セクキヌマブ注射剤

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• セクキヌマブ注射を使用する前に、
• セクキヌマブの注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

セクキヌマブ注射は、中等度から重度の尋常性乾癬 (体の一部に赤くうろこ状の斑点ができる皮膚疾患) の治療に使用されます。また、乾癬性関節炎 (関節の痛みや腫れ、皮膚の鱗屑を引き起こす状態) の治療にも成人が使用されます。セクキヌマブ注射は、成人が強直性脊椎炎 (脊椎や他の領域の関節を攻撃し、痛み、腫れ、関節損傷を引き起こす状態) の治療に使用されます。また、成人の活動性非X線軸性脊椎関節炎（体が脊椎や他の領域の関節を攻撃し、痛みや腫れの兆候を引き起こすが、X線では変化が見られない状態）の治療にも使用されます。セクキヌマブ注射は、モノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬です。これは、乾癬の症状を引き起こす体内の特定の細胞の活動を停止することによって機能します。

セクキヌマブ注射剤は、プレフィルドシリンジ、投薬ペン、液体に混ぜて皮下（皮下）に注射する粉末の形でお届けします。通常、最初の 5 回は毎週 1 回注射され、その後は 4 週間に 1 回注射されます。乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、および軸性脊椎関節炎の場合、4 週間に 1 回注射することもあります。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。セクキヌマブ注射は指示通りに使用してください。それを多かれ少なかれ注射したり、医師の処方よりも頻繁に注射したりしないでください。

セクキヌマブの最初の皮下注射は、かかりつけの診療所で受けることができます。その後、医師は、あなたが自分でセクキヌマブを注射するか、友人や親戚に注射を行ってもらうことを許可する場合があります。初めて自分でセクキヌマブ注射を使用する前に、薬に添付されている患者向けの製造元の情報をお読みください。医師または薬剤師に、薬の注射方法をあなたまたは注射する人に見せてもらってください。

各注射器または投与ペンは 1 回だけ使用し、注射器またはペンにすべての溶液を注入してください。使用済みの注射器とペンは、穴が開いていない容器に入れて廃棄してください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師にご相談ください。

事前に充填された注射器または冷蔵された投与ペンを使用している場合は、注射針のキャップを外さずに注射器またはペンを平らな面に置き、15 ～ 30 分間室温に戻してから、薬を注射する準備をしてください。 .電子レンジで加熱したり、お湯に入れたり、その他の方法で薬を温めようとしないでください。注射剤は冷蔵庫から出してから1時間以上おいてください。

セクキヌマブが入った注射器や投与ペンは振らないでください。

セクキヌマブ液は注射前に必ず確認してください。使用期限を過ぎておらず、液体が無色透明であることを確認してください。液体には目に見える粒子が含まれていてはなりません。注射器や投与ペンにひび割れや破損がある場合、有効期限が切れている場合、または液体が曇っていたり、大きな粒子や着色した粒子が含まれている場合は、注射器や投与ペンを使用しないでください。

セクキヌマブ注射は、太ももの前（上肢）、上腕、腹部（おなか）、へそとその周囲2インチ（5cm）を除くどこにでも注射できます。痛みや赤みの可能性を減らすために、注射ごとに異なる部位を使用してください。皮膚が圧痛、あざのある、赤くなっている、または固い、または傷やストレッチマークがある部位には注射しないでください。

医師または薬剤師は、セクキヌマブ注射による治療を開始する際に、製造元の患者情報シート（投薬ガイド）をお渡しします。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

セクキヌマブ注射を使用する前に、

• セクキヌマブ注射、他の薬、ラテックス、またはセクキヌマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。プレフィルドシリンジまたは投薬ペンを使用する場合は、あなたまたはあなたのために薬を注射する人がゴムまたはラテックスにアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください: ワルファリン (Coumadin、Jantoven) などの抗凝固剤 (血液希釈剤)、およびシクロスポリン (Gengraf、Neral、Sandimmune) などの免疫システムを抑制する薬。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• クローン病 (体が消化管の内層を攻撃し、痛み、下痢、体重減少、発熱を引き起こす状態) またはその他の病状がある場合、またはかかったことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。セクキヌマブ注射の使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 予防接種を受ける必要があるかどうかは、医師に確認してください。セクキヌマブ注射による治療を開始する前に、年齢に適したすべてのワクチンを接種することが重要です。医師に相談せずに、治療中は予防接​​種を受けないでください。
• セクキヌマブの注射は、細菌、ウイルス、真菌による感染と戦う能力を低下させ、深刻な、または生命を脅かす感染症にかかるリスクを高める可能性があることを知っておく必要があります。何らかの種類の感染症に頻繁にかかる場合、または現在何らかの種類の感染症にかかっているか、その可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。これには、軽度の感染症 (切り傷やただれなど)、一過性の感染症 (ヘルペスやヘルペスなど)、治らない慢性感染症が含まれます。 secukinumab注射による治療中または治療直後に次の症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください：発熱、発汗、悪寒、筋肉痛、息切れ、熱、赤、または痛みを伴う皮膚または体のただれ下痢、胃痛、頻尿、緊急排尿、または痛みを伴う排尿、またはその他の感染症の兆候。
• セクキヌマブの注射を使用すると、結核 (TB; 重篤な肺感染症) を発症するリスクが高まることを知っておく必要があります。特に、すでに結核に感染しているが病気の症状がない場合は特にそうです。結核にかかっているか、結核にかかったことがあるか、結核が蔓延している国に住んだことがあるか、結核にかかっている人の近くにいたかどうかを医師に伝えてください。医師は、非活動性結核に感染しているかどうかを確認するために皮膚テストを行います。必要に応じて、セクキヌマブ注射の使用を開始する前に、医師がこの感染症を治療するための薬を処方します。次の結核の症状のいずれかがある場合、または治療中にこれらの症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください:咳、咳、血や粘液、脱力感または疲労、体重減少、食欲不振、悪寒、発熱、または寝汗。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

医師に連絡して、セクキヌマブの注射を飲み忘れた場合の対処法を尋ねてください。逃した分を補うために 2 回分を使用しないでください。

セクキヌマブの注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 鼻水、鼻づまり、くしゃみ
• 喉の痛み
• かゆみ

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または特別な注意のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 発疹
• じんましん
• 呼吸困難または嚥下困難
• かすかな感じ
• 目、顔、唇、舌、のどの腫れ
• 胸の圧迫感
• しわがれ声

セクキヌマブ注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。セクキヌマブ注射液は冷凍保存しないでください。光から保護するために、バイアル、プレフィルド シリンジ、および投与ペンは元のカートンに入れて保管してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師との約束はすべて守ってください。

他の人にあなたの薬を使用させないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

セクキヌマブ注射について質問がある場合は、薬剤師に質問してください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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