インフリキシマブ注射

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• インフリキシマブ注射製品は、次のような特定の自己免疫疾患 (免疫システムが体の健康な部分を攻撃し、痛み、腫れ、損傷を引き起こす状態) の症状を緩和するために使用されます。
• インフリキシマブ注射剤を使用する前に、
• インフリキシマブ注射製品は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。以下の症状はまれですが、それらのいずれか、または重要な警告または特別な注意のセクションにリストされている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

インフリキシマブ注射剤、インフリキシマブ-dyyb注射剤、インフリキシマブ-アブダ注射剤は、生物学的製剤（生物由来の薬剤）です。バイオシミラー infliximab-dyyb 注射および infliximab-abda 注射は、infliximab 注射と非常に類似しており、体内への infliximab 注射と同じように機能します。したがって、インフリキシマブ注射製品という用語は、この議論ではこれらの薬剤を表すために使用されます。

インフリキシマブ注射製品は、感染と戦う能力を低下させ、体全体に広がる可能性のある重度のウイルス、細菌、または真菌感染症を含む深刻な感染症にかかるリスクを高める可能性があります。これらの感染症は、病院での治療が必要になる場合があり、死に至ることもあります。何らかの感染症に頻繁にかかる場合、または現在何らかの感染症にかかっている可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。これには、軽度の感染症 (切り傷やただれなど)、一時的な感染症 (口唇ヘルペスなど)、治らない慢性感染症が含まれます。また、糖尿病や免疫システムに影響を与える病気を患っており、オハイオ川やミシシッピ川の谷など、重度の真菌感染症がより一般的な地域に住んでいるか、住んでいたことがある場合は、医師に相談してください。感染があなたの地域でより一般的かどうかわからない場合は、医師に尋ねてください。また、アバタセプト（オレンシア）などの免疫システムの活動を低下させる薬を服用している場合は、医師に相談してください。アナキンラ (キネレット);メトトレキサート (Otrexup、Rasuvo、Trexall、Xatmep);デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（メドロール）、プレドニゾロン（Orapred ODT、Pediapred、Prelone）、プレドニゾンなどのステロイド。またはトシリズマブ（Actemra）。

医師は、治療中および治療直後​​に感染の兆候がないか監視します。治療を開始する前に次の症状のいずれかがある場合、または治療中または治療直後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。発汗;呼吸困難;喉の痛み;咳;血まみれの粘液を咳します。熱;極度の疲労;インフルエンザのような症状;熱く、赤く、または痛みを伴う皮膚;下痢;胃痛;または他の感染の兆候。

結核 (TB、重度の肺感染症) または B 型肝炎 (肝臓に影響を与えるウイルス) に感染している可能性がありますが、症状はありません。この場合、インフリキシマブ注射製品は、感染がより深刻になり、症状が現れるリスクを高める可能性があります。医師は、非活動性結核に感染しているかどうかを確認するために皮膚検査を行い、非活動性 B 型肝炎感染症にかかっているかどうかを確認するために血液検査を命じることがあります。必要に応じて、インフリキシマブ注射製品の使用を開始する前に、医師がこの感染症を治療するための薬を処方します。結核にかかっているか、結核にかかったことがあるか、結核が蔓延している場所に住んでいるか、訪問したか、結核にかかっている人の近くにいたかどうかを医師に伝えてください。次の結核の症状がある場合、または治療中にこれらの症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください: 咳、体重減少、筋緊張の低下、発熱、寝汗。また、B型肝炎の次のような症状がある場合、または治療中または治療後に次の症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください：過度の疲労、皮膚または目の黄変、食欲不振、吐き気または嘔吐、筋肉痛、暗色尿、粘土色の排便、発熱、悪寒、胃痛、または発疹。

インフリキシマブ注射製品または同様の薬剤を投与された一部の小児、10 代の若者、および若年成人は、リンパ腫 (感染と戦う細胞で発生するがん) を含む重度または生命を脅かすがんを発症しました。インフリキシマブ製品または同様の薬を服用した 10 代および若年成人の一部の男性は、肝脾 T 細胞リンパ腫 (HSTCL) を発症しました。HSTCL を発症した人のほとんどは、クローン病 (体が消化管の内層を攻撃し、痛み、下痢、体重減少、発熱を引き起こす状態) または潰瘍性大腸炎 (腫れや痛みを引き起こす状態) の治療を受けていました。インフリキシマブ注射製品または類似の薬剤を、アザチオプリン (アザチオプリン、イムラン) または 6-メルカプトプリン (プリントール、プリキサン) と呼ばれる別の薬剤と一緒に、結腸 [大腸] および直腸の粘膜に塗布します。お子さんが何らかの種類のがんにかかったことがある場合は、かかりつけの医師に伝えてください。あなたの子供が治療中にこれらの症状のいずれかを発症した場合は、すぐに医師に連絡してください。首、脇の下、または鼠径部の腫れた腺;または簡単なあざや出血。インフリキシマブ注射製品を子供に与えるリスクについては、かかりつけの医師に相談してください。

医師または薬剤師は、インフリキシマブ注射製品による治療を開始するとき、および投薬を受けるたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

インフリキシマブ注射製品を使用するリスクについては、医師に相談してください。

インフリキシマブ注射製品は、次のような特定の自己免疫疾患 (免疫システムが体の健康な部分を攻撃し、痛み、腫れ、損傷を引き起こす状態) の症状を緩和するために使用されます。

• 関節リウマチ (身体が自らの関節を攻撃し、痛み、腫れ、機能喪失を引き起こす状態)、これもメトトレキサート (Rheumatrex、Trexall) で治療されています。
• クローン病（体が消化管の内層を攻撃し、痛み、下痢、体重減少、発熱を引き起こす状態）の成人および6歳以上の小児で、他の薬で治療しても改善しない
• 潰瘍性大腸炎（大腸の内層に腫れや痛みを引き起こす状態）大人と6歳以上の子供で、他の薬で治療しても改善しない場合、
• 強直性脊椎炎（体が脊椎の関節や他の領域を攻撃し、痛みや関節の損傷を引き起こす状態）、
• 他の治療法が適切でない場合の成人の尋常性乾癬 (体の一部の領域に赤くうろこ状の斑点が形成される皮膚疾患)
• および乾癬性関節炎 (関節の痛みや腫れ、皮膚の鱗屑を引き起こす状態)。

インフリキシマブ注射製品は、腫瘍壊死因子-α (TNF-α) 阻害剤と呼ばれる種類の薬です。それらは、炎症を引き起こす体内物質である TNF-α の作用をブロックすることによって機能します。

インフリキシマブ注射用製品は、粉末状で滅菌水と混合し、医師または看護師が静脈内 (静脈内) に投与します。通常は 2 週間から 8 週間に 1 回、診療所で投与されますが、治療の開始時により多く、治療が続くにつれて頻度は少なくなります。インフリキシマブ注射製品の全投与量を受け取るには、約 2 時間かかります。

インフリキシマブ注射製品は、注射中および注射後 2 時間、アレルギー反応などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。この間、医師または看護師が監視し、投薬に対して深刻な反応がないことを確認します。インフリキシマブ注射製品に対する反応を治療または予防するために、他の薬が投与される場合があります。点滴中または点滴直後に次の症状が現れた場合は、すぐに医師または看護師に伝えてください。発疹;かゆみ;顔、目、口、喉、舌、唇、手、足、足首、または下肢の腫れ;呼吸困難または嚥下困難;フラッシング;めまい;失神;熱;寒気;発作;視力喪失;と胸の痛み。

インフリキシマブ注射製品は、症状のコントロールに役立つ場合がありますが、症状を治すことはできません。医師は、インフリキシマブ注射製品がどの程度効果があるかを注意深く観察します。関節リウマチまたはクローン病を患っている場合は、必要に応じて医師が投薬量を増やすことがあります。クローン病を患っており、14 週間経過しても症状が改善しない場合、医師はインフリキシマブ注射製品による治療を中止することがあります。治療中の様子を医師に伝えることが重要です。

インフリキシマブ注射製品は、ベーチェット病（口内や性器の潰瘍、体のさまざまな部分の炎症）の治療にも使用されることがあります。この薬をあなたの状態に使用することで起こりうるリスクについて医師に相談してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

インフリキシマブ注射剤を使用する前に、

• infliximab、infliximab-axxq、infliximab-dyyb、infliximab-abda、マウス (マウス) タンパク質から作られた薬、その他の薬、または infliximab、infliximab-dyyb の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。またはインフリキシマブ - アブダ注射。アレルギーのある薬がネズミのタンパク質から作られているかどうかわからない場合は、医師または薬剤師におたずねください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。重要な警告のセクションに記載されている薬と、次のいずれかについて必ず言及してください。 .医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 心不全 (心臓が体の他の部分に十分な血液を送り出すことができない状態) を持っているか、一度もかかったことがある場合は医師に相談してください。医師は、インフリキシマブ注射製品を使用しないように指示する場合があります。
• 光線療法 (皮膚を紫外線にさらすことを伴う乾癬の治療) による治療を受けたことがある場合、および多発性硬化症 (MS; 失神) などの神経系に影響を与える疾患を持っているか、または持ったことがある場合は、医師に相談してください。神経損傷による協調、衰弱、しびれ)、ギランバレー症候群 (突然の神経損傷による脱力、うずき、麻痺の可能性) または視神経炎 (眼から脳にメッセージを送信する神経の炎症);体のあらゆる部分のしびれ、灼熱感、またはヒリヒリ感;発作;慢性閉塞性肺疾患 (COPD; 肺と気道に影響を与える疾患のグループ);あらゆる種類の癌;出血の問題や血液に影響を与える病気。または心臓病。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。インフリキシマブ注射製品の使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。妊娠中にインフリキシマブ注射製品を使用する場合は、出産後に必ず医師に相談してください。赤ちゃんは、通常よりも遅れて特定の予防接種を受ける必要がある場合があります。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、インフリキシマブ注射製品を使用していることを医師または歯科医に伝えてください。
• 最近ワクチンを受けた場合は、医師に伝えてください。また、予防接種が必要かどうかも医師に確認してください。医師に相談せずに予防接種を受けないでください。大人も子供も、インフリキシマブによる治療を開始する前に、年齢に適したワクチンをすべて受けることが重要です。
• インフリキシマブ注射製品を受け取ってから 3 ～ 12 日後に遅延アレルギー反応が現れる可能性があることを知っておく必要があります。治療後数日以上、次の症状のいずれかが発生した場合は、医師に相談してください。筋肉または関節の痛み。熱;発疹;じんましん;かゆみ;手、顔、または唇の腫れ;嚥下困難;喉の痛み;そして頭痛。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

インフリキシマブ注射製品は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 吐き気
• 胸焼け
• 頭痛
• 鼻水
• 口の中の白い斑点
• 膣のかゆみ、灼熱感、痛み、またはイースト菌感染症の他の徴候
• フラッシング

一部の副作用は深刻な場合があります。以下の症状はまれですが、それらのいずれか、または重要な警告または特別な注意のセクションにリストされている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 太陽の下で悪化する頬や腕の発疹を含む、あらゆる種類の発疹
• 胸痛
• 不整脈
• 腕、背中、首、または顎の痛み
• 胃痛
• 足、足首、胃、または下肢の腫れ
• 突然の体重増加
• 呼吸困難
• かすみ目または視力の変化
• 腕または脚（特に体の片側）または顔の突然の脱力
• 筋肉や関節の痛み
• 体のあらゆる部分のしびれまたはうずき
• 突然の混乱、会話の困難、または理解の困難
• 突然の歩行困難
• めまいまたは失神
• バランスまたは協調の喪失
• 突然の激しい頭痛
• 発作
• 皮膚や目の黄変
• 濃い色の尿
• 食欲減少
• 胃の右上部分の痛み
• 異常なあざや出血
• 血便
• 蒼白肌
• 皮膚の赤く、うろこ状のパッチまたは膿で満たされた隆起

インフリキシマブ注射は、リンパ腫 (感染と戦う細胞から発生するがん) や他のがんを発症するリスクを高める可能性があります。インフリキシマブ注射製品を投与されるリスクについては、医師にご相談ください。

インフリキシマブ注射製品は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

医師は、自分のオフィスに薬を保管します。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、インフリキシマブ注射製品に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を注文する場合があります。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

• アブソラ^® (インフリキシマブ-axxq)
• インフリキシマブ^® (インフリキシマブ-dyyb)
• レミケード^® (インフリキシマブ)
• レンフレクシス^® (インフリキシマブ-アブダ)

• 抗腫瘍壊死因子-α
• 抗TNF-α
• cA2