著者: Robert Simon
作成日: 22 六月 2021
更新日: 22 9月 2024
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ヌカラとは？

ヌカラはブランド名の処方薬です。次の2つの状態の治療に使用されます。

  • 重度の好酸球性喘息 成人および12歳以上の子供。この種の重度の喘息では、高レベルの好酸球（白血球の一種）があります。この状態を治療するために、Nucalaはアドオン治療として承認されています。これは、他の喘息薬に加えて服用することを意味します。
  • 多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA） 大人で。 EGPAは、血管が炎症を起こす（腫れる）まれな状態です。 EGPAの別の名前は、チャーグ・シュトラウス症候群です。

ヌカラには、生物学的製剤と呼ばれる薬物の一種であるメポリズマブが含まれています。化学物質ではなく生細胞の一部から作られています。

Nucalaには3つの形式があります。最近まで、Nucalaは医療機関から皮膚下への注射（皮下注射）としてのみ提供されていました。しかし、2019年6月、食品医薬品局（FDA）は2つの新しいフォームのヌカラを承認しました。


薬はまた、プレフィルドオートインジェクターペンとプレフィルドシリンジとしても提供されます。つまり、医師のオフィスに行って注射を受ける代わりに、トレーニングを受けた後、自宅で自分で注射することができます。

効果

Nucalaは、好酸球性喘息とEGPAの両方の治療に効果的であることがわかっています。

好酸球性喘息の場合

臨床研究では、ヌカラが重度の好酸球性喘息の人の重度の喘息発作の数を減らすのに効果的であることがわかっています。これには、緊急治療室への訪問または入院を必要とした喘息発作が含まれます。

研究者たちは、通常の喘息治療に加えてヌカラを受けた人々を調査しました。このグループでは、1年間で、プラセボ（治療なし）を受けた人の約半分の喘息発作を起こしました。

EGPAの場合

NucalaはEGPAの治療にも効果的であることがわかっています。 EGPA患者の1年にわたる臨床試験では、ヌカラで治療された患者の40％が最長36週間寛解しました（無症状）。これは、プラセボを受けた人の16％と比較されました。また、プラセボを投与された人の3％と比較して、ヌカラで治療された人の13％は寛解に36週間以上費やしました。


ヌカラジェネリック

Nucalaはブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式はありません。

Nucalaには、有効成分の1つであるメポリズマブが含まれています。

ヌカラの副作用

ヌカラは、軽度または深刻な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、ヌカラを服用しているときに発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

ヌカラの可能な副作用の詳細については、医師または薬剤師に相談してください。彼らはあなたに面倒かもしれないあらゆる副作用に対処する方法のヒントを与えることができます。

より一般的な副作用

Nucalaのより一般的な副作用には次のものがあります。

  • 頭痛
  • 注射部位の痛み、発赤、かゆみ、腫れ、火傷などの注射部位の反応
  • 背中の痛み
  • 疲労（エネルギー不足）

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消えるかもしれません。重症化したり、治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。


深刻な副作用

Nucalaによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。

以下の「副作用の詳細」で詳細に説明されている深刻な副作用には、次のものがあります。

  • アナフィラキシーを含むアレルギー反応
  • 帯状疱疹感染症（帯状疱疹）

副作用の詳細

この薬で特定の副作用が発生する頻度、または特定の副作用がそれに関係するかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こすかもしれないまたは引き起こさないかもしれない副作用のいくつかの詳細はここにあります。

アナフィラキシーを含むアレルギー反応

ほとんどの薬物と同様に、一部の人々はヌカラを服用した後に軽度のアレルギー反応を起こす可能性があります。軽度のアレルギー反応の症状には次のものがあります。

  • 皮膚の発疹
  • かゆみ
  • 紅潮（お肌の温もりと発赤）

より深刻なアレルギー反応はまれですが、可能です。アナフィラキシーは、生命にかかわる非常に深刻なタイプのアレルギー反応です。重度のアレルギー反応の症状には次のものがあります。

  • 血管浮腫（通常はまぶた、唇、手、または足の皮膚の下の腫れ）
  • 舌、口、喉の腫れ
  • 嚥下困難
  • 呼吸困難
  • かすかな感じまたはめまい

ヌカラに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。

臨床試験では、アレルギー反応は、重度の好酸球性喘息のためにヌカラを服用した人々の1％で発生しました。また、多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）の薬を服用した人の4％がアレルギー反応を示しました。

これらの反応のほとんどは軽度でしたが、いくつかは深刻でした。ほとんどは、ヌカラ注射後数時間以内に起こりました。しかし、いくつかのアレルギー反応が数日後に発生しました。

ヌカラが発売されて以来、アナフィラキシーなどの深刻な反応を含むアレルギー反応も報告されています。

帯状疱疹感染症（帯状疱疹）

臨床研究では、重度の喘息のためにNucalaで治療された人々の0.76％が帯状疱疹感染を報告しました。この感染症は帯状疱疹としてよく知られています。帯状疱疹を引き起こすウイルスは、水痘を引き起こすウイルスと同じです。水痘にかかった人は誰でも帯状疱疹を発症する可能性があります。

ヌカラを服用することで帯状疱疹を発症するリスクが高まるかどうかは十分にわかっていません。

あなたの医者はあなたがヌカラで治療を始める前に帯状疱疹ワクチンを手に入れたいと思うかもしれません。これは、ヌカラを服用しているときに帯状疱疹を発症するのを防ぐのに役立ちます。

ヌカラを受けて帯状疱疹の症状に気づいた場合は、すぐに医師に知らせてください。帯状疱疹の症状には次のものがあります。

  • 熱
  • チクチクするか焼ける感じ
  • 水疱性発疹
  • 発疹の領域の痛みを撃ちます

医師は、症状を緩和し、帯状疱疹の持続期間を短縮するための治療法を勧めます。

長期的な副作用

研究者らは、重度の好酸球性喘息の治療におけるヌカラの長期的な安全性を調査しました。ヌカラで最大4。5年間治療された人々の臨床研究では、新しい安全性の問題は報告されていません。これは、重度の喘息に対するNucalaの初期の臨床試験で報告されたもの以外の副作用は発生しなかったことを意味します。

EGPAの治療におけるヌカラの長期的な安全性に関する研究はありません。

Nucalaが長期的にどのように影響するかについて心配している場合は、医師に相談してください。

体重の増加 （副作用ではありません）

Nucalaの臨床試験では体重増加は報告されていません。

重度の好酸球性喘息またはEGPAの治療にしばしば必要となる経口コルチコステロイド薬は、体重増加を引き起こすことがよく知られています。ただし、ヌカラはステロイドではないため、体重が増えることはありません。

体重増加が心配な場合は、医師に相談してください。彼らは、役立つ食事、運動、ライフスタイルのヒントを提案したり、栄養士を推薦したりできます。

減量 （副作用ではありません）

Nucalaの臨床試験では、減量は副作用として報告されていません。

ステロイド錠剤を長期間服用している人は、体重が増えることがよくあります。 Nucalaの治療により経口ステロイドの使用量を減らすことができる場合は、体重が減少する可能性があります。ただし、これは特に検討されていません。

減量が心配な場合は、医師に相談してください。彼らは役立つダイエットのヒントを提案したり、栄養士にあなたが適切な栄養を確実に得るのを助けるように勧めることができます。

脱毛 （副作用ではありません）

Nucalaの臨床試験では脱毛は報告されていません。

しかし、EGPAの治療に役立つ他のいくつかの薬は脱毛を引き起こす可能性があります。これらには以下が含まれます：

  • メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Xatmep）
  • シクロホスファミド
  • アザチオプリン（アザサン、イムラーン）
  • リツキシマブ（リツキサン）

抜け毛が気になる場合は、医師に相談してください。

Nucalaの代替

あなたの状態を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他のものよりあなたに適しているかもしれません。ヌカラの代替品を探すことに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。

注意： ここにリストされている薬物のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。

重度の好酸球性喘息の代替

重度の好酸球性喘息の治療に使用できる他の薬物の例には、次のものがあります。

  • ベンラリズマブ（ファセンラ）
  • dupilumab（Dupixent）
  • レスリズマブ（Cinqair）
  • オマリズマブ（Xolair）

多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）の代替案

多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）の治療に使用できる他の薬物の例には、次のものがあります。

  • メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Rheumatrex、Trexall）
  • シクロホスファミド（Cytoxan）
  • アザチオプリン（アザサン、イムラーン）
  • ミコフェノール酸（CellCept、Myfortic）
  • リツキシマブ（リツキサン）

ヌカラ対ファセンラ

Nucalaが同様の用途で処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、NucalaとFasenraがどのように類似していて異なるかを見てみましょう。

一般的な

NucalaとFasenraはどちらも生物製剤で、化学物質ではなく生細胞の一部から作られています。どちらの薬も、体内の好酸球の数を減らす働きをします。これらは、炎症（腫れ）の原因となる白血球の一種です。

Nucalaには薬物mepolizumabが含まれています。ファセンラにはベンラリズマブという薬が含まれています。

用途

食品医薬品局（FDA）は、ヌカラとファセンラの両方を、重度の好酸球性喘息と呼ばれる種類の喘息の治療を承認しています。両方の薬剤は、成人および12歳以上の子供での使用が承認されています。薬は、既存の喘息治療のアドオンとして使用されます。これは、他の喘息薬に加えてヌカラまたはファセンラを服用することを意味します。

Nucalaは、成人の多発性血管炎（EGPA）を伴う好酸球性肉芽腫症の治療についてもFDAの承認を受けています。 EGPAは、血管が炎症を起こす（腫れる）まれな状態です。 EGPAの別の名前は、チャーグ・シュトラウス症候群です。

剤形と投与

Nucalaには3つの形式があります。

  • 100 mgのメポリズマブを含む粉末の1回投与バイアル。医療提供者は、粉末を滅菌水と混合します。彼らはあなたにこのソリューションをあなたの皮膚の下への注射（皮下注射）として与えるでしょう。
  • 100 mgのメポリズマブを含む、単回投与のプレフィルド自動注入ペン。医療従事者がペンの使い方を教えたら、自分の皮膚の下に注射をすることができます。
  • 100 mgのメポリズマブを含む単回投与のプレフィルドシリンジ。医療提供者が注射器の使用方法を教えたら、皮膚の下に注射をすることができます。

Fasenraは、30 mgのベンラリズマブを含む単回投与のプレフィルドシリンジとして提供されます。薬はあなたのヘルスケアプロバイダーによってあなたの皮下注射として与えられます。

ヌカラは4週間に1回投与されます。ファセンラは最初の3回の投与で4週間に1回投与されます。その後、ファセンラは8週間に1回与えられます。

副作用とリスク

NucalaとFasenraは、いくつかの同様の副作用といくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下は、これらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、ヌカラ、ファセンラ、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

  • Nucalaで発生する可能性があります：
    • 注射部位の発赤、かゆみ、腫れ、燃焼などの注射部位反応
    • 背中の痛み
    • 疲労（エネルギー不足）
  • Fasenraで発生する可能性があります：
    • 喉の感染症、喉の痛みを引き起こす
    • 熱
    • じんま疹などのアレルギー性皮膚発疹（かゆみを伴う皮膚発疹、じんましんとも呼ばれます）
  • NucalaとFasenraの両方で発生する可能性があります。
    • 頭痛

深刻な副作用

これらのリストには、Nucalaまたは両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • Nucalaで発生する可能性があります：
    • 帯状疱疹感染症（帯状疱疹）
  • NucalaとFasenraの両方で発生する可能性があります。
    • アナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応

効果

ヌカラとファセンラの両方が治療に使用される唯一の状態は、重度の好酸球性喘息です。

これらの薬物は臨床研究で直接比較されていませんが、研究により、ヌカラとファセンラの両方がこのタイプの重度の喘息の治療に有効であることが判明しています。ヌカラとファセンラは、既存の喘息治療に加えて使用されます。

費用

NucalaとFasenraはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬物のジェネリックフォームもありません。ブランド薬は通常ジェネリックよりも費用がかかります。

WellRx.comの見積もりによると、Nucalaは一般にFasenraよりも費用がかかりません。どちらかの薬に支払う実際の価格は、保険プランと場所によって異なります。

ヌカラ対ソレア

ソレアは、ヌカラに似た別の薬です。ここでは、NucalaとXolairの類似点と相違点について説明します。

一般的な

NucalaとXolairはどちらも生物製剤で、化学物質ではなく生細胞の一部から作られています。ヌカラはあなたの体の好酸球の数を減らすように働きます。これらは、炎症（腫れ）の原因となる白血球の一種です。

Xolairは、免疫反応を引き起こすことに関与している免疫グロブリンE（IgE）と呼ばれる物質を標的としています。 XEは、IgEをブロックすることで、炎症を軽減し、体内の好酸球の数を減らします。

Nucalaには薬物mepolizumabが含まれています。 Xolairにはオマリズマブという薬が含まれています。

用途

食品医薬品局（FDA）は、ヌカラを重度の好酸球性喘息と呼ばれる種類の喘息の治療に承認しました。この医薬品は、成人および12歳以上の子供での使用が承認されています。あなたは他の喘息治療に加えてヌカラを服用します。

Xolairは、成人および6歳以上の子供における中等度から重度の持続性アレルギー性喘息の治療についてFDA承認を受けています。現在の喘息治療に加えて、ゾレアを服用します。

これら2つのタイプの重度の喘息の間には交差があります。アレルギー性喘息と好酸球性喘息の両方が発生する可能性があります。

その他の用途

Nucalaは、成人の多発性血管炎（EGPA）を伴う好酸球性肉芽腫症の治療についてもFDAの承認を受けています。 EGPAは、血管が炎症を起こす（腫れる）まれな状態です。 EGPAの別の名前は、チャーグ・シュトラウス症候群です。

Xolairはまた、慢性特発性じんま疹、蕁麻疹としても知られているかゆみを伴う皮膚発疹と呼ばれる皮膚の状態を治療するためにFDA承認を受けています。この薬は、大人と12歳以上の子供向けです。

剤形と投与

Nucalaには3つの形式があります。

  • 100 mgのメポリズマブを含む粉末の1回投与バイアル。医療提供者は、粉末を滅菌水と混合します。彼らはあなたにこのソリューションをあなたの皮膚の下への注射（皮下注射）として与えるでしょう。
  • 100 mgのメポリズマブを含む、単回投与のプレフィルド自動注入ペン。医療従事者がペンの使い方を教えたら、自分の皮膚の下に注射をすることができます。
  • 100 mgのメポリズマブを含む単回投与のプレフィルドシリンジ。医療提供者が注射器の使用方法を教えたら、皮膚の下に注射をすることができます。

Xolairには2つの形式があります。

  • オマリズマブ150 mgを含む粉末の単回投与バイアル。医療提供者は、粉末を滅菌水と混合します。彼らはあなたの肌の下に注射としてこのソリューションを提供します。
  • 75 mgまたは150 mgのオマリズマブを含む単回投与のプレフィルドシリンジ。あなたのヘルスケアプロバイダーはあなたの皮膚の下にこの注射をします。自分で注入することはありません。

ヌカラは4週間に1回投与されます。

Xolairは2週間に1回または4週間に1回与えられます。投与量は、治療を開始する前の年齢、体重、IgEレベルによって異なります。

副作用とリスク

NucalaとXolairには、いくつかの類似した副作用といくつかの異なる副作用があります。以下は、これらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、Nucala、Xolair、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

  • Nucalaで発生する可能性があります：
    • 背中の痛み
    • 頭痛
  • Xolairで発生する可能性があります：
    • 特に腕、脚、または関節の痛み
    • めまい
    • 耳痛
    • 皮膚の発疹
  • NucalaとXolairの両方で発生する可能性があります。
    • 疲労（エネルギー不足）
    • 注射部位の発赤、かゆみ、燃焼などの注射部位反応

深刻な副作用

これらのリストには、Nucala、Xolair、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • Nucalaで発生する可能性があります：
    • 帯状疱疹感染症（帯状疱疹）
  • Xolairで発生する可能性があります：
    • 発熱、関節痛、発疹、腺の腫れなど、血清病（アレルギー反応の一種）に似た症状
    • がんのリスクの可能性
  • NucalaとXolairの両方で発生する可能性があります。
    • アナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応

効果

NucalaとXolairは、FDA承認の用途が少し異なります。ヌカラは、重度の好酸球性喘息を治療するためにFDAの承認を受けています。 Xolairは、重度のアレルギー性喘息を治療するためにFDAの承認を受けています。重度のアレルギー性喘息の場合は、好酸球とIgEのレベルが高くなります。

これらの薬物は臨床研究で直接比較されていませんが、研究により、ヌカラとゾレアの両方が重度の喘息の治療に有効であることが判明しています。それらの間の選択は、あなたの喘息を引き起こしているものに依存します。医師は血液検査の結果からこれを判断できます。

費用

NucalaとXolairはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬物のジェネリックフォームもありません。ブランド薬は通常ジェネリックよりも費用がかかります。

WellRx.comの見積もりによると、Nucalaは通常Xolairよりもコストがかかります。どちらかの薬に支払う実際の価格は、保険プランと場所によって異なります。

ヌカラ用量

医師が処方するNucalaの投与量は、重度の好酸球性喘息または多発性血管炎（EGPA）を伴う好酸球性肉芽腫症があるかどうかによって異なります。以下の情報は、一般的に使用または推奨されている投与量について説明しています。

剤形と強み

Nucalaには3つの形式があります。あなたのヘルスケアプロバイダーはあなたの皮膚の下への注射（皮下注射）としてあなたに薬を与えることができます。 Nucalaは、プレフィルドオートインジェクターペンとプレフィルドシリンジとしても提供され、自分で注射することができます。

重度の好酸球性喘息の投与量

4週間に1回の注射（100 mg）を行います。投与量は大人と12歳以上の子供と同じです。

多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症の投与量

4週間に1回、同じ日に3回の注射（300 mg）を行います。

服用を忘れた場合はどうなりますか？

気分がよくなったとしても、注射を予定通りに続けることが重要です。 Nucalaオートインジェクターペンまたはシリンジを使用していて、服用し忘れた場合は、できるだけ早く注射してください。その後、通常のスケジュールで軌道に戻ります。ただし、服用を忘れて次の服用に間に合う場合は、通常のスケジュールに従ってください。

あなたのヘルスケアプロバイダーがあなたにヌカラの注射を与えて、そしてあなたが約束を逃したならば、できるだけ早くあなたのヘルスケアプロバイダーに電話してください。彼らは新しい予定を作成し、必要に応じて他の訪問のタイミングを調整できます。

注射スケジュールをカレンダーに書くことをお勧めします。スマートフォンでリマインダーを設定して、服用や予約を見逃さないようにすることもできます。他の薬のリマインダーも役立ちます。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

ヌカラは、長期的な治療として使用されることを意図しています。あなたとあなたの医師がヌカラがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはそれを長期的に服用するでしょう。

Nucalaは

食品医薬品局（FDA）は、ヌカラなどの処方薬を特定の状態の治療に承認しています。

喘息のヌカラ

Nucalaは、成人および12歳以上の小児の重度の好酸球性喘息を治療するためにFDAの承認を受けています。この状態を治療するために、Nucalaはアドオン治療として承認されています。これは、他の喘息薬に加えて服用することを意味します。

重度の好酸球性喘息では、体内に高レベルの好酸球（白血球の一種）があります。好酸球は感染症との闘いを助ける上で重要な細胞です。しかし、好酸球が多すぎると、気道に炎症（腫れ）を引き起こす可能性があります。好酸球のレベルが高いほど、炎症が大きくなります。これにより、喘息の症状がより深刻になり、制御が困難になります。

重度の喘息の人は、喘鳴、息切れ、咳、胸の圧迫などの症状が頻繁に見られます。これらの症状は、あなたがどれほど活動的であるか、どれだけよく眠るかなど、日常生活に大きな影響を与える可能性があります。ステロイド薬を含むいくつかの薬は通常、症状を制御するために必要です。

ステロイドは、肺の炎症（腫れ）を軽減するのに役立ちます。あなたはそれらを吸入器によって、または錠剤として、時には両方とも摂取します。ただし、重度の喘息では、高用量のステロイドを投与しても必ずしも症状をコントロールできるわけではありません。そのため、重度の喘息発作は頻繁に発生し、多くの場合、病院で治療する必要があります。

喘息がコントロールされておらず、医師がヌカラの処方を考えている場合、彼らはあなたの血液を検査して好酸球のレベルをチェックします。レベルが1マイクロリットルあたり150セルを超える場合は、Nucala処理の恩恵を受けることができます。好酸球のレベルが高い人は、ヌカラに反応する可能性が高くなります。

喘息の発作を治療するためのヌカラ注射は行われないことに注意してください。この薬は、突然の呼吸障害を緩和するためには機能しません。

効果

臨床研究は、重度の好酸球性喘息の人々を調査しました。 1年間で、通常の喘息治療に加えてヌカラを受けた人々は、プラセボを受けた（治療なし）人々の約半分の重度の喘息発作を起こしました。これには、緊急治療室への訪問または入院を必要とする喘息発作が含まれます。

ある臨床試験では、Nucalaで治療された人の54％がステロイドの経口投与量を少なくとも50％減らすことができました。これは、ヌカラが喘息の症状を緩和するのに役立ち、人々がより少ない量のステロイドを取ることができたことを意味します。

ただし、医師からの指示がない限り、医師が処方したステロイド薬を服用し続けることが重要です。 Nucalaで治療されているすべての人がステロイドの使用を減らすことができるとは限りません。

多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症のためのヌカラ

Nucalaは、成人の多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）と呼ばれるまれな症状の治療についてもFDAの承認を受けています。この状態は、かつてチャーグ・シュトラウス症候群と呼ばれていました。これは、米国の成人100,000人に1人から3人に影響を及ぼします。

EGPAを使用すると、高レベルの好酸球が体内のさまざまな組織や小血管に炎症（腫れ）を引き起こします。時間の経過とともに、血管の炎症はこれらの血管を通る血流の問題を引き起こします。この貧弱な血流は、肺などの重要な臓器の損傷につながる可能性があります。

EGPAの最初の症状には、喘息、花粉症（鼻アレルギー）、副鼻腔炎（副鼻腔感染症）などがあります。

EGPAは、体のどの部分に影響するかに応じて、他の多くの症状を引き起こす可能性があります。 EGPAは以下にも影響を与える可能性があります。

  • 鼻
  • 消化器系
  • 神経
  • 腎臓
  • ハート
  • 肌

体内の好酸球の数を減らすことにより、ヌカラは炎症を減らします。これは、EGPAの症状を緩和するのに役立ちます。

効果

52週間の臨床研究はEGPAの人々を調べました。研究者たちは、ヌカラで治療された人の41％が少なくとも12週間寛解に費やしたことを発見しました。これは、プラセボ（治療なし）で治療された人の7％と比較されました。この研究では、寛解とは、1日あたり4 mg以下のプレドニゾンまたはプレドニゾロンを服用している間、活発な血管の炎症がないことを意味しました。

ヌカラで治療された人々のうち、19％は24週までに完全寛解状態にありました。そして彼らは研究の残りの期間は寛解状態にありました。これは、プラセボを受けた人々と比較されます。これらの人々のわずか1％が24週目までに完全寛解し、残りの研究の間は寛解したままでした。

同じ研究は、人々が持っていた再発（症状の再発）の数を調べました。ヌカラを投与された人々は、プラセボを投与された人々と比較して、52週間にわたって再発の数が半分でした。

COPDのNucala（適切な使用ではありません）

Nucalaは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療についてFDAの承認を得ていません。 2019年3月、FDAはこの使用についてNucalaの承認に反対しました。 FDAは、ヌカラがCOPDの治療に有効であることを証明する臨床研究からの十分な証拠がないと決定しました。

FDAはまた、COPDを持つ人がNucalaから最も恩恵を受ける可能性が最も高い人を定義することは難しいと決定しました。これは、白血球の一種である好酸球がCOPDでどのように肺の炎症（腫れ）を引き起こすのかが明確でないためです。現在、専門医は、好酸球性COPDの診断に使用すべき好酸球のレベルに同意していません。

Nucalaが将来COPDに承認されなくなるわけではありません。医薬品の製造業者は、ヌカラが効果的であるという証拠を提供し、FDAが抱えているその他の懸念に対処する必要があります。

ヌカラと子供たち

Nucalaは現在、12歳未満の小児の喘息の治療についてFDAの承認を得ていません。また、この薬は18歳未満の子供を対象としたEGPAの治療には承認されていません。

ヌカラと他の薬の併用

医師がNucalaを処方している場合は、重度の好酸球性喘息または多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）の現在の治療法でそれを服用します。

あなたが気分が良くなり始めたとしても、ヌカラを服用している間は、現在の喘息またはEGPAのすべての薬物を使い続けてください。医師の指示がない限り、薬の服用を中止したり、用量を減らしたりしないでください。他の薬を止めると症状が再発したり悪化したりすることがあります。

これはステロイド薬にとって特に重要です。高用量のステロイドを長期間服用している場合、あなたの体はそれらに依存する可能性があります。つまり、ステロイドの服用を突然中止すると、余分な副作用が発生する可能性があります。

重度の好酸球性喘息の場合

重度の好酸球性喘息の場合、次の薬のいくつかを使用する可能性があります。

  • 次のようなコルチコステロイド吸入器：
    • ベクロメタゾン（Qvar）
    • ブデソニド（パルミコート）
    • フルチカゾン（Flovent）
    • シクレソニド（アルベスコ）
    • モメタゾン（Asmanex）
  • コルチコステロイド錠剤：
    • プレドニゾン（Rayos）
    • プレドニゾロン
  • 以下のような長時間作用型ベータ作動薬（LABA）吸入器
    • サルメテロール（セレベント）
    • フォルモテロール（Perforomist）
  • ステロイドと気管支拡張剤を組み合わせた吸入器：
    • フルチカゾンとサルメテロール（Advair Diskus）
    • ブデソニドとホルモテロール（シンビコート）
    • フルチカゾンとビランテロール（ブレオエリプタ）
    • fluticasone、vilanterol、およびumeclidinium（Trelegy Ellipta）
    • モメタゾンとフォルモテロール（デュレラ）
  • 次のような短時間作用型ベータ作動薬：
    • アルブテロール（Proair、Proventil、Ventolin）
    • テルブタリン
    • 臭化イプラトロピウム吸入（Atrovent）
    • モンテルカスト（Singulair）
    • ザフィルルカスト（Accolate）
    • テオフィリン

EGPAの場合

EGPAを使用している場合は、次の薬の1つ以上を使用できます。

  • 次のようなコルチコステロイド：
    • プレドニゾン（Rayos）
    • プレドニゾロン
  • 次のような免疫抑制剤：
    • アザチオプリン（アザサン、イムラーン）
    • メトトレキサート（Rasuvo、Otrexup、Trexall）
    • ミコフェノール酸（CellCept、Myfortic）

ヌカラとアルコール

ヌカラを受け取っている間、アルコールを避けることについての警告はありません。アルコールは薬自体には影響しません。ただし、ヌカラ注射で頭痛がする場合は、アルコールを飲むとこの副作用が悪化する可能性があります。

アルコールを飲み、それがヌカラとどのように相互作用するかについて心配している場合は、医師に相談してください。彼らはあなたがあなたの治療の間にあなたが飲むのにどれだけ安全であるかをあなたに言うことができます。

ヌカラ相互作用

Nucalaを用いた薬物相互作用の研究は行われていません。しかし、ヌカラが体内でどのように機能するかについて知られていることに基づいて、この薬物は他の薬物と相互作用する可能性は低いです。

ヌカラを服用する前に、医師や薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方箋、市販薬、その他の薬について彼らに伝えてください。また、使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても説明します。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ヌカラとハーブとサプリメント

ヌカラと相互作用するハーブやサプリメントは知られていません。安全のために、このような治療をNucalaで使用する前に、必ず医師または薬剤師に確認してください。

ヌカラ費用

すべての薬と同様に、ヌカラのコストはさまざまです。お住まいの地域のヌカラの現在の価格を確認するには、WellRx.comをご覧ください。実際に支払う金額は、保険プランと場所によって異なります。

財政および保険支援

Nucalaの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

Nucalaの製造元であるGlaxoSmithKline LLCは、Gateway to Nucalaというプログラムを提供しています。詳細およびサポート対象かどうかを確認するには、844＆dash; 4＆dash; NUCALA（844＆dash; 468＆dash; 2252）に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

ヌカラの与え方

Nucalaには3つの形態があります：医療提供者による注射、プレフィルド自動注射器ペン、プレフィルドシリンジです。オートインジェクターペンまたはシリンジを使用して、自分で注射を行うことができます。

医療提供者の注射

あなたのヘルスケアプロバイダーはあなたの皮膚の下への注射（皮下注射）としてあなたにヌカラを与えることができます。服用ごとに診療所または診療所に行きます。上腕、大腿部、または腹部（腹部）に注射を受けることがあります。

重度の好酸球性喘息の治療を受けている場合は、1回の診察で注射を1回受けます。

多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）の治療を受けている場合は、1回の訪問で3回の注射が行われます。注射部位は少なくとも2インチ離れている必要があります。

自動注射器のペンと注射器

Nucalaは、プレフィルドオートインジェクターペンとプレフィルドシリンジとしても提供され、自分で注射することができます。上腕、大腿、腹部（腹）に注射します。

重度の好酸球性喘息の場合は、4週間に1回の注射が必要です。

EGPAを使用している場合は、3つのシリンジまたは3つのオートインジェクターペンを使用して、3つの注射（次々に）が必要になります。これらの注射は4週間ごとに行います。注射部位が少なくとも2インチ離れていることを確認してください。

医療提供者は、オートインジェクターペンまたはシリンジを使用して自分に注射する方法を教えてくれます。家にいると、自動注射ペンまたは注射器に付属の「使用方法」を参照できます。また、医療従事者またはNucalaナースサポートライン（844＆dash; 4＆dash; NUCALA（844＆dash; 468＆dash; 2252））に電話してサポートを受けることもできます。

ヌカラが与えられたとき

好酸球性喘息とEGPAのどちらの場合も、ヌカラ注射は4週間に1回必要です。

注射スケジュールをカレンダーに書くことをお勧めします。スマートフォンでリマインダーを設定して、服用や予約を見逃さないようにすることもできます。他の薬のリマインダーも役立ちます。

Nucalaの仕組み

Nucalaは、好酸球性喘息と好酸球性肉芽腫症の多発血管炎（EGPA）の両方を治療するために同様の方法で機能します。

喘息とEGPAで何が起こるか

喘息とEGPAはどちらも炎症（腫れ）によって引き起こされる状態です。

喘息では、肺の炎症により気道が腫れます。炎症はまた、気道に通常よりも多くの粘液を生成させます。これらの要因は両方とも気道を狭め、呼吸を困難にします。

好酸球性喘息では、肺の炎症は、白血球の一種である好酸球が大量に発生します。

EGPAを使用すると、高レベルの好酸球が体内の一部の組織や小さな血管に炎症を引き起こします。組織の炎症は、EGPAの最初の症状のいくつかを引き起こします。

  • 喘息
  • 花粉症（鼻アレルギー）
  • 鼻ポリープ（がんではない、鼻腔内の成長物）
  • 副鼻腔炎（副鼻腔炎）

血管の炎症は、体のさまざまな部分への血流を制限します。その結果、臓器が損傷する可能性があります。

Nucalaが喘息とEGPAを治療する方法

Nucalaは、特に好酸球を標的とするように設計された生物製剤です。生物製剤は、化学物質ではなく生細胞の一部から作られます。ヌカラには、モノクローナル抗体と呼ばれる生物製剤の一種であるメポリズマブが含まれています。

Nucalaは、好酸球の生成に関与するインターロイキン5（IL-5）と呼ばれる物質を認識して結合（付着）するように設計されています。ヌカラがIL-5に結合すると、IL-5は好酸球の生成を停止します。その結果、好酸球の数が減少します。

この特定のタイプの喘息では、好酸球が少ないと肺の炎症が少なくなります。これは喘息の症状を軽減し、呼吸しやすくします。 EGPAを使用すると、好酸球が少なくなると血管の炎症が少なくなります。これはあなたの症状が改善するか、または寛解に入るのを助けます（去ります）。

動作するまでどのくらいかかりますか？

Nucalaはすぐには機能しません。薬は時間をかけて徐々に効果を蓄積します。症状が改善するのにかかる時間の長さは人によって異なります。

臨床試験では、ヌカラは重度の好酸球性喘息の人々の好酸球のレベルを4週間以内に84％減少させました。 EGPAの人では、ヌカラは4週間以内に好酸球の数を83％減少させました。

症状が改善しない場合、またはヌカラ治療を開始した後に症状が悪化する場合は、医師に相談してください。

ヌカラと妊娠

現在、妊娠中にヌカラが安全に使用できるかどうかを示す十分なデータはありません。動物実験では、薬物が発達中の胎児に害を及ぼすことは示されていませんでした。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測しているわけではありません。

喘息がある場合、妊娠中は喘息をうまく管理することが非常に重要です。妊娠中に制御が不十分な喘息の女性は、子癇前症（高血圧）などの問題を発症するリスクが高くなります。彼らはまた、赤ちゃんが早すぎる（早すぎる）または低体重で生まれるリスクが高くなります。

妊娠している場合、またはヌカラを受けている間に妊娠を計画したい場合は、医師に相談してください。彼らは賛否両論について話し合うことができます。

妊娠登録

妊娠中にNucala治療を受けることに決めた場合は、この薬の妊娠中の曝露に関する登録があることに注意してください。登録に興味がある場合は、その方法について医師に相談してください。

レジストリは、妊娠中にヌカラを受けた喘息の女性に関する健康情報を収集します。レジストリは、これらの女性から生まれた赤ちゃんの健康に関する情報も収集します。収集されたデータは、妊娠中に使用したときにヌカラが不要な副作用を引き起こすかどうかを示すのに役立ちます。この情報により、他の妊娠中の女性は、将来の喘息治療について情報に基づいた決定を行うことができます。

ヌカラと母乳育児

ヌカラが母乳に感染するかどうかは不明です。薬物を服用している妊婦の乳生産に影響するかどうかも不明です。

ヌカラを受けている間に授乳したい場合は、医師に相談してください。彼らはあなたと賛否両論について話し合うことができます。

ヌカラに関するよくある質問

Nucalaについてよく寄せられる質問に対する回答を以下に示します。

ヌカラはステロイドですか？

いいえ、ヌカラはステロイドではありません。ステロイドは、さまざまな病気で炎症（腫れ）を軽減するために使用される薬です。これらの薬はいくつかの方法で機能します。ヌカラはまた、炎症を軽減しますが、ステロイドとは異なる特定の方法で。ヌカラは好酸球、重症の好酸球性喘息および多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）で炎症を引き起こす血液細胞を標的としています。

あなたは現在のステロイド治療と一緒にヌカラを服用します。したがって、2つの薬は2つの異なる方法で炎症を軽減するのに役立ちます。 Nucalaの服用を開始した後に喘息またはEGPAが改善した場合は、医師がステロイドの投与量を減らすことがあります。これは、ステロイドによる副作用が多い場合に役立ちます。

ステロイドやヌカラについて質問がある場合は、医師に相談してください。

ヌカラは癌を引き起こすことができますか？

臨床研究では、癌がヌカラを服用することの副作用であることは判明していません。また、ヌカラの市販後レポートでは、癌について言及されていません。 （これらのレポートには、食品医薬品局[FDA]が承認した後にNucalaを使用した人々からのフィードバックが含まれています。）

興味深いことに、Nucalaは現在、まれなタイプの癌の潜在的な治療法として調査されています。このがんは慢性好酸球性白血病と呼ばれています。

NucalaはCOPDを治療しますか？

いいえ。FDAはNucalaを慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療に承認していません。 COPDは、気腫や慢性気管支炎を含む進行性肺疾患のグループです。

白血球の一種である好酸球は、多発性血管炎（EGPA）を伴う重度の好酸球性喘息および好酸球性肉芽腫症の発症に関与しています。 COPDで好酸球が肺の炎症（腫れ）にも関与しているかどうかは不明です。また、COPDの専門家は、好酸球性COPDの人を診断するために好酸球のレベルをどれだけ高くすべきかについては同意しません

ヌカラは他の種類の喘息を治療できますか？

ヌカラは、白血球の一種である好酸球濃度の上昇を伴う重度の喘息の治療にのみ使用されます。この薬は、大量の好酸球によって引き起こされる肺の炎症（腫れ）に関連しない喘息の症状の治療には役立ちません。 Nucalaは、軽度または中程度の喘息の治療には使用されません。

Nucalaを服用している間、他の喘息薬を使い続ける必要がありますか？

はい。ヌカラは喘息のアドオン治療です。あなたは医師が処方する他の喘息治療薬をヌカラと一緒に使い続ける必要があります。これには、吸入器または錠剤として服用しているステロイド薬が含まれます。ステロイドは、肺の炎症（腫れ）を軽減し、喘息のコントロールを維持するのに役立つ薬です。

重度の喘息の人はステロイドを大量に必要とすることがよくありますが、これらの薬は深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

ヌカラの服用を開始した後に喘息の症状が緩和し、重度の喘息発作が少ない場合は、医師がステロイドの投与量を減らすことがあります。ただし、医師の指示がない限り用量を変更しないでください。変更しないと、喘息が悪化する可能性があります。

ヌカラ注意事項

ヌカラを服用する前に、病歴について医師に相談してください。特定の病状がある場合、ヌカラはあなたに適していない可能性があります。これらには以下が含まれます：

  • ヌカラに対するアレルギー反応。 ヌカラまたはメポリズマブなどのその成分のいずれかにアレルギー反応を起こしたことがある場合は、薬を服用しないでください。過去にヌカラやその成分に対してアレルギー反応を起こしたことがあるかどうかわからない場合は、ヌカラを服用する前に医師に相談してください。
  • 寄生虫感染症。 寄生虫感染症（ワームによって引き起こされる寄生虫感染症）にかかったことがある、または最近かかった場合は、医師に相談してください。 Nucalaの服用を開始する前に、感染症の治療が必要になる場合があります。

注意： Nucalaの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Nucalaの副作用」セクションを参照してください。

ヌカラの過剰摂取

医師が処方した量以上のNucalaの使用は避けてください。臨床試験では、推奨値より高い用量で危険な影響は示されていません。しかし、ヌカラの高用量は副作用を増加させる可能性があります。

過剰摂取の場合に何をすべきか

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。 800-222-1222にあるアメリカ毒物管理センター協会に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。 ただし、症状が重い場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行きます。

Nucalaの有効期限、保管、および廃棄

Nucalaのプレフィルドオートインジェクターまたはプレフィルドシリンジを使用している場合、有効期限はパッケージに印刷されています。有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬物の使用を避けることです。有効期限が既に過ぎている場合は、シリンジまたは自動注射器を使用しないでください。

ストレージ

薬の効果がどれだけ持続するかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

ヌカラのプレフィルドオートインジェクターペンとプレフィルドシリンジは、使用するまで冷蔵庫で36°F〜46°F（2°C〜8°C）に保管してください。ヌカラを凍らせないでください。凍結している場合は使用しないでください。注射を元の箱に入れて、光から保護します。箱を振らないでください。

必要に応じて、オートインジェクターペンまたはシリンジを冷蔵庫に7日間保管できます。ただし、開封せずに箱の中で86°F（30°C）未満の温度に保つ必要があります。注射器が熱くなりすぎたり、冷蔵庫から出されてから7日以上経過している場合は、注射を使用しないでください。

Nucalaオートインジェクターまたはシリンジは、使用する準備ができたときに箱から取り出してください。箱から出して8時間以上経過している場合は、注射を使用しないでください。

廃棄

Nucalaオートインジェクターのペンとシリンジは、注射を使用したかどうかにかかわらず、鋭利箱に慎重に廃棄してください。

FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが掲載されています。薬剤の処分方法に関する情報を薬剤師に尋ねることもできます。

Nucalaのプロフェッショナル情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Nucalaは、成人および12歳以上の小児の重度の好酸球性喘息の治療に承認されています。これは、現在の投薬で制御されていない患者のための追加の維持療法として承認されています。急性喘息の症状や増悪の治療には使用しないでください。

Nucalaはまた、成人の多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）（以前はチャーグ・シュトラウス症候群と呼ばれていた）の治療にも承認されています。

作用機序

Nucalaには、インターロイキン-5（IL-5）を標的とするヒト化モノクローナル抗体であるメポリズマブが含まれています。メポリズマブはIL-5に付着し、好酸球の表面にある受容体複合体への結合を阻止します。これは、好酸球の産生と生存を低下させるIL-5シグナル伝達を遮断します。

好酸球レベルの上昇は炎症と関連しています。それらは好酸球性喘息およびEGPAの特徴です。メポリズマブで好酸球を減らすことは、これらの状態で炎症を減らすと想定されています。しかしながら、他の多くの種類の細胞および細胞シグナル伝達タンパク質が炎症を引き起こすことに関与しているため、正確な作用機序は完全には理解されていません。

薬物動態と代謝

Nucalaの薬物動態は、年齢、性別、人種、腎機能、または肝機能によって影響を受けるとは考えられていません。

ヌカラは、タンパク質分解酵素によって全身で代謝されます。

Nucalaの平均半減期は、皮下注射後16〜22日でした。

禁忌

ヌカラは、メポリズマブまたはその賦形剤に対して過敏反応を起こしたことがある人には禁忌です。

ストレージ

Nucalaバイアルは77°F（25°C）未満で保管してください。バイアルを凍結しないでください。バイアルを元のパッケージのままにして、光から保護します。

Nucalaプレフィルドオートインジェクターおよびプレフィルドシリンジは、36°F〜46°F（2°C〜8°C）の冷蔵庫に保管する必要があります。ヌカラを凍結しないでください。光から保護するために、元の箱に保管してください。ヌカラを振らないでください。

ヌカラプレフィルドオートインジェクターおよびシリンジは、未開封のパッケージで最長7日間、86°F（30°C）未満で保管できます。箱から出して8時間以上経過している場合は、Nucalaオートインジェクターまたはシリンジを使用しないでください。

免責事項： Medical News Todayは、すべての情報が事実上正確で包括的で最新であることを確認するためにあらゆる努力を払っています。ただし、この記事は、ライセンスを受けたヘルスケア専門家の知識と専門知識の代わりとして使用してはなりません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、すべての可能な使用、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図していません。特定の薬物に関する警告やその他の情報がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが安全、効果的、またはすべての患者またはすべての特定の用途に適切であることを示すものではありません。

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