ゴリムマブ、注射液

コンテンツ

• ゴリムマブのハイライト
• 重要な警告
• FDA警告
• その他の警告
• ゴリムマブとは何ですか？
• 使用される理由
• 使い方
• 注射部位反応
• ゴリムマブの副作用
• より一般的な副作用
• 深刻な副作用
• ゴリムマブは他の薬と相互作用する可能性があります
• 生物製剤
• 生ワクチン
• ゴリムマブの警告
• アレルギー警告
• 特定の健康状態を持つ人々への警告
• 他のグループへの警告
• いつ医師を呼ぶか
• ゴリムマブの服用方法
• 剤形と強み
• 関節リウマチ（RA）の投与量
• 乾癬性関節炎の投与量
• 強直性脊椎炎の投与量
• 潰瘍性大腸炎の投与量
• 指示通りに取る
• ゴリムマブを服用するための重要な考慮事項
• ストレージ
• リフィル
• トラベル
• 自己管理
• 臨床モニタリング
• 可用性
• 隠れたコスト
• 事前承認
• 代替案はありますか？

ゴリムマブのハイライト

1. ゴリムマブ皮下注射液は、ブランド薬として入手可能です。ジェネリック医薬品としては入手できません。 銘柄：Simponi.
2. ゴリムマブには、皮下液と静脈内（IV）液の2つの注射剤があります。
3. ゴリムマブ皮下注射液は、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎の治療に使用されます。

重要な警告

FDA警告

• この薬にはブラックボックスの警告があります。これらは食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。ブラックボックスの警告は、危険である可能性のある薬物の影響について医師と患者に警告します。
• 感染警告： この薬は、感染と戦う免疫系の能力を低下させる可能性があります。一部の人々はゴリムマブを服用している間に深刻な感染症を発症します。これらには、結核（TB）やウイルス、真菌、細菌による感染症が含まれる場合があります。この薬を服用する前に、医師が結核の検査をすることがあります。結核の検査で陰性であったとしても、症状を注意深く監視することがあります。医師は、この薬による治療の前、最中、および後に、あらゆる種類の感染症の症状を調べます。最初に医師に確認せずに感染症がある場合は、この薬の服用を開始しないでください。
• がんの警告： この種の薬を服用している18歳未満の人に異常ながんの症例がありました。この薬はリンパ腫や他の癌のリスクを高めます。関節リウマチまたは乾癬性関節炎の人、特に活動性の高い疾患の人は、リンパ腫にかかる可能性が高くなります。

その他の警告

• 低血球数警告： この薬は、体内のいくつかの異なる種類の血球の数を減らすことができます。これは、貧血、出血の問題、深刻な感染症などの深刻な健康問題を引き起こす可能性があります。過去に血球数の問題があった場合は、ゴリムマブを開始する前に医師に相談してください。
• ゴムとラテックスのアレルギー警告： ゴムやラテックスにアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。プレフィルドシリンジの内側の針カバーにはラテックスが含まれています。ラテックスにアレルギーがある場合は、針カバーを扱わないでください。
• B型肝炎の警告： B型肝炎ウイルスを保有している場合、この薬を使用している間にウイルスが活動し、肝臓を損傷する可能性があります。医師は、治療を開始する前、この薬の服用中、および中止後の数か月間、ウイルス検査のために血液検査を行う場合があります。
• 心不全の警告： この薬は心不全を引き起こすか悪化させる可能性があります。すでに心不全がある場合は、ゴリムマブが安全かどうかを医師に相談してください。

ゴリムマブとは何ですか？

ゴリムマブ皮下注射液は処方薬です。これは、プレフィルドオートインジェクターと単回投与のプレフィルドシリンジに入っている自己注射薬です。

この薬は併用療法の一部として使用されることがあります。つまり、他の薬と一緒に服用する必要があるかもしれません。

使用される理由

ゴリムマブ皮下注射液は以下の治療に使用されます：

• 中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）;メトトレキサートと併用
• 活動性乾癬性関節炎（PsA）;単独またはメトトレキサートと併用
• 活動性強直性脊椎炎（AS）
• 他の治療法に反応しない中等度から重度の潰瘍性大腸炎（UC）

使い方

ゴリムマブが治療する状態は自己免疫疾患と呼ばれます。これらの条件では、感染と戦う免疫系が体の一部を外来の侵入者と間違えて攻撃します。

ゴリムマブは、免疫システムを弱めることによって機能します。それはあなたの免疫系があなたの体を攻撃するときに引き起こされる症状を減らすのを助けます。

注射部位反応

• 注射部位の反応は、この薬を服用した後によく見られます。これには、薬物を注射した体の部位の痛み、発赤、腫れが含まれます。数日以内に治まらない反応や悪化した反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

ゴリムマブの副作用

ゴリムマブ皮下注射液は眠気を引き起こしませんが、他の副作用を引き起こす可能性があります。

より一般的な副作用

ゴリムマブで発生する可能性のあるより一般的な副作用は次のとおりです。

• 上気道感染症。感染症の症状が軽度であっても、医師に報告してください。症状には次のものがあります。
  • 鼻水
  • 喉の痛み
  • しわがれ声または喉頭炎
• インフルエンザやヘルペスなどのウイルス感染症
• 注射部位の反応。症状には次のものがあります。
  • 発赤
  • 腫れ
  • かゆみ
  • 痛み
  • あざ
  • チクチクする

これらの影響が軽度の場合、数日または数週間以内に消える可能性があります。重症化したり、治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。深刻な副作用とその症状には次のものがあります。

• 感染症。症状には次のものがあります。
  • 消えない咳
  • 熱
  • 原因不明の減量
  • 体脂肪と筋肉の減少
• ループス様症候群。症状には次のものがあります。
  • 顔や腕の発疹で日光が悪くなります
• 癌。ゴリムマブを使用している人に特定の種類のがんが報告されています。ただし、ゴリムマブががんのリスクを高めるかどうかは不明です。いくつかのタイプのがんの症状には次のものがあります：
  • 倦怠感
  • 熱
  • 減量
  • 異常な皮膚の成長
  • 皮膚の外観の変化
  • 肌色または青みがかった赤のしこりで、顔、頭、首によく見られます。
• 心不全。症状には次のものがあります。
  • 呼吸困難
  • 倦怠感
  • 体重の増加
  • 足の体液の蓄積
• 免疫原性（あなたの体の免疫反応を誘発するこの薬の能力）。症状には次のものがあります。
  • アレルギー反応
  • 治療にもかかわらず症状が悪化する

免責事項： 私たちの目標は、最も適切で最新の情報を提供することです。ただし、薬物の影響は人によって異なるため、この情報にすべての可能な副作用が含まれているとは限りません。この情報は医学的アドバイスに代わるものではありません。あなたの病歴を知っている医療提供者と常に起こり得る副作用について話し合ってください。

ゴリムマブは他の薬と相互作用する可能性があります

ゴリムマブ皮下注射液は、服用している他の薬物、ビタミン、またはハーブと相互作用する可能性があります。相互作用とは、物質が薬物の働き方を変えるときです。これは有害な場合や、薬の効果を妨げる場合があります。

相互作用を避けるために、医師はすべての薬を注意深く管理する必要があります。服用しているすべての薬物、ビタミン、ハーブについて医師に必ず伝えてください。この薬があなたが服用している他のものとどのように相互作用するかを知るには、医師または薬剤師に相談してください。

ゴリムマブとの相互作用を引き起こす可能性のある薬物の例を以下に示します。

生物製剤

生物製剤は自然の要素から作られています。それらには、ワクチン、血液成分、および遺伝子治療が含まれます。ゴリムマブは生物製剤です。ゴリムマブと生物製剤を組み合わせると、深刻な感染のリスクが高まります。生物製剤のその他の例には次のものがあります。

• アバタセプト
• アナキンラ
• リツキシマブ

生ワクチン

ゴリムマブの服用中は生ワクチンを受け取らないでください。ワクチンはあなたを病気から完全に保護しないかもしれません。生ワクチンの例は次のとおりです。

• 生インフルエンザワクチン
• はしか、おたふく風邪、風疹ワクチン
• 水痘（水痘）ワクチン
• 帯状疱疹ワクチン

免責事項： 私たちの目標は、最も適切で最新の情報を提供することです。ただし、薬物の相互作用は人によって異なるため、この情報にすべての可能な相互作用が含まれているとは限りません。この情報は医学的アドバイスに代わるものではありません。服用しているすべての処方薬、ビタミン、ハーブ、サプリメント、および市販薬との相互作用の可能性について、常に医療提供者と話してください。

ゴリムマブの警告

この薬にはいくつかの警告が付いています。

アレルギー警告

この薬は重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。症状には次のものがあります。

• 呼吸困難
• あなたの喉や舌の腫れ
• じんましん

これらの症状が現れたら、911に電話するか、最寄りの緊急治療室に行きます。

アレルギー反応を起こしたことがある場合は、この薬を二度と服用しないでください。もう一度服用すると致命的となる可能性があります（死に至る）。

ゴムやラテックスにアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。プレフィルドシリンジとオートインジェクターの内部針カバーには、乾燥した天然ゴムが含まれています。ラテックスにアレルギーがある場合は、針カバーを扱わないでください。

特定の健康状態を持つ人々への警告

感染症のある人： オープンカットや傷のように感染しているように見える小さなものであっても、感染症があるかどうかを医師に伝えます。この薬を服用している間、あなたの体は感染を撃退するのに苦労するかもしれません。

結核の人のために： この薬は免疫系に影響を及ぼし、結核（TB）を発症しやすくします。医師が結核の検査をするかもしれません。結核のリスクがある場合は、この薬による治療の前と最中に治療されることがあります。

B型肝炎ウイルスに感染している場合： B型肝炎ウイルスを保有している場合、この薬を使用している間にウイルスが活動し、肝臓を損傷する可能性があります。医師は、治療を始める前、この薬を服用している間、および服用をやめた後の数か月間、ウイルス検査のために血液検査を行うことがあります。

心不全のある人： この薬は心不全の症状を悪化させることがあります。息切れ、足首や足の腫れ、突然の体重増加などの心不全の悪化の症状が出たら、すぐに医師に連絡してください。

神経系障害のある人： まれですが、このタイプの薬物療法は神経系障害を悪化させる可能性があります。これらの障害には、多発性硬化症とギラン・バレー症候群が含まれます。

血球数の問題の病歴のある人のために： この薬は、体内のいくつかの異なる種類の血球の数を減らすことができます。これは、貧血、出血の問題、深刻な感染症などの深刻な健康問題を引き起こす可能性があります。過去に血球数の問題があった場合は、ゴリムマブを開始する前に医師に相談してください。

他のグループへの警告

妊娠中の女性： 妊娠中のゴリムマブの使用に関する、胎児へのリスクを決定するのに十分な情報はありません。妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝えてください。この薬は、潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳中の女性の場合： この薬は少量で母乳を通過する可能性があります。これが授乳中の子供にどのような影響を与えるかはわかっていません。あなたとあなたの医者はあなたがこの薬か母乳を飲むかどうか決める必要があるかもしれません。

高齢者向け： 65歳以上の場合、この薬の服用中に深刻な感染症や特定の種類のがんのリスクが高くなる可能性があります。

子供のための： この薬の安全性と有効性は、18歳未満の子供では確立されていません。

いつ医師を呼ぶか

• 感染している場合、または最近ワクチンを受けた、または受ける予定がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

ゴリムマブの服用方法

すべての可能な投与量と形態はここに含まれていない場合があります。あなたの線量、形、そしてそれをどのくらいの頻度で服用するかは次の要素に依存します

• あなたの年齢
• 治療されている状態
• あなたの状態はどのくらい深刻ですか
• あなたが持っている他の病状
• 最初の服用にどう反応するか

剤形と強み

ブランド： シンポニー

• 形： プレフィルドオートインジェクター
• 強み： 50 mg / 0.5 mLおよび100 mg / 1 mL
• 形： 単回投与用プレフィルドシリンジ
• 強み： 50 mg / 0.5 mLおよび100 mg / 1 mL

関節リウマチ（RA）の投与量

成人用（18歳以上）

• 典型的な投与量： 50 mgを1か月に1回、皮膚の下に注射します。
• 他の薬との併用： RAの人には、ゴリムマブをメトトレキサートという薬と組み合わせて投与する必要があります。

子供の投薬量（0〜17歳）

この年齢層では、安全で効果的な投与量は確立されていません。

乾癬性関節炎の投与量

成人用（18歳以上）

• 典型的な投与量： 50 mgを1か月に1回、皮膚の下に注射します。
• 他の薬との併用： 乾癬性関節炎の人には、メトトレキサートまたは他の非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）を併用または併用せずに、ゴリムマブを投与することがあります。

子供の投薬量（0〜17歳）

この年齢層では、安全で効果的な投与量は確立されていません。

強直性脊椎炎の投与量

成人用（18歳以上）

• 典型的な投与量： 50 mgを1か月に1回、皮膚の下に注射します。
• 他の薬との併用： 強直性脊椎炎の人には、メトトレキサートまたは他の非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）を併用または併用せずに、ゴリムマブを投与することがあります。

子供の投薬量（0〜17歳）

この年齢層では、安全で効果的な投与量は確立されていません。

潰瘍性大腸炎の投与量

成人用（18歳以上）

• 典型的な開始用量： 200 mgを皮下注射し、その後2週間後に100 mgを皮下注射しました。
• 典型的なメンテナンス用量： 100 mgを4週間ごとに皮下注射しました。

子供の投薬量（0〜17歳）

この年齢層では、安全で効果的な投与量は確立されていません。

免責事項： 私たちの目標は、最も適切で最新の情報を提供することです。ただし、薬物は一人一人に異なる影響を与えるため、このリストにすべての可能な投薬量が含まれていることを保証することはできません。この情報は医学的アドバイスに代わるものではありません。自分に合った投与量については、常に医師または薬剤師に相談してください。

指示通りに取る

ゴリムマブ皮下注射液は長期治療に使用されます。処方されたとおりに服用しないと、リスクが伴います。

まったく服用しない場合： この薬の治療が承認されている状態は進行性です。これは、特に治療せずに放置すると、時間とともに悪化する可能性があることを意味します。気分が良いときでも、医師の指示どおりに薬を受け取ることで、病気を管理し、生活の質を向上させることができます。

服用をやめたり、見逃した場合： この薬の服用を中止したり、服用し忘れたりすると、状態が悪化する可能性があります。

服用し忘れた場合の対処法： 飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。同時に2つの注射を行うことで追い付こうとしないでください。これは危険な副作用を引き起こす可能性があります。

薬が効いているかどうかを確認する方法： 関節炎の場合： 関節の痛みが減り、うまく動くようになります。

潰瘍性大腸炎の場合：下痢、血便、胃の痛みが少ないはずです。

ゴリムマブを服用するための重要な考慮事項

医師がゴリムマブを処方する場合は、これらの考慮事項に留意してください。

ストレージ

• この薬は冷蔵する必要があります。 36°F〜46°F（2°C〜8°C）の温度で冷蔵庫に保管します。
• 注射器を室温で保管したら、冷蔵庫に戻してはいけません。
• この薬を凍らせないでください。凍結していても、解凍しても使用しないでください。
• この薬を元のカートンに入れて、光から保護します。
• この薬を極端な暑さや寒さから遠ざけてください。

リフィル

この薬の処方箋は詰め替え可能です。この薬を補充するための新しい処方箋は必要ありません。あなたの医者はあなたの処方箋で許可された詰め替えの数を書きます。

トラベル

薬と一緒に旅行するとき：

• 薬は必ず携帯してください。飛行中は、受託手荷物に入れないでください。機内持ち込み用バッグに入れてください。
• この薬のプレフィルドシリンジをトラベルクーラーに入れて、36°F〜46°F（2°C〜8°C）の温度で携帯します。
• 空港のX線装置について心配する必要はありません。彼らはあなたの薬を害することはできません。
• 空港のスタッフに薬の薬局ラベルを示す必要がある場合があります。処方箋が貼られた元の容器を常に携帯してください。
• この薬を服用するには、針と注射器を使用する必要があります。薬、注射針、注射器の持ち運びに関する特別な規則を確認してください。
• この薬を車の小物入れに入れたり、車の中に置いたままにしたりしないでください。天気が非常に暑い場合や非常に寒い場合は、これを行わないでください。

自己管理

最初は、おそらく医療提供者の監督下でこの薬を受け取るでしょう。医師が問題ないと判断した場合は、この薬を自己注射し始めることができます。その場合は、医師がゴリムマブの服用方法を指示します。ここにいくつかのヒントがあります：

• 適切に使用するには、プレフィルドシリンジまたはオートインジェクタをカートンの外で室温に30分間置きます。別の方法で温めないでください。注射の直前にカバーまたはキャップを取り外します。
• 薬物を注入する前に、表示窓を通して溶液の粒子と変色を探します。この薬は無色透明から淡黄色です。溶液が変色または濁っている場合や、異物が混入している場合は使用しないでください。
• 注射するときは、2回の「クリック」音が聞こえるまで、オートインジェクターを皮膚から離さないでください。これには通常3〜6秒かかりますが、最初のクリックの後に2回目のクリックが聞こえるまでに最大15秒かかる場合があります。注射が完了する前にオートインジェクターを皮膚から引き離すと、この薬を完全に服用できない場合があります。
• 注射後、プレフィルドシリンジまたはプレフィルド自動注射器に残っている薬は使用しないでください。
• 服用時に複数回の注射が必要な場合は、体のさまざまな場所に注射してください。
• 必ず注射部位を回転させてください。太ももの真ん中の前部とへその下の腹部下部に注射を施して、へそ周辺の2インチの領域を避けます。柔らかい、傷ついた、赤い、または硬い皮膚に注射をしないでください。
• 次の追加の備品が必要になります。
  • アルコールワイプ
  • 乾燥した滅菌ガーゼまたはティッシュ
  • 耐パンク性針廃棄容器
• 注射器と針は、この薬を注射するために使用されます。針をゴミ箱やごみ箱に捨てないでください。トイレに流さないでください。使用済みの針と注射器を処分するための針クリッパーと安全な容器を薬剤師に依頼してください。あなたのコミュニティは針と注射器を処分するためのプログラムを持っているかもしれません。コンテナをゴミ箱に入れる場合は、「リサイクルしない」というラベルを付けます。

臨床モニタリング

医師は、ゴリムマブによる治療前および治療中に特定の検査を行う場合があります。これらのテストは、この薬を服用している間、あなたを安全に保つのに役立ちます。次のものが含まれます。

• 結核（TB）テスト： この薬を服用する前に、医師が結核の検査をするかもしれません。また、治療中に結核の兆候や症状がないか綿密にチェックする場合もあります。
• B型肝炎ウイルス感染検査： B型肝炎ウイルスを保有している場合、治療を開始する前、この薬の使用中、および中止後数か月間、医師が血液検査を行うことがあります。

可用性

すべての薬局がこの薬を在庫しているわけではありません。処方箋を記入するときは、必ず先に電話して、薬局が処方箋を携帯していることを確認してください。

隠れたコスト

薬の他に、次のものを購入する必要があります。

• 滅菌アルコールワイプ
• ガーゼ
• 針と注射器を捨てるための容器

特定のテストを実行することもできます。これらのテストの費用は、保険の適用範囲によって異なります。

事前承認

多くの保険会社は、この薬の事前承認を必要とします。つまり、保険会社が処方箋を支払う前に、医師が保険会社の承認を得る必要があります。

代替案はありますか？

あなたの状態を治療するために利用できる他の薬があります。いくつかは他のものよりあなたに適しているかもしれません。あなたのために働くかもしれない他の薬の選択肢について医師に相談してください。

免責事項： Healthlineは、すべての情報が事実上正確で包括的で最新であることを確認するためにあらゆる努力を払いました。ただし、この記事は、ライセンスを受けたヘルスケア専門家の知識と専門知識の代わりとして使用してはなりません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、すべての可能な使用、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図していません。特定の薬物に関する警告やその他の情報がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが安全、効果的、またはすべての患者またはすべての特定の用途に適切であることを示すものではありません。