ハルヴォーニ（レジパスビル/ソフォスブビル）

コンテンツ

• ハルヴォーニとは何ですか？
• ハルヴォーニジェネリック
• ハルヴォーニの副作用
• より一般的な副作用
• 深刻な副作用
• 自殺予防
• 長期的な副作用
• 治療後の副作用
• 減量または体重増加
• 禁断症状
• 関節痛
• 目の効果
• 脱毛
• 発疹/かゆみ
• 下痢
• うつ病。
• 倦怠感
• 不眠症（睡眠障害）
• 頭痛
• 肝臓がん/がん
• ハルヴォーニの費用
• 財政および保険援助
• Harvoniは
• ハルヴォーニ投与量
• 剤形と強み
• C型肝炎の投与量
• 治療期間
• 服用し忘れた場合はどうなりますか？
• あなたのHarvoni治療計画に固執する
• ハルヴォーニとアルコール
• リバビリンとハルヴォーニ
• リバビリンの副作用
• リバビリンと妊娠
• リバビリンと母乳育児
• Harvoniの相互作用
• ハルヴォーニと他の薬
• ハルヴォーニとリバビリン
• ハルボニおよびオメプラゾールまたは他のPPI
• ハルヴォーニとハーブとサプリメント
• ハルヴォーニとコーヒー
• Harvoniの代替品
• ハルヴォーニ対他の薬
• ハルヴォーニ対エプクルサ
• ハルヴォーニ対マヴィレット
• ハルヴォーニ対ソヴァルディ
• ハルヴォーニ対ゼパティエ
• ハルヴォーニの服用方法
• タイミング
• 食べ物と一緒にハルヴォーニを取る
• ハルヴォーニは粉砕できますか？
• Harvoniのしくみ
• C型肝炎について
• HarvoniはC型肝炎をどのように治療しますか？
• 動作するのにどのくらい時間がかかりますか？
• ハルヴォーニと妊娠
• ハルヴォーニと母乳育児
• Harvoniに関する一般的な質問
• Harvoniを服用している間、特別な食事療法に従う必要がありますか？
• Harvoniが私のC型肝炎を取り除くのにどれくらい時間がかかりますか？
• ハルヴォーニの治癒率はどれくらいですか？
• Harvoniを服用した後、C型肝炎は再発しますか？
• C型肝炎の遺伝子型とは何ですか？
• ハルヴォーニの過剰摂取
• 過剰摂取の症状
• 過剰摂取の場合の対処法
• ハルヴォーニの警告
• FDAの警告：B型肝炎ウイルスの再活性化
• その他の警告
• ハルヴォーニの有効期限
• Harvoniの専門情報
• 作用機序
• 薬物動態と代謝
• 禁忌
• ストレージ

ハルヴォーニとは何ですか？

Harvoniは、C型肝炎の治療に使用されるブランド名の処方薬です。Harvoniには、レジパスビルとソフォスブビルの2つの薬が含まれています。通常、1日1回12週間服用するタブレットとして提供されます。

Harvoniは、直接作用型抗ウイルス薬（DAA）と呼ばれる薬の一種です。 C型肝炎のいくつかの異なる遺伝子型または形態を治療することが2014年にFDAによって承認されました。

HarvoniはC型肝炎の治療に承認されています：

• C型肝炎遺伝子型1、4、5、および6の人々
• 肝硬変の有無にかかわらず人々
• 肝移植を受けた人に
• 大人または12歳以上の子供、または体重が77ポンド以上の子供

Harvoniのほとんどの臨床研究では、C型肝炎の治癒の成功率は90％を超えていました。これは、Harvoniを服用したほぼすべての人が持続的なウイルス学的反応（SVR）を達成したことを意味します。 SVRは、治療終了後12週間以上体内でウイルスが検出されなかったことを意味します。

ハルヴォーニジェネリック

Harvoniには、1つの錠剤にレジパスビルとソフォスブビルの2つの薬が含まれています。現在、併用薬または個別薬のジェネリック医薬品はありません。 Harvoniは、ブランド名の処方薬としてのみ入手可能です。

ただし、Harvoniのジェネリック版は2019年初頭にリリースされる予定です。

ハルヴォーニの副作用

Harvoniは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Harvoniの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Harvoniの考えられる副作用の詳細、または厄介な副作用に対処するためのヒントについては、医師または薬剤師にご相談ください。

医師がハルヴォーニと一緒に服用するリバビリンも処方している場合は、追加の副作用がある可能性があります。 （以下の「ハルボニとリバビリン」を参照してください。）

より一般的な副作用

Harvoniのより一般的な副作用には次のものがあります。

• 倦怠感
• 頭痛
• 吐き気
• 下痢
• 不眠症（睡眠障害）
• 咳
• 弱点
• 筋肉痛
• 呼吸困難（息切れ）
• 過敏性
• めまい

場合によっては、Harvoniは軽度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。症状には、皮膚の発疹、かゆみ、紅潮（通常は顔や首の皮膚の温かさや赤み）などがあります。

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

Harvoniによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。

深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。

• C型肝炎とB型肝炎に同時感染した人々におけるB型肝炎の再活性化。 C型肝炎とB型肝炎の両方を患っている人の中には、Harvoniによる治療を開始したときにB型肝炎ウイルスの再活性化を経験した人もいます。再活性化とは、ウイルスが再び活性化することを意味します。 B型肝炎ウイルスの再活性化は、肝障害、肝不全、または死につながる可能性があります。 Harvoniによる治療を開始する前に、医師がB型肝炎の検査を行います。B型肝炎の治療には薬の服用が必要になる場合があります。
• 重篤なアレルギー反応。まれに、Harvoniは深刻なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。症状には次のものがあります。
• 血管性浮腫（皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、または足の腫れ）
• 喉、口、舌の腫れ
• 呼吸困難
• 自殺念慮。まれに、リバビリンまたはペグ化インターフェロン/リバビリンと組み合わせて服用すると、ハルヴォーニが自殺念慮や行動を引き起こす可能性があります。

自殺予防

• 自傷行為、自殺、または他の人を傷つける危険性のある人を知っている場合：
• 911または地域の緊急電話番号に電話してください。
• 専門家の助けが到着するまで、その人と一緒にいてください。
• 武器、薬、またはその他の潜在的に有害な物体をすべて取り除きます。
• 判断せずにその人の話を聞いてください。
• あなたやあなたが知っている誰かが自殺を考えているなら、予防ホットラインが役に立ちます。 National Suicide Prevention Lifelineは、24時間年中無休で1-800-273-8255でご利用いただけます。

長期的な副作用

Harvoniの使用による長期的な副作用は報告されていません。

ただし、肝硬変（肝瘢痕）のある人は、C型肝炎が治癒した後も肝障害の症状が続く可能性があります。肝硬変がある場合、医師はHarvoniによる治療中および治療後に定期的に肝機能をチェックすることをお勧めします。

治療後の副作用

ハルヴォーニ治療後の副作用は、臨床研究では報告されていません。

ただし、ハルヴォーニによる治療を終えた後、筋肉痛、悪寒、倦怠感、睡眠障害などのインフルエンザ様症状を経験する人もいます。これらの副作用は、C型肝炎ウイルスが除去された後に体が回復することによって引き起こされる可能性があります。

ハルヴォーニによる治療を終えた後にインフルエンザのような症状がある場合は、医師に相談してください。

減量または体重増加

ハルヴォーニ治療中の体重の変化は、臨床試験では報告されていません。ただし、C型肝炎の症状として体重が減った人もいます。体重に大きな変化がある場合は、医師に相談してください。

禁断症状

Harvoniによる治療を中止しても、臨床試験で離脱症状は発生していません。

一部の人々は、インフルエンザのような発熱、頭痛、筋肉痛など、離脱症状に似た症状を経験する場合があります。ただし、これらの症状がHarvoni治療の中止に関連しているかどうかは不明です。

関節痛

関節痛は、臨床試験におけるHarvoniの副作用ではありませんでした。

しかし、C型肝炎の多くの人はウイルスの症状として関節痛を経験します。これは、慢性炎症または関節を攻撃する自己免疫プロセスの結果である可能性があります。

関節に痛みがある場合は、それを管理する方法について医師に相談してください。

目の効果

ハルヴォーニの臨床研究では、薬を服用している人は目の問題を経験していませんでした。しかし、リバビリンという薬と一緒にハルヴォーニを使用した後の一時的な視力喪失の報告が1つあります。また、別の人が、ソフォスブビル（ハルヴォーニの薬の1つ）とリバビリンを使用した後、目の炎症とかすみ目が報告されました。

しかし、これらの場合、ハルヴォーニまたはその成分が目の問題を引き起こしたかどうかは明らかではありません。また、2019年の調査では、これらの同じ薬がC型肝炎の人々に目の問題を引き起こさなかったことがわかりました。

いずれにせよ、ハルヴォーニの服用中に目の影響が出た場合は、すぐに医師に相談してください。

脱毛

Harvoniの臨床試験では、脱毛は副作用として報告されていません。薬を服用している間に抜け毛があったと報告する人もいますが、ハルヴォーニが抜け毛の原因であったかどうかは明らかではありません。

脱毛はC型肝炎の症状である可能性があることに注意することが重要です。C型肝炎ウイルス（HCV）は、肝臓が正常に機能するのを妨げます。あなたが食べる食物から栄養素を得るためにあなたは健康な肝臓を必要とします。そのため、体に必要な栄養素を摂取できないと、抜け毛が発生する可能性があります。

抜け毛が心配な場合は、医師に相談してください。

発疹/かゆみ

臨床試験でHarvoniを服用した一部の人々で皮膚の発疹が報告されましたが、それらがどれほど一般的であったかは不明です。場合によっては、水ぶくれや皮膚の腫れもありました。これらは、ハルヴォーニに対するアレルギー反応によって引き起こされる可能性があります。

皮膚のかゆみや発疹もC型肝炎ウイルスの症状です。さらに、それらは深刻な肝臓損傷の兆候である可能性があります。発疹や皮膚のかゆみが気になる場合は、医師にご相談ください。

下痢

Harvoniの臨床研究では、治療中に3％から7％の人が下痢を経験しました。下痢は、薬を使い続けると治まる可能性があります。

重度の下痢、または数日以上続く下痢がある場合は、すぐに医師に相談してください。

うつ病。

うつ病は、ハルヴォーニのまれな副作用です。臨床研究では、Harvoniを服用した人の5％未満がうつ病を経験しました。さらに、リバビリンまたはペグ化インターフェロン/リバビリンと一緒にハルボニを服用した人の1％未満で自殺念慮が発生しました。

C型肝炎の多くの人は、診断のために落ち込んでいると感じることがあります。落ち込んでいると感じた場合は、気分を改善する方法について医師に相談してください。また、自分に危害を加えることを考えている場合は、すぐに医師に連絡してください。

倦怠感

倦怠感、またはエネルギーの欠如は、ハルヴォーニの一般的な副作用です。臨床試験では、Harvoniを服用した人の最大18％が倦怠感を経験しました。

Harvoniを使い続けると、倦怠感がなくなる可能性があります。ただし、倦怠感がひどくて生活に影響がある場合は、医師に相談してください。

不眠症（睡眠障害）

臨床試験では、Harvoniを服用した人の最大6％で不眠症が発生しました。この副作用は、薬を継続して使用することでなくなる可能性があります。

睡眠を改善する方法には、定期的な睡眠スケジュールに従うことや、スマートフォンなどの電子機器を寝室に近づけないことが含まれます。不眠症が気になり、治らない場合は、睡眠を助ける他の方法について医師に相談してください。

頭痛

頭痛はHarvoniの一般的な副作用です。臨床研究では、Harvoniを服用した人の最大29％が頭痛を経験しました。 Harvoniの服用中に頭痛がする場合は、その管理に役立つ方法について医師に相談してください。

肝臓がん/がん

Harvoniは、直接作用型抗ウイルス薬（DAA）と呼ばれる薬です。 C型肝炎をDAAで治療すると、肝臓がんなどの長期的な影響を防ぐのに役立ちます。しかし、Harvoni治療でC型肝炎が治癒した人々の肝臓がんの報告があります。

ある臨床研究では、DAAで治療された肝硬変の人は、肝硬変のない人と比較して、肝がんを発症するリスクが高いことがわかりました。ただし、肝硬変のない人でも肝臓がんになる可能性があります。

肝臓がんを発症するリスクが心配な場合は、医師に相談してください。

ハルヴォーニの費用

すべての薬と同様に、Harvoniの費用は変動する可能性があります。

実際の費用は保険の適用範囲によって異なります。

財政および保険援助

Harvoniの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、ヘルプを利用できます。

HarvoniのメーカーであるGileadSciences、Inc。は、Harvoni SupportPathと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、855-769-7284に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

Harvoniは

食品医薬品局（FDA）は、特定の状態を治療するためにHarvoniなどの処方薬を承認しています。

Harvoniは、C型肝炎ウイルス（HCV）の治療についてFDAに承認されています。ハルヴォーニは以下のために処方することができます：

• 大人と子供（12歳以上または体重77ポンド以上）：
• HCV遺伝子型1、4、5、または6があります。遺伝子型は、ウイルスのさまざまな株またはタイプです。
• 代償性肝硬変がある場合とない場合。肝硬変は肝臓の深刻な瘢痕であり、肝臓が適切に機能するのを妨げます。代償性肝硬変は、一般的に症状を引き起こさない肝硬変です。
• 大人：
• 遺伝子型1と代償不全の肝硬変があります。非代償性肝硬変は、肝臓が機能不全に陥り、深刻な健康問題を引き起こしている場合です。非代償性肝硬変の人は、2番目の薬であるリバビリン（レベトール）と一緒にハルヴォーニを服用する必要があります。
• 遺伝子型1または4であり、肝移植を受けています。

この表は、Harvoni治療の対象となる人を示しています。

ハルヴォーニ投与量

ハルヴォーニは単回投与として処方されます：1日1回服用する90mgのレジパスビルと400mgのソフォスブビルを含む錠剤。

特定の状況では、医師がHarvoniと一緒に服用する2番目の薬を処方する場合があります。たとえば、Harvoniと組み合わせてリバビリン（Rebetol）を処方される場合があります。

これは、代償不全の肝硬変（進行した肝疾患による重度の症状）がある場合、または過去にC型肝炎を治療するために特定の薬を服用したことがある場合に発生する可能性があります。リバビリンの投与量は、体重、腎機能、その他の健康状態によって異なります。

以下の情報は、Harvoniの推奨用量を説明しています。

剤形と強み

Harvoniは1つの強みで利用できます。それは、90mgのレジパスビルと400mgのソフォスブビルを含む配合錠剤で提供されます。

C型肝炎の投与量

C型肝炎を治療するための投与量は、1日1回服用する1錠（90mgのレジパスビル/ 400mgのソフォスブビル）です。

治療期間

Harvoniの服用時間は、C型肝炎の遺伝子型（ウイルス株）によって異なります。また、肝機能や、過去に試したC型肝炎の治療法によっても異なります。

ほとんどの人はHarvoniを12週間服用しますが、治療は8週間または24週間続くこともあります。あなたの医者はあなたのための適切な治療期間を決定します。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

医師が処方する全期間、毎日ハルヴォーニを服用することが重要です。投与量が不足またはスキップすると、ウイルスがHarvoniに耐性を持つようになる可能性があります。耐性とは、薬が効かなくなったことを意味します。

リマインダーツールを使用すると、毎日Harvoniを服用することを忘れないようにすることができます。

飲み忘れた場合は、気がついたらすぐに飲んでください。翌日まで覚えていない場合は、一度に2回のハーボニを服用しないでください。これは副作用のリスクを高める可能性があります。ハーヴォーニを定期的に服用してください。

あなたのHarvoni治療計画に固執する

医師の処方どおりにHarvoni錠を服用することが非常に重要です。これは、治療計画に従うと、C型肝炎（HCV）が治癒する可能性が高くなるためです。また、肝硬変や肝臓がんなど、HCVの長期的な影響のリスクを軽減するのにも役立ちます。

投与量が不足していると、HarvoniのHCV治療効果が低下する可能性があります。場合によっては、服用し忘れた場合、HCVが治癒しないことがあります。

必ず医師の指示に従い、治療期間中、毎日1錠のHarvoni錠を服用してください。リマインダーツールを使用すると、毎日Harvoniを服用していることを確認できます。

治療について質問や懸念がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのための問題を解決するのを助け、あなたがあなたのC型肝炎のための最も効果的な治療を受けるのを助けることができます。

ハルヴォーニとアルコール

Harvoniを服用しているときにアルコールを飲むと、Harvoniによる特定の副作用のリスクが高まる可能性があります。これらの副作用は次のとおりです。

• 倦怠感
• 頭痛
• 吐き気
• 下痢

さらに、C型肝炎と過度のアルコール摂取の両方が肝臓に瘢痕と炎症を引き起こします。この2つを組み合わせると、肝硬変と肝不全のリスクが高まります。

アルコールはまた、医師の指示に従って薬を服用できなくなる可能性があります。たとえば、適切なタイミングで薬を服用するのを忘れる可能性があります。 Harvoniの投与量が不足していると、HCVの治療効果が低下する可能性があります。

これらすべての理由から、C型肝炎の場合は飲酒を避ける必要があります。これは、Harvoniで治療されている場合に特に当てはまります。アルコールを避けるのが難しい場合は、医師に相談してください。

リバビリンとハルヴォーニ

Harvoniは通常、C型肝炎の治療のために単独で服用します。ただし、場合によっては、リバビリン（Rebetol）と呼ばれる別の薬と一緒に服用します。

次の場合、医師はHarvoniでリバビリンを処方することがあります。

• 代償不全の肝硬変
• 肝移植を受けた
• 過去に特定の他のC型肝炎薬による治療に失敗したことがある

臨床試験では、ハルボニ単独よりも併用療法の方が治癒率が高いことが示されたため、ハルボニとリバビリンはこれらの状況の人々に一緒に使用されます。

リバビリンによる治療は通常12週間続きます。リバビリンは、1日2回服用するピルとして提供されます。あなたが取る用量はあなたの体重に基づいています。それはまたあなたの腎臓機能とヘモグロビンレベルに基づいているかもしれません。

リバビリンの副作用

リバビリンは、いくつかの一般的で深刻な副作用を引き起こす可能性があります。また、重要な警告が付属しています。

枠付き警告

リバビリンには、FDAからの枠付き警告があります。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な種類の警告です。リバビリンの枠付き警告は次のようにアドバイスしています。

• リバビリンはそれ自体では効果がないため、C型肝炎の治療に単独で使用しないでください。
• リバビリンは、溶血性貧血と呼ばれる一種の血液型障害を引き起こす可能性があります。この状態は心臓発作や死につながる可能性があります。このリスクがあるため、重篤または不安定な心臓病を患っている人はリバビリンを服用しないでください。
• リバビリンを妊婦に使用すると、胎児に深刻な危害や死亡を引き起こす可能性があります。リバビリンは、妊娠中の女性やその男性の性的パートナーが服用しないでください。リバビリン治療終了後、少なくとも6か月は妊娠を避ける必要があります。この間、避妊のバックアップ形式（避妊）の使用を検討してください。

その他の副作用

リバビリンはまた、次のようないくつかの一般的な副作用を引き起こす可能性があります。

• 倦怠感
• 不安を感じる
• 熱
• 頭痛
• イライラする
• 食欲減少
• 筋肉痛または脱力感
• 吐き気
• 嘔吐

臨床試験で見られるまれですが深刻な副作用には、貧血、肺疾患、膵炎などがあります。また、感染症やかすみ目などの目の問題も含まれていました。

リバビリンと妊娠

上記の「枠付き警告」を参照してください。

リバビリンと母乳育児

リバビリンが人間の母乳に移行するかどうかは不明です。動物での研究は、母親が摂取したリバビリンが若い看護に有害である可能性があることを示しています。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

母乳育児中にリバビリン治療を検討している場合は、医師に相談してください。母乳育児をやめるか、リバビリン治療を避けるように勧められる場合があります。

Harvoniの相互作用

Harvoniは他のいくつかの薬と相互作用することができます。また、特定のサプリメントや食品と相互作用する可能性があります。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、薬の効き具合を妨げるものもあれば、副作用の増加を引き起こすものもあります。

ハルヴォーニと他の薬

以下は、ハルヴォーニと相互作用することができる薬のリストです。このリストには、Harvoniと相互作用する可能性のあるすべての薬が含まれているわけではありません。

Harvoniを服用する前に、服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について、必ず医師と薬剤師に伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

制酸剤

ミランタやタムなどの制酸剤と一緒にハルボニを服用すると、体が吸収するハルボニの量を減らすことができます。これにより、Harvoniの効果が低下する可能性があります。この相互作用を防ぐために、Harvoniと制酸剤の投与量を少なくとも4時間離してください。

H2遮断薬

ハルヴォーニをH2遮断薬と呼ばれる薬と一緒に服用すると、体内に吸収されるハルヴォーニの量を減らすことができます。これにより、HarvoniはC型肝炎ウイルスとの戦いに効果が低下する可能性があります。

Harvoniと一緒にH2遮断薬を服用する必要がある場合は、同時に服用するか、12時間間隔で服用する必要があります。それらを同時に服用すると、H2遮断薬の効果が現れる前に、薬が溶解して体に吸収されます。12時間間隔で服用すると、他の薬と相互作用することなく、各薬が体に吸収されます。

H2遮断薬の例には、ファモチジン（Pepcid）およびシメチジン（Tagamet HB）が含まれます。

アミオダロン

ハーボニをアミオダロン（パセロン、ネクステロン）と一緒に服用すると、徐脈と呼ばれる危険なほど遅い心拍数を引き起こす可能性があります。アミオダロンとハルヴォーニを一緒に服用した人は、一定の心拍数を維持するためにペースメーカーが必要であるとの報告もあります。彼らはまた、他の人々が致命的な心臓発作を起こしたと報告しました。

アミオダロンとハルヴォーニを一緒に服用することはお勧めしません。ハルヴォーニとアミオダロンを一緒に服用する必要がある場合、医師はあなたの心臓機能を注意深く監視します。

ジゴキシン

ハルボニをジゴキシン（ラノキシン）と一緒に服用すると、体内のジゴキシンの量が増える可能性があります。ジゴキシンレベルが高すぎると、危険な副作用を引き起こす可能性があります。

ハルヴォーニとジゴキシンを一緒に服用する必要がある場合は、医師がジゴキシンのレベルを注意深く監視します。彼らは副作用のリスクを下げるためにあなたのジゴキシン用量を変えるかもしれません。

てんかん薬

特定の発作薬と一緒にハルヴォーニを服用すると、体が吸収するハルヴォーニの量を減らすことができます。これにより、Harvoniの効果が低下する可能性があります。このため、これらのてんかん薬と一緒にHarvoniを服用しないでください。

Harvoniの服用中に避けるべき発作薬の例は次のとおりです。

• カルバマゼピン（カルバマゼピン、エクエトロ、テグレトール）
• フェニトイン（Dilantin、Phenytek）
• フェノバルビタール
• オクスカルバゼピン（トリレプタール）

抗生物質

特定の抗生物質の薬はあなたの体のHarvoniレベルを下げることができます。これにより、Harvoniの効果が低下する可能性があります。この相互作用を防ぐために、次の抗生物質と一緒にHarvoniを服用しないでください。

• リファブチン（マイコブチン）
• リファンピン（リファンピン、リマクタン）
• リファペンチン（プリフチン）

HIV薬

特定のHIV薬と一緒にハーヴォーニを服用すると、ハーヴォーニまたはHIV薬のいずれかの体のレベルが変化する可能性があります。これらの相互作用は、薬の効果を低下させたり、副作用のリスクを高めたりする可能性があります。

テノホビルジソプロキシルフマル酸塩

フマル酸テノホビルジソプロキシルを含む薬と一緒にハルボニを服用すると、体内のテノホビルのレベルが上昇する可能性があります。これにより、腎臓の損傷など、テノホビルによる副作用のリスクが高まります。フマル酸テノホビルジソプロキシルを含む薬と一緒にハルボニを服用する必要がある場合は、医師が副作用についてより綿密に監視します。

フマル酸テノホビルジソプロキシルを含む薬の例は次のとおりです。

• テノホビル（Viread）
• テノホビルとエムトリシタビン（トルバダ）
• テノホビル、エルビテグラビル、コビシスタット、およびエムトリシタビン（Stribild）
• テノホビル、エムトリシタビン、およびリルピビリン（Complera）

チプラナビルとリトナビル

チプラナビル（Aptivus）またはリトナビル（Norvir）のHIV薬と一緒にハルヴォーニを服用すると、体内のハルヴォーニのレベルが低下する可能性があります。これにより、Harvoniの効果が低下する可能性があります。チプラナビルとリトナビルと一緒にハルヴォーニを服用することはお勧めしません。

コレステロール薬

スタチンと呼ばれるコレステロール薬と一緒にハルヴォーニを服用すると、体内のスタチンのレベルが上がる可能性があります。これにより、筋肉痛や損傷などのスタチンの副作用のリスクが高まります。

スタチンには、ロスバスタチン（クレストール）、アトルバスタチン（リピトール）、シンバスタチン（ゾコール）などの薬剤が含まれます。スタチンと一緒にハルヴォーニを服用すると、医師は横紋筋融解症（筋肉の破壊）の兆候がないか注意深く監視します。

ロスバスタチンとハルボニを一緒に服用しないでください。他のスタチンは、Harvoniと慎重に使用する必要があります。

ワルファリン

ハルヴォーニは、血栓を形成する身体の能力に影響を与える可能性があります。ハルヴォーニの治療中にワルファリン（クマディン）を服用する必要がある場合は、医師が血液をより頻繁に検査することがあります。彼らはまたあなたのワルファリンの投与量を増減する必要があるかもしれません。

ハルヴォーニとリバビリン

Harvoniとリバビリン（Rebetol）の間に相互作用はありません。ハルヴォーニはリバビリンと一緒に服用しても安全です。実際、Harvoniは、特定の病歴を持つ人々のためにリバビリンと一緒に服用することがFDAによって承認されています。

次の場合は、医師がリバビリンを処方して、ハルヴォーニと一緒に服用することができます。

• 代償不全の肝硬変
• 肝移植を受けた
• 過去に特定の他のC型肝炎薬による治療に失敗したことがある

臨床試験では併用療法の方が治癒率が高いことが示されたため、ハルボニとリバビリンはこれらの症状のある人に一緒に使用されます。

ハルボニおよびオメプラゾールまたは他のPPI

オメプラゾール（プリロセック）または他のプロトンポンプ阻害剤（PPI）と一緒にハルボニを服用すると、体内のハルボニの量を減らすことができます。これにより、Harvoniの効果が低下する可能性があります。

可能であれば、このクラスの薬と一緒にハルヴォーニを服用することは避けてください。 Harvoniの服用中にPPIが必要な場合は、空腹時にHarvoniとPPIを同時に服用する必要があります。

他のPPIの例は次のとおりです。

• エソメプラゾール（ネキシウム）
• ランソプラゾール（Prevacid）
• パントプラゾール（Protonix）

ハルヴォーニとハーブとサプリメント

セントジョンズワートと一緒にハルボニを服用すると、体内のハルボニの量を減らすことができます。これにより、Harvoniの効果が低下する可能性があります。この相互作用を避けるために、セントジョンズワートと一緒にハルヴォーニを服用しないでください。

あなたの体のHarvoniの量を減らすかもしれない他のハーブまたはサプリメントは以下を含みます：

• カバカバ
• オオアザミ
• アロエ
• グルコマンナン

Harvoniでの治療中は、新しいハーブやサプリメントを服用する前に医師に確認してください。

ハルヴォーニとコーヒー

Harvoniとコーヒーの間の相互作用は報告されていません。ただし、コーヒーやカフェインを飲みすぎると、ハルヴォーニの副作用の一部が悪化する可能性があります。たとえば、午後や夕方にコーヒーを飲むと、睡眠障害が悪化する可能性があります。そしてカフェインは頭痛を悪化させる可能性があります。

コーヒーを飲んだりカフェインを定期的に飲んだりする場合は、ハルヴォーニによる治療中にこれが安全かどうかについて医師に相談してください。

Harvoniの代替品

C型肝炎を治療することができる他の薬が利用可能です。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。 Harvoniの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談して、自分に適している可能性のある他の薬について詳しく学んでください。

C型肝炎は、他のいくつかの薬または薬の組み合わせを使用して治療することができます。医師が選択する薬物治療は、C型肝炎の遺伝子型、肝機能、および過去にC型肝炎の治療を受けたことがあるかどうかによって異なります。

C型肝炎の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

• エプクルサ（ベルパタスビル、ソフォスブビル）
• マビレット（グレカプレビル、ピブレンタスビル）
• ビエキラパック（パリタプレビル、オムビタスビル、リトナビル、ダスブビル）
• Vosevi（velpatasvir、sofosbuvir、voxilaprevir）
• ゼパティエ（エルバスビル、グラゾプレビル）
• 他の薬と組み合わせて使用​​されるレベトール（リバビリン）

インターフェロンは、かつてC型肝炎の治療に一般的に使用されていた古い薬です。ただし、Harvoniなどの新しい薬は、インターフェロンよりも副作用が少なく、治癒率が高くなっています。これらの理由から、今日、インターフェロンは通常、C型肝炎の治療には使用されていません。

ハルヴォーニ対他の薬

Harvoniが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。以下は、Harvoniといくつかの薬の比較です。

ハルヴォーニ対エプクルサ

Harvoniには、1つの錠剤に2つの薬、レジパスビルとソフォスブビルが含まれています。 Epclusaには、1つの錠剤にベルパタスビルとソフォスブビルの2つの薬も含まれています。

どちらの薬にも、治療の「バックボーン」と見なされるソフォスブビルという薬が含まれています。これは、治療計画がバックボーン薬に基づいており、他の薬を組み合わせて追加されていることを意味します。

用途

HarvoniとEpclusaはどちらもC型肝炎の治療にFDAの承認を受けています。HarvoniはC型肝炎の遺伝子型1、4、5、6を治療できますが、Epclusaは6つの遺伝子型すべてを治療できます。

どちらの薬も、肝硬変のない人、または代償性または非代償性の肝硬変のある人の治療に承認されています。遺伝子型、肝機能、病歴によって、処方される人にはわずかな違いがあります。

Harvoniは、12歳以上または体重77ポンド以上の子供におけるC型肝炎の治療についてFDAに承認されています。 Epclusaは、子供のC型肝炎の治療には承認されていません。

剤形と投与

ハルボニとエプクルサは両方とも1日1回1錠として服用されます。それらは食物と一緒にまたは空腹時に摂取することができます。

ハルヴォーニの治療期間は8、12、または24週間です。 Harvoniの服用時間は、遺伝子型、またはC型肝炎の種類と肝機能によって異なります。また、過去のC型肝炎の治療にも依存します。

エプクルサの治療期間は12週間です。

副作用とリスク

HarvoniとEpclusaはどちらも直接作用型抗ウイルス薬と呼ばれる薬であり、体内で同様の効果があります。このため、それらは同じ副作用の多くを引き起こします。以下は、これらの副作用のいくつかの例です。

より一般的な副作用

HarvoniとEpclusaの両方で発生する可能性のあるより一般的な副作用は次のとおりです。

深刻な副作用

HarvoniとEpclusaの両方で発生する可能性のある深刻な副作用は次のとおりです。

• B型肝炎の再活性化（以前の感染が再び活発になったとき）。これは肝不全または死亡につながる可能性があります（以下の「枠付き警告」を参照）
• 呼吸困難や血管性浮腫（皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ）などの症状を伴う重篤なアレルギー反応

枠付き警告

HarvoniとEpclusaはどちらも、FDAから枠付き警告を受けています。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。

警告は、いずれかの薬剤による治療を開始した後のB型肝炎の再活性化のリスクを説明しています。 B型肝炎の再活性化は、深刻な肝障害、肝不全、または死につながる可能性があります。

HarvoniまたはEpclusaの服用を開始する前に、医師がB型肝炎の検査を行います。 B型肝炎の検査で陽性の場合は、治療のために薬を服用する必要があるかもしれません。

効果

治療ガイドラインによると、HarvoniとEpclusaはどちらも、C型肝炎遺伝子型1、4、5、および6の治療のための第一選択薬の選択肢です。追加の推奨事項は次のとおりです。

• Harvoniは、12歳以上（または体重77ポンド以上）の子供たちの遺伝子型1、4、5、および6を治療するための第一選択の選択肢です。
• Epclusaは、遺伝子型2および3を治療するための第一選択の選択肢です。

HarvoniとEpclusaは臨床試験で比較されています。どちらもC型肝炎の治療に非常に効果的であることがわかりました。しかし、EpclusaはHarvoniよりも多くの人を治療する可能性があります。

ある臨床研究では、ハルヴォーニの成分であるレディパスビルとソフォスブビルを投与された人々の93％以上がC型肝炎で治癒しました。エプクルサの成分であるベルパタスビルとソフォスブビルを投与された人々の治癒率は97％を超えました。

2番目の研究では、代償性肝硬変の人々でも同様の結果が得られました。別の研究では、EpclusaがHarvoniよりも多くの割合でC型肝炎を治癒したこともわかりました。

3つの研究すべてにおいて、SVRはハルヴォーニよりもエプクルサの方がわずかに高かった。 SVRは持続的なウイルス学的反応の略で、ウイルスが体内で検出されなくなったことを意味します。

費用

HarvoniとEpclusaはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は一般的にジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、Harvoniは通常Epclusaよりも高価です。どちらかの薬に実際に支払う価格は、保険プランと使用する薬局によって異なります。

注意：両方の薬のジェネリック版は2019年初頭にリリースされる予定です。メーカーは、各薬のコースの費用は24,000ドルになると見積もっています。この価格は、ブランドバージョンの価格よりもかなり安いです。

ハルヴォーニ対マヴィレット

Harvoniには、1つの錠剤に2つの薬、レジパスビルとソフォスブビルが含まれています。 Mavyretには、1つの錠剤にグレカプレビルとピブレンタスビルの2つの薬も含まれています。

用途

HarvoniとMavyretはどちらもC型肝炎の治療にFDAによって承認されています。ただし、さまざまな状況でさまざまな遺伝子型を治療するために使用されています。

• Harvoniは、C型肝炎の遺伝子型1、4、5、および6の治療が承認されています。Mavyretは、6つの主要な遺伝子型すべての治療が承認されています。
• 両方の薬は、肝硬変を補償した人々を治療するために使用されます。 Harvoniは代償不全の肝硬変の人にも使用できますが、Mavyretは使用できません。
• どちらも肝移植を受けた人に使用できます。
• Mavyretは、重度の腎臓病を患っている人や腎臓移植後に使用できますが、Harvoniはこれらの使用は承認されていません。
• Harvoniは、12歳以上または体重77ポンド以上の子供におけるC型肝炎の治療に承認されています。 Mavyretは成人での使用のみが承認されています。
• どちらの薬も、過去に特定のC型肝炎薬を試したことがある人の治療に承認されています。

剤形と投与

HarvoniとMavyretはどちらも、1日1回服用する錠剤として提供されます。ただし、1日1錠のHarvoni錠を服用しているのに対し、1日3錠のMavyret錠を服用しています。

Harvoniは食事の有無にかかわらず摂取できますが、Mavyretは食事と一緒に摂取する必要があります。

Harvoniは、8週間、12週間、または24週間の治療で処方される場合があります。 Mavyretの治療期間は8、12、または16週間です。医師が処方する治療期間は、C型肝炎の遺伝子型、肝機能、および過去のC型肝炎治療の履歴に基づきます。

副作用とリスク

HarvoniとMavyretは体に同様の影響を及ぼします。これは、それらも同様の副作用を引き起こすことを意味します。以下は、これらの副作用のいくつかの例です。

より一般的な副作用

HarvoniとMavyretの両方で発生する可能性のあるより一般的な副作用は次のとおりです。

深刻な副作用

HarvoniとMavyretの両方で発生する可能性のある深刻な副作用は次のとおりです。

• B型肝炎の再活性化（以前の感染が再び活発になったとき）。これは、重度の肝障害、肝不全、または死亡につながる可能性があります（以下の「枠付き警告」を参照）
• 呼吸困難や血管性浮腫（皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ）などの症状を伴う重篤なアレルギー反応

枠付き警告

HarvoniとMavyretはどちらもFDAからの警告を囲んでいます。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。

警告は、いずれかの薬剤による治療を開始した後のB型肝炎の再活性化のリスクを説明しています。 B型肝炎の再活性化は、深刻な肝障害、肝不全、または死につながる可能性があります。

HarvoniまたはMavyretの服用を開始する前に、医師がB型肝炎の検査を行います。 B型肝炎の検査で陽性の場合は、治療のために薬を服用する必要があるかもしれません。

効果

HarvoniとMavyretは臨床試験で比較されていませんが、どちらもC型肝炎の治療に効果的です。

治療ガイドラインによると、HarvoniとMavyretはどちらもC型肝炎遺伝子型1、4、5、および6の第一選択治療オプションです。Mavyretは遺伝子型2および3の第一選択オプションでもあります。これらの考慮事項に加えて、ある薬が他の薬よりも推奨される特定の病状：

• 12歳以上または体重77ポンド以上の子供：Harvoniは、これらの子供を遺伝子型1、4、5、および6で治療するための第一選択の選択肢です。Mavyretを子供に使用することはお勧めしません。
• 重度の腎臓病：Mavyretは、この状態の人々のC型肝炎を治療するための第一選択の選択肢です。 Harvoniは、重度の腎臓病の人にはお勧めできません。
• 非代償性肝硬変：非代償性肝硬変の人には、リバビリンと一緒に使用することをお勧めします。この状態の人にはMavyretはお勧めしません。
• 腎臓移植：腎臓移植を受けた人には、遺伝子型1または4の人の第一選択薬として両方の薬が推奨されます（Harvoniはこの目的のために適応外使用されます）。Mavyretは遺伝子型2の人にも推奨されます、3、5、または6人は腎臓移植を受けましたが、Harvoniはそうではありません。
• 肝移植：HarvoniとMavyretの使用に関する推奨治療法は、肝移植を受けた人では異なります。それらは遺伝子型と肝機能に基づいています。

費用

HarvoniとMavyretはどちらもブランド薬です。現在、利用可能などちらの薬のジェネリック医薬品もありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、Harvoniは通常Mavyretよりもはるかに高価です。どちらかの薬に支払う実際の費用は、保険プランと使用する薬局によって異なります。

注意：Harvoniのジェネリック版は2019年初頭にリリースされる予定です。メーカーは、薬のコースの費用は24,000ドルになると見積もっています。この価格は、ブランドバージョンの価格よりもかなり安いです。

ハルヴォーニ対ソヴァルディ

HarvoniとSovaldiはどちらもC型肝炎の治療に使用されます。Harvoniは、レジパスビルとソフォスブビルの2つの薬剤を含む配合錠です。ソバルディには、ソフォスブビルという1つの薬が含まれています。

用途

Harvoniは、遺伝子型1、4、5、または6の成人のC型肝炎の治療にFDAの承認を受けています。また、12歳以上または体重77ポンド以上のこれらの遺伝子型の子供を治療するためにも使用できます。

SovaldiはC型肝炎の治療にも承認されていますが、遺伝子型1、2、3、または4の成人に使用されます。遺伝子型2または3の12歳以上または体重77ポンド以上の子供にも使用できます。 。

Sovaldiは、C型肝炎を治療するために他の薬と組み合わせて使用​​されます。それ自体で使用することは、FDAの承認を受けていません。

剤形と投与

ハルヴォーニとソバルディはどちらも、口から飲む錠剤として提供されます。 Harvoniは1日1回、8、12、または24週間服用します。ソバルディも1日1回服用しますが、12週間または24週間服用します。

どちらの薬にもソフォスブビルが含まれていますが、Harvoniは一部の人が単独で使用できる併用薬です。ソバルディは、C型肝炎の治療に単独で使用されることはありません。ペグ化インターフェロンやリバビリン（レベトール）などの他の薬と一緒に処方されます。ソバルディのジェネリック医薬品は、他のC型肝炎の併用薬にも含まれています。

副作用とリスク

どちらの薬にもソフォスブビルが含まれているため、同じ副作用の多くを引き起こします。ただし、ソバルディは常に他の薬と組み合わせて服用するため、ハルボニとは異なる働きをする可能性があります。このため、ソバルディ治療で見られる副作用は、使用する薬によって異なります。

HarvoniとSovaldiの一般的で深刻な副作用を以下に示します。記載されているソバルディの副作用は、ソバルディをリバビリンやペグ化インターフェロンなどの他のC型肝炎薬と併用した場合に見られます。

* HarvoniとSovaldiはどちらも、B型肝炎の再活性化についてFDAから枠付き警告を受けています。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

効果

HarvoniとSovaldiは、FDAが承認した用途が異なりますが、どちらもC型肝炎の治療に使用されます。Harvoniは、単独またはリバビリンと併用するとウイルスに対して効果的です。ソバルディは、リバビリンやペグ化インターフェロンなどの他の薬剤と組み合わせて使用​​した場合にのみ、C型肝炎の治療に効果的です。

治療ガイドラインによると、Harvoniは、遺伝子型1、4、5、または6の人々のC型肝炎を治療するための第一選択の選択肢です。また、12歳以上または体重が77ポンド以上の子供にとっても第一選択の選択肢です。

Sovaldiは、C型肝炎を治療するための第一選択の選択肢として、治療ガイドラインで推奨されなくなりました。これは、Harvoniなどの新しい薬がより効果的であると考えられているためです。新しい薬はまた、深刻な副作用が少なくなります。

ただし、特定の人々の二次治療としてソバルディが推奨されることもありますが、他の薬剤と組み合わせて使用​​する必要があります。

費用

HarvoniとSovaldiはブランド薬です。現在、どちらの薬でも利用できるジェネリック医薬品はありません。

GoodRx.comの見積もりによると、Harvoniは通常Sovaldiよりもわずかに高くなります。どちらかの薬に支払う実際の価格は、保険と使用する薬局によって異なります。

注意：Harvoniのジェネリック版は2019年初頭にリリースされる予定です。メーカーは、薬のコースの費用は24,000ドルになると見積もっています。この価格は、ブランドバージョンの価格よりもかなり安いです。

ハルヴォーニ対ゼパティエ

Harvoniには、1つの錠剤にレジパスビルとソフォスブビルという薬が含まれています。 Zepatierには、1つの錠剤に2つの薬、elbasvirとgrazoprevirも含まれています。

用途

HarvoniとZepatierはどちらも、遺伝子型1または4の成人のC型肝炎ウイルスの治療にFDAが承認しています。また、Harvoniは、成人の遺伝子型5および6、12歳以上の小児の遺伝子型1、4、5、または6の治療にも承認されています。または少なくとも77ポンドの体重の人。 Zepatierは子供での使用が承認されていません。

Harvoniは、代償不全の肝硬変の成人または肝移植を受けた成人のC型肝炎ウイルスの治療に承認されています。これらの条件で、あなたの医者はおそらくHarvoniでリバビリンを処方するでしょう。

Zepatierは、中等度または重度の肝疾患、代償不全性肝硬変、または肝移植後の人々への使用は承認されていません。

Zepatierは、多型と呼ばれる状態を持つ遺伝子型1および4の人々での使用がFDAに承認されています。この状態では、人はウイルスを特定の薬に耐性にする特定の遺伝的変異（突然変異）を持っています。ウイルスに耐性がある場合、特定の薬で治療するのは困難です。

あなたの医者はあなたがこれらのバリエーションの1つを持っているかどうか見るために血液検査を行います。もしそうなら、あなたはゼパティエと一緒にリバビリンを服用する必要があるかもしれません。

剤形と投与

HarvoniとZepatierはどちらも、1日1回服用する単一の錠剤として提供されます。それぞれが食物の有無にかかわらず摂取することができます。

ハルヴォーニ治療は8、12、または24週間続きます。ゼパティエ治療は12週間または16週間続きます。医師が処方する治療期間は、遺伝子型、肝機能、および過去のC型肝炎治療の履歴に基づきます。

副作用とリスク

ハルヴォーニとゼパティエは似たような薬であり、体への影響も似ています。したがって、それらは同じ副作用の多くを引き起こします。以下はそれらの副作用のいくつかの例です。

* HarvoniとZepatierはどちらも、B型肝炎の再活性化についてFDAから枠付き警告を受けています。枠付き警告は、FDAが要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

効果

HarvoniとZepatierは臨床試験で比較されていませんが、どちらもC型肝炎の治療に効果的です。

治療ガイドラインによると、遺伝子型1および4の成人のC型肝炎を治療するための第一選択の選択肢として、ハルヴォーニとゼパティエの両方が推奨されています。ハーヴォーニも遺伝子型5および6を治療するための第一選択の選択肢ですが、ゼパティエはそうではありません。

HarvoniとZepatierのガイドラインの推奨事項も、次の条件で異なります。

• 12歳以上または体重77ポンド以上の子供：Harvoniは、遺伝子型1、4、5、および6のこれらの子供を治療するための最初の選択肢です。Zepatierを子供に使用することはお勧めしません。
• 重度の腎臓病：この状態の人にはゼパティエが第一選択の選択肢として推奨されますが、ハルヴォーニはそうではありません。
• 非代償性肝硬変：非代償性肝硬変の人には、Harvoniが第一選択の選択肢として推奨されます。 Zepatierは、この状態の人にはお勧めしません。
• 肝臓または腎臓の移植：Harvoniは、肝臓または腎臓の移植を受けた人のC型肝炎を治療するための第一選択の選択肢です。 Zepatierは、このような状態の人にはお勧めしません。

費用

HarvoniとZepatierはブランド薬です。現在、どちらの薬にも利用できるジェネリック医薬品はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

GoodRx.comの見積もりによると、Harvoniは通常Zepatierよりもはるかに高額です。どちらかの薬に支払う実際の費用は、保険プランと使用する薬局によって異なります。

注意：Harvoniのジェネリック版は2019年初頭にリリースされる予定です。メーカーは、薬のコースの費用は24,000ドルになると見積もっています。この価格は、ブランドバージョンの価格よりもかなり安いです。

ハルヴォーニの服用方法

医師の指示に従ってハルヴォーニを服用する必要があります。

タイミング

ハルヴォーニは一日中いつでも服用できます。ただし、毎日同じ時間にハルヴォーニを服用するようにしてください。これはあなたがそれを取ることを忘れないようにし、あなたのシステムに一定量の薬を保つのを助けることができます。

Harvoniによる治療中に倦怠感を感じた場合は、夜に薬を服用してみてください。それはあなたがその副作用を避けるのを助けるかもしれません。

食べ物と一緒にハルヴォーニを取る

ハルヴォーニは食事の有無にかかわらず摂取できます。 Harvoniを服用した後に吐き気を経験した場合は、食べ物と一緒に薬を服用することでその副作用を回避できます。

ハルヴォーニは粉砕できますか？

Harvoniタブレットを粉砕しても安全かどうかは不明なので、粉砕しないことをお勧めします。 Harvoni錠を飲み込むのに問題がある場合は、自分に適した他の薬について医師に相談してください。

Harvoniのしくみ

Harvoniは、C型肝炎ウイルス（HCV）の感染症の治療に使用されます。

C型肝炎について

HCVは血液や体液を介して感染します。ウイルスは主に肝臓の細胞を攻撃し、炎症を引き起こします。これにより、次のような症状が発生します。

• 腹部の痛み（腹）
• 熱
• 濃い色の尿
• 関節痛
• 黄疸（皮膚の黄変または白目）

一部の人々の免疫系は、治療なしでHCVと戦うことができます。しかし、多くの人はウイルスを取り除き、長期的な影響を減らすために薬を必要としています。 C型肝炎の深刻で長期的な影響には、肝硬変（肝瘢痕）と肝癌が含まれます。

HarvoniはC型肝炎をどのように治療しますか？

Harvoniは直接作用型抗ウイルス剤（DAA）です。これらのタイプの薬は、ウイルスの繁殖を阻止する（それ自体のコピーを作成する）ことによってHCVを治療します。コピーを作成できないウイルスは、最終的には死に、体から除去されます。

あなたの体からウイルスを取り除くことは肝臓の炎症を減らし、さらなる肝臓の瘢痕を防ぎます。

動作するのにどのくらい時間がかかりますか？

ハルヴォーニによる治療を開始してから数日または数週間以内に気分が良くなる人もいます。ただし、医師が処方する間はずっとHarvoniを服用する必要があります。

臨床研究では、Harvoniを服用した人の86％以上が3か月の治療後に治癒しました。

医師は治療前と治療中に血液のウイルス検査を行います。彼らはまたあなたが治療を終えた12週間後にそれをテストします。治療終了後12週間で体内にウイルスが検出されない場合は、持続的なウイルス学的反応（SVR）が達成されています。 SVRを達成すると、C型肝炎が治癒したと見なされます。

ハルヴォーニと妊娠

ハルヴォーニが妊娠中に安全に服用できるかどうかを知るのに十分な人間の研究はありません。動物実験では、母親がハルヴォーニを受け取ったときに見られた胎児への害はありませんでした。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

妊娠中または妊娠を計画している場合は、Harvoniが自分に適しているかどうかについて医師に相談してください。

注：リバビリンと一緒にハルボニを服用している場合、その治療法は妊娠中に安全に使用することはできません（上記の「ハルボニとリバビリン」を参照）。

ハルヴォーニと母乳育児

Harvoniが人間の母乳に移行するかどうかは不明です。動物実験では、Harvoniは母乳で発見されましたが、子孫に有害な影響を与えることはありませんでした。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測できるとは限りません。

母乳育児中または母乳育児を計画している場合は、母乳育児中にHarvoniを服用することの潜在的なリスクと利点について医師に相談してください。

注：リバビリンと一緒にハルボニを服用している場合は、安全に母乳育児を続けることができるかどうかについて医師に相談する必要があります（上記の「ハルボニとリバビリン」を参照）。

Harvoniに関する一般的な質問

Harvoniに関するよくある質問への回答を以下に示します。

Harvoniを服用している間、特別な食事療法に従う必要がありますか？

いいえ、Harvoniを服用している間は特別な食事は必要ありません。

ただし、ハルヴォーニの副作用として吐き気や胃の痛みを経験した場合は、少量の食事を食べ、脂っこい、辛い、または酸性の食べ物を避けることが役立つ場合があります。ハーヴォーニを軽食と一緒に服用すると、吐き気も軽減する可能性があります。

Harvoniが私のC型肝炎を取り除くのにどれくらい時間がかかりますか？

Harvoniはウイルスと戦うためにすぐに働き始めます。ただし、C型肝炎を取り除くには、医師が処方する期間、Harvoniを服用する必要があります。これは、病歴に応じて、8週間、12週間、または24週間になる場合があります。

臨床試験では、Harvoniを服用したほぼすべての人が、完全な治療後に持続的なウイルス学的反応（SVR）を達成しました。 SVRは、ウイルスが血液中に検出されなくなったことを意味します。人がSVRを達成すると、C型肝炎が治癒したと見なされます。

ハルヴォーニの治癒率はどれくらいですか？

Harvoniの治癒率は、C型肝炎の特定の側面によって異なります。これには、肝硬変の有無、過去に試したC型肝炎の治療法、ウイルスの遺伝子型などが含まれます。

たとえば、Harvoniの臨床研究では、次の説明を満たした人の96％が12週間後にC型肝炎を治しました。

• 遺伝子型1を持っていた
• 肝硬変はありませんでした
• 他のC型肝炎治療の病歴はありませんでした

同じ臨床研究では、異なる病歴を持つ人々の86％から100％がC型肝炎で治癒しました。

Harvoniを服用した後、C型肝炎は再発しますか？

医師の指示に従って毎日ハルヴォーニを服用し、健康的なライフスタイルを維持している場合、ウイルスは再発しないはずです。

ただし、再発する可能性があります（感染が再発する可能性があります）。これは、薬でC型肝炎の人が治ったときに起こりますが、血液検査で治療後数か月から数年後に再びウイルスが検出されます。臨床試験では、Harvoniで治療された人々の最大6パーセントが再発しました。

また、Harvoniを含むC型肝炎の薬を服用した後、再びC型肝炎にさらされると、ウイルスに再感染する可能性があります。再感染は、元の感染が発症したのと同じ方法で発生する可能性があります。

薬を注射するために使用される針を共有し、コンドームなしで性交することは、再感染の可能な経路です。これらの行動を回避することで、C型肝炎の再感染を防ぐことができます。

C型肝炎の遺伝子型とは何ですか？

人々に感染することが知られているC型肝炎ウイルスには6つの異なる株またはタイプがあります。これらの菌株は遺伝子型と呼ばれます。

遺伝子型は、ウイルスの遺伝暗号の違いによって識別されます。米国で最も一般的なC型肝炎株は遺伝子型1ですが、他の株もここで見られます。

あなたの医者はあなたが持っている遺伝子型を決定するためにあなたに血液検査をします。 C型肝炎の遺伝子型は、医師がどの薬があなたに適しているかを判断するのに役立ちます。

ハルヴォーニの過剰摂取

ハーヴォーニを飲みすぎると、深刻な副作用のリスクが高まります。

過剰摂取の症状

ハルヴォーニの過剰摂取の症状は次のとおりです。

• 倦怠感
• 激しい頭痛
• 吐き気と嘔吐
• 筋力低下
• 不眠症（睡眠障害）
• 過敏性

過剰摂取の場合の対処法

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡するか、米国毒物管理センター協会（800-222-1222）またはオンラインツールから指導を受けてください。 ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

ハルヴォーニの警告

この薬にはいくつかの警告があります。

FDAの警告：B型肝炎ウイルスの再活性化

この薬には枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。枠付き警告は、危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。

• C型肝炎とB型肝炎の両方に同時感染している人がハーボニを服用し始めると、B型肝炎ウイルス（HBV）が再活性化するリスクがあります。再活性化とは、ウイルスが再び活性化することを意味します。 HBVの再活性化は、肝不全または死につながる可能性があります。 Harvoniによる治療を開始する前に、医師がHBVの検査を行います。 HBVに感染していることが判明した場合は、治療のために薬を服用する必要があるかもしれません。

その他の警告

Harvoniを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたが特定の病状を持っている場合、Harvoniはあなたに適していないかもしれません。

Harvoniが重度の腎臓病の人に安全であるか効果的であるかは不明です。これには、重度の腎機能障害または血液透析を必要とする末期腎疾患のある人が含まれます。しかし、2018年の臨床試験でHarvoniを服用した重度の腎臓病の人々は効果的に治療され、重篤な悪影響はありませんでした。

重度の腎臓病がある場合は、Harvoniがあなたに適しているかどうかについて医師に相談してください。

ハルヴォーニの有効期限

Harvoniが薬局から調剤されると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、薬剤が調剤された日から1年です。

このような有効期限の目的は、この期間中の薬の有効性を保証することです。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。

薬がいつまで有効であるかは、薬の保管方法や保管場所など、多くの要因によって異なります。 Harvoniタブレットは、86⁰F（30⁰C）未満で保管し、入った容器に保管する必要があります。

賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

Harvoniの専門情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

作用機序

ハルヴォーニには、レジパスビルとソフォスブビルの2つの薬が含まれています。

レジパスビルは、ウイルスRNAの効率的なリン酸化に必要なHCVNS5Aタンパク質を阻害します。 NS5Aを阻害すると、RNAの複製と組み立てがブロックされます。

ソフォスブビルは、HCV RNAに組み込まれている活性代謝物（ヌクレオシドアナログ三リン酸）を含むHCVNS5Bポリメラーゼ阻害剤です。活性代謝物はチェーンターミネーターとして機能し、HCV複製を停止します。

Harvoniは、HC​​V遺伝子型1、4、5、および6に対して活性があります。

薬物動態と代謝

ハルヴォーニには、レジパスビルとソフォスブビルの2つの有効成分が含まれています。

レジパスビルは約4時間でピーク濃度に達し、血漿タンパク質にほぼ完全に結合します。代謝は、未知のメカニズムによる酸化を介して発生します。半減期は約47時間です。未変化の薬物とその酸化的代謝物は、主に糞便から排出されます。

ソフォスブビルのピーク濃度は45分から1時間で発生します。血漿タンパク結合は循環薬物の約65％を占めます。ソフォスブビルは、肝臓での加水分解とリン酸化によって活性代謝物（GS-461203）に変換されるプロドラッグです。 GS-461203はさらに脱リン酸化されて不活性な代謝物になります。

投与量の最大80％が尿中に排出されます。親薬物の半減期は30分であり、不活性代謝物の半減期は約27時間です。

禁忌

Harvoniの使用に対する禁忌はありません。リバビリンと一緒にハルヴォーニを服用している人の禁忌については、リバビリン処方情報を参照してください。

ストレージ

Harvoniは、元の容器に入れて、86⁰F（30⁰C）未満の温度で保管する必要があります。

免責事項：MedicalNewsTodayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払っています。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用しないでください。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。