ナタリズマブ注射
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- ナタリズマブは、再発型の多発性硬化症 (MS; 神経が適切に機能せず、脱力、しびれ、筋肉協調の喪失、および視覚、発話、膀胱制御の問題)、以下を含む:
- ナタリズマブ注射を受ける前に、
- ナタリズマブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
- 一部の副作用は深刻な場合があります。次のいずれかの症状、または使用方法または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
ナタリズマブの注射を受けると、進行性多巣性白質脳症 (PML; 治療、予防、治癒が不可能で、通常は死亡または重度の障害を引き起こす脳のまれな感染症) を発症するリスクが高まる可能性があります。以下の危険因子が 1 つ以上ある場合、ナタリズマブによる治療中に PML を発症する可能性が高くなります。
- 特に 2 年以上治療を受けている場合は、ナタリズマブの投与量が多い。
- アザチオプリン (アザサン、イムラン)、シクロホスファミド、メトトレキサート (オトレキサート、ラスボ、トレキサール、ザトメップ)、ミトキサントロン、ミコフェノール酸モフェチル (セルセプト) など、免疫システムを弱める薬で治療を受けたことがあります。
- 血液検査により、ジョン・カニンガム・ウイルス (JCV; 多くの人が小児期に曝露するウイルスで、通常は症状を引き起こさないが、免疫システムが弱っている人では PML を引き起こす可能性があるウイルス) にさらされていることがわかります。
医師は、ナタリズマブ注射による治療前または治療中に、JCV にさらされたかどうかを確認するために、おそらく血液検査を注文します。検査の結果、JCV にさらされたことが判明した場合、特に上記の他の危険因子のいずれかまたは両方を持っている場合は、あなたと医師がナタリズマブ注射を受けるべきではないと判断する場合があります。検査で JCV にさらされたことが示されない場合、ナタリズマブ注射による治療中に、医師が検査を繰り返すことがあります。過去 2 週間に血漿交換(血液の液体部分を体から取り除いて他の液体に置き換える治療)を受けた場合は、検査結果が正確ではないため、検査を受けるべきではありません。
PML を発症するリスクを高める可能性のある他の要因もあります。 PML、臓器移植、またはヒト免疫不全ウイルス (HIV)、後天性免疫不全症候群 (AIDS)、白血病 (血液細胞が多すぎて機能不全に陥る原因となる癌など) などの免疫システムに影響を与えるその他の状態を持っているか、今までに持ったことがある場合は、医師に相談してください生成され、血流に放出されます)、またはリンパ腫(免疫系の細胞で発生する癌)。また、アダリムマブ (Humira) などの免疫システムに影響を与える他の薬を服用しているかどうか、または服用したことがあるかどうかを医師に伝えてください。シクロスポリン (Gengraf、Neral、Sandimmune);エタネルセプト(エンブレル);グラチラマー(コパキソン、グラトパ);インフリキシマブ (レミケード);インターフェロン ベータ (Avonex、Betaseron、Rebif);癌の薬;メルカプトプリン(プリントール、プリキサン);デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン(デポメドロール、メドロール、ソルメドロール)、プレドニゾロン(プレロン)、プレドニゾン(Rayos)などの経口ステロイド。シロリムス(Rapamune);およびタクロリムス (Astagraf、Envarsus XR、Prograf)。医師は、ナタリズマブ注射を受けるべきではないと言うかもしれません。
ナタリズマブ治療のリスク管理を支援するために、TOUCH プログラムと呼ばれるプログラムが設定されています。 TOUCH プログラムに登録している場合、プログラムに登録している医師からナタリズマブが処方されている場合、およびプログラムに登録している輸液センターで薬を受け取っている場合にのみ、ナタリズマブの注射を受けることができます。担当医はプログラムに関する詳細情報を提供し、登録フォームに署名してもらい、プログラムおよびナタリズマブ注射による治療についての質問に答えます。
TOUCH プログラムの一環として、ナタリズマブ注射による治療を開始する前、および各点滴を受ける前に、医師または看護師から投薬ガイドのコピーが渡されます。この情報を受け取るたびに注意深く読み、質問がある場合は医師または看護師に尋ねてください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。
また、TOUCHプログラムの一環として、ナタリズマブの使用を継続するかどうかを判断するために、治療開始時には3か月ごと、その後は少なくとも6か月ごとに医師の診察を受ける必要があります。また、ナタリズマブがまだ適切であることを確認するために、各点滴を受ける前にいくつかの質問に答える必要があります。
治療中に新たな病気や悪化した健康問題が発生した場合、および最終投与後 6 か月間は、直ちに医師に連絡してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、特に必ず医師に連絡してください。時間の経過とともに悪化する体の片側の脱力感。腕や脚の不器用さ;数日間続く思考、記憶、歩行、バランス、発話、視力、または強さの変化;頭痛;発作;錯乱;または性格の変化。
PMLが原因でナタリズマブ注射による治療が中止された場合、免疫再構築炎症症候群(IRIS; 免疫システムに影響を与える特定の薬の開始後に免疫システムが再び働き始めることで発生する可能性のある症状の腫れと悪化)が発生する可能性があります。または中止)、特に血液からナタリズマブをより迅速に除去するための治療を受けている場合.医師は IRIS の兆候がないか注意深く観察し、これらの症状が発生した場合は治療します。
ナタリズマブ注射を受けていることを、あなたを治療するすべての医師に伝えてください。
ナタリズマブ注射を受けるリスクについては、医師に相談してください。
ナタリズマブは、再発型の多発性硬化症 (MS; 神経が適切に機能せず、脱力、しびれ、筋肉協調の喪失、および視覚、発話、膀胱制御の問題)、以下を含む:
- 臨床的に孤立した症候群 (CIS; 少なくとも 24 時間続く最初の神経症状エピソード)、
- 再発寛解型疾患 (症状が時々再燃する疾患の経過)、
- 活動性二次進行性疾患 (症状が継続的に悪化する疾患の後期段階)
ナタリズマブは、クローン病 (体が消化管の内層を攻撃し、痛み、下痢、体重減少、および発熱を引き起こす状態) の成人の症状のエピソードの治療および予防にも使用されます。薬を服用している方、または他の薬を服用できない方。ナタリズマブはモノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬です。これは、免疫系の特定の細胞が脳や脊髄、または消化管に到達して損傷を引き起こすのを防ぐことによって機能します。
ナタリズマブは、医師または看護師が希釈してゆっくりと静脈に注射する濃縮液(液体)として提供されます。通常、登録された輸液センターで 4 週間に 1 回投与されます。ナタリズマブの全量を受け取るには、約 1 時間かかります。
ナタリズマブは重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、これは注入開始後 2 時間以内に起こる可能性が最も高いですが、治療中いつでも起こる可能性があります。点滴終了後、1時間は点滴センターに待機していただきます。この間、医師または看護師があなたを監視し、投薬に対して深刻な反応が見られるかどうかを確認します。じんましん、発疹、かゆみ、嚥下困難、呼吸困難、発熱、めまい、頭痛、胸痛、紅潮、吐き気、悪寒などの異常な症状が現れた場合は、医師または看護師に相談してください。あなたの注入の。
クローン病の治療のためにナタリズマブの注射を受けている場合、治療の最初の数か月で症状が改善するはずです。 12 週間の治療を行っても症状が改善しない場合は、医師に相談してください。医師は、ナタリズマブ注射による治療を中止する場合があります。
ナタリズマブは症状のコントロールに役立つ場合がありますが、症状を治すことはできません。体調が良くても、ナタリズマブ注射を受けるには、すべての予約を守ってください。
この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。
ナタリズマブ注射を受ける前に、
- ナタリズマブ、他の薬、またはナタリズマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。成分のリストについては、医師または薬剤師にお尋ねください。
- 医師と薬剤師に、服用している処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。重要な警告のセクションに記載されている薬について必ず言及してください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
- ナタリズマブ注射を受けたことがある場合、および重要な警告のセクションに記載されている状態のいずれかを持っているか、今までに経験したことがある場合は、医師に相談してください。ナタリズマブの点滴を受ける前に、発熱または何らかの感染症があるかどうかを医師に伝えてください。これには、帯状疱疹 (水痘にかかったことがある人にときどき発生する可能性のある発疹) などの長期間続く感染症が含まれます。過去)。
- 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。ナタリズマブ注射を受けているときに妊娠した場合は、医師に連絡してください。
- 医師に相談せずに予防接種を受けないでください。
医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。
ナタリズマブの点滴を受ける約束を逃した場合は、できるだけ早く医師に連絡してください。
ナタリズマブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
- 頭痛
- 極度の疲労
- 眠気
- 関節の痛みや腫れ
- 腕や脚の痛み
- 背中の痛み
- 腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
- 筋肉のけいれん
- 胃痛
- 下痢
- 胸焼け
- 便秘
- ガス
- 体重の増減
- うつ病
- 寝汗
- 痛みを伴う、不規則な、または見逃した月経(期間)
- 膣の腫れ、赤み、灼熱感、またはかゆみ
- 白いおりもの
- 排尿のコントロールが困難
- 歯痛
- 口内炎
- 発疹
- 乾燥肌
- かゆみ
一部の副作用は深刻な場合があります。次のいずれかの症状、または使用方法または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
- のどの痛み、発熱、咳、悪寒、インフルエンザのような症状、胃けいれん、下痢、頻尿または排尿痛、突然の尿意、その他の感染症の兆候
- 皮膚や目の黄変、吐き気、嘔吐、極度の疲労感、食欲不振、暗色尿、右上腹部痛
- 視力の変化、目の充血、または痛み
- 異常な出血またはあざ
- 皮膚の小さい、丸い、赤または紫の斑点
- 重い月経出血
ナタリズマブ注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。
深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。
過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。
医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ナタリズマブ注射に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じることがあります。
あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。
- ティサブリ®