル」）;フルオキセチン (Prozac、Sarafem、Selfemra、Symbyax の);グルカゴン;グアネチジン; HIV プロテアーゼ阻害剤には、アタザナビル (Reyataz、Evotaz)、indinavir (Crixivan)、ロピナビル (Kaletra)、nelfinavir (Viracept)、ritonavir (Norvir、Kaletra、Viekira Pak)、および saquinavir (Invirase) が含まれます。イソニアジド (ラニアジド、リファメート、リファテル);リチウム（リトビッド）;喘息と風邪の薬;糖尿病の薬;閉経ホルモン療法およびホルモン避妊薬 (避妊薬、パッチ、リング、注射、またはインプラント);精神疾患と吐き気の薬;イソカルボキサジド (Marplan)、フェネルジン (Nardil)、セレギリン (Eldepryl、Emsam、Zelapar)、トラニルシプロミン (Parnate) などのモノアミン オキシダーゼ (MAO) 阻害剤。オクトレオチド（サンドスタチン）;ピオグリタゾン（Actos、Actoplus Met、Duetact、その他）;ペンタミジン（NebuPent、Pentam）;ペントキシフィリン (ペントキシル);プラムリンタイド（Symlin）;プロポキシフェン (米国では入手不可);レセルピン;ロシグリタゾン (アバンディア、アバンダメット、アバンダリル);アスピリン、トリサリチル酸コリンマグネシウム、サリチル酸コリン、ジフルニサル、サリチル酸マグネシウム（Doan's、その他）、サルレートなどのサリチル酸鎮痛剤。ソマトロピン (ジェノトロピン、ヒューマトロープ、ニュートロピン、セロスティム、その他);デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（メドロール）、プレドニゾン（Rayos）などのステロイド。サルファ剤抗生物質;テルブタリン;そして甲状腺の薬。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 糖尿病による神経損傷、または心臓、肝臓、腎臓の疾患を含むその他の病状がある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。インスリン デグルデクの使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、インスリン デグルデクを使用していることを医師または歯科医師に伝えてください。
• アルコールは血糖値の変化を引き起こす可能性があります。インスリン デグルデクを使用している間は、アルコール飲料の安全な使用について医師に相談してください。
• 病気になったり、異常なストレスを感じたり、食事、運動、または活動のスケジュールを変更したりした場合は、どうすればよいか医師に相談してください。これらの変化は、血糖値と必要なインスリンの量に影響を与える可能性があります。
• 医師に、血糖値をチェックする頻度を尋ねてください。低血糖は、運転などの作業を行う能力に影響を与える可能性があることに注意し、運転や機械の操作を行う前に血糖値をチェックする必要があるかどうか医師に相談してください。

医師または栄養士によるすべての運動と食事の推奨事項に従ってください。健康的な食事をし、毎日ほぼ同じ時間に同じ種類の食品をほぼ同じ量食べることが重要です。食事を抜いたり遅らせたり、食事の量や種類を変えると、血糖コントロールに問題が生じる可能性があります。

覚えたらすぐに飲み忘れた分を注射してください。ただし、次の投与まで 8 時間未満の場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

この薬は血糖値の変化を引き起こす可能性があります。低血糖と高血糖の症状と、これらの症状が出た場合の対処法を知っておく必要があります。インスリンデグルデクは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 注射部位の赤み、腫れ、痛み、またはかゆみ
• 皮膚の肥厚 (脂肪の蓄積) または皮膚のわずかな窪み (脂肪の分解)
• 体重増加

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 発疹、じんましん、または全身のかゆみ
• 喘鳴
• 呼吸困難または嚥下困難
• 呼吸困難
• 発汗
• 目、顔、唇、舌、喉、手、または足の腫れ
• 筋力低下

インスリンデグルデクは、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、子供の手の届かない場所に保管してください。未開封のインスリン デグルデック ペンは冷蔵庫で保管してください。インスリンデグルデクを凍結させないでください。凍結融解したインスリンデグルデクは使用しないでください。未開封の冷蔵インスリン デグルデクは、会社のラベルに表示されている日付まで保存できます。

冷蔵庫が利用できない場合 (休暇中など) は、ペンを室温で、直射日光や極端な熱を避けて最大 56 日間保管してください。開封したペンは室温で保管する必要があり、最初の使用から最大 56 日間使用できます。極端な高温または低温にさらされたインスリンはすべて廃棄してください。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

インスリン デグルデクの過剰摂取は、インスリン デグルデクの使用量が多すぎるか、適切な量のインスリン デグルデクを使用しているが、通常よりも食事量が少ないか、通常よりも運動量が多い場合に発生する可能性があります。インスリン デグルデクの過剰摂取は、低血糖を引き起こす可能性があります。低血糖の症状がある場合は、医師の指示に従って、低血糖になった場合の対処法を確認してください。過剰摂取のその他の症状:

• 意識喪失
• 発作

医師と検査室との約束はすべて守ってください。血糖とグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) を定期的にチェックして、インスリン デグルデクに対する反応を判断する必要があります。医師は、自宅で血糖値を測定して、この薬に対する反応を確認する方法も教えてくれます。これらの指示に注意深く従ってください。

緊急時に適切な治療を受けるために、常に糖尿病識別ブレスレットを着用する必要があります。他の人にあなたの薬を使用させないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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