片頭痛の臨床試験について知っておくべきことすべて

コンテンツ

• 概観
• 臨床試験と片頭痛
• 臨床試験に参加する方法
• 臨床試験中に何を期待するか
• 臨床試験の利点は何ですか？
• 臨床試験に関連するリスクは何ですか？
• 見通し
• 片頭痛対頭痛

概観

片頭痛は一般的な状態です。推定3800万人以上のアメリカ人と世界中の10億人が片頭痛を患っていると推定されています。片頭痛は通常の頭痛ではありません。吐き気や光や音に対する過敏症などの他の症状とともに、激しい痛みを伴います。これらの症状は、あなたの人生を妨げるほど深刻な場合があります。

ほぼすべての片頭痛薬を試しましたが、それでも症状が改善しない場合は、別の選択肢があるかもしれません。全国で現在行われている何百もの臨床試験が新しい片頭痛治療をテストしています。これらの治療法の1つ以上は、医師による片頭痛の治療方法に革命をもたらす可能性があります。臨床試験に参加することにより、一般に公開される数ヶ月または数年前に画期的な片頭痛治療にアクセスできます。

臨床試験と片頭痛

片頭痛は破壊的で人生を変える可能性があります。片頭痛研究財団によると、それらは世界で6番目に障害のある状態です。片頭痛は、毎月15日以上の片頭痛がある場合に慢性と見なされます。 400万人以上の人々が慢性片頭痛を発症しています。これらの人々の多くにとって、痛みやその他の症状は非常に深刻であり、片頭痛が襲ったときはいつでも、暗く静かな部屋に横になります。

いくつかの異なる片頭痛薬が利用可能ですが、現在の治療ではこれらの頭痛を治すことはできません。薬物療法は、片頭痛の症状の治療または片頭痛の発症予防に重点を置いています。一部の人々は何の救済も見つからずに薬物を次々に試しました。

あなたがこれらの人々の1人なら、別の選択肢があります。それは、臨床試験です。研究者はこれらの研究を使用して、よりターゲットを絞った新しい片頭痛治療をテストします。トライアルに登録することにより、潜在的に有効な片頭痛治療を利用できます。

臨床試験に参加する方法

国中および世界中の多くの臨床試験が新しい片頭痛治療を研究しています。これらの研究は、大学の医療センター、政府機関、製薬会社で実施されています。

調査を見つけるには、いくつかのオプションがあります。

• 頭痛の治療をしている医師に、あなたの地域で開いている片頭痛の研究があるかどうか尋ねてください。
• 近くの大学病院に電話して、片頭痛の治験に参加しているかどうかを確認します。
• オンラインで検索します。

研究を見つけるのに役立つウェブサイトがいくつかあります。

• ClinicalTrials.govは、米国国立衛生研究所が実施した研究のデータベースです。適切な調査を見つけるには、状態と場所で検索します。たとえば、「片頭痛」や「シカゴ」と入力できます。
• CenterWatchを使用すると、臨床試験を検索し、片頭痛の試験が始まったときにサインアップして電子メール通知を受け取ることができます。
• Researchmatch.orgは、オープンスタディと一致します。

臨床試験に参加するには、試験の資格を満たす必要があります。研究者は通常、次のような参加者の基準を持っています。

• あなたの年齢
• あなたの性別
• あなたの体重
• あなたが毎月得る頭痛の数
• 過去に偏頭痛に対して使用した薬や薬
• あなたが持っている他の健康状態

スタディに登録するには、すべての資格を満たしている必要があります。これらの基準を満たすことで、最も正確な結果が保証されます。

研究に受け入れられたとしても、参加する必要はありません。サインオンする前に、治療とそれがどのようにあなたを助けるか傷つけるかを理解していることを確認してください。

臨床試験中に何を期待するか

調査を開始する前に、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。このフォームに署名することにより、研究の目的とその利点とリスクを理解していることを示します。

臨床試験中に何が期待できるかを確実に理解するには、研究者に以下の質問をすることをお勧めします。

• 研究の目的は何ですか？
• 研究ではどのような治療法が使用されますか？
• これらの治療にはどのような利点がありますか？
• リスクは何ですか？
• 時間の支払いはありますか？
• 治療費はかかりますか？もしそうなら、私の保険は費用をカバーしますか？
• 入院する必要はありますか、それとも治療のために入院することはできますか？
• 研究はどのくらい続きますか？
• 治療による副作用がある場合はどうすればよいですか？

開始する前に、医師の1人が検査を行い、病歴を確認します。トライアルに受け入れられると、研究グループに割り当てられます。

治療グループに所属している場合は、研究中の片頭痛薬が投与されます。コントロールグループにいる場合は、古い薬、またはプラセボと呼ばれる不活性な錠剤を摂取します。

研究が盲目である場合、どのグループに所属しているかはわかりません。医療チームは、どの治療を受けているかを知らない可能性もあります。

片頭痛研究は3つのフェーズで行われます：

• 第I相試験は小規模です。彼らは通常100人未満のボランティアを持っています。この段階で、研究者は参加者に与える治療の量と、それが安全かどうかを知りたいと考えています。
• 薬の安全性が確認された段階で、第II相試験が行われます。彼らは通常より大きく、100〜300人のボランティアがいます。この段階で、研究者は治療の安全性と正しい投与量についてもっと知りたいと考えています。
• 第III相試験はさらに大きくなります。新しい治療法を既存の治療法と比較して、より効果的かどうかを確認します。
• 薬が承認された後、フェーズIVの研究が行われ、それについてさらに詳しく学びます。

研究は入院または外来で行うことができます。入院研究中は、治療期間の一部または全部を病院で一晩過ごします。外来診療中は、治療を受けるために病院に行くだけです。治験担当医師による診察を受けて、治療に対する反応や副作用がないか確認する必要があるかもしれません。

多くの場合、治験の一環として受けた治療とケアに対して報酬が支払われます。また、あなたの時間と旅費も補償されるかもしれません。

臨床試験の利点は何ですか？

臨床試験に参加すると、一般に公開される前に、新しい片頭痛治療にアクセスできます。この新しい治療法は、現在利用可能なものよりも優れている場合があります。

参加することのその他のメリットは次のとおりです。

• あなたは片頭痛治療の専門家である高度に訓練された医療専門家チームの面倒を見ます。
• 無料で治療を受けることができます。また、あなたの時間と旅行の支払いを受けるかもしれません。
• 研究者があなたの関与から学んだことは、世界中の他の多くの人々に利益をもたらす可能性があります。

臨床試験に関連するリスクは何ですか？

医学研究にはいくつかのリスクとマイナス面があります。例えば：

• 新しい治療法は、既存の治療法よりもうまく機能しない場合や、効果がない場合があります。
• 治療は、研究者が予期しなかった副作用を引き起こす可能性があります。いくつかの副作用は深刻であるか、生命を脅かす可能性があります。
• あなたは積極的な治療の代わりにプラセボを得るかもしれません。
• 医師の診察に行き、治療を受けるには、時間を費やす必要があります。
• 研究はあなたのすべての医療費をカバーしないかもしれません。治療費の一部を支払う必要がある場合、保険会社はその費用をカバーできない可能性があります。

見通し

現在の片頭痛治療がうまくいかない場合は、臨床試験を行うと、より効果的な新しい治療法を試すことができます。研究にはリスクが伴う可能性がありますが、結果に満足できない場合、または治療によって副作用が生じた場合は、いつでも退会する権利があります。

片頭痛対頭痛

片頭痛を持つ人々のおよそ半分は決して診断されていません。片頭痛は通常の頭痛ではないため、頭痛の治療は通常、片頭痛には効果がありません。これが、偏頭痛の可能性があると思われる場合は医師の診察を受けることが重要な理由です。診断されたら、医師と協力して治療計画や臨床試験を見つけることができます。