テラプレビル

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• テラプレビルを服用する前に、
• テラプレビルは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれか、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

テラプレビルは、2014 年 10 月 16 日以降、米国では使用できなくなりました。現在、テラプレビルを服用している場合は、医師に連絡して別の治療法への切り替えについて話し合う必要があります。

テラプレビルは、深刻なまたは生命を脅かす皮膚反応を引き起こす可能性があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。かゆみ;熱;顔の腫れ;口内のただれ;または赤くなったり、腫れたり、かゆくなったり、涙が出たりする。皮膚に変化があった場合、医師はテラプレビル (およびおそらく他の薬) の服用を中止するように指示する場合があります。医師から指示がない限り、薬の服用をやめないでください。皮膚の変化のためにテラプレビルの服用を中止するよう医師から指示された場合は、再度服用しないでください。

テラプレビルは、慢性 C 型肝炎 (肝臓に損傷を与える進行中のウイルス感染症) の治療に、他の 2 つの薬剤 (リバビリン [Copegus、Rebetol] およびペグインターフェロン アルファ [Pegasys]) と併用されます。この状態は、リバビリンとペグインターフェロン アルファだけではうまく治療できませんでした。テラプレビルは、プロテアーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。体内の C 型肝炎ウイルス (HCV) の量を減らすことによって機能します。テラプレビルは、他の人への C 型肝炎の蔓延を防ぐことはできません。

テラプレビルは、経口摂取する錠剤として提供されます。通常、1日2回（10～14時間おき）服用します。テラプレビルを服用する前に、約 20 グラムの脂肪を含む食事または軽食を 30 分以内に食べる必要があります。テラプレビルと一緒に摂取できる食品 (通常のバージョン、低脂肪または非脂肪製品ではない) の例: クリームチーズ入りのベーグル、ナッツ 1/2 カップ、ピーナッツ バター 3 杯、アイスクリーム 1 カップ、アメリカンまたはチェダー 2 オンスチーズ、2 オンスのポテトチップス、または 1/2 カップのトレイル ミックス。 20 グラムの脂肪を含む食品の他の例については、医師に相談して、テラプレビルを服用したときに食べられるものを探してください。テラプレビルを食事なしで服用しないでください。テラプレビルは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示どおりにテラプレビルを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

錠剤を丸ごと飲み込みます。割ったり、砕いたり、噛んだりしないでください。錠剤を丸ごと飲み込むことができない場合は、医師に相談してください。

気分が良くても、テラプレビルを飲み続けてください。テラプレビルは、ペグインターフェロン アルファおよびリバビリンと組み合わせて、通常 12 週間服用する必要があります。ペグインターフェロン アルファとリバビリンは、通常、テラプレビルによる治療が終了した後も継続されます。医師の指示がない限り、テラプレビル、ペグインターフェロン アルファ、またはリバビリンの服用を中止しないでください。

医師または薬剤師は、テラプレビルによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

テラプレビルを服用する前に、

• テラプレビル、リバビリン (Copegus、Rebetol)、ペグインターフェロン アルファ (Pegasys)、その他の薬、またはテラプレビル錠剤の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 次の薬またはハーブ製品を服用している場合は、医師に相談してください。カルバマゼピン (カルバトロール、エピトール、エケトロ、テグレトール、テリル);シサプリド (Propulsid) (米国では利用できなくなりました);ジヒドロエルゴタミン (D.H.E. 45、マイグラナール)、エルゴタミン (エルゴマール、カフェルゴット、ミゲルゴット)、エルゴノビン、メチルエルゴノビン (メテルギン) などの麦角薬。ロバスタチン（Altoprev、Mevacor、Advicor）;ミダゾラムの経口摂取;フェノバルビタール、フェニトイン（Dilantin、Phenytek）;ピモジド（オラップ）;リファンピン（リファディン、リマクタン、リファメート、リファテル）;シルデナフィル (肺疾患に使用される唯一の Revatio ブランド);シンバスタチン（Zocor、Simcor、Vytorin）;セイヨウオトギリソウ;トリアゾラム（ハルシオン）;およびタダラフィル（肺疾患に使用されるアドシルカブランドのみ）。これらの薬を 1 つ以上服用している場合、医師はおそらくテラプレビルを服用しないように指示します。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品について、医師および薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。アルプラゾラム (ニラヴァム、ザナックス)。ワーファリン (Coumadin、Jantoven) などの抗凝固剤 (「血液希釈剤」);イトラコナゾール（Onmel、Sporanox）、ケトコナゾール（Nizoral）、ポサコナゾール（Noxafil）、ボリコナゾール（Vfend）などの抗真菌薬。ボセンタン（トラッカー）;ブデソニド（パルミコート、ライノコート、Symbicort）;アムロジピン（Norvasc、Amturnide、Tekamlo）、ジルチアゼム（Cardizem、Cartia XT、Dilacor、Diltzac、Dilt-CD、Tiazac、Taztia XTなど）、フェロジピン（Plendil）、ニカルジピン（Cardene）、ニフェジピンなどのカルシウムチャネル遮断薬(Afeditab CR、Adalat、Procardia)、nisoldipine (Sular)、およびベラパミル (Calan、Covera、Verelan、Tarka);アトルバスタチン (リピトール、カデュエ、リプトルゼット)、フルバスタチン (レスコル)、ピタバスタチン (リバロ)、プラバスタチン (プラバコール)、ロスバスタチン (クレストール) などの特定のコレステロール低下薬クラリスロマイシン (Biaxin、Prevpac 内);コルヒチン (Colcrys、Col-probenecid で);ジゴキシン（ラノキシン）;エファビレンツ (サスティバ、アトリプラ);エリスロマイシン (E.E.S.、E-Mycin、その他);エスシタロプラム（レクサプロ）;フェンタニル（アブストラル、アクチク、デュラジシック、フェンタラ、ラザンダ、サブシス）;フルチカゾン (Advair、Flonase、Flovent);ホルモン補充療法 (HRT);シクロスポリン（Gengraf、Neral、Sandimmune）、sirolimus（Rapamune）、またはtacrolimus（Prograf）などの免疫抑制剤。シルデナフィル（バイアグラ）、タダラフィル（シアリス）、バルデナフィル（レビトラ、スタキシン）などの勃起不全（ED）治療薬。アミオダロン (コルダロン、パセロン)、フレカイニド、リドカイン (リドダーム、リドペン、キシロカイン)、プロパフェノン (リトモール)、キニジンなどの不規則な心拍のための薬。メタドン（ドロフィン、メタドース）;ミダゾラム注射;経口避妊薬 (「経口避妊薬」);デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（Depo-Medrol、Medrol、Solu-Medrol）、プレドニゾン（Rayos）などの経口ステロイド。レパグリニド（プランディン、Prandimet）;リファブチン (マイコブチン);リトナビル (ノルビル、カレトラ)サルメテロール（Serevent、Advair）。テリスロマイシン (Ketek);テノフォビル (ビレド、アトリプラ、ストリビルド、トルバダ);トラゾドン (オレプトロ);ゾルピデム (Ambien、Edluar、Intermezzo、Zolpmist)。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もテラプレビルと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 臓器移植を受けたことがある場合は、医師に相談してください。また、貧血 (血液中の赤血球が不足して体の他の部分に酸素を運ぶのに十分でない)、痛風 (血液中の高レベルの尿酸によって引き起こされる関節痛の発作)、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、免疫系の問題、B型肝炎（HBV）、C型肝炎以外の肝疾患。
• 歯科手術を含む手術を受ける場合は、テラプレビルを服用していることを医師または歯科医師に伝えてください。
• 妊娠中、妊娠予定、または妊娠の可能性がある場合は、医師に相談してください。あなたが男性の場合は、パートナーが妊娠しているか、妊娠する予定があるか、妊娠の可能性があるかどうかを医師に伝えてください。テラプレビルは、胎児に害を及ぼす可能性のあるリバビリンと一緒に服用する必要があります。これらの薬による治療中と治療後 6 か月間は、あなたまたはパートナーの妊娠を防ぐために、2 つの避妊方法を使用する必要があります。どの方法を使用すべきかについては、医師に相談してください。ホルモン避妊薬 (避妊用ピル、パッチ、インプラント、リング、または注射) は、これらの薬を服用している女性や、治療後 2 週間は効果が期待できない場合があります。あなたまたはあなたのパートナーは、治療中および治療後 6 か月間、毎月妊娠検査を受ける必要があります。これらの薬を服用中にあなたまたはあなたのパートナーが妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬による治療中は、十分な水分を摂取するように特に注意してください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

服用予定時刻から 6 時間以内に飲み忘れを覚えている場合は、すぐに軽食や食事 (約 20 グラムの脂肪を含む) と一緒に服用し忘れた分を服用してください。ただし、服用してから6時間以上経過している場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の服用スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

テラプレビルは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 味覚の変化
• かゆみ
• 痔
• 肛門周囲の不快感、灼熱感、またはかゆみ

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれか、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 蒼白肌
• めまい
• 呼吸困難
• 疲れ
• 弱さ
• のどの渇きが増す
• 濃い色の尿
• ドライマウス
• 排尿の頻度または量の減少
• 食べるのが難しい、または激しい嘔吐や下痢がある。

テラプレビルは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• 吐き気
• 下痢
• 嘔吐
• 頭痛
• 食欲減少
• 味の変化

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、テラプレビルに対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じます。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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