フェンタニル、経皮パッチ

コンテンツ

• フェンタニルのハイライト
• フェンタニルとは何ですか？
• 使用される理由
• 使い方
• フェンタニルの副作用
• より一般的な副作用
• 深刻な副作用
• フェンタニルの服用方法
• 形と強み
• 重度の慢性疼痛の投与量
• 特別な投与量の考慮事項
• 指示通りに取る
• フェンタニルの警告
• FDAの警告
• アレルギー警告
• アルコール相互作用の警告
• 特定の健康状態の人への警告
• 他のグループへの警告
• フェンタニルは他の薬と相互作用する可能性があります
• フェンタニルと一緒に服用してはいけない薬
• 副作用のリスクを高める相互作用
• 薬の効果を低下させる可能性のある相互作用
• フェンタニルを服用する際の重要な考慮事項
• ストレージ
• 廃棄
• リフィル
• トラベル
• 自己管理
• 臨床モニタリング
• 食事療法の考慮事項
• 可用性
• 事前承認
• 代替手段はありますか？

フェンタニルのハイライト

1. フェンタニル経皮パッチは、ジェネリック医薬品およびブランド医薬品として入手可能です。 ブランド名：Duragesic。
2. フェンタニルは、頬側および舌下錠、経口ロゼンジ、舌下スプレー、鼻スプレー、および注射剤としても提供されます。
3. フェンタニル経皮パッチは、オピオイド耐性のある人々の慢性的な痛みを治療するために使用されます。

フェンタニルとは何ですか？

フェンタニルは処方薬です。次の形式で提供されます。

• 経皮パッチ： 肌に貼るパッチ
• バッカル錠： 頬と歯茎の間に溶ける錠剤
• 舌下錠： 舌の下で溶ける錠剤
• 舌下スプレー： 舌の下にスプレーする溶液
• 経口トローチ： 溶けるまで吸うトローチ
• 点鼻薬： 鼻にスプレーする溶液
• 注射可能： 医療提供者によってのみ提供される注射可能なソリューション

フェンタニル経皮パッチは、ブランド薬として利用可能です デュラジック。ジェネリック医薬品としても入手可能です。ジェネリック医薬品は通常、ブランド名のバージョンよりも安価です。場合によっては、ブランド薬とジェネリック版が異なる形態と強みで入手できることがあります。

フェンタニル経皮パッチは、併用療法の一部として使用することができます。これは、他の薬と一緒に使用する必要があるかもしれないことを意味します。

使用される理由

フェンタニル経皮パッチは、オピオイド耐性のある人々の慢性的な痛みを治療するために使用されます。これらは、もはやうまく機能しない別のオピオイド鎮痛薬を服用した人々です。

使い方

フェンタニルは、オピオイドアゴニストと呼ばれる薬のクラスに属しています。薬のクラスは、同様の方法で機能する薬のグループです。これらの薬は、同様の状態を治療するためによく使用されます。

フェンタニルは脳内で働き、体の感覚や痛みへの反応を変えます。

フェンタニルの副作用

フェンタニルは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、フェンタニルの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

フェンタニルの考えられる副作用の詳細、または厄介な副作用に対処する方法のヒントについては、医師または薬剤師に相談してください。

フェンタニルは他の副作用も引き起こす可能性があります。

より一般的な副作用

フェンタニルで発生する可能性のあるより一般的な副作用は次のとおりです。

• パッチを適用した皮膚の赤みと炎症
• 吐き気
• 嘔吐
• 疲れ
• めまい
• 寝られない
• 便秘
• 発汗の増加
• 寒いです
• 頭痛
• 下痢
• 食欲減少

これらの影響は、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急処置を受けていると思われる場合は、911に電話するか、最寄りの救急治療室に行ってください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• 深刻な呼吸の問題。症状には次のものがあります。
  • 非常に浅い呼吸（呼吸を伴う胸の動きが少ない）
  • 失神、めまい、または錯乱
• 重度の低血圧。症状には次のものがあります。
  • めまいや立ちくらみ、特に立ち上がるのが速すぎる場合
• 薬物を中止するときの身体的中毒、依存、および離脱。症状には次のものがあります。
  • 落ち着きのなさ
  • 過敏性または不安
  • 寝られない
  • 血圧の上昇
  • 速い呼吸数
  • 速い心拍数
  • 瞳孔の拡大（目の暗い中心）
  • 吐き気、嘔吐、食欲不振
  • 下痢と胃のけいれん
  • 発汗
  • 悪寒、または腕の毛が「立ち上がる」
  • 筋肉痛と腰痛
• 副腎機能不全。症状には次のものがあります。
  • 長時間続く倦怠感
  • 筋力低下
  • 腹部の痛み
• アンドロゲン欠乏症。症状には次のものがあります。
  • 疲れ
  • 寝られない
  • エネルギーの減少

便秘（まれなまたは激しい排便）は、フェンタニルおよび他のオピオイド薬の非常に一般的な副作用です。治療なしで消えることはまずありません。

フェンタニルを服用している間の便秘の予防または治療を助けるために、食事の変更、下剤（便秘を治療する薬）、および便軟化剤について医師に相談してください。医師は便秘を防ぐためにオピオイドを含む下剤を処方することがあります。

最初の投与後、医師がフェンタニルの投与量を増やすと、血圧が低下する可能性があります。あなたの医者はあなたにこれらの期間中にあなたの血圧をチェックさせるかもしれません。

フェンタニルの服用方法

医師が処方するフェンタニルの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには以下が含まれます：

• フェンタニルを使用して治療している状態の種類と重症度
• あなたの年齢
• あなたが取るフェンタニルの形
• あなたが持っているかもしれない他の病状
• 以前にオピオイドを使用したことがあるかどうか
• あなたの許容レベル

通常、医師は低用量であなたを開始し、あなたに適した用量に達するように時間をかけて調整します。彼らは最終的に、望ましい効果を提供する最小の投与量を処方します。

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。 ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。 あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。

形と強み

• ジェネリック： フェンタニル
  • 形： 経皮パッチ
  • 強み： 12.5マイクログラム（mcg）/時間、25 mcg /時間、37.5 mcg /時間、50 mcg /時間、62.5 mcg /時間、75 mcg /時間、87.5 mcg /時間、および100 mcg /時間
    
• ブランド： デュラジック
  • 形： 経皮パッチ
  • 強み： 12.5 mcg /時、25 mcg /時、37.5 mcg /時、50 mcg /時、75 mcg /時、および100 mcg /時

重度の慢性疼痛の投与量

成人の投与量（18〜64歳）

• 医師は、痛みを抑えるために現在服用している薬の種類と投与量に基づいて開始投与量を決定します。あなたの医者はあなたの痛みを制御するために最小限の量のフェンタニルを最小限の副作用で処方します。
• あなたの医者はあなたの痛みのレベルに基づいてあなたの投与量を増やすかもしれません。最初の服用から3日以内に服用量が増えることはありません。その後、医師は必要に応じて6日ごとに投与量を増やすことがあります。
• あなたの医者はあなたがまだこの薬を使い続ける必要があるかどうか確かめるために定期的にチェックします。
• 72時間ごとにパッチを変更する必要があります。

子供の投与量（2〜17歳）

• 医師は、子供の痛みを抑えるために現在服用している薬の種類と投与量に基づいて、子供の開始投与量を決定します。医師は、子供の痛みを抑えるために最小限のフェンタニルを処方し、副作用も最小限に抑えます。
• 医師は、子供の痛みのレベルに基づいて、子供の投与量を増やす場合があります。お子さんが最初の服用をしてから3日以内に服用量を増やすことはありません。その後、医師は必要に応じて6日ごとに投与量を増やすことがあります。
• あなたの医者はあなたの子供がまだこの薬を使い続ける必要があるかどうかを定期的にチェックします。
• お子様のパッチは72時間ごとに変更する必要があります。

子供の投与量（0〜1歳）

フェンタニル経皮パッチは、2歳未満の子供に使用するのに安全または効果的であるとは確立されていません。

シニア投与量（65歳以上）

高齢者の腎臓は、以前ほどうまく機能しない可能性があります。これにより、体の薬物処理が遅くなる可能性があります。その結果、より多くの薬がより長く体内にとどまります。これにより、副作用のリスクが高まります。

あなたの医者は、より低い投与量または異なる投与スケジュールであなたを始めるかもしれません。これは、この薬のレベルが体内に蓄積しすぎないようにするのに役立ちます。

特別な投与量の考慮事項

• 肝疾患のある人の場合： 病気の重症度に応じて、医師は通常の半分の用量から始めるか、使用を避けることがあります。
• 腎臓病の人のために： あなたの医者はあなたの病気の重症度に応じて、通常の半分の用量から始めるか、使用を避けるべきです。

指示通りに取る

フェンタニル経皮パッチは、一般的に重度の慢性疼痛の長期治療に使用されます。処方どおりに服用しないと、深刻なリスクが伴います。

薬の服用をやめるか、まったく服用しない場合： まったく服用しないと、痛みが続きます。突然薬の服用をやめると、離脱症状が現れることがあります。これには次のようなものがあります。

• 落ち着きのなさ
• 過敏性または不安
• 寝られない
• 血圧の上昇
• 速い呼吸数
• 速い心拍数
• あなたの目の拡張した瞳孔
• 吐き気、嘔吐、食欲不振
• 下痢と胃のけいれん
• 発汗
• 腕の悪寒や髪の毛が「立ち上がる」
• 筋肉痛と腰痛

服用し忘れたり、予定通りに服用しなかった場合： あなたの薬はうまく機能しないか、完全に機能しなくなる可能性があります。この薬がうまく機能するためには、常に一定量が体内にある必要があります。

飲みすぎた場合： 体内に危険なレベルの薬物が含まれている可能性があります。この薬の過剰摂取の症状は次のとおりです。

• 呼吸の遅延または通常の呼吸パターンの変化
• 話すのに苦労
• 錯乱
• 過敏性
• 極度の倦怠感と眠気
• 冷たく湿った肌
• 肌の色が青くなる
• 筋力低下
• 生徒を特定する
• 遅い心拍数
• 危険な心臓の問題
• 低血圧
• 昏睡

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡するか、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）またはオンラインツールから指導を受けてください。 ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

服用し忘れた場合の対処方法： 覚えたらすぐに新しいパッチを適用してください。一度に2回服用して追いつくことは絶対にしないでください。これは危険な副作用を引き起こす可能性があります。

薬が効いているかどうかを見分ける方法： 痛みが少なくなるはずです。

フェンタニルの警告

この薬にはさまざまな警告があります。

FDAの警告

• この薬は枠付き警告を持っています。これらは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。枠付き警告は、危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。
• 中毒と誤用の警告。 この薬は中毒や誤用につながる可能性があり、過剰摂取や死に至る可能性があります。医師は、フェンタニル経皮パッチによる治療前および治療中の依存症および誤用のリスクを評価します。
• 呼吸数の低下の警告。 フェンタニルは呼吸を遅くすることができます。これは呼吸障害や場合によっては死につながる可能性があります。あなたが年をとっている、肺疾患を持っている、または大量の初期用量を与えられている場合、あなたのリスクはより高くなります。フェンタニルを呼吸パターンに影響を与える可能性のある他の薬と一緒に使用すると、さらに高くなります。
• 熱暴露警告。 フェンタニルパッチを皮膚に塗布したら、熱にさらさないでください。これはあなたの体があなたがすべきより多くのフェンタニルを吸収する原因となる可能性があります。これは、薬物の過剰摂取や死に至る可能性があります。
• 新生児の警告におけるオピオイド離脱。 女性が妊娠中にこの薬を長期間服用すると、新生児のオピオイド離脱症候群につながる可能性があります。これは赤ちゃんにとって生命を脅かす可能性があります。離脱症状には、神経過敏、多動性および異常な睡眠パターン、高音の泣き声などがあります。また、振戦、嘔吐、下痢、体重増加の失敗などがあります。

アレルギー警告

フェンタニルは重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。症状には次のものがあります。

• 発疹
• 顔のむくみ
• 喉の圧迫感
• 呼吸困難

アレルギー反応がある場合は、すぐに医師または地元の毒物管理センターに連絡してください。 症状がひどい場合は、911に電話するか、最寄りの緊急治療室に行ってください。

アレルギー反応を起こしたことがある場合は、この薬を再度服用しないでください。 再度服用すると致命的となる可能性があります（死に至る）。

アルコール相互作用の警告

アルコールを含む飲み物を使用すると、フェンタニルによる深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。昏睡や死に至ることさえあります。フェンタニルを服用している間はアルコールを飲まないでください。

特定の健康状態の人への警告

呼吸に問題のある人の場合： フェンタニルは呼吸数を低下させる可能性があります。慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの呼吸の問題と診断された場合は、この薬を慎重に使用してください。喘息がある場合はフェンタニルを使用しないでください。

腸の閉塞や便秘のある人の場合： フェンタニルはこれらの状態を悪化させる可能性があります。これらの状態がある場合はフェンタニルを使用しないでください。

頭部外傷または発作のある人の場合： フェンタニルは脳内の圧力を高め、呼吸障害を引き起こす可能性があります。

肝疾患のある人の場合： あなたの体はよりゆっくりと薬を処理するかもしれません。その結果、より多くの薬がより長く体内にとどまります。これにより、副作用のリスクが高まります。あなたの医者はあなたをより低い投与量で始めるかもしれません。これは、この薬のレベルが体内に蓄積しすぎないようにするのに役立ちます。

腎臓病の人のために： 腎臓病や腎臓病の病歴がある場合は、この薬を体からうまく取り除くことができない場合があります。これはあなたの体のフェンタニルのレベルを増加させ、より多くの副作用を引き起こすかもしれません。

副腎機能不全の人のために： この薬を服用すると、副腎が放出するホルモンの量を減らすことができます。副腎機能不全の場合、この薬を服用すると悪化する可能性があります。

膵臓と胆嚢の問題を抱えている人のために： この薬を服用すると、けいれんを引き起こし、胆道疾患や膵炎などの症状を悪化させる可能性があります。

排尿に問題のある人のために： この薬を服用すると、体に尿が溜まる可能性があります。すでに排尿に問題がある場合は、医師が低用量を処方することがあります。

心拍数が遅い人の場合： この薬を服用すると、心拍数が低下する可能性があります。すでに心拍数が遅い（徐脈）場合、この薬はそれを悪化させる可能性があります。フェンタニルは注意して使用してください。あなたの医者はより低い投薬量を処方し、副作用についてあなたをより綿密に監視するかもしれません。

他のグループへの警告

妊娠中の女性の場合： フェンタニルが人間の胎児にリスクをもたらすかどうかを示すために人間で行われた十分な研究はありません。動物の研究では、母親が薬を服用すると胎児に危険な影響があることが示されています。ただし、動物実験では、人間の反応を常に予測できるとは限りません。

女性が妊娠中にこの薬を長期間服用すると、新生児のオピオイド離脱症候群につながる可能性があります。これは赤ちゃんにとって生命を脅かす可能性があります。離脱症状には、神経過敏、多動性および異常な睡眠パターン、高音の泣き声などがあります。また、振戦、嘔吐、下痢、体重増加の失敗などがあります。

母乳育児をしている女性の場合： フェンタニルは母乳に移行し、母乳で育てられている子供に副作用を引き起こす可能性があります。子供に母乳を与える場合は、医師に相談してください。母乳育児をやめるか、この薬の服用をやめるかを決める必要があるかもしれません。

高齢者向け： 高齢者の腎臓は、以前ほどうまく機能しない可能性があります。これにより、体の薬物処理が遅くなる可能性があります。その結果、より多くの薬がより長く体内にとどまります。これにより、副作用のリスクが高まります。

子供のための： フェンタニル経皮パッチは、2歳未満の子供に使用するのに安全または効果的であるとは確立されていません。

フェンタニルは他の薬と相互作用する可能性があります

フェンタニルは他のいくつかの薬と相互作用することができます。異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、薬の効き具合を妨げるものもあれば、副作用の増加を引き起こすものもあります。

以下はフェンタニルと相互作用することができる薬のリストです。このリストには、フェンタニルと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

フェンタニルを服用する前に、服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について医師と薬剤師に必ず伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

フェンタニルと一緒に服用してはいけない薬

これらの薬をフェンタニルと一緒に服用しないでください。これらの薬と一緒にフェンタニルを服用すると、体に危険な影響を与える可能性があります。これらの薬の例は次のとおりです。

• ブプレノルフィン。
  • この薬をフェンタニルと一緒に服用すると、フェンタニルの効果が低下するか、離脱症状を引き起こすか、またはその両方が発生する可能性があります。
• モノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）などのうつ病薬。
  • これらの薬をフェンタニルと一緒に服用すると、不安、錯乱、呼吸の遅延、または昏睡を引き起こす可能性があります。 MAOIを服用している場合、または過去14日以内にMAOIを服用している場合は、フェンタニルを服用しないでください。

副作用のリスクを高める相互作用

特定の薬と一緒にフェンタニルを服用すると、悪影響が増加する可能性があります。これらの薬の例は次のとおりです。

• バクロフェン、シクロベンザプリン、メトカルバモールなどの筋弛緩薬。
  • 呼吸の問題が増える可能性があります。
• ゾルピデム、テマゼパム、エスタゾラムなどの催眠薬。
  • 呼吸障害の増加、低血圧、極度の眠気、または昏睡を経験する場合があります。あなたの医者はあなたのためにより低い投与量を処方するかもしれません。
• アトロピン、スコポラミン、ベンズトロピンなどの抗コリン薬。
  • 排尿時の問題の増加や重度の便秘が発生する可能性があり、これはより深刻な腸の問題につながる可能性があります。
• ボリコナゾールとケトコナゾール。
  • これらの薬はあなたの体のフェンタニルレベルを増加させるかもしれません、そしてそれはあなたの副作用のリスクを増加させるかもしれません。あなたの医者はあなたをより頻繁に監視し、必要に応じてあなたの投与量を調整するかもしれません。
• エリスロマイシン。
  • この薬はあなたの体のフェンタニルレベルを増加させるかもしれません、そしてそれはあなたの副作用のリスクを増加させるかもしれません。あなたの医者はあなたをより頻繁に監視し、必要に応じてあなたの投与量を調整するかもしれません。
• リトナビル。
  • この薬はあなたの体のフェンタニルレベルを増加させるかもしれません、そしてそれはあなたの副作用のリスクを増加させるかもしれません。あなたの医者はあなたをより頻繁に監視し、必要に応じてあなたの投与量を調整するかもしれません。

薬の効果を低下させる可能性のある相互作用

フェンタニルを特定の薬と一緒に使用すると、症状の治療に効果がない場合があります。これらの薬の例は次のとおりです。

• リファンピン。
  • この薬は体内のフェンタニルレベルを低下させ、フェンタニルの痛みを和らげる効果を低下させる可能性があります。あなたの医者はあなたをより頻繁に監視し、必要に応じてあなたの投与量を調整するかもしれません。
• カルバマゼピン、フェノバルビタール、およびフェニトイン。
  • これらの薬はあなたの体のフェンタニルレベルを低下させ、あなたの痛みを和らげるのにフェンタニルの効果を低下させるかもしれません。あなたの医者はあなたをより頻繁に監視し、必要に応じてあなたの投与量を調整するかもしれません。

フェンタニルを服用する際の重要な考慮事項

医師がフェンタニル経皮パッチを処方する場合は、これらの考慮事項に留意してください。

ストレージ

• この薬は、20°Cから25°C（68°Fから77°F）の室温で保管してください。
• この薬は元の未開封のポーチに入れておいてください。
• この薬をバスルームなどの湿気の多い場所や湿気の多い場所に保管しないでください。
• フェンタニルを盗難から保護します。ロックされたキャビネットまたは引き出しに保管してください。

廃棄

フェンタニルパッチを廃棄するときは注意してください。パッチを終了したら、次の手順を実行します。

• 接着剤がくっつくようにパッチを折ります。
• 折りたたまれたパッチをトイレに流します。

リフィル

この薬の処方箋は補充できません。この薬の補充が必要な場合は、あなたまたはあなたの薬局が新しい処方箋について医師に連絡する必要があります。

トラベル

薬を持って旅行する場合：

• 常に薬を携帯してください。飛行中は絶対にチェックバッグに入れないでください。キャリーバッグに入れて保管してください。
• 空港のX線装置について心配する必要はありません。彼らはあなたの薬を傷つけることはできません。
• 空港のスタッフに薬の薬局のラベルを提示する必要があるかもしれません。処方箋が貼られた元の箱は常に携帯してください。
• この薬を車の小物入れに入れたり、車の中に置いたままにしないでください。天候が非常に暑いときや非常に寒いときは、これを避けてください。

自己管理

• フェンタニルパッチを適切に適用して取り扱う方法については、医師または薬剤師に相談してください。この薬に過度にさらされると、死を含む深刻な副作用が発生する可能性があります。
• フェンタニルパッチを使用している間、体温を上昇させる特定の活動を避けてください。この温度上昇はフェンタニルの過剰摂取を引き起こし、死に至る可能性があります。避けるべき活動の例には、次のものがあります。
  • 熱いお風呂に入らないでください。
  • 日光浴をしないでください。
  • ホットタブ、サウナ、温湿布、電気毛布、温水ウォーターベッド、日焼けランプは使用しないでください。
  • 体温を上げるような運動はしないでください。

臨床モニタリング

あなたがこの薬を服用している間、あなたの医者はあなたを監視するべきです。医師がチェックするものは次のとおりです。

• あなたの呼吸数。 医師は、特に最初にこの薬を服用し始めたとき、および用量を増やした後、呼吸パターンの変化を監視します。
• あなたの血圧。 あなたの医者はあなたの血圧を定期的にチェックするべきです。
• あなたの肝臓と腎臓の機能。 医師は、腎臓と肝臓がどの程度機能しているかを確認するために血液検査を行う場合があります。腎臓と肝臓がうまく機能していない場合、医師はこの薬の投与量を減らすことを決定するかもしれません。
• 中毒の兆候があるかどうか。 あなたがこの薬を服用している間、あなたの医者はあなたに依存症の兆候がないか監視します。

食事療法の考慮事項

フェンタニルを服用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。これはあなたの体に危険なほど高レベルのフェンタニルをもたらすかもしれません。

可用性

この薬のすべての剤形と強度が利用できるわけではありません。処方箋を記入するときは、必ず薬局に電話して、医師が処方した正確な形と強度を確認してください。

事前承認

多くの保険会社は、この薬の事前承認を必要としています。これは、保険会社が処方箋の支払いを行う前に、医師が保険会社の承認を得る必要があることを意味します。

代替手段はありますか？

あなたの状態を治療するために利用できる他の薬があります。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。あなたのために働くかもしれない他の薬の選択肢についてあなたの医者に相談してください。

免責事項： Healthlineは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払っています。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用しないでください。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。