ダビガトラン

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• ダビガトランを服用する前に、
• ダビガトランは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

心房細動 (心臓の拍動が不規則になり、体内に血栓が形成される可能性が高くなり、脳卒中を引き起こす可能性がある状態) があり、脳卒中や重篤な血栓を予防するためにダビガトランを服用している場合、次のリスクが高くなります。この薬の服用をやめた後、脳卒中を起こしました。医師に相談せずにダビガトランの服用をやめないでください。体調が良くてもダビガトランは飲み続けてください。ダビガトランを飲み忘れないように、薬がなくなる前に必ず処方箋を補充してください。ダビガトランの服用を中止する必要がある場合、医師は、血栓が形成されて脳卒中を引き起こすのを防ぐために、別の抗凝固剤 (「血液シンナー」) を処方する場合があります。

硬膜外麻酔または脊椎麻酔、またはダビガトランなどの「血液希釈剤」を服用中に脊椎穿刺を行った場合、脊椎の内部または周囲に血栓が形成され、麻痺を引き起こす可能性があります。硬膜外カテーテルが体内に残っている場合、または硬膜外または脊椎の穿刺、脊椎変形、または脊椎手術を繰り返した、または経験したことがある場合は、医師に相談してください。次のいずれかを服用している場合は、医師と薬剤師に相談してください: アナグレリド (アグリリン)、アスピリン、およびイブプロフェン (アドビル、モトリン)、インドメタシン (インドシン、チボルベックス)、ケトプロフェン、ナプロキセンなどの他の非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID) (Aleve、Anaprox、その他)、シロスタゾール (Pletal)、clopidogrel (Plavix)、ジピリダモール (Persantine)、eptifibatide (Integrilin)、ヘパリン、prasugrel (Effient)、ticagrelor (Brilinta)、ticlopidine、wargrastatfiban (Agirostatfiban)クマディン、ジャントーヴェン）。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください: 背中の痛み、筋肉の衰弱 (特に足と足)、しびれまたはうずき (特に足)、または腸や膀胱の制御の喪失.

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ダビガトランに対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を注文する場合があります。

医師または薬剤師は、ダビガトランによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

ダビガトランは、注射可能な抗凝固剤 (「血液シンナー」) による治療を受けた患者の深部静脈血栓症 (DVT; 通常は脚にできる血栓) および肺塞栓症 (PE; 肺にできた血栓) の治療に使用されます。また、最初の治療が完了した後に DVT と PE が再び発生するリスクを減らすためにも使用されます。ダビガトランは、股関節置換手術を受けた人の DVT および PE の予防に使用されます。ダビガトランは、心臓弁膜症のない心房細動 (心臓の拍動が不規則になり、体内に血栓が形成される可能性が高くなり、場合によっては脳卒中を引き起こす状態) の患者の脳卒中や深刻な血栓の予防にも使用されます。ダビガトランは、直接トロンビン阻害剤と呼ばれる抗凝固薬のクラスに属します。体内に血栓ができるのを防ぐ働きがあります。

ダビガトランは、経口カプセルでお届けします。ダビガトランが DVT または PE の治療または予防、または心房細動患者の脳卒中や重篤な血栓の予防に使用される場合、通常は 1 日 2 回服用されます。人工股関節置換術後の DVT または PE を予防するためにダビガトランを使用する場合、通常は術後 1 ～ 4 時間、その後 1 日 1 回、さらに 28 ～ 35 日間服用します。ダビガトランは食事の有無にかかわらず服用できます。ダビガトランは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにダビガトランを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

カプセル全体をコップ1杯の水で飲み込みます。割ったり、噛んだり、砕いたりしないでください。カプセルを開けて、中身を食べ物や飲み物にふりかけたりしないでください。

ダビガトランは、飲み続ける限り、脳卒中や血栓の予防に役立ちます。体調が良くてもダビガトランは飲み続けてください。ダビガトランを飲み忘れないように、薬がなくなる前に必ず処方箋を補充してください。医師に相談せずにダビガトランの服用をやめないでください。突然ダビガトランの服用をやめると、血栓や脳卒中のリスクが高まる可能性があります。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ダビガトランを服用する前に、

• ダビガトラン、他の薬、またはダビガトラン カプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください: ドロネダロン (Multaq)、ケトコナゾール (Nizoral)、およびリファンピン (リファジン、リマクタン、リファメート、リファター)。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 心臓の弁を交換したことがある場合、または最近異常なあざや出血に気付いた場合は、医師に相談してください。医師は、おそらくダビガトランを服用しないように指示します。
• 出血の問題、出血、胃や腸の潰瘍があるか、一度もあったことがある場合は、医師に相談してください。または腎臓病。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。ダビガトランを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。ダビガトランを服用すると、陣痛中や分娩中に重度の出血が起こるリスクが高まる可能性があります。
• 75 歳以上の場合は、ダビガトランを服用することのリスクと利点について医師に相談してください。
• 歯科手術を含む手術を受ける場合は、ダビガトランを服用していることを医師または歯科医師に伝えてください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の予定投与の 6 時間以内に投与を逃したことを覚えている場合は、投与をスキップして通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ダビガトランは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、医師に相談してください。

• 胃痛
• 胃のむかつき
• 胸焼け
• 吐き気

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 異常なあざや出血
• ピンクまたは茶色の尿
• 赤または黒のタール状のスツール
• 血を吐く
• 血まみれまたはコーヒーのかすのような嘔吐物
• 歯茎からの出血
• 頻繁な鼻血
• 重い月経出血
• 通常よりも長く続く切り傷からの出血
• 関節の痛みや腫れ
• 頭痛
• めまいまたは失神
• 弱さ
• じんましん
• 発疹
• かゆみ
• 呼吸困難または嚥下困難
• 胸の痛みや圧迫感
• 顔、喉、舌、唇、目、腕、手、足、足首、または下肢の腫れ

ダビガトランは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。ピルボックスまたはピルオーガナイザーにダビガトランを保管しないでください。高温多湿を避け、室温で保管してください。ダビガトランは一度に1本だけ開けてください。新しいボトルを開く前に、開いたダビガトランのボトルを終了してください)。容器を開けてから 4 か月後に容器に残った薬を廃棄してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• 異常なあざや出血
• ピンクまたは茶色の尿
• 赤または黒のタール状のスツール
• 血まみれまたはコーヒーのかすのような嘔吐物
• 血を吐く

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

• プラダクサ^®