ダブラフェニブ

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• ダブラフェニブを服用する前に、
• ダブラフェニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

ダブラフェニブは、単独で、またはトラメチニブ (メキニスト) と組み合わせて、手術で治療できない、または体の他の部分に転移した特定の種類の黒色腫 (皮膚がんの一種) の治療に使用されます。また、特定の種類の黒色腫を治療し、再発を予防するためにトラメチニブと併用して、悪性黒色腫と影響を受けたリンパ節を切除する手術後に使用されます。また、ダブラフェニブはトラメチニブと組み合わせて使用​​され、付近の組織や他の部位に転移した特定の種類の非小細胞肺がん (NSCLC) の治療に使用されます。また、近くの組織または以前の治療に反応しなかった身体の他の部分に広がった特定の種類の甲状腺がんの治療にも使用されます。ダブラフェニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。がん細胞の増殖を促す異常なタンパク質の働きを阻害する働きがあります。これは、がん細胞の拡散を止めるのに役立ちます。

ダブラフェニブは、経口摂取するカプセルとして提供されます。通常、1 日 2 回、空腹時に食前 1 時間または食後 2 時間に服用します。毎日ほぼ同じ時間に約 12 時間間隔をあけてダブラフェニブを服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示どおりにダブラフェニブを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。医師に相談せずにダブラフェニブの服用をやめないでください。

カプセル全体を飲み込みます。開けたり、壊したり、つぶしたりしないでください。

医師は、治療に対する反応や経験した副作用に応じて、投与量を調整したり、一時的または永久的に治療を中止したりすることがあります。治療中の体調については、医師にご相談ください。

医師または薬剤師は、ダブラフェニブによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ダブラフェニブを服用する前に、

• ダブラフェニブ、他の薬、またはダブラフェニブ カプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。クラリスロマイシン (Biaxin、PrevPac 内)。デキサメタゾン;ゲムフィブロジル（ロピッド）;ケトコナゾール;ミダゾラム;ネファゾドン;リファンピン（リファディン、リファメート、リファター、リマクタン）;およびワーファリン (Coumadin、Jantoven)。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もダブラフェニブと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 糖尿病を患っている、または糖尿病にかかったことがある場合は、医師に相談してください。グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ (G6PD) 欠損症 (遺伝性疾患);出血の問題;目の問題;心不全または他の心臓の問題;肝臓または腎臓疾患;またはその他の病状。
• 妊娠中または妊娠の予定がある場合、または子供の父親になる予定がある場合は、医師に相談してください。女性の場合は、治療を開始する前に妊娠検査を受ける必要があります。また、治療中および最終投与後 2 週間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行う必要があります。あなたが男性でパートナーが妊娠する可能性がある場合は、精管切除（精子が体から離れて妊娠するのを防ぐための手術）を受けた場合でも、この薬を服用している間、および治療後 2 週間はコンドームを使用する必要があります。 .この薬は男性と女性の生殖能力を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。ただし、自分が妊娠できない、または他の人を妊娠できないなどと考えるべきではありません。ダブラフェニブの服用中にあなたまたはあなたのパートナーが妊娠した場合は、医師に連絡してください。ダブラフェニブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• ダブラフェニブはホルモン避妊薬 (経口避妊薬、パッチ、指輪、インプラント、注射) の有効性を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。ダブラフェニブによる治療中および最終投与後 2 週間は、あなた自身またはパートナーの妊娠を防ぐために、別の避妊方法を使用する必要があります。自分に合った避妊方法について医師に相談してください。
• 授乳中または授乳予定の場合は、医師に相談してください。ダブラフェニブの服用中および最終服用後 2 週間は、授乳をしないでください。
• 歯科手術を含む手術を受ける場合は、医師または歯科医にダブラフェニブを服用していることを伝えてください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の予定投与まで6時間未満の場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ダブラフェニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 関節、筋肉、または背中の痛み
• 吐き気
• 下痢
• 便秘
• 食欲減少
• 咳、鼻水、のどの痛み
• 脱毛
• 疲れ

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 皮膚の変化（新しいいぼ、皮膚のただれ、または出血したり治らない赤い隆起）
• ほくろの大きさや色の変化
• 発疹、赤い皮膚、またはにきび
• 熱
• 失神する
• めまい、立ちくらみ、または衰弱
• 寒気
• 排尿の減少
• 手、足、足首、または下肢の腫れ
• 頻尿
• のどの渇きが増す
• 目の痛み
• 赤く腫れたまぶた
• 光に対する感受性
• かすみ目または視力の変化、ハロー (オブジェクトの周りのぼやけた輪郭) または色付きの点を見ることを含む
• 手のひらや足の裏の腫れ、痛み、発赤、または皮膚の剥離
• 胃の領域で始まるが、背中に広がることがある継続的な痛み
• 異常な出血またはあざ
• 血まみれまたは黒いタール状の便
• 咳をしたり、血液やコーヒーのかすのようなものを吐いたりする
• 胸痛
• 呼吸困難
• 手、足、足首または下肢の腫れ
• 速い、不規則な、またはドキドキする心拍
• 皮膚と目の黄ばみ

ダブラフェニブは、新しい皮膚がんや他のがんを発症するリスクを高める可能性があります。この薬を服用するリスクについては、医師に相談してください。

ダブラフェニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、治療を開始する前に、あなたのがんがダブラフェニブで治療できるかどうかを確認するための臨床検査を注文します。医師は、ダブラフェニブに対するあなたの体の反応をチェックするために、治療前と治療中に特定の検査室検査を注文します。医師は、治療前、治療中は 2 か月ごと、治療後は最大 6 か月間、皮膚の変化をチェックします。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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