マビレット（グレカプレビル/ピブレンタスビル）
コンテンツ
- Mavyretとは何ですか？
- 効果
- FDAの承認
- Mavyretジェネリック
- マビレットのコスト
- 財政および保険援助
- マビレットの副作用
- より一般的な副作用
- 深刻な副作用
- 副作用の詳細
- 子供の副作用
- マビレットの投与量
- 剤形と強み
- C型肝炎の投与量
- 小児の投与量
- 服用し忘れた場合はどうなりますか？
- この薬を長期間使用する必要がありますか？
- マビレットとアルコール
- Mavyretの代替品
- マヴィレット対ハルヴォーニ
- 約
- 用途
- 剤形と投与
- 副作用とリスク
- 効果
- 費用
- マビレット対エプクルサ
- 約
- 用途
- 剤形と投与
- 副作用とリスク
- 効果
- 費用
- C型肝炎のマビレット
- 効果
- 子供のためのマビレット
- Mavyretの相互作用
- マビレットと他の薬
- マビレットとハーブとサプリメント
- マビレットと妊娠
- マビレットと母乳育児
- マビレットの服用方法
- いつ服用するか
- 食べ物と一緒にマビレットを取る
- Mavyretは粉砕、分割、または噛むことができますか？
- Mavyretのしくみ
- 動作するのにどのくらい時間がかかりますか？
- Mavyretに関する一般的な質問
- HIVとC型肝炎にかかっている場合、Mavyretを服用できますか？
- MavyretはC型肝炎の治療にどの程度成功していますか？
- 他のC型肝炎治療を受けた場合、Mavyretを使用できますか？
- Mavyret治療前または治療中に検査が必要ですか？
- 肝硬変がある場合、Mavyretを使用できますか？
- Mavyretの注意事項
- FDAの警告：B型肝炎ウイルスの再活性化
- その他の警告
- マビレットの過剰摂取
- 過剰摂取の場合の対処法
- Mavyretの有効期限、保管、および廃棄
- ストレージ
- 廃棄
- Mavyretの専門情報
- 適応症
- 作用機序
- 薬物動態と代謝
- 禁忌
- ストレージ
Mavyretとは何ですか？
Mavyretは、慢性C型肝炎ウイルス（HCV）の治療に使用されるブランド名の処方薬です。このウイルスは肝臓に感染し、炎症を引き起こします。
Mavyretは、肝硬変（肝硬変）がないか、代償性（軽度）の肝硬変がある6種類のHCVのいずれかを持つ人々が使用できます。 Mavyretは、以前に別の種類の薬で治療された（ただし治癒されていない）人のHCVタイプ1の治療にも使用できます。
Mavyretは成人での使用が承認されています。また、12歳以上の子供、または体重が45キログラム（約99ポンド）以上の子供への使用も承認されています。
Mavyretは、グレカプレビル（100 mg）とピブレンタスビル（40 mg）の2つの抗ウイルス薬を含む単一の錠剤として提供されます。 1日1回経口摂取します。
効果
臨床試験では、ウイルスの治療を受けたことがないHCVの成人（タイプ1、2、3、4、5、および6）にマビレットが投与されました。これらの人々のうち、98％から100％は8から12週間の治療後に治癒しました。これらの研究では、治癒したということは、治療の3か月後に行われた人々の血液検査で、体内にHCV感染の兆候が見られなかったことを意味します。
有効性の詳細については、以下の「C型肝炎に対するマビレット」の「有効性」セクションを参照してください。
FDAの承認
Mavyretは、成人の慢性C型肝炎ウイルス（タイプ1、2、3、4、5、および6）を治療するために、2017年4月に食品医薬品局（FDA）によって承認されました。
2019年4月、FDAは、子供への使用を含めるように薬の承認を延長しました。 12歳以上の子供、または体重が45 kg（約99ポンド）以上の子供での使用が承認されています。
Mavyretジェネリック
Mavyretは、ブランド薬としてのみ入手可能です。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。
Mavyretには、グレカプレビルとピブレンタスビルの2つの有効成分が含まれています。
マビレットのコスト
すべての薬と同様に、Mavyretの費用は変動する可能性があります。お住まいの地域のMavyretの現在の価格を確認するには、GoodRx.comをご覧ください。
GoodRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
財政および保険援助
Mavyretの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。
Mavyretの製造元であるAbbvieは、Mavyret Patient Supportと呼ばれるプログラムを提供しています。このプログラムは、薬のコストを下げるのに役立つ可能性があります。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、877-628-9738に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。
マビレットの副作用
Mavyretは、軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Mavyretの服用中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Mavyretの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。
より一般的な副作用
Mavyretのより一般的な副作用には、次のものがあります。
- 頭痛
- 疲労感
- 吐き気
- 下痢
- ビリルビンレベルの上昇（肝機能をチェックするラボテスト）
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
深刻な副作用
Mavyretによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。
以下の「副作用の詳細」で説明する重大な副作用には、次のものがあります。
- B型肝炎ウイルスの再活性化（ウイルスがすでに体内にある場合は、ウイルスの再燃） *
- 重度のアレルギー反応
副作用の詳細
この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません, または特定の副作用がそれに関係するかどうか。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用の詳細を以下に示します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、一部の人々はマビレットを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。この薬を服用している人がどのくらいの頻度でアレルギー反応を起こすかは定かではありません。軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮（肌の暖かさと赤み）
より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸や会話の問題
Mavyretに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。
かゆみ
Mavyretの使用中にかゆみを感じることがあります。臨床試験では、この薬を服用しているときにかゆみを感じる人もいました。かゆみは、慢性腎臓病とC型肝炎ウイルス（HCV）の両方を患っている薬を服用している人にのみ最も頻繁に発生しました。このグループでは、約17％の人が副作用としてかゆみを報告しました。
かゆみは、HCVによって引き起こされる症状である場合もあります。かゆみはHCV患者の約20％に発生します。この症状は、おそらく体内にビリルビンと呼ばれる化学物質が蓄積していることが原因です。 HCVによって引き起こされるかゆみは、1つの領域にある場合もあれば、全身にある場合もあります。
Mavyretの服用中に皮膚のかゆみが心配な場合は、医師にご相談ください。彼らはあなたが薬を使用している間、この副作用を減らすのを助ける方法を勧めることができます。
B型肝炎の再活性化
Mavyretを服用している間、B型肝炎ウイルス（HBV）の再活性化（フレアアップ）のリスクが高まる可能性があります。
Mavyret治療は、HBVとHCVの両方を持つ人々のHBV再活性化のリスクを高めます。深刻なケースでは、HBVの再活性化は、肝不全または死さえも引き起こす可能性があります。
HBVの再活性化の症状には、次のものがあります。
- お腹の右側の痛み
- 明るい色のスツール
- 疲労感
- 皮膚や白目が黄色くなる
Mavyretを開始する前に、医師がHBVの検査を行います。 HBVをお持ちの場合は、Mavyretの服用を開始する前に治療が必要になる場合があります。または、医師は、マビレット治療中にHBVの再活性化を監視し、必要に応じて状態を治療するための検査を勧めることがあります。
体重の変化 （副作用ではありません）
臨床試験中のMavyretの副作用として、体重減少と体重増加は報告されていません。ただし、Mavyretは吐き気を引き起こす可能性があり、一部の人では体重減少につながる可能性があります。この薬を服用しているときに吐き気を感じると、食べる量が減り、体重が減る可能性があります。
Mavyretを服用しているときに体重が増えたり減ったりすることが心配な場合は、医師に相談してください。彼らはあなたがあなたの治療中に健康的な食事を計画するのを助けることができます。
皮膚の発疹 （副作用ではありません）
皮膚の発疹は、臨床試験中のMavyretの副作用として報告されていません。ただし、HCV自体が皮膚の発疹を引き起こすことがあります。これは、薬の副作用と間違われる可能性があります。 HCVによって引き起こされる発疹は、顔、胸、腕など、体のどこにでも発生する可能性があります。また、かゆみを感じることもあります。
Mavyretの使用中に皮膚に発疹が出た場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの症状を軽減する方法を提案し、必要に応じて治療を勧めることができます。
子供の副作用
臨床試験中、マビレットを服用している子供（12〜17歳）に見られる副作用は、薬を服用している大人に見られる副作用と同様でした。これらの研究では、副作用のために治療を中止した子供はいませんでした。
子供に見られる一般的な副作用は次のとおりです。
- 疲労感
- 吐き気
- 頭痛
- ビリルビンレベルの上昇（肝機能をチェックするラボテスト）
Mavyretを使用している子供に発生する副作用が心配な場合は、医師に相談してください。彼らは治療中にこれらの副作用を減らす方法を勧めることができるかもしれません。
マビレットの投与量
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。 ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。 あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。
剤形と強み
Mavyretは、経口摂取するタブレットとして提供されます。各錠剤には、100mgのグレカプレビルと40mgのピブレンタスビルが含まれています。
C型肝炎の投与量
慢性C型肝炎ウイルス（HCV）に対するMavyretの投与量は、1日1回経口摂取される3錠です。この薬は食べ物と一緒に服用する必要があります。また、毎日ほぼ同じ時間に服用する必要があります。
あなたの医者はあなたがMavyretを取る必要がある時間を決定します。この決定は、以前に使用したHCV治療によって異なります。
治療期間は人によって異なりますが、ほとんどの人は8週間から16週間のどこでもMavyretを服用します。 Mavyret治療の典型的な長さは次のとおりです。
- HCVの治療を受けたことがなく、肝硬変（肝硬変）がない場合は、8週間治療を受ける可能性があります。
- HCVの治療を受けたことがなく、（軽度の）肝硬変を補償したことがある場合は、12週間治療を受ける可能性があります。
- 以前にHCVの治療を受けたことがあり、治療が効果的でなかった場合（感染症が治癒しなかった場合）、Mavyretによる治療期間はさまざまです。それは8週間から16週間までどこでも続くかもしれません。治療の正確な長さは、過去に使用したHCV治療によって異なります。
Mavyretを服用する必要がある期間について質問がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたに最適な治療計画を勧めることができます。
小児の投与量
Mavyretの小児用投与量は、成人の場合と同じです。1日1回、3錠を経口摂取（食物と一緒に）します。小児への投与は子供に適用されます：
- 12〜17歳、または
- 体重が45kg（約99ポンド）以上の人
Mavyretは現在、12歳未満の子供または体重45kg未満の子供への使用は承認されていません。
服用し忘れた場合はどうなりますか？
Mavyretの服用を逃した場合は、次のことを行う必要があります。
- Mavyretを服用すべきだったときから18時間以内の場合は、覚えたらすぐに服用してください。その後、通常の時間に次の服用をしてください。
- Mavyretを服用すべきだったときから18時間以上経過している場合は、その服用をスキップしてください。次の服用は通常の時間に行うことができます。
飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。
この薬を長期間使用する必要がありますか？
Mavyretを服用する必要がある時間の長さは、いくつかの要因によって異なります。これには、以前にHCVの治療を受けたことがあるかどうか、肝臓の瘢痕（肝硬変）があるかどうかなどが含まれます。
通常、Mavyretによる治療は8〜16週間続きます。通常、16週間以上は続きません。
マビレットとアルコール
Mavyretには、アルコールとの既知の相互作用はありません。ただし、C型肝炎ウイルス（HCV）がある場合は、アルコールを飲まないでください。アルコールはHCVを悪化させ、肝臓に重度の瘢痕（肝硬変）を引き起こす可能性があります。
飲酒をしていて、飲酒をやめる方法が心配な場合は、医師に相談してください。
Mavyretの代替品
慢性C型肝炎ウイルス（HCV）を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Mavyretの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。
HCVを治療するための抗ウイルス薬の組み合わせを含む代替医療には、次のものがあります。
- レジパスビルとソフォスブビル（ハルヴォーニ）
- ソフォスブビルとベルパタスビル（Epclusa）
- ベルパタスビル、ソフォスブビル、およびボキシラプレビル（Vosevi）
- エルバスビルとグラゾプレビル（ゼパティエ）
- シメプレビル（オリシオ）とソフォスブビル（ソバルディ）
併用薬ではありませんが、シメプレビル（オリシオ）とソフォスブビル（ソバルディ）を併用してHCVを治療することもできます。
マヴィレット対ハルヴォーニ
Mavyretが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、MavyretとHarvoniがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。
約
Mavyretには、グレカプレビルとピブレンタスビルという薬が含まれています。 Harvoniには、レジパスビルとソフォスブビルという薬が含まれています。 MavyretとHarvoniの両方に抗ウイルス薬の組み合わせが含まれており、それらは同じクラスの薬に属しています。
用途
Mavyretは、成人の慢性C型肝炎ウイルス（HCV）の治療に承認されています。また、12歳以上の子供、または体重が45 kg以上（約99ポンド）の子供への使用も承認されています。
Mavyretは、人々のHCVのすべてのタイプ（1、2、3、4、5、および6）を治療するために使用されます。
- 肝瘢痕（肝硬変）がない、または状態の症状がない肝硬変がある人
- 肝臓または腎臓の移植を受けた人
- HIVに感染している人
Mavyretは、以前に別の種類の薬で治療された（ただし治癒されていない）人のHCVタイプ1の治療にも使用できます。
Harvoniは成人のHCVの治療に承認されています。次のタイプのHCVの治療に使用できます。
- 肝瘢痕（肝硬変）のない人、または症状のない肝硬変の人のタイプ1、2、5、または6
- 状態の症状を伴う肝硬変を患っている人々の1型（これらの人々では、ハルヴォーニはリバビリンと組み合わせる必要があります）
- 肝移植を受けた人のタイプ1または4で、肝瘢痕がないか、症状のない肝瘢痕がある人（これらの人では、ハルボニもリバビリンと組み合わせる必要があります）
Harvoniは、12歳以上の子供、または体重が35 kg以上（約77ポンド）の子供にも使用が承認されています。次の子供に使用できます。
- HCVタイプ1、4、5、または6のもの
- 肝瘢痕（肝硬変）のない子供、または肝硬変はあるが症状のない子供
剤形と投与
Mavyretは錠剤として提供され、1日1回（食物と一緒に）口から摂取されます。通常、治療歴や肝疾患の重症度に応じて、8週間、12週間、または16週間投与されます。
Harvoniは錠剤としても提供されており、1日1回（食物の有無にかかわらず）口から摂取されます。通常、治療歴や肝臓の状態に応じて、8週間、12週間、または24週間にわたって投与されます。
副作用とリスク
MavyretとHarvoniには同じ薬は含まれていませんが、同じクラスの薬の一部です。これらの薬は、いくつかの同様の副作用といくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。
より一般的な副作用
これらのリストには、Mavyret、Harvoni、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。
- Mavyretで発生する可能性があります：
- 下痢
- ビリルビンレベルの上昇（肝機能をチェックするラボテスト）
- Harvoniで発生する可能性があります：
- 弱い感じ
- 不眠症（睡眠障害）
- 咳
- イライラする
- MavyretとHarvoniの両方で発生する可能性があります。
- 頭痛
- 疲労感
- 吐き気
深刻な副作用
MavyretとHarvoniの両方で発生する可能性のある深刻な副作用（個別に服用した場合）には、次のものがあります。
- B型肝炎ウイルスの再活性化（ウイルスがすでに体内にある場合は、ウイルスの再燃） *
- 重度のアレルギー反応
効果
MavyretとHarvoniはどちらも、慢性C型肝炎ウイルス（HCV）の治療に承認されています。ただし、HCVの種類や肝硬変（肝硬変）の有無によっては、一方の薬がもう一方の薬よりも効果的である場合があります。
これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、別の研究では、MavyretとHarvoniの両方がHCVの治療に効果的であることがわかっています。
費用
MavyretとHarvoniはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
GoodRx.comの見積もりによると、MavyretとHarvoniの価格は一般的にほぼ同じです。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
マビレット対エプクルサ
Mavyretが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、MavyretとEpclusaがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。
約
Mavyretには、グレカプレビルとピブレンタスビルという薬が含まれています。 Epclusaには、velpatasvirとsofosbuvirという薬が含まれています。 MavyretとEpclusaの両方に抗ウイルス薬の組み合わせが含まれており、それらは同じクラスの薬に属しています。
用途
Mavyretは、成人の慢性C型肝炎ウイルス（HCV）の治療に承認されています。また、12歳以上の子供、または体重が45 kg以上（約99ポンド）の子供への使用も承認されています。
Mavyretは、人々のHCVのすべてのタイプ（1、2、3、4、5、および6）を治療するために使用されます。
- 肝瘢痕（肝硬変）がない、または状態の症状がない肝硬変がある人
- 肝臓または腎臓の移植を受けた人
- HIVに感染している人
Mavyretは、以前に別の種類の薬で治療された（ただし治癒されていない）人のHCVタイプ1の治療にも使用できます。
Mavyretと同様に、Epclusaは、すべてのタイプのウイルス（タイプ1、2、3、4、5、および6）によって引き起こされる慢性HCVの治療にも承認されています。肝硬変（肝硬変）のない成人、または症状のない肝瘢痕のある成人に使用されます。
Epclusaは、肝硬変の症状がある成人にも使用できます。
Epclusaは子供での使用が承認されていません。
剤形と投与
Mavyretは錠剤として提供され、1日1回（食物と一緒に）口から摂取されます。通常、治療歴や肝疾患の重症度に応じて、8週間、12週間、または16週間投与されます。
エプクルサは錠剤としても提供されており、1日1回経口摂取されます。 Epclusaは、食事の有無にかかわらず摂取できます。通常、12週間与えられます。
副作用とリスク
MavyretとEpclusaには同じ薬が含まれていません。しかし、それらは同じクラスの薬に属しています。したがって、両方の薬が同様の副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。
より一般的な副作用
これらのリストには、Mavyret、Epclusa、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。
- Mavyretで発生する可能性があります：
- 下痢
- ビリルビンレベルの上昇（肝機能をチェックするラボテスト）
- Epclusaで発生する可能性があります：
- 弱い感じ
- 不眠症（睡眠障害）
- MavyretとEpclusaの両方で発生する可能性があります。
- 頭痛
- 疲労感
- 吐き気
深刻な副作用
MavyretとEpclusaの両方で発生する可能性のある深刻な副作用（個別に服用した場合）には、次のものがあります。
- B型肝炎ウイルスの再活性化（ウイルスがすでに体内にある場合は、ウイルスの再燃） *
- 重度のアレルギー反応
効果
MavyretとEpclusaはどちらも、6種類すべての慢性HCVの治療に使用されます。医師は、HCVの種類と肝臓の状態に応じて、EpclusaまたはMavyretのいずれかを服用することを勧める場合があります。
これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、別の研究では、MavyretとEpclusaの両方がHCVの治療に効果的であることがわかっています。
費用
MavyretとEpclusaはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
GoodRx.comの見積もりによると、MavyretとEpclusaの価格は一般的にほぼ同じです。どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
C型肝炎のマビレット
食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにMavyretなどの処方薬を承認しています。
Mavyretは、C型肝炎ウイルス（HCV）によって引き起こされる慢性感染症を治療するためにFDAに承認されています。このウイルスは肝臓に感染して炎症を引き起こし、肝臓の瘢痕化（肝硬変と呼ばれる）を引き起こすことがあります。 HCVは次のような症状を引き起こす可能性があります。
- あなたの肌とあなたの目の白の黄変
- お腹に水分がたまる
- 熱
- 肝不全などの長期的な問題
HCVは、ウイルスに感染した血液を介して拡散します。伝染（拡散）は、使用済みの針を互いに共有する人々を介して最も一般的に発生します。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2016年には米国で約240万人が慢性C型肝炎にかかっていました。
Mavyretは、成人のHCVの治療に承認されています。また、12歳以上の子供、または体重が45 kg以上（約99ポンド）の子供への使用も承認されています。これは、人々のすべてのHCVタイプ（1、2、3、4、5、および6）を治療するために使用されます。
- 肝瘢痕がない（肝硬変）、または症状のない肝硬変がある人（代償性肝硬変と呼ばれる）
- 肝臓または腎臓の移植を受けた人
- HIVに感染している人
Mavyretは、以前に別の種類の薬で治療された（ただし治癒されていない）人のHCVタイプ1の治療にも使用できます。
効果
臨床試験では、ウイルスの治療を受けたことがないHCVの成人（タイプ1、2、3、4、5、および6）にマビレットが投与されました。これらの人々のうち、98％から100％は治療の8から12週間以内に治癒しました。これらの研究では、治癒したということは、治療の3か月後に行われた人々の血液検査で、体内にHCV感染の兆候が見られなかったことを意味します。
研究に参加したすべての人（以前にHCVの治療を受けた人と受けていない人の両方）のうち、92％から100％がHCVで治癒しました。結果は、人々が以前に治療を受けたことがあるかどうか、および彼らが持っていたHCVの種類によって異なりました。
臨床試験では、マビレットをソフォスブビル（ソバルディ）とダクラタスビル（ダクラタスビル）と呼ばれる他の2つの抗ウイルス薬の組み合わせと比較しました。ある研究では、これまで治療を受けたことがないHCVタイプ3の人々を調べました。これらの人々は肝臓を怖がらせることはありませんでした（肝硬変）。
12週間後、Mavyretを服用している人の95.3％が治癒したと見なされました（血液検査でHCVウイルスはありませんでした）。ソフォスブビルとダクラタスビルを服用している人のうち、96.5％が同じ結果でした。
子供のためのマビレット
Mavyretは、12歳以上の子供、または体重が45 kg以上（約99ポンド）の子供でHCVを治療することが承認されています。
Mavyretの相互作用
Mavyretは他のいくつかの薬と相互作用することができます。また、特定のサプリメントと相互作用することができます。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、いくつかの相互作用は、薬の効き具合を妨げる可能性があります。他の相互作用は、副作用を増加させたり、より深刻にする可能性があります。
マビレットと他の薬
以下は、Mavyretと相互作用できる薬のリストです。これらのリストには、Mavyretと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。
Mavyretを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。
自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
マビレットとカルバマゼピン（テグレトール）
Mavyretと一緒にカルバマゼピンを服用すると、体内のMavyretの量が減少する可能性があります。これにより、薬がうまく機能しなくなり、C型肝炎ウイルス（HCV）が完全に治療されなくなる可能性があります。カルバマゼピンとマビレットを一緒に服用しないようにすることが重要です。
マビレットとワルファリン（クマディン）
Mavyretと一緒にワルファリンを服用すると、体内のワルファリンのレベルが変わる可能性があります。これにより、血液の厚さが変化し、血液が薄くなりすぎたり、厚すぎたりする可能性があります。これが発生した場合、出血や血栓などの特定の合併症のリスクがある可能性があります。
ワルファリンと一緒にマビレットを服用している場合は、血液の厚さをチェックするために特定の血液検査を頻繁に行うことが重要です。これらの薬を一緒に服用する必要がある場合、医師は治療中の安全を確保するための方法を推奨します。
マビレットとジゴキシン（ラノキシン）
Mavyretをジゴキシンと一緒に服用すると、体内のジゴキシンのレベルが上がる可能性があります。これにより、次のような症状が発生する可能性があります。
- 吐き気
- 嘔吐
- 下痢
- 不整脈
Mavyretの使用中にジゴキシンを服用している場合は、医師がジゴキシンの投与量を減らす必要があるかもしれません。これは、ジゴキシンレベルが高くなりすぎて副作用を引き起こすのを防ぐのに役立ちます。 Mavyretを服用している間、医師は血液検査で通常よりも頻繁にジゴキシンレベルをチェックすることがあります。
マビレットとダビガトラン（プラダクサ）
ダビガトランと一緒にマビガトランを服用すると、体内のダビガトランのレベルが上昇します。このレベルが高くなりすぎると、出血やあざのリスクが高まります。また、体が弱くなるかもしれません。これらの症状は深刻な場合があります。
Mavyretの使用中にダビガトランを服用している場合、医師はダビガトランの投与量を減らす必要があるかもしれません。これは、これらの症状の発生を防ぐのに役立ちます。
マビレットとリファンピン（リファンピン）
リファンピンと一緒にマビレットを服用すると、体内のマビレットのレベルが低下します。体内のマビレットのレベルが下がると、HCVの治療に効果がなくなる可能性があります。 MavyretとRifampinを同時に服用することは避けてください。
マビレットと特定の避妊薬
一部の避妊薬には、エチニルエストラジオールと呼ばれる薬が含まれています。この薬をマビレットと組み合わせて服用すると、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）と呼ばれる特定の肝酵素のレベルを上げることができます。 ALTレベルの上昇は、肝炎の症状を悪化させる可能性があります。
Mavyretを服用している間は、エチニルエストラジオールを含む避妊薬を使用しないことをお勧めします。
エチニルエストラジオールを含む経口避妊薬の例は次のとおりです。
- レボノルゲストレルとエチニルエストラジオール（Lessina、Levora、Seasonique）
- デソゲストレルとエチニルエストラジオール（4月、カリバ）
- ノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオール（バルジバ、ジュネル、レストリン/レストリンFe、マイクロゲスチン/マイクロゲスチンFe）
- ノルゲストレルおよびエチニルエストラジオール（Cryselle、Lo / Obral）
- ドロスピレノンとエチニルエストラジオール（Loryna、Yaz）
- ノルゲスチメートおよびエチニルエストラジオール（Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo、Sprintec、Tri-Sprintec、TriNessa）
これは、エチニルエストラジオールを含む経口避妊薬の完全なリストではありません。避妊薬にエチニルエストラジオールが含まれているかどうかわからない場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
ピル以外の避妊方法には、エチニルエストラジオールが含まれています。これらの方法には、避妊パッチ（Ortho Evra）と膣リング（NuvaRing）が含まれます。
エチニルエストラジオールを含む避妊薬を使用している場合は、マビレットを服用している間、妊娠を防ぐための他のオプションについて医師に相談してください。
マビレットと特定のHIV抗ウイルス薬
特定のHIV薬（抗ウイルス薬と呼ばれる）は、体内のマビレットの量に影響を与える可能性があります。体内のマビレットの量を変える可能性のある抗ウイルス薬の例は次のとおりです。
- アタザナビル（レヤタズ）
- ダルナビル（プレジスタ）
- ロピナビルとリトナビル（カレトラ）
- リトナビル（ノルビル）
- エファビレンツ（サスティバ）
アタザナビルはマビレットと一緒に服用しないでください。これらの薬を一緒に服用すると、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）と呼ばれる特定の肝酵素の体のレベルが上がります。 ALTレベルの上昇は、肝炎の症状を悪化させる可能性があります。
ダルナビル、ロピナビル、またはリトナビルと一緒にマビレットを服用することもお勧めしません。これは、これらの抗ウイルス薬が体内のマビレットのレベルを上昇させる可能性があるためです。これは、Mavyretによる副作用の増加につながる可能性があります。
エファビレンツと一緒にマビレットを服用すると、体内のマビレットのレベルが低下します。これにより、Mavyretが機能しなくなる可能性があります。マビレットを服用している間は、エファビレンツの使用を避けてください。
マビレットと特定のコレステロール薬
スタチンと呼ばれる特定のコレステロール薬と一緒にマビレットを服用すると、体内のスタチンのレベルが上がる可能性があります。スタチンのレベルを上げると、スタチンによる副作用（筋肉痛など）のリスクが高まります。
スタチンの例は次のとおりです。
- アトルバスタチン（リピトール）
- ロバスタチン（メバコール）
- シンバスタチン（ゾコール）
- プラバスタチン（プラバコール）
- ロスバスタチン（クレストール）
- フルバスタチン（Lescol）
- ピタバスタチン（リバロ）
アトルバスタチン、ロバスタチン、またはシンバスタチンと組み合わせてマビレットを服用しないことをお勧めします。これらのスタチンは、Mavyretと一緒に服用すると、副作用が増加するリスクが最も高くなります。
医師がコレステロール薬の必要性を勧めた場合、プラバスタチンはマビレットと一緒に服用できます。 Mavyretの服用を開始する前に、プラバスタチンの投与量を減らす必要があります。これは、スタチンによる副作用のリスクを減らすのに役立ちます。
フルバスタチンとピタバスタチンをマビレットと一緒に服用する場合は、可能な限り低い投与量で投与する必要があります。これは、スタチンによる副作用が増加するリスクを減らすのに役立ちます。
マビレットとシクロスポリン（Sandimmune）
Mavyretは、1日あたり100mgを超えるシクロスポリンを服用している人への使用は推奨されていません。この薬はあなたの体のマビレットのレベルを増加させ、マビレットによる副作用のリスクを高める可能性があります。
シクロスポリンを服用している場合は、シクロスポリンのどの投与量が最も安全かについて医師に相談してください。
マビレットとオメプラゾール （相互作用ではありません）
オメプラゾールとマビレットの間に既知の相互作用はありません。オメプラゾールは、治療中に吐き気がした場合にマビレットを服用している人に投与されることがあります。時々、吐き気はあなたの胃の酸の蓄積によって引き起こされます。オメプラゾールを服用すると、胃の中の酸の量を減らすのに役立ち、この副作用を減らすのに役立ちます。
マビレットとイブプロフェン （相互作用ではありません）
イブプロフェンとマビレットの間に既知の相互作用はありません。イブプロフェンは、マビレットを服用している人の頭痛の治療に使用できます。頭痛は、マビレットを服用しているときに発生する可能性のある一般的な副作用です。イブプロフェンは、頭痛の痛みや不快感を軽減するのに役立ちます。
マビレットとハーブとサプリメント
Mavyretは、セントジョンズワート（以下で詳しく説明します）など、いくつかのハーブやサプリメントと相互作用することができます。これらの相互作用は、Mavyretがあなたの体でどのように機能するかに影響を与える可能性があります。
Mavyretの服用を開始する前に、服用しているすべての薬（ハーブやサプリメントを含む）を医師または薬剤師に確認する必要があります。
マビレットとセントジョンズワート
セントジョンズワートをマビレットと一緒に摂取すると、体内のマビレットのレベルを大幅に下げることができます。これにより、MavyretがC型肝炎感染の治療にうまく機能しなくなる可能性があります。マビレットを使用している間は、セントジョンズワートを服用しないことをお勧めします。
マビレットと妊娠
Mavyretが妊娠中に安全に服用できるかどうかを調べた人間の研究はありません。
動物実験では、妊娠中に母親にマビレットを与えられた胎児に害は見られませんでした。ただし、動物実験の結果は、人間に何が起こるかを常に予測しているわけではありません。
Mavyretの使用中に妊娠中または妊娠する可能性がある場合は、医師にご相談ください。彼らはあなたと妊娠中にこの薬を使用することのリスクと利点について話し合うことができます。
マビレットと母乳育児
Mavyretが母乳に移行するかどうか、または母乳育児中の子供に何らかの影響があるかどうかを知るための人間での研究はありません。
動物実験では、マビレットは授乳中のラットの乳汁に移行しました。しかし、この牛乳はそれを消費した動物に害を及ぼすことはありませんでした。これらの結果は人間では異なる場合があることに注意してください。
母乳育児をしている場合、またはMavyretを服用中に母乳育児を計画している場合は、これが安全な選択肢であるかどうかについて医師に相談してください。彼らはあなたの子供を養うために他の健康的な方法を勧めるかもしれません。
マビレットの服用方法
医師または医療提供者の指示に従ってMavyretを服用する必要があります。
いつ服用するか
Mavyretの服用を選択する時間は関係ありませんが、毎日ほぼ同じ時間に服用する必要があります。これは、薬が体内で正しく機能するのに役立ちます。
飲み忘れないように、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。投薬タイマーも役立つかもしれません。
食べ物と一緒にマビレットを取る
マビレットは食べ物と一緒に摂取する必要があります。これはあなたの体がよりよく薬を吸収するのを助けます。
Mavyretは粉砕、分割、または噛むことができますか？
いいえ、Mavyretを分割したり、押しつぶしたり、噛んだりしないでください。錠剤は丸ごと飲み込むことを意図しています。それらを分割、粉砕、または噛むことで、体内に入る薬物の量を減らすことができます。これにより、MavyretがC型肝炎感染の治療にうまく機能しなくなる可能性があります。
Mavyretのしくみ
Mavyretは、慢性C型肝炎ウイルス（HCV）の治療に承認されています。このウイルスはあなたの肝臓に影響を与えるあなたの体の感染症を引き起こします。 HCVは、適切な方法で治療しないと、深刻な肝障害を引き起こす可能性があります。
Mavyretには、グレカプレビルとピブレンタスビルの2つの薬が含まれています。これは、C型肝炎ウイルスが体内で増殖する（ウイルスを増やす）のを防ぐことによって機能します。ウイルスは増殖できないため、最終的には消滅します。
すべてのウイルスが死んで、体内に存在しなくなると、肝臓が治癒し始める可能性があります。 Mavyretは、6種類すべて（1、2、3、4、5、および6）のHCVの治療に取り組んでいます。
動作するのにどのくらい時間がかかりますか？
臨床試験中、HCV患者の92％から100％は、Mavyretを処方された期間服用した後に治癒しました。この期間は8週間から16週間の範囲でした。
これらの研究では、治癒したということは、治療の3か月後に行われた人々の血液検査で、体内にHCV感染の兆候が見られなかったことを意味します。
Mavyretに関する一般的な質問
Mavyretに関するよくある質問への回答を以下に示します。
HIVとC型肝炎にかかっている場合、Mavyretを服用できますか？
はい、HIVとC型肝炎ウイルス（HCV）の両方を持っている場合は、Mavyretを服用できます。 HIVに感染しても、MavyretがHCVを治療するために体内で働く方法は変わりません。
MavyretはC型肝炎の治療にどの程度成功していますか？
Mavyretは、C型肝炎ウイルス（HCV）感染症の治療に非常に効果的であることが示されています。臨床試験では、Mavyretを服用している人の98％から100％がHCVで治癒しました。
これらの研究では、治癒したということは、治療の3か月後に行われた人々の血液検査でHCV感染の兆候が見られなかったことを意味します。治癒した人の割合は、HCVの種類と、過去にどのような治療法を使用したかによって異なります。
他のC型肝炎治療を受けた場合、Mavyretを使用できますか？
効果がなかった（感染症を治した）C型肝炎の他の薬を試した場合でも、Mavyretを使用できる可能性があります。過去に使用した薬にもよりますが、Mavyretによる治療期間は8週間から16週間です。
Mavyretを使用できるかどうかについて質問がある場合は、医師に相談してください。
Mavyret治療前または治療中に検査が必要ですか？
Mavyretによる治療を開始する前に、医師はB型肝炎ウイルス（HBV）について血液を検査します。 HBVをお持ちの場合は、マビレット治療中に再活性化（フレアアップ）する可能性があります。 HBVの再活性化は、肝不全や死亡などの深刻な肝臓の問題を引き起こす可能性があります。
HBVを患っている場合、医師はMavyret治療中に血液検査を行い、HBVの再活性化を確認することをお勧めします。 Mavyretの服用を開始する前に、HBVの治療が必要になる場合があります。
肝硬変がある場合、Mavyretを使用できますか？
あなたはできるかもしれませんが、それはあなたの肝硬変（肝臓の瘢痕）がどれほど深刻かによります。
補償された（軽度の）肝硬変がある場合は、Mavyretを使用できます。この状態では、肝臓に瘢痕がありますが、この状態の症状はなく、肝臓は正常に機能しています。
Mavyretは、代償不全の肝硬変の人々への使用はまだ承認されていません。この状態では、肝臓に瘢痕があり、この状態の症状があります。症状には次のものがあります。
- 皮膚や白目が黄色くなる
- お腹の余分な水分
- 喉の血管が肥大し、出血を引き起こす可能性があります
肝硬変があるが、どのような種類かわからない場合は、医師に相談してください。
Mavyretの注意事項
この薬にはいくつかの注意事項があります。
FDAの警告：B型肝炎ウイルスの再活性化
この薬には枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。枠付き警告は、危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。
Mavyret治療は、HBVとC型肝炎ウイルス（HCV）の両方を持つ人々のB型肝炎ウイルス（HBV）の再活性化（フレアアップ）のリスクを高めます。深刻なケースでは、HBVの再活性化は、肝不全または死さえも引き起こす可能性があります。
Mavyretを開始する前に、医師がHBVの検査を行います。 HBVをお持ちの場合は、Mavyretの服用を開始する前に治療が必要になる場合があります。または、医師は、マビレット治療中にHBVの再活性化をチェックすることを勧める場合があります。
その他の警告
Mavyretを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたが特定の病状を持っているならば、Mavyretはあなたに適していないかもしれません。これらには以下が含まれます：
- 肝不全。 肝不全の場合は、マビレットを服用すると症状が悪化することがあります。 Mavyretによる治療を開始する前に、肝疾患または肝不全の病歴がある場合は医師に相談してください。
- アタザナビルまたはリファンピンの現在の使用。 Mavyretは、アタザナビルまたはリファンピンのいずれかを服用している人には絶対に使用しないでください。マビレットとリファンピンを一緒に服用すると、体内のマビレットレベルが低下する可能性があります。これにより、Mavyretの効果が低下する可能性があります。アタザナビルをマビレットと一緒に服用すると、体内のマビレットの量が増える可能性があります。これにより、肝臓の酵素（アラニンアミノトランスフェラーゼと呼ばれる）のレベルが上昇し、危険になる可能性があります。詳細については、「Mavyretの相互作用」セクションを参照してください。 Mavyretを開始する前に、服用している薬について常に医師に相談してください。
- 妊娠。 Mavyretが発達中の妊娠に影響を与える可能性があるかどうかは不明です。動物実験では、Mavyretは妊娠中に使用されたときに害を引き起こしませんでした。ただし、この結果は人間では異なる場合があります。詳細については、上記の「マビレットと妊娠」のセクションを参照してください。
- 母乳育児。 Mavyretが人間の母乳に移行するのか、それとも授乳中の子供に害を及ぼすのかは不明です。動物実験では、Mavyretは母乳に移行しましたが、母乳を摂取した動物に害を及ぼすことはありませんでした。ただし、この結果は人間では異なる場合があります。詳細については、上記の「マビレットと母乳育児」のセクションをご覧ください。
注意： Mavyretの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Mavyretの副作用」セクションを参照してください。
マビレットの過剰摂取
Mavyretの推奨用量を超えて使用すると、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。医師が処方した用量を超えて服用しないでください。
過剰摂取の場合の対処法
この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。 ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。
Mavyretの有効期限、保管、および廃棄
薬局からMavyretを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、彼らが薬を調剤した日から1年です。
有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。
ストレージ
薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。
Mavyretタブレットは、光を避けて、密閉容器に入れて室温（86°F / 30°C未満）で保管する必要があります。浴室など、湿気や濡れる可能性のある場所にこの薬を保管することは避けてください。
廃棄
Mavyretを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。
FDAのWebサイトには、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントが記載されています。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。
Mavyretの専門情報
以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。
適応症
Mavyretは、慢性C型肝炎ウイルス（HCV）遺伝子型1、2、3、4、5、および6の治療に適応されます。Mavyretは、12歳以上の成人および子供、または体重が45歳以上の子供への使用が承認されています。 kg。
肝硬変のない患者、または代償性肝硬変のある患者にのみ使用する必要があります。
Mavyretは、以前の治療が失敗した人々の遺伝子型1C型肝炎ウイルス感染症の治療にも適応されています。これらの以前の治療には、HCVNS5A阻害剤またはNS3 / 4Aプロテアーゼ阻害剤のいずれかを含める必要があります。
Mavyretは、HCVNS5A阻害剤とNS3 / 4Aプロテアーゼ阻害剤の両方を使用して以前の治療が失敗した患者への使用は適応されていません。
作用機序
Mavyretには、グレカプレビルとピブレンタスビルが含まれています。これらの薬は、HCVと戦う直接作用型の抗ウイルス薬です。
グレカプレビルはNS3 / 4Aプロテアーゼ阻害剤です。 C型肝炎ウイルスの発生に必要なNS3 / 4Aプロテアーゼを標的とすることで機能します。
PibrentasvirはNS5A阻害剤です。 NS5Aをブロックすることにより、pibrentasvirは本質的にC型肝炎ウイルスの複製を停止します。
Mavyretは、C型肝炎ウイルスの遺伝子型1、2、3、4、5、および6に対して効果的です。
薬物動態と代謝
健康であると考えられたHCVに感染していない人々を対象とした研究では、Mavyretの吸収は食物の存在によって大きく影響されました。食事と一緒に摂取した場合、グレカプレビルの吸収は83％増加して163％になりました。ピブレンタスビルの吸収は40％から53％増加しました。したがって、マビレットはその吸収を高めるために食物と一緒に摂取することをお勧めします。
Mavyretの最大血漿中濃度は、投与後約5時間で発生します。グレカプレビルの半減期は6時間ですが、ピブレンタスビルの半減期は13時間です。
マビレットは主に胆汁-糞便経路を介して排泄されます。グレカプレビルとピブレンタスビルの両方の大部分は血漿タンパク質に結合しています。
禁忌
Mavyretは、Child-PughCスコアとして定義される重度の肝疾患の患者には禁忌です。
Mavyretは、アタザナビルまたはリファンピンのいずれかを服用している患者にも禁忌です。 Mavyretの濃度はリファンピンによって大幅に減少し、Mavyretの治療効果を低下または阻害する可能性があります。薬物の組み合わせはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルを上昇させ、肝不全のリスクを高める可能性があるため、マビレットをアタザナビルと併用しないでください。
ストレージ
Mavyretは、密閉された乾燥した容器に入れて、30°C（86°F）以下で保管する必要があります。
免責事項： Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払ってきました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用しないでください。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。
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