フェンタニル点鼻薬

コンテンツ

• フェンタニル点鼻スプレーを使用するには、次の手順に従います。
• フェンタニル点鼻スプレーを使用する前に、
• フェンタニル点鼻薬は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。この症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• これらの症状のいずれかが発生した場合は、フェンタニル点鼻スプレーの使用を中止し、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

フェンタニルの鼻腔スプレーは、特に長期間使用すると習慣を形成する可能性があります。フェンタニル点鼻スプレーは、指示どおりに使用してください。フェンタニル点鼻薬を大量に使用しないでください。より頻繁に使用するか、医師の処方よりも長期間使用してください。フェンタニル点鼻薬を使用している間は、痛みの治療の目標、治療期間、および痛みを管理する他の方法について医療提供者と話し合ってください。あなたまたはあなたの家族の誰かが飲酒をしたり、大量のアルコールを飲んだり、ストリート ドラッグを使用したり、使用したりした場合、処方薬を過剰に使用した場合、または過剰摂取した場合、またはうつ病やうつ病を患ったことがある場合は、医師に相談してください別の精神疾患。これらの状態にある、または一度もあったことがある場合は、フェンタニル点鼻薬を過剰に使用するリスクが高くなります。オピオイド中毒だと思われる場合は、すぐに医療提供者に相談してガイダンスを求めるか、米国薬物乱用および精神保健サービス管理局 (SAMHSA) の全国ヘルプライン (1-800-662-HELP) に電話してください。

フェンタニルの鼻腔スプレーは、特に他の麻薬による治療を受けていない人や、麻薬に耐性がない (薬の効果に慣れている) 人が使用した場合、深刻な呼吸障害や死亡の原因となることがあります。フェンタニル点鼻薬は、がん患者の痛みの治療に経験のある医師のみが処方する必要があります。 18 歳以上で、定期的に別の麻薬性 (アヘン) の痛みを服用している、18 歳以上のがん患者における、突出したがんの痛み (鎮痛剤による 24 時間の治療にもかかわらず発生する突然の痛み) の治療にのみ使用する薬、および麻薬性鎮痛薬に耐性がある (薬の効果に慣れている) 人。この薬は、慢性がんの痛み以外の痛み、特に片頭痛やその他の頭痛などの短期間の痛み、けがによる痛み、医療や歯科処置後の痛みの治療には使用しないでください。

フェンタニル点鼻薬は、薬を処方されていない子供や大人が誤って使用すると、深刻な危害や死亡を引き起こす可能性があります。部分的に使用されたフェンタニルの鼻スプレーのボトルには、子供や他の大人に深刻な危害や死亡を引き起こすのに十分な薬が含まれています。フェンタニル点鼻薬は、常に子供に安全な容器に入れ、子供の手の届かないところに保管してください。薬を処方されていない子供または大人がフェンタニル鼻スプレーを使用している場合は、緊急医療の助けを受けてください。

フェンタニル点鼻薬は、他の鎮痛剤と一緒に使用する必要があります。他の鎮痛剤の服用を中止する場合は、フェンタニル点鼻薬の使用を中止する必要があります。

フェンタニル点鼻薬を使用した後は、たとえ痛みがまだ残っていても、次の投与量を使用する前に少なくとも 2 時間待つ必要があります。フェンタニル点鼻スプレーを使用してから 30 分経っても痛みが続く場合は、医師に相談してください。

フェンタニル点鼻薬による治療中に特定の薬を服用すると、深刻な、または生命を脅かす呼吸の問題、鎮静、または昏睡を発症するリスクが高まる可能性があります。次のいずれかの薬を服用している場合は、医師に相談してください。アミオダロン (Nexterone、Pacerone)。特定の抗生物質、例えばクラリスロマイシン (Biaxin、PrevPac)、ベンゾジアゼピン、例えばアルプラゾラム (Xanax)、クロルジアゼポキシド (Librium)、クロナゼパム (クロノピン)、ジアゼパム (ジアゼパム、バリウム)、エスタゾラム、フルラゼパム、ロラゼパム (アゼパム)リストリル）、およびトリアゾラム（ハルシオン）。エリスロマイシン (Erythocin、Eryc、Erythrocin など)、および telithromycin (Ketek)。フルコナゾール (Diflucan)、イトラコナゾール (Onmel、Sporanox)、ケトコナゾール (Nizoral) などの特定の抗真菌薬。アプレピタント (Emend);シメチジン（タガメット）;ジルチアゼム (カルディゼム、タズティア、ティアザックなど);アンプレナビル (米国では利用できなくなりました。アゲネラーゼ)、ホスアンプレナビル (レクシバ)、インジナビル (クリキシバン)、ネルフィナビル (ビラセプト)、リトナビル (ノルビル、カレトラ)、サキナビル (インビラーゼ) などのヒト免疫不全ウイルス (HIV) の特定の薬);精神疾患と吐き気の薬;筋弛緩剤;ネファゾドン;鎮静剤;睡眠薬;精神安定剤;またはベラパミル（タルカのカラン、コバ、ヴェレラン）。医師は薬の投与量を変更する必要がある場合があり、慎重に監視します。フェンタニルをこれらの薬と一緒に使用していて、次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、救急医療を受けてください: 異常なめまい、立ちくらみ、極度の眠気、呼吸の低下または呼吸困難、または無反応。自分で治療を求めることができない場合は、医師または救急医療に連絡できるように、介護者または家族がどの症状が深刻な可能性があるかを知っていることを確認してください。

フェンタニルによる治療中にアルコールを飲む、アルコールを含む処方薬または非処方薬を服用する、またはストリート ドラッグを使用すると、これらの深刻で生命を脅かす副作用を経験するリスクが高まります。治療中は、アルコールを飲んだり、アルコールを含む処方薬または非処方薬を服用したり、ストリート ドラッグを使用したりしないでください。

フェンタニルにはいくつかの異なる製品があります。各製品に含まれる薬は体への吸収が異なるため、ある製品を他のフェンタニル製品に置き換えることはできません。ある製品から別の製品に切り替える場合、医師はあなたに最適な用量を処方します。

フェンタニル点鼻スプレーの使用リスクを減らすためのプログラムが設定されています。フェンタニル鼻スプレーを処方するには、医師がプログラムに登録する必要があり、プログラムに登録されている薬局で処方箋を記入してもらう必要があります。プログラムの一環として、フェンタニル点鼻薬を使用するリスクと利点、および薬を安全に使用、保管、および廃棄する方法について、医師が説明します。医師と話した後、フェンタニル点鼻薬を使用するリスクを理解し、安全に薬を使用するために医師の指示に従うことを認める同意書に署名します。医師は、プログラムと薬の入手方法に関する詳細情報を提供し、プログラムとフェンタニル点鼻薬による治療についての質問に答えます。

医師または薬剤師は、フェンタニル点鼻薬による治療を開始するとき、および薬を追加するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬を使用するリスクについては、医師に相談してください。

フェンタニル鼻スプレーは、別の麻薬 (アヘン) 鎮痛薬を定期的に服用している 18 歳以上のがん患者の突出痛 (鎮痛薬による 24 時間体制の治療にもかかわらず発生する突然の痛みのエピソード) の治療に使用されます。麻薬性鎮痛薬に耐性がある (薬の効果に慣れている) 人。フェンタニルは、麻薬性 (アヘン) 鎮痛剤と呼ばれる種類の薬です。脳と神経系が痛みに反応する方法を変えることで機能します。

フェンタニル点鼻スプレーは、鼻にスプレーするための溶液（液体）として提供されます。それは、突出痛の治療に必要に応じて使用されますが、1 日 4 回まで使用されます。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。

医師は、低用量のフェンタニル点鼻薬から始め、突出痛を和らげる用量が見つかるまで徐々に用量を増やします。薬の効果や副作用の有無について医師に相談し、服用量を調整する必要があるかどうかを医師が判断できるようにしてください。フェンタニル点鼻薬を使用してから 30 分後にまだ痛みがある場合、医師はその痛みを和らげるために別の鎮痛剤を使用するように指示し、次の痛みのエピソードを治療するためにフェンタニル点鼻薬の投与量を増やす場合があります。医師からの指示がない限り、フェンタニル点鼻薬の投与量を増やさないでください。

フェンタニル点鼻薬は、1 日 4 回以上使用しないでください。 1 日に 4 回以上の突出痛が発生する場合は、医師に連絡してください。医師は、痛みをより適切にコントロールするために、他の鎮痛剤の投与量を調整する必要がある場合があります。

医師に相談せずにフェンタニル点鼻薬の使用をやめないでください。フェンタニル点鼻スプレーの使用を突然やめると、不快な離脱症状が現れることがあります。

フェンタニル点鼻スプレーを使用するには、次の手順に従います。

1. 鼻水がある場合は、鼻をかみます。
2. チャイルド レジスタント コンテナーからキャップを外し、フェンタニル鼻スプレーのボトルを取り出します。ボトルの先端から保護キャップを取り外します。ノズルが 1 番目と 2 番目の指の間にあり、親指が下になるようにボトルを持ちます。
3. 新しいボトルを使用している場合は、使用前にボトルのプライミングを行う必要があります。医薬品ガイドの製造元の指示に従って、4 回のスプレーをパウチにスプレーして、ボトルをプライムします。
4. 直立して座り、ボトルの先端を片方の鼻孔に約 1/2 インチ (1 cm) 挿入し、先端を鼻梁に向けます。もう一方の鼻孔を指で閉じます。
5. 「カチッ」という音が聞こえるまで、フィンガー グリップをしっかりと押し下げます。スプレーが鼻に入ったようには感じないかもしれませんが、カウントウィンドウの数字が 1 増えていれば、スプレーは投与されています。
6. スプレー後、鼻からゆっくり息を吸い、口から1回吐き出してください。薬を鼻にスプレーした後は、匂いを嗅がないようにしてください。
7. 医師が 2 回のスプレーの使用を希望する場合は、もう一方の鼻孔を使用して、ステップ 4 から 6 を繰り返します。
8. カウントウィンドウの数字が「8」の場合、ボトルからのスプレーをそれ以上使用しないでください。ボトルにはまだ液体が残っており、投薬ガイドの製造元の指示に従ってポーチにスプレーする必要があります。
9. フェンタニル点鼻スプレーを使用した後は、少なくとも 1 分間座ったままにしてください。
10. フェンタニル点鼻スプレーを使用した後、少なくとも 30 分間は鼻をかまないでください。
11. ボトルの保護キャップを元に戻し、お子様の手の届かない場所で、お子様に安全な容器にボトルを戻してください。

この薬は他の用途に処方すべきではありません。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

フェンタニル点鼻スプレーを使用する前に、

• フェンタニルパッチ、注射、点鼻薬、錠剤、トローチ、またはフィルムにアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。他の薬;またはフェンタニル鼻スプレーの成分のいずれか。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品について、医師および薬剤師に伝えてください。重要な警告のセクションにリストされている薬と、次の薬のいずれかについて必ず言及してください。フェノバルビタールなどのバルビツール酸系;ブプレノルフィン（SuboxoneのBuprenex、Subutex）;ブトルファノール;カルバマゼピン (カルバトロール、エピトール、テグレトール、テリル);シクロベンザプリン (Amrix);デキストロメトルファン（多くの咳止め薬に含まれています。Nueexta にあります）。エファビレンツ (Atripla、Sustiva);リチウム（リトビッド）;アルモトリプタン (Axert)、エレトリプタン (レルパックス)、フロバトリプタン (フロバ)、ナラトリプタン (アマージ)、リザトリプタン (マクサルト)、スマトリプタン (アルスマ、イミトレックス、トレキシメット)、ゾルミトリプタン (ゾミグ) などの片頭痛の薬;ミルタザピン（レメロン）;モダフィニル (プロビジル);ナルブフィン;ナロキソン (Evzio、Narcan);オキシメタゾリン（Afrin、Neo-Synephrine、Vicks Sinexなど）などの鼻充血除去剤。ネビラピン（ビラミューン）;オクスカルバゼピン（トリレプタル）;ペンタゾシン（タルウィン）;フェニトイン（Dilantin、Phenytek）;ピオグリタゾン（Actos、Actoplus Met、Duetact、その他）;リファブチン (マイコブチン);リファンピン（リファディン、リマクタン、リファメート、リファテル）; 5HT₃ アロセトロン (ロトロネックス)、ドラセトロン (アンゼメット)、グラニセトロン (キトリル)、オンダンセトロン (ゾフラン、ズプレンツ)、パロノセトロン (アロキシ) などのセロトニン遮断薬。シタロプラム（Celexa）、エスシタロプラム（Lexapro）、フルオキセチン（Prozac、Sarafem、Symbyax）、フルボキサミン（Luvox）、パロキセチン（Brisdelle、Prozac、Pexeva）、セルトラリン（Zoloft）などの選択的セロトニン再取り込み阻害剤。デスベンラファキシン (Khedezla、Pristiq)、デュロキセチン (Cymbalta)、ミルナシプラン (Savella)、およびvenlafaxine (Effexor) などのセロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（メドロール）、プレドニゾン（Rayos）などの経口ステロイド。トラゾドン (オレプトロ);アミトリプチリン、クロミプラミン (アナフラニル)、デシプラミン (ノルプラミン)、ドキセピン (シレノール)、イミプラミン (トフラニル)、ノルトリプチリン (パメロール)、プロトリプチリン (ビバチル)、トリミプラミン (スルモンチラミン) などの三環式抗鬱剤 (「気分エレベーター」)。また、次の薬を服用中または服用中の場合、または過去 2 週間以内に服用を中止した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。イソカルボキサジド (マープラン)、リネゾリド (ザイボックス)、メチレン ブルーなどのモノアミン オキシダーゼ (MAO) 阻害剤、フェネルジン (Nardil)、セレギリン (Eldepryl、Emsam、Zelapar)、またはトラニルシプロミン (Parnate)。他の多くの薬もフェンタニルと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウとトリプトファンを医師に伝えてください。
• あなたまたはあなたの家族の誰かが飲酒をしたり、大量のアルコールを飲んだり、ストリート ドラッグや過度の処方薬を使用したりしたことがある場合は、医師に相談してください。また、鼻水がある場合、または頭部外傷、脳腫瘍、脳卒中、または頭蓋骨内の圧力が高くなるその他の状態を持っているか、または経験したことがある場合は、医師に相談してください。発作;心拍数の低下またはその他の心臓の問題。低血圧;排尿困難;うつ病、統合失調症 (思考の乱れや異常な思考、人生への興味の喪失、強いまたは不適切な感情を引き起こす精神疾患)、または幻覚 (存在しないものを見たり、声を聞いたりする) などの精神的な問題。喘息や慢性閉塞性肺疾患 (COPD; 慢性気管支炎と肺気腫を含む肺疾患のグループ) などの呼吸の問題。または腎臓または肝臓の病気。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。フェンタニル点鼻薬の使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• この薬は男性と女性の生殖能力を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。フェンタニル点鼻薬を使用するリスクについては、医師に相談してください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、フェンタニル鼻スプレーを使用していることを医師または歯科医に伝えてください。
• フェンタニルの鼻腔用スプレーは、眠気やめまいを引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。この薬がどのように影響するかを理解するまでは、車の運転や機械の操作を行わないでください。
• フェンタニルの鼻腔用スプレーは、横になった状態から急いで起き上がると、めまい、立ちくらみ、失神を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。この問題を回避するには、ベッドからゆっくりと起き上がり、床に足を数分間置いてから立ち上がります。
• フェンタニルの鼻スプレーは便秘を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。食事の変更や、便秘の治療または予防のための他の薬の使用については、医師に相談してください。

この薬を使用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。

この薬は通常、指示に従って必要に応じて使用されます。

フェンタニル点鼻薬は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 眠気

一部の副作用は深刻な場合があります。この症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 遅い心拍
• 興奮、幻覚 (存在しないものが見えるか、または声が聞こえる)、発熱、発汗、混乱、速い心拍、震え、重度の筋肉の硬直または痙攣、協調の喪失、吐き気、嘔吐、または下痢
• 吐き気、嘔吐、食欲不振、衰弱、またはめまい
• 勃起できない、または勃起を維持できない
• 月経不順
• 性欲減退
• じんましん
• 発疹
• かゆみ

これらの症状のいずれかが発生した場合は、フェンタニル点鼻スプレーの使用を中止し、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• ゆっくりとした浅い呼吸
• 呼吸する衝動の減少
• 呼吸困難または嚥下困難
• 極度の眠気
• 失神する

フェンタニル点鼻薬は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

フェンタニル点鼻スプレーは、子供に安全な容器に入れ、しっかりと密閉し、子供の手の届かない場所に保管してください。使用しないときは、付属の段ボール箱にチャイルド レジスタント コンテナーとポーチを保管してください。フェンタニル点鼻薬は、他の人が誤ってまたは意図的に使用しないように、安全な場所に保管してください。各ボトルに残っているスプレーの数を追跡して、不足しているスプレーがないかどうかを確認します。室温で、光、過度の熱、湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。フェンタニル点鼻薬を凍らせないでください。

フェンタニル点鼻薬は、古くなったり必要がなくなったらすぐに廃棄してください。最後に使用してから 5 日が経過した場合、または最初の使用のためにボトルを準備してから 14 日が経過した場合は、フェンタニル鼻スプレーのボトルを破棄してください。フェンタニル点鼻薬は、投薬ガイドに記載されているように、薬に同梱されている袋に残った液体をスプレーすることで安全に廃棄できます。密封されたポーチと空のボトルは、ゴミ箱に入れる前に、チャイルド レジスタント コンテナーに入れてください。ポーチを扱った後は、すぐに石鹸と水で手を洗ってください。ご不明な点がある場合、不要な薬の処分についてサポートが必要な場合、またはポーチをご用意できない場合は、薬剤師またはメーカーにお問い合わせください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

フェンタニル点鼻薬を使用している間は、ナロキソンと呼ばれるレスキュー薬をすぐに入手できるように医師に相談する必要があります (例、自宅、オフィス)ナロキソンは、過剰摂取による生命を脅かす影響を逆転させるために使用されます。これは、アヘン剤の効果をブロックして、血中の高濃度のアヘン剤によって引き起こされる危険な症状を緩和することによって機能します。小さな子供がいる世帯、または路上で乱用された薬物や処方薬を乱用した人物がいる世帯に住んでいる場合、医師はナロキソンを処方することもあります。あなたとあなたの家族、介護者、またはあなたと一緒に時間を過ごす人が、過剰摂取を認識する方法、ナロキソンの使用方法、および緊急医療援助が到着するまで何をすべきかを知っていることを確認する必要があります。医師または薬剤師が、あなたとあなたの家族に薬の使用方法を説明します。薬剤師に指示を求めるか、製造元の Web サイトにアクセスして指示を入手してください。過剰摂取の症状が発生した場合は、友人または家族が最初のナロキソンを投与し、すぐに 119 番通報し、救急隊が到着するまでそばにいて、注意深く見守ってください。ナロキソンを服用してから数分以内に症状が戻ることがあります。症状が再発した場合は、ナロキソンをもう 1 回投与する必要があります。医療援助が到着する前に症状が再発した場合は、2 ～ 3 分ごとに追加の投与が行われることがあります。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• 眠気
• 眠気
• めまい
• 錯乱
• 呼吸困難またはゆっくりまたは浅い呼吸
• 反応できない、または目を覚ますことができない
• 瞳孔が小さい（目の真ん中の黒い丸）

医師と検査室とのすべての予定を守ってください。医師は、フェンタニルに対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じます。

実験室での検査 (特にメチレンブルーを含むもの) を行う前に、フェンタニルを使用していることを医師と検査室の担当者に伝えてください。

たとえ他の人があなたと同じ症状を持っていても、あなたの薬を他の人に使用させないでください。この薬を販売または譲渡すると、他の人に深刻な危害や死亡を引き起こす可能性があり、法律に違反しています。

この処方箋は詰め替えできません。薬が不足しないように、定期的に医師との予定を立てるようにしてください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

• ラザダ^®