コパキソン(酢酸グラチラマー)
コンテンツ
- コパキソンとは何ですか?
- 詳細
- 効果
- コパキソンジェネリック
- コパキソンの副作用
- コパキソンの副作用はどのくらい続きますか?
- 軽度の副作用
- 深刻な副作用
- 副作用の詳細
- 注入後の反応
- 注射部位のしこりや痛み
- 注射部位の皮膚の損傷
- 胸痛
- アレルギー反応
- 体重増加または体重減少
- うつ病。
- コパキソンの服用方法
- コパキソン注射部位
- コパキソンを服用するためのヒント
- いつ服用するか
- コパキソンの投与量
- 剤形と強み
- MSの投与量
- 服用し忘れた場合はどうなりますか?
- コパキソン20mgの1日あたりの逃した用量
- コパキソン40mgの服用し忘れた週3回
- この薬を長期間使用する必要がありますか?
- コパキソンの代替品
- コパキソン対グラトパ
- 材料
- 用途
- 薬の強みと形態
- 有効性と安全性
- 費用
- コパキソン対テクフィデラ
- 材料
- 用途
- 剤形と投与
- 副作用とリスク
- 軽度の副作用
- 深刻な副作用
- 効果
- 費用
- MS用コパキソン
- MSの有効性
- CISの有効性
- コパキソンと子供たち
- コパキソンの有効期限、保管、廃棄
- ストレージ
- 廃棄
- コパキソンに関する一般的な質問
- コパキソンを中止した後、離脱症状や副作用がありますか?
- コパキソンを使用すると、ガンのリスクが高まりますか?
- コパキソンは生物学的製剤ですか?
- コパキソンはどれくらい服用できますか?
- コパキソンを服用している場合、献血できますか?
- コパキソンと妊娠
- コパキソンと避妊
- コパキソンと母乳育児
- コパキソンとアルコール
- コパキソンの相互作用
- コパキソンのしくみ
- MSではどうなりますか?
- 再発MSとは何ですか?
- CISとは何ですか?
- コパキソンは何をしますか?
- 動作するのにどのくらい時間がかかりますか?
- コパキソンの費用
- 財政および保険援助
- ジェネリック版
- コパキソンの注意事項
- コパキソンの過剰摂取
- コパキソンを飲みすぎた場合の対処方法
- コパキソンの専門情報
- 適応症
- 作用機序
- 薬物動態と代謝
- 禁忌
- ストレージ
コパキソンとは何ですか?
コパキソンはブランド名の処方薬です。成人の特定の形態の多発性硬化症(MS)の治療が承認されています。
MSを使用すると、免疫系が誤って神経を攻撃します。損傷した神経は、脳とのコミュニケーションに問題があります。この状態は、筋力低下や倦怠感(エネルギー不足)など、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。
具体的には、コパキソンは以下の症状の治療に使用できます。
- 臨床的に孤立した症候群(CIS)。 CISを使用すると、少なくとも24時間続くMSのような症状のエピソードがあります。 CISはMSに発展する場合と発展しない場合があります。
- 再発寛解型MS(RRMS)。 この形態のMSでは、MSの症状が再発する(フレアアップする)期間があり、その後にMSの症状が寛解する(改善されるか消えた)期間が続きます。
- アクティブ 二次進行型MS。 この形態のMSでは、状態は着実に悪化しますが、それでも再発の期間があります。再発の期間中、あなたの症状はしばらくの間著しく悪化します。
詳細
コパキソンには、有効成分の酢酸グラチラマーが含まれています。多発性硬化症の疾患修飾療法です。コパキソンは、免疫系が神経を攻撃するのを防ぐのに役立ちます。この薬はあなたが持っている多発性硬化症の再発の数を減らし、またあなたの病気の悪化を遅らせることができます。
コパキソンは、皮下注射(皮膚の下への注射)によって与えられる解決策として提供されます。あなたの医療提供者はあなたまたはあなたの介護者に薬の投与方法を教えます。
コパキソンは、単回投与のプレフィルドシリンジで提供されます。 20mgと40mgの2つの強度があります。 20 mgの注射は1日1回、40mgの注射は少なくとも48時間間隔で週に3回行われます。
効果
コパキソンの有効性については、以下の「MS用コパキソン」のセクションを参照してください。
コパキソンジェネリック
コパキソンには、有効成分の酢酸グラチラマーが含まれています。グラトパと呼ばれるジェネリック医薬品を含む、コパキソンのジェネリック医薬品が利用可能です。
ジェネリック医薬品は、ブランド薬の有効成分の正確なコピーです。ジェネリックは、元の薬と同じくらい安全で効果的であると考えられています。ジェネリック医薬品は、ブランド薬よりも安価になる傾向があります。
コパキソンの副作用
コパキソンは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、コパキソンの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
コパキソンの考えられる副作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。彼らはあなたに厄介かもしれない副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。
注意: 食品医薬品局(FDA)は、承認した薬の副作用を追跡しています。 Copaxoneで発生した副作用をFDAに報告したい場合は、MedWatchから報告できます。
コパキソンの副作用はどのくらい続きますか?
コパキソンによる副作用とその持続時間は、体が薬にどのように反応するかによって異なります。
一部の副作用は短時間しか続かない場合があります。たとえば、コパキソン注射を受けた直後に注射後反応と呼ばれる反応を起こす人もいます。この副作用は、紅潮、胸痛、心拍数の上昇などの症状を引き起こす可能性があります。コパキソンに対する注射後の反応がある場合、症状は服用後最大1時間続くことがあります。
一方、いくつかの副作用は長続きする可能性があります。たとえば、コパキソンを皮膚に注射すると皮膚に損傷を与える人もいます。また、場合によっては、コパキソン注射によって引き起こされる皮膚の損傷は永続的である可能性があります。 (皮膚の損傷のリスクを減らすために、コパキソン注射を行うたびに注射部位を回転させる必要があります。)
これらの各副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
軽度の副作用
コパキソンの軽度の副作用には以下が含まれます: *
- 注射部位の反応。注射部位の発赤、痛み、かゆみ、しこり、腫れを引き起こす可能性があります
- フラッシング
- 皮膚の発疹
- 呼吸困難
- 不安
- 吐き気と嘔吐
- 弱点
- 風邪やインフルエンザなどの感染症
- 背中や体の他の部分の痛み
- 動悸(心臓がレース、羽ばたき、またはドキドキしているように感じる)
- いつもより発汗
- 体重増加または体重減少を含む体重変化
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。しかし、それらがより重症になったり、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
深刻な副作用
コパキソンによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。ただし、症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話してください。
以下の「副作用の詳細」でより詳細に説明されている深刻な副作用には、次のものがあります。
- 注射後の反応(薬物注射を受けた直後に体内で起こる反応)
- 注射部位の皮膚の損傷
- 胸痛
- アレルギー反応
副作用の詳細
この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません. この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用の詳細は次のとおりです。
注入後の反応
薬の注射を受けた直後にコパキソンから反応する人もいます。この副作用は注射後反応と呼ばれます。次のような症状を引き起こす可能性があります。
- フラッシング
- 胸痛
- 速い心拍数
- 動悸(心臓がレース、羽ばたき、またはドキドキしているように感じる)
- 呼吸困難
- 喉の張り
- 不安
- じんましん(かゆみを伴うじんましん)
注射後の反応の症状は通常、注射後1時間以内に改善します。症状がこれより長く続く場合、または症状がひどい場合は、すぐに医師に連絡してください。しかし、症状が生命を脅かすと感じた場合は、911に電話してください。
一部の人々は、コパキソンの最初の注射後にのみ注射後の反応を示します。しかし、他の人は薬を注射するたびに反応するかもしれません。過去にコパキソン注射を受けた後、問題なくこれらの反応を開始することも可能です。
コパキソンによる注射後の反応が心配な場合は、医師に相談してください。
注射後の反応はどのくらい一般的ですか?
臨床試験では、コパキソン20 mgを毎日服用した人の約16%が注射後の反応を示しました。それに比べて、プラセボ(有効成分なし)を服用した人の4%は注射後の反応がありました。
コパキソン40mgを週に3回服用した人では、注射後の反応はあまり一般的ではありませんでした。たとえば、臨床試験中に、これらの人々の2%が注射後の反応を示しました。この特定の研究では、プラセボを服用している人は誰も注射後の反応を示しませんでした。
注射部位のしこりや痛み
コパキソンの最も一般的な副作用は、注射部位で発生する皮膚反応です。これらの反応は、あざ、発赤、腫れ、しこり、痛み、またはかゆみを引き起こす可能性があります。
臨床研究では、以下の注射部位反応が報告されました。
- 発赤。 この副作用は、コパキソンを服用した人の22%から43%で発生しました。それに比べて、プラセボ(有効成分なし)を服用した人の2%から10%は赤みを持っていました。
- 痛み。 この副作用は、コパキソンを服用した人の10%から40%で発生しました。それに比べて、プラセボを服用した人の2%から20%が痛みを感じていました。
- かゆみ。 この副作用は、コパキソンを服用した人の6%から27%で発生しました。それに比べて、プラセボを服用した人の0%から4%はかゆみを持っていました。
- しこり。 この副作用は、コパキソンを服用した人の6%から26%で発生しました。それに比べて、プラセボを服用した人の0%から6%はしこりを持っていました。
- 腫れ。 この副作用は、コパキソンを服用した人の6%から19%で発生しました。それに比べて、プラセボを服用した人の0%から4%は腫れがありました。
研究中、注射部位反応は、コパキソン40mgを週に3回服用した人よりもコパキソン20mgを毎日服用した人の方が一般的でした。
コパキソンに対する注射部位反応がある場合、反応は数日以内に緩和するはずです。しかし、そうでない場合や症状がひどい場合は、医師に連絡してください。
注射部位の皮膚の損傷
まれに、コパキソン注射が注射部位に皮膚の損傷を引き起こす可能性があります。場合によっては、コパキソン注射によって引き起こされる皮膚の損傷は永続的である可能性があります。
コパキソンで発生する可能性のある皮膚損傷の例は次のとおりです。
- 脂肪萎縮症。 脂肪萎縮症では、皮膚の下の脂肪層が損傷します。この損傷により、皮膚に永久的な穴ができる可能性があります。臨床試験では、コパキソン20 mgを毎日服用した人の2%で脂肪萎縮症が発生しました。そしてそれは週に3回コパキソン40mgを服用した人々の0.5%で発生しました。プラセボ(有効成分なし)を服用した人は誰も脂肪萎縮症を患っていませんでした。
- 皮膚壊死。 皮膚の壊死により、皮膚細胞の一部が死にます。この状態により、皮膚の一部が茶色または黒く見えることがあります。これはまれな副作用であり、Copaxoneが市場にリリースされてからのみ報告されています。また、コパキソンを使用している人にこの状態がどのくらいの頻度で発生するかは正確にはわかりません。
コパキソン注射に関する医療提供者の指示に注意深く従うことで、脂肪萎縮症と皮膚壊死の両方のリスクを減らすことができます。たとえば、各用量で体の同じ場所に用量を注射しないことが重要です。代わりに、コパキソンを服用するたびに注射部位を回転させる必要があります。
コパキソンの使用中に皮膚の損傷が心配な場合は、医師にご相談ください。
胸痛
コパキソンに対する注射後の反応の一部として胸痛を起こす可能性があります。注射後の反応では、コパキソンを服用した直後に胸痛などの特定の症状があります。 (注入後の反応については、上記のセクションを参照してください。)
ただし、コパキソンを服用している人の中には、薬の注射を受けた直後には起こらない胸痛がある人もいます。また、コパキソン注射後の胸痛は、他の症状で常に発生するとは限りません。
臨床試験では、コパキソン20 mgを毎日服用した人の約13%が胸痛を患っていました。また、コパキソン40 mgを週に3回服用した人の約2%が胸痛を患っていました。比較すると、胸痛はプラセボ(有効成分なし)を服用した人の1%から6%で報告されました。研究では、この胸痛の一部は注射後の反応に関連していました。しかし、多くの場合、それは注射後の反応とは関係がありませんでした。
コパキソンを服用しているときに胸の痛みがある場合は、すぐに消えるはずです。ただし、数分以上続くか重度の痛みがある場合は、正しい方法で医師に連絡してください。そして、あなたの痛みが生命を脅かすと感じたら、911に電話してください。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、コパキソンを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。しかし、この薬を使用している人にアレルギー反応がどのくらいの頻度で発生するかは不明です。
軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮(肌の暖かさと赤み)
より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
コパキソンに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。ただし、症状が生命を脅かすと感じた場合、または救急措置を講じていると思われる場合は、911に電話してください。
体重増加または体重減少
コパキソンを服用している人の中には体重が増えた人もいます。臨床試験では、薬を服用した人の3%が体重を増やしました。それに比べて、プラセボ(有効成分なし)を服用した人の1%が体重を増やしました。
ただし、体重増加は多発性硬化症(MS)自体にも関連している可能性があります。たとえば、最も一般的なMSの症状の2つは、倦怠感(エネルギー不足)と歩行困難です。そして、これらの症状は両方とも、通常よりも活動性が低下し、体重増加につながる可能性があります。
多発性硬化症の症状の再燃を治療するために使用されるコルチコステロイドも体重増加を引き起こす可能性があることに注意することも重要です。
一方で、コパキソンを使用している人の体重減少の報告もいくつかあります。ただし、これらの報告はまれでした。コパキソンを使用している人の体重減少の頻度や、副作用がコパキソンによって引き起こされているかどうかは不明です。
コパキソンを服用しているときに体重が変化することが心配な場合は、医師に相談してください。彼らはあなたがあなたにとって健康な体重を管理するのを助けるために食事療法と運動のヒントを勧めることができます。
うつ病。
コパキソンを服用しているときにうつ病になる人もいます。研究では、コパキソンを服用している何人かの人々はうつ病を持っていると報告しました。ただし、この副作用がどのくらいの頻度で発生したか、またはそれがコパキソンによって引き起こされたかどうかは不明です。
しかし、最近の研究によると、コパキソンは多発性硬化症の人のうつ病のリスクを高めません。そして別の研究では、コパキソンはすでにその状態にある人々のうつ病の症状を悪化させなかったことが示されました。
うつ病は多発性硬化症(MS)の人によく見られることに注意することが重要です。たとえば、うつ病は、生涯のある時点で多発性硬化症の人の約40%から60%に発生します。
コパキソンを服用しているときに落ち込んだと感じた場合は、医師に相談してください。あなたが状態を管理するのを助けることができる利用可能な多くの効果的な治療オプションがあります。そして、あなたの医者はあなたに最適な治療オプションを勧めることができます。
脱毛 (副作用ではありません)
最初の臨床試験中にコパキソンを服用した人には脱毛は見られませんでした。
ただし、脱毛は免疫抑制薬の一般的な副作用であり、多発性硬化症(MS)の治療に使用されることがあります。これらの薬には、ミトキサントロンとシクロホスファミドが含まれます。ただし、コパキソンは免疫抑制薬ではないことに注意してください。
コパキソンを服用しているときに抜け毛が心配な場合は、医師に相談してください。彼らはあなたがこの副作用を管理する方法を見つけるのを助けることができます。
コパキソンの服用方法
医師または医療提供者の指示に従ってコパキソンを服用する必要があります。
コパキソンは皮下注射(皮膚の下への注射)によって摂取されます。あなたの医療提供者はあなたまたはあなたの介護者に薬の投与方法を教えます。コパキソンの治療を始めたばかりのときは、医師または看護師が最初の注射を手伝ってくれます。
コパキソンは、針が取り付けられた単回投与のプレフィルドシリンジ内のソリューションとして提供されます。これらの注射器の使用に不安がある場合は、医師に「 自動ジェクト ガラス注射器の場合は2。
を使用するには 自動ジェクト 2デバイスの場合、事前に充填されたCopaxoneシリンジをデバイス内に配置します。ザ・ 自動ジェクト 2は注射器の針を隠し、注射器のプランジャーを押す代わりに、ボタンを押すことで薬剤を注射できるようにします。
コパキソンの用量を注射するための指示は、コパキソンを使用している薬局からの紙のリーフレットに記載されています。
さらに、製薬会社は注射ガイドとステップバイステップの説明ビデオも提供しています。これらのリソースでは、Copaxoneシリンジの使用方法と 自動ジェクト 2デバイス。また、使用時に選択する必要のある射出深度設定について説明しています。 自動ジェクト 2デバイス。
コパキソン注射部位
あなたはあなたの体の次の領域の皮膚の下にコパキソンを注射することができます:
- おへそから2インチ以内の領域に注入しない場合は、腹部(腹)
- 膝から約2インチ上、鼠径部から2インチ下の領域に注射する場合は、太ももの前部
- 腰の下の腰の後ろ
- 上腕の後ろ
これらの注射領域のどれがあなたに最適かについて医師に相談してください。コパキソンを注射するたびに、使用する注射部位を回転させる必要があることに注意してください。同じ注射部位を週に1回以上使用しないでください。
コパキソンの各投与に使用する注射部位の記録を保持しておくと役立ちます。実際、これを行うのに役立つCopaxoneトラッカーアプリがメーカーのウェブサイトで入手できます。
コパキソンを服用するためのヒント
Copaxoneを使用するときは、次のヒントに留意してください。
- 注射を計画する約20分前にコパキソンを冷蔵庫から取り出します。これにより、薬剤が室温まで温まる時間が与えられ、注射がより快適になります。
- コパキソン注射はあなたの皮膚の下でのみ与えられるべきです。この薬を静脈や筋肉の1つに注射しないでください。
- コパキソンを皮膚の赤み、腫れ、ゴツゴツ、傷、またはくぼみのある部分に注射しないでください。また、あざ、ストレッチマーク、または入れ墨のある皮膚の領域に注射を行うことは避けてください。
- 薬を注射してから少なくとも24時間は、コパキソン注射部位をこすったりマッサージしたりしないでください。
いつ服用するか
コパキソンをいつ服用するかは、使用している薬の強さによって異なります。コパキソンの投与スケジュールは次のとおりです。
- コパキソン20mg。 この強さを使用している場合は、1日1回、毎日同じ時間に薬を注射します。毎日一貫している限り、何時に選択してもかまいません。
- コパキソン40mg。 この強さを使用している場合は、週に3回薬を注射します。たとえば、月曜日、水曜日、金曜日に注射を行うことができます。注射は少なくとも48時間間隔で行われるようにしてください。
服用を逃さないようにするには、スマートフォンにリマインダーを設定してみてください。リマインダーは、Copaxoneトラッカーアプリでも設定できます。
コパキソンの投与量
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。 ただし、必ず医師が処方した用量を服用してください。 あなたの医者はあなたのニーズに合う最適な投与量を決定します。
剤形と強み
コパキソンは、単回投与のプレフィルドシリンジとして提供されます。 20mgと40mgの2つの強度があります。
MSの投与量
コパキソンには、多発性硬化症(MS)に対して以下の推奨用量があります。
- 1日1回20mgを服用
- 40mgを週に3回服用
あなたの医者はあなたの独特の状況に最適なものに応じて、これらの投与スケジュールのいずれかを処方するかもしれません。
服用し忘れた場合はどうなりますか?
コパキソンの服用を逃した場合の対処法は、服用している薬の服用量によって異なります。以下に、推奨用量ごとに何をすべきかを説明します。
コパキソンの服用を逃し、何をすべきかわからない場合は、医師の診察室に電話することもできます。医師またはその医療スタッフは、次の薬の服用時期を勧めることができます。
また、服用を逃さないようにするには、スマートフォンにリマインダーを設定するか、Copaxoneトラッカーアプリを使用してください。
コパキソン20mgの1日あたりの逃した用量
通常、コパキソン20 mgを毎日服用している場合は、忘れた分を覚えたらすぐに服用してください。ただし、飲み忘れた分よりも次の通常の服用時間に近い場合は、忘れた分は飲まないで、通常の服用時間に1回分を飲んでください。飲み忘れた分を補うために、2回分を一緒に服用しないでください。
コパキソン40mgの服用し忘れた週3回
通常、コパキソン40 mgを服用していて、服用し忘れた場合は、翌日の通常の時間に服用してください。その後、2日後の通常の時間に次の服用をしてください。翌週、通常のスケジュールに戻ってみてください。しかし、覚えておいてください、あなたの服用の間には常に少なくとも48時間が必要です。
たとえば、通常、月曜日、水曜日、金曜日にコパキソンを服用しているが、月曜日の服用を逃した場合は、火曜日に服用し忘れた服用をしてください。次に、木曜日と土曜日にその週の残りの用量を服用します。翌週、通常のスケジュールに戻ることができます。
この薬を長期間使用する必要がありますか?
コパキソンは、長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がコパキソンがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期間服用するでしょう。
コパキソンの代替品
多発性硬化症(MS)や臨床的に孤立した症候群(CIS)を治療できる他の薬が利用可能です。 (CISはMSのような症状を引き起こす状態です。)
いくつかの代替薬は他のものよりあなたに適しているかもしれません。コパキソンの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのためにうまくいくかもしれない他の薬についてあなたに話すことができます。
MSまたはCISのいずれかを治療するために使用できる他の薬の例は次のとおりです。
- 次のようなMS症状の再燃またはCISエピソードの治療に使用されるコルチコステロイド。
- メチルプレドニゾロン(メドロール)
- プレドニゾン(Rayos)
- 次のような経口投与される疾患修飾療法:
- フマル酸ジメチル(Tecfidera)
- フマル酸ジロキシメル(Vumerity)
- フィンゴリモド(ギレニア)
- siponimod(Mayzent)
- テリフルノミド(アウバジオ)
- 次のような自己注射によって行われる疾患修飾療法:
- 酢酸グラチラマー(グラチラマー)
- インターフェロンベータ-1a(Avonex、Rebif)
- インターフェロンベータ-1b(ベタセロン、エクスタビア)
- ペグ化インターフェロンベータ-1a(プレグリディ)
- 次のような静脈内投与(静脈注射)される疾患修飾療法:
- アレムツズマブ(レムトラダ)
- ナタリズマブ(タイサブリ)
- オクレリズマブ(オクレリズマブ)
コパキソン対グラトパ
コパキソンが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、CopaxoneとGlatopaがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。
材料
コパキソンとグラトパはどちらも同じ有効成分である酢酸グラチラマーを含んでいます。
ただし、Copaxoneはブランド薬ですが、GlatopaはCopaxoneのジェネリック医薬品です。ジェネリック医薬品は、ブランド薬の有効成分の正確なコピーです。
用途
コパキソンとグラチラマーはどちらも、成人の特定の形態の多発性硬化症(MS)の治療に承認されています。
具体的には、CopaxoneとGlatopaを使用して次の状態を治療できます。
- 臨床的に孤立した症候群(CIS)
- 再発寛解型MS(RRMS)
- アクティブ二次プログレッシブMS(SPMS)
コパキソンとグラトパはどちらも疾患修飾薬と呼ばれています。それらはあなたの免疫システムがあなたの神経を攻撃するのを止めるのを助けることによって働きます。これらの薬はあなたが持っているMSの再発の数を減らし、またあなたの病気が悪化するのを遅らせることができます。
薬の強みと形態
CopaxoneとGlatopaはどちらも、単回投与のプレフィルドシリンジ内のソリューションとして提供されます。それらはそれぞれ皮下注射(皮膚の下への注射)によって与えられます。医師が処方する薬の強さに応じて、各薬を1日1回または週3回服用します。
あなたの医療提供者はあなたまたはあなたの介護者にどちらかの薬を注射する方法を教えます。
有効性と安全性
食品医薬品局(FDA)は、ジェネリック医薬品は元の医薬品と同じくらい安全で効果的であると考えています。これは、グラトパがコパキソンと同じようにMSとCISの治療に効果的であると考えられていることを意味します。また、コパキソンとグラトパの両方が同じ副作用を引き起こす可能性があることも意味します。
コパキソンの軽度および重篤な副作用については、上記の「コパキソンの副作用」のセクションを参照してください。
費用
コパキソンはブランド薬であり、グラトパはコパキソンのジェネリック版です。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
GoodRx.comの見積もりによると、GlatopaのコストはCopaxoneのコストよりも大幅に低くなっています。ただし、どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
コパキソン対テクフィデラ
コパキソンが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか不思議に思うかもしれません。ここでは、CopaxoneとTecfideraがどのように似ていて異なっているかを見ていきます。
材料
コパキソンには酢酸グラチラマーが含まれ、テクフィデラにはフマル酸ジメチルが含まれています。
用途
コパキソンとテクフィデラはどちらも、成人の特定の形態の多発性硬化症(MS)の治療に承認されています。
具体的には、コパキソンとテクフィデラを使用して、以下の症状を治療することができます。
- 臨床的に孤立した症候群(CIS)
- 再発寛解型MS(RRMS)
- アクティブ二次プログレッシブMS(SPMS)
コパキソンとテクフィデラはどちらも疾患修飾薬と呼ばれています。それらはあなたの免疫システムがあなたの神経を攻撃するのを止めるのを助けることによって働きます。これらの薬はあなたが持っているMSの再発の数を減らすことができ、またあなたの病気が悪化するのを遅らせることができます。
剤形と投与
コパキソンは、単回投与のプレフィルドシリンジ内のソリューションとして提供されます。皮下注射(皮下注射)で服用します。医師が処方する薬の強さに応じて、1日1回または1週間に3回服用できます。あなたの医療提供者はあなたまたはあなたの介護者に薬の投与方法を教えます。
一方、Tecfideraは、経口摂取されるカプセルとして提供されます。 1日2回服用します。
副作用とリスク
コパキソンとテクフィデラはどちらも疾患修飾薬を含んでいます。しかし、これらの薬はあなたの体の中でさまざまな方法で機能します。コパキソンとテクフィデラは、いくつかの類似した、そしていくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下はこれらの副作用の例です。
軽度の副作用
これらのリストには、Copaxone、Tecfidera、またはCopaxoneとTecfideraの両方(個別に服用した場合)で発生する可能性のある最も一般的な軽度の副作用が最大10個含まれています。
- コパキソンで発生する可能性があります:
- 注射部位の反応。注射部位の発赤、痛み、かゆみ、しこり、腫れを引き起こす可能性があります
- 呼吸困難
- 不安
- 弱点
- 風邪やインフルエンザなどの感染症
- 背中や体の他の部分の痛み
- 動悸(心臓がレース、羽ばたき、またはドキドキしているように感じる)
- いつもより発汗
- 体重増加または体重減少を含む体重変化
- Tecfideraで発生する可能性があります:
- 腹部(腹)の痛み
- 下痢
- 消化不良
- CopaxoneとTecfideraの両方で発生する可能性があります:
- フラッシング
- 吐き気と嘔吐
- 皮膚の発疹
深刻な副作用
これらのリストには、Copaxone、Tecfidera、または両方の薬(個別に服用した場合)で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。
- コパキソンで発生する可能性があります:
- 注射後の反応(薬物注射を受けた直後に体内で起こる反応)
- 胸痛
- 注射部位の皮膚の損傷
- Tecfideraで発生する可能性があります:
- リンパ球減少症(リンパ球と呼ばれる白血球のレベルの低下)
- 進行性多巣性白質脳症(PML)は、脳の生命を脅かす感染症です。
- 帯状疱疹(帯状疱疹ウイルスによって引き起こされる感染症)などの他の重篤な感染症
- 肝臓が痛んで
- CopaxoneとTecfideraの両方で発生する可能性があります:
- 重度のアレルギー反応
効果
CopaxoneとTecfideraはどちらも、CISだけでなく特定の形態のMSの治療も承認されています。これらの薬は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、別の研究では、コパキソンとテクフィデラの両方がこれらの状態の治療に効果的であることがわかっています。
研究のあるレビューでは、MSの再発数を減らし、MSによって引き起こされる障害の悪化を遅らせるのに、テクフィデラがコパキソンよりも効果的であることがわかりました。
さらに、いくつかの研究では、MSの再発数を減らすのにテクフィデラがコパキソンよりも効果的であることがわかっています。しかし、この研究では、MSによって引き起こされる障害の悪化を遅らせるのに薬が同様に効果的であることがわかりました。
これらの薬のいずれかを多発性硬化症に服用することに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはどの薬があなたに最適であるかを勧めることができます。
費用
コパキソンとテクフィデラはどちらもブランド薬です。コパキソンはジェネリック医薬品でも入手可能です。現在、利用可能なTecfideraの一般的な形式はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。
WellRx.comの見積もりによると、TecfideraのコストはCopaxoneのコストよりも大幅に高くなっています。ただし、どちらの薬にも実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
MS用コパキソン
食品医薬品局(FDA)は、特定の状態を治療するためのコパキソンなどの処方薬を承認しています。コパキソンは、他の症状に対して適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬を別の状態の治療に使用することです。
コパキソンは、成人の再発型多発性硬化症(MS)の治療薬としてFDAに承認されています。この薬は、成人の臨床的に孤立した症候群(CIS)の治療にも承認されています。 (CISはMSのような症状を引き起こす状態です。)
具体的には、コパキソンは以下の症状の治療に使用できます。
- CIS。 CISを使用すると、少なくとも24時間続くMSのような症状のエピソードがあります。 CISはMSに発展する場合と発展しない場合があります。
- 再発寛解型MS(RRMS)。 この形態のMSでは、MSの症状が再発する(フレアアップする)期間があり、その後にMSの症状が寛解する(改善されるか消えた)期間が続きます。
- アクティブ 二次進行型MS(SPMS)。この形態のMSでは、あなたの状態は着実に悪化しますが、それでも再発の期間があります。再発の期間中、あなたの症状はしばらくの間著しく悪化します。
MSを使用すると、免疫系が誤って神経を攻撃します。損傷した神経は、脳とのコミュニケーションに問題があります。この状態は、どの神経が損傷しているかに応じて、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。
再発型のMSでは、新しいMS症状を引き起こす神経損傷のエピソードがあります。または、MSの症状が改善した後、再発したり悪化したりする時期があるかもしれません。
コパキソンは疾患修飾療法です。それはあなたの免疫システムがあなたの神経を攻撃するのを止めるのを助けることによってMSとCISを治療するために働きます。これを行うことにより、薬はあなたが持っている多発性硬化症の再発の数を減らし、またあなたの病気の悪化を遅らせることができます。
MSの有効性
いくつかの臨床研究では、コパキソンは再発寛解型のMSの治療に効果的でした。具体的には、コパキソンは人々が持っていたMS再発の数を減らしました。そして、薬は人々が病気から持っていた脳病変(神経損傷の領域)の数を減らしました。コパキソンはまた、薬を使用している人々のMSの悪化を遅らせました。
たとえば、2つの研究では、MS患者にコパキソン20mgを毎日使用した場合の効果を調べました。 2年以上の治療:
- コパキソンを服用した人は平均0.6から1.19MSの再発がありました。比較すると、プラセボ(有効成分なし)を服用した人々は、平均1.68から2.4MSの再発がありました。
- コパキソンを服用した人の34%から56%はMSの再発がありませんでした。それに比べて、プラセボを服用した人の27%から28%はMSの再発がありませんでした。
さらに、ある研究では、コパキソン20mgを毎日使用した場合の特定の脳病変の発症への影響を調べました。脳の炎症領域を示すこれらの病変は、MRIスキャンで特定されました。 9ヶ月以上の治療:
- コパキソンを服用した人の半数が少なくとも11の新しい病変を発症しました
- プラセボを服用した人の半数が少なくとも17の新しい病変を発症しました
別の研究では、MS患者にコパキソン40mgを週に3回使用した場合の効果を調べました。プラセボを使用している人々と比較して、1年以上の治療で、コパキソンを使用している人々は以下を持っていました:
- MS再発のリスクが34%低い
- 脳の炎症領域を示した脳病変のリスクが45%低い
- 脳の損傷領域を示した新規または成長中の脳病変のリスクが35%低くなります
CISの有効性
臨床研究では、CIS患者のコパキソン治療を調べました。この研究では、コパキソンは多発性硬化症のような症状の2番目のエピソードを持つ人々のリスクを減らしました。
3年間の治療で、コパキソン20 mgを毎日服用した人は、プラセボを服用した人よりもMS様症状の2回目のエピソードが発生する可能性が45%低くなりました。
コパキソンと子供たち
コパキソンは、17歳以下の子供への使用は承認されていません。ただし、この薬は、小児の多発性硬化症を治療するために適応外使用されることがあります。 (適応外使用では、特定の条件で承認された薬が他の条件で使用されます。)
いくつかの研究は、グラチラマー(コパキソンの有効成分)が子供の多発性硬化症の再発数を減らすことができることを示しています。研究はまた、薬がMSによって引き起こされる障害の悪化を遅らせることを示しました。さらに、国際小児多発性硬化症研究グループは、MSの小児における最初の治療選択肢の1つとしてコパキソンを使用することを推奨しています。
コパキソンを使用して子供の多発性硬化症を治療することについて質問がある場合は、医師に相談してください。
コパキソンの有効期限、保管、廃棄
薬局からコパキソンを入手すると、薬の有効期限が注射器の箱と注射器自体に印刷されます。有効期限は、薬が特定の期間中に使用するのに効果的であることを保証するのに役立ちます。
食品医薬品局(FDA)の現在のスタンスは、期限切れの薬の使用を避けることです。賞味期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、それでも使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。
ストレージ
薬がいつまで有効であるかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。
コパキソンのプレフィルドシリンジは、2°Cから8°C(36°Fから46°F)の温度で冷蔵庫に保管する必要があります。コパキソン注射器を凍結しないでください。注射器が凍結した場合は、使用しないでください。代わりに、注射器を鋭利な容器に廃棄してください。
旅行中など、コパキソンを冷蔵できない場合は、室温(59°Fから86°F / 15°Cから30°C)で薬を保管できます。ただし、コパキソンは室温で最長1ヶ月間しか保存できません。また、薬を冷蔵庫の外に保管している間は、温度が86°F(30°C)を超えないようにしてください。
Copaxoneを冷蔵庫に保管する場合でも、室温で保管する場合でも、注射器は元のカートン内の個々のブリスターパックに入れておく必要があります。これを行うと、光から薬を保護します。
廃棄
注射器、針、または自動注射器を使用した直後に、FDA承認の鋭利物廃棄容器に廃棄してください。これにより、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用したり、針で自分自身を傷つけたりするのを防ぐことができます。鋭利物の容器をオンラインで購入するか、医師、薬剤師、または健康保険会社にどこで入手するかを尋ねることができます。
この記事では、薬剤の廃棄に関するいくつかの役立つヒントを紹介します。また、薬剤師に薬の処分方法について尋ねることもできます。
コパキソンに関する一般的な質問
コパキソンに関してよくある質問への回答は次のとおりです。
コパキソンを中止した後、離脱症状や副作用がありますか?
いいえ、それはありそうにありません。離脱症状は、体が依存するようになった薬の服用をやめたときに起こりうる副作用です。 (依存症では、あなたの体は正常に感じるために薬を必要とします。)
コパキソンを中止しても、離脱症状を引き起こすことは知られていません。このため、離脱症状を引き起こす可能性のある特定の薬の場合のように、薬の服用を徐々に中止する必要はありません。
ただし、コパキソンを停止すると、多発性硬化症(MS)が再発したり、悪化したりする可能性があることに注意してください。
コパキソンの中止について質問がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたとこの薬を止めることのリスクと利点について話し合うことができます。
コパキソンを使用すると、ガンのリスクが高まりますか?
いいえ。現在、コパキソンを使用しても癌のリスクは増加しないと考えられています。市場に出された後、薬を服用している人々に癌の報告がいくつかありましたが、これらの報告はまれでした。また、癌のリスクの増加は、コパキソンの使用に直接関連していません。
ただし、免疫抑制を引き起こす薬など、多発性硬化症(MS)の治療に使用される他の特定の薬は、がんのリスクを高める可能性があります。これらの他の薬の例には、アレムツズマブ(レムトラダ)およびミトキサントロンが含まれます。
通常、あなたの免疫システムは、異常であるか正しく機能していないあなたの体の細胞と同様に、細菌を殺します。このアクションは、癌や感染症の発症からあなたを守るのに役立ちます。しかし、免疫抑制を使用すると、免疫システムが抑制(弱体化)し、期待どおりに機能しなくなります。免疫系が抑制されていると、特定の癌や感染症を発症するリスクが高くなります。
コパキソンはあなたの免疫システムのいくつかの部分を通常よりも活動的にしません。ただし、コパキソンは免疫抑制剤ではなく免疫調節剤と呼ばれています。これは、コパキソンが免疫システムを抑制するのではなく、免疫システムの働き方を変えるためです。
コパキソン治療のリスクについて質問がある場合は、医師に相談してください。
コパキソンは生物学的製剤ですか?
いいえ、コパキソンは生物学的製剤ではありません。生物製剤は、生細胞から作られる薬です。コパキソンは化学物質から作られています。
多発性硬化症(MS)の治療に使用される疾患修飾療法のいくつかは生物学的製剤ですが、コパキソンはその1つではありません。 MSの治療に使用される生物学的製剤の例には、アレムツズマブ(Lemtrada)、ナタリズマブ(Tysabri)、およびオクレリズマブ(Ocrevus)が含まれます。
コパキソンがMSを治療するためにどのように機能するかについては、以下の「コパキソンの機能」のセクションを参照してください。
コパキソンはどれくらい服用できますか?
コパキソンは、長期治療として使用することを目的としています。一般的に、それがあなたにとって安全で効果的であり続ける限り、あなたはそれを服用し続けることができます。
しかし、厄介なまたは重度の副作用が発生した場合、または薬があなたの状態を十分に制御できない場合は、別の治療法に切り替える必要があるかもしれません。その場合、あなたの医者はあなたのために代替治療を勧めます。
コパキソンの服用期間について質問がある場合は、医師に相談してください。
コパキソンを服用している場合、献血できますか?
はい。アメリカ赤十字社によると、コパキソンを服用しても血を流すのを妨げることはありません。また、多発性硬化症(MS)の場合は、状態が適切に管理されており、現在健康である限り、血液を与えることもできます。
献血しても安全かどうかについて質問がある場合は、医師に相談してください。または、ウェブサイトにアクセスしてアメリカ赤十字に連絡することもできます。
コパキソンと妊娠
コパキソンは妊婦では研究されていません。そのため、妊娠中に薬を服用しても安全かどうかは定かではありません。
一部の女性は妊娠中にコパキソンを服用しています。しかし、この薬が先天性欠損症や流産のリスクを高めるかどうかを判断するのに十分な情報はありません。
コパキソンを投与された妊婦を対象に動物実験が行われました。そして、これらの研究は、薬が使用されたときに胎児への害を示しませんでした。ただし、動物で行われた研究は、人間で何が起こるかを常に予測するとは限らないことに注意してください。
妊娠中または妊娠する可能性がある場合は、コパキソンが自分に適しているかどうかについて医師に相談してください。また、すでにコパキソンを服用していて妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。
コパキソンと避妊
コパキソンが妊娠中に安全に服用できるかどうかは不明です。あなたが性的に活発で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、コパキソンを使用している間、避妊の必要性について医師に相談してください。
コパキソンと母乳育児
コパキソンが母乳に移行するかどうか、または母乳で育てられている子供に影響を与える可能性があるかどうかは不明です。
母乳育児をしている、または母乳育児を計画している場合は、コパキソンが自分に適しているかどうかについて医師に相談してください。
コパキソンとアルコール
アルコールがコパキソンと相互作用することは知られていません。ただし、紅潮や吐き気など、コパキソンによる特定の副作用がある場合は、アルコールを飲むと副作用が悪化する可能性があります。
コパキソンが市場にリリースされた後、アルコールに不耐性の薬を使用している人々のいくつかの報告がありました。 (アルコール不耐性では、アルコールを摂取した直後に特定の反応が起こることがあります。これらの反応には、顔の紅潮や鼻づまりなどがあります。)
ただし、これらの報告はまれでした。そして、アルコールに不寛容であることは、コパキソンの使用に直接関連していません。
多発性硬化症(MS)の人にアルコールを使用するリスクは確かにわかっていません。アルコールを飲む場合は、どれだけ安全に飲めるかについて医師に相談してください。
コパキソンの相互作用
コパキソンと他の薬、ハーブ、サプリメント、または食品との間に既知の相互作用はありません。
ただし、コパキソンを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について彼らに伝えてください。また、使用するビタミン、ハーブ、サプリメントについても教えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。
自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
コパキソンのしくみ
コパキソンは、再発型の多発性硬化症(MS)および臨床的に孤立した症候群(CIS)の治療に承認されています。 (CISはMSのような症状を引き起こす状態です。)
MSではどうなりますか?
MSは長期的な状態であり、時間の経過とともに悪化します。脳と脊髄で構成される中枢神経系(CNS)に影響を及ぼします。中枢神経系はまた、脳と体の他の部分との間でメッセージを送信する神経で構成されています。
これらの神経線維のそれぞれは、ミエリン鞘と呼ばれる組織の保護層に囲まれています。ミエリン鞘は、電気ケーブル内のワイヤーを囲むプラスチックコーティングのようなものです。鞘が損傷していると、神経もメッセージを伝えることができなくなります。
MSを使用すると、免疫系が神経を取り巻くミエリン鞘を誤って攻撃し始めます。これは、ミエリン鞘を損傷する炎症を引き起こします。損傷により、神経がメッセージを送受信しにくくなります。どの神経が損傷しているかによって、MSの症状はかなり異なります。
免疫系がミエリン鞘を攻撃した後、損傷した領域の周囲に瘢痕組織が発生する可能性があります。瘢痕組織はまた、神経がメッセージを送受信するのを困難にします。神経の損傷や瘢痕の領域は病変と呼ばれます。これらの領域は、MSの監視に使用される画像検査であるMRIスキャンで確認できます。
再発MSとは何ですか?
MSの再発型では、症状が改善したり、完全に消えたりする期間があります。 (これらの期間は寛解と呼ばれます。)しかし、新しいMS症状の期間、またはMS症状が改善した後に再発または悪化する期間もあります。 (これらの期間は再発と呼ばれます。)
寛解は、神経細胞がMSによって引き起こされた損傷から自分自身を修復するときに起こります。寛解は、MSによって損傷を受けた神経を迂回する新しい神経経路を体が作るときにも起こります。寛解期間は数ヶ月から数年まで続くことがあります。
神経損傷の各エピソードとその結果として生じる症状は、数日または数ヶ月続く可能性があります。これはMS攻撃またはMS再発と呼ばれます。時間の経過とともに、再発症状は悪化するか、より頻繁になる可能性があります。この悪化は、歩くことや話すことなどの日常の仕事の困難につながります。
CISとは何ですか?
CISを使用すると、MSのような症状が1回発生し、少なくとも24時間続きます。 CISはMSに進行する場合と進行しない場合がありますが、MSの可能性を示している可能性があります。このため、通常、再発性のMSなどの他の状態とグループ化されます。
コパキソンは何をしますか?
コパキソンは、再発型のMSおよびCISの疾患修飾療法です。 MSによって引き起こされる神経損傷を遅らせ、病気の悪化も遅らせます。
コパキソンには、有効成分の酢酸グラチラマーが含まれています。研究室で作られたタンパク質です。ただし、これは、体のミエリン組織に自然に見られるタンパク質の1つと非常によく似ています。
コパキソンは免疫調節剤と呼ばれています。それはあなたの免疫システムの特定の細胞の活動を変えることによって働きます。薬がどのように機能するかは完全には理解されていませんが、サプレッサーT細胞と呼ばれる特定の白血球を活性化すると考えられています。これらの細胞は、免疫系がミエリン鞘組織を攻撃するのを防ぐためにいくつかの方法で機能します。
ミエリン鞘への攻撃が少なければ、MSの再発も少なくなるはずです。これはあなたの状態の悪化と障害の増加を遅らせることができます。
動作するのにどのくらい時間がかかりますか?
コパキソンは最初の注射後すぐに機能し始めますが、機能していることに気付く可能性はほとんどありません。これは、薬が現在の症状を治療するのではなく、状態が悪化するのを防ぐのに役立つためです。
しかし、治療中に、医師はコパキソンがあなたのために働いているかどうかを確認するかもしれません。これを行うために、彼らはMRIスキャンなどの特定の画像検査を注文する場合があります。
コパキソンの費用
すべての薬と同様に、コパキソンの費用は変動する可能性があります。
実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
保険プランでは、Copaxoneの補償範囲を承認する前に事前の承認を得る必要がある場合があります。これは、保険会社が薬をカバーする前に、医師と保険会社があなたの処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社はリクエストを確認し、あなたとあなたの医師にあなたの計画がコパキソンをカバーするかどうかを知らせます。
Copaxoneの事前承認が必要かどうかわからない場合は、保険会社にお問い合わせください。
財政および保険援助
Copaxoneの支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。
CopaxoneのメーカーであるTevaNeuroscience、Inc。は、SharedSolutionsと呼ばれるプログラムを提供しています。このプログラムは、コパキソンのコストを下げるのに役立つ可能性のあるコペイカードを含む財政支援を提供します。
詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、800-887-8100に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。
ジェネリック版
コパキソンは、酢酸グラチラマーと呼ばれる一般的な形で入手できます。ジェネリック医薬品は、ブランド薬の有効成分の正確なコピーです。ジェネリックは、元の薬と同じくらい安全で効果的であると考えられています。また、ジェネリック医薬品はブランド薬よりも安価になる傾向があります。
ジェネリック酢酸グラチラマーのコストがコパキソンのコストとどのように比較されるかを知るには、GoodRx.comにアクセスしてください。繰り返しになりますが、GoodRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる費用です。実際に支払う価格は、保険プラン、場所、使用する薬局によって異なります。
医師がコパキソンを処方していて、代わりに一般的な酢酸グラチラマーを使用することに興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはどちらかのバージョンを好むかもしれません。どちらか一方しかカバーしていない可能性があるため、保険プランも確認する必要があります。
コパキソンの注意事項
コパキソンを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。コパキソンは、特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、適切でない場合があります。これらには以下が含まれます:
- コパキソンに対するアレルギー。 コパキソン、酢酸グラチラマー(コパキソンの有効成分)、またはマンニトール(コパキソンの不活性成分)に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、コパキソンを服用しないでください。薬のアレルギーについて確信が持てない場合は、医師に相談してください。
- 妊娠。 コパキソンが妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。詳細については、上記の「コパキソンと妊娠」のセクションを参照してください。
- 母乳育児。 コパキソンが母乳に移行するかどうかは不明です。詳細については、上記の「コパキソンと母乳育児」のセクションを参照してください。
注意: コパキソンの潜在的な悪影響の詳細については、上記の「コパキソンの副作用」のセクションを参照してください。
コパキソンの過剰摂取
医師が推奨する以上のコパキソンを使用しないでください。一部の薬では、そうすることで望ましくない副作用や過剰摂取につながる可能性があります。
コパキソンを飲みすぎた場合の対処方法
この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に連絡してください。また、米国毒物管理センター協会(800-222-1222)に電話するか、オンラインツールを使用することもできます。 ただし、症状がひどい場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。
コパキソンの専門情報
以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。
適応症
コパキソンは、成人の以下の症状の治療に承認されています。
- 臨床的に孤立した症候群(CIS)
- 再発寛解型MS(RRMS)
- アクティブ二次プログレッシブMS(SPMS)
作用機序
コパキソンは、有効成分である酢酸グラチラマーを含む疾患修飾療法です。その作用機序は完全には理解されていませんが、それは免疫調節薬です。
酢酸グラチラマーは、ミエリンに含まれる天然タンパク質の1つに類似した合成タンパク質分子です。ミエリンに対する免疫応答を抑制するTサプレッサー細胞を活性化するようです。
グラチラマーはそれによってミエリンへの免疫攻撃を減らし、MSの再発を減らし、病気の進行を遅らせます。
薬物動態と代謝
投与後、かなりの量のコパキソンが皮下組織で加水分解されます。無傷のコパキソンと加水分解されたコパキソンの両方がリンパ循環と体循環に入ります。コパキソンの半減期は不明です。
禁忌
コパキソンは、酢酸グラチラマーまたはマンニトールのいずれかにアレルギーがあることがわかっている人には使用しないでください。
ストレージ
コパキソンを2°Cから8°C(36°Fから46°F)の温度で冷蔵庫に保管します。薬は元のパッケージに入れておいてください。凍結しないでください。コパキソンシリンジが凍結した場合は、使用しないでください。
必要に応じて、コパキソンは室温(59°Fから86°F / 15°Cから30°C)で最大1か月間保管できます。
免責事項: Medical News Todayは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払ってきました。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用しないでください。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。