著者: Eugene Taylor
作成日: 14 Aug. 2021
更新日: 1 4月 2025
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【治験とは?】新薬ができるまでの試験について解説
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各フェーズには異なる目的があり、研究者が異なる質問に答えるのに役立ちます。

  • フェーズI試験。 研究者は初めて、少数のグループ(20〜80人)で薬物や治療法をテストします。目的は、安全性について学び、副作用を特定するために薬物または治療法を研究することです。
  • フェーズII試験。 新しい薬または治療は、その有効性を判断し、その安全性をさらに研究するために、より大きなグループ(100〜300人)に与えられます。
  • フェーズIII試験。 新薬または治療は、その有効性を確認し、副作用を監視し、標準または同様の治療と比較し、新薬または治療を安全に使用できるようにする情報を収集するために大規模なグループ(1,000〜3,000人)に与えられます。
  • フェーズIV試験。 医薬品がFDAによって承認され、一般に公開された後、研究者は一般住民におけるその安全性を追跡し、医薬品または治療の利点、および最適な使用についての詳細情報を求めます。

NIH Clinical Trials and Youの許可を得て複製。 NIHは、Healthlineがここで説明または提供する製品、サービス、または情報を推奨または推奨することはありません。ページの最終確認日は2017年10月20日です。


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