トラスツズマブ注射

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• トラスツズマブ注射剤を受け取る前に、
• トラスツズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

トラスツズマブ注射液、トラスツズマブ-anns注射液、トラスツズマブ-dkst注射液、トラスツズマブ-qyyp注射液は、生物学的製剤（生体由来の薬剤）です。バイオシミラーのトラスツズマブ-anns 注射、トラスツズマブ-dkst 注射、およびトラスツズマブ-qyyp 注射は、トラスツズマブ注射に非常に類似しており、体内へのトラスツズマブ注射と同じように機能します。したがって、この議論では、トラスツズマブ注射製品という用語は、これらの薬剤を表すために使用されます。

トラスツズマブ注射製品は、重大または生命を脅かす心臓の問題を引き起こす可能性があります。心臓病を患っている、または患ったことがある場合は、医師に相談してください。医師は治療前と治療中に検査を行い、あなたの心臓がトラスツズマブ注射製品を安全に受けられるほど十分に機能しているかどうかを確認します。胸部への放射線療法や、ダウノルビシン (ダウノルビシン、セルビジン)、ドキソルビシン (ドキシル)、エピルビシン (Ellence)、イダルビシン (イダルビシン) などのがんに対するアントラサイクリン系薬剤による治療を受けている場合は、医師と薬剤師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。呼吸困難;腕、手、足、足首または下肢の腫れ;体重増加 (24 時間で 5 ポンド [約 2.3 キログラム] 以上);めまい;意識喪失;または速い、不規則な、またはドキドキする心拍。

トラスツズマブ注射製品は、投薬中または投薬後 24 時間以内に重篤または生命を脅かす反応を引き起こす可能性があります。トラスツズマブ注射製品も、重度の肺損傷を引き起こす可能性があります。肺疾患を患っている、または患ったことがある場合、または肺に腫瘍がある場合、特に呼吸困難の原因となっている場合は、医師に相談してください。トラスツズマブ注射剤を受け取った場合、医師は注意深く観察し、深刻な反応が見られた場合は治療を中断できるようにします。次のいずれかの症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。発熱、悪寒、吐き気、嘔吐、痛み、頭痛、めまい、脱力感、発疹、じんましん、かゆみ、のどの締まり。または呼吸困難または嚥下困難。

妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。トラスツズマブ注射製品は、胎児に害を及ぼす可能性があります。治療中および最終投与後 7 か月間は、避妊のために避妊を行う必要があります。自分に合った避妊方法について医師に相談してください。トラスツズマブ注射製品による治療中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、トラスツズマブ注射製品に対するあなたの体の反応を確認するための特定の検査を注文します。

トラスツズマブ注射製品を受け取るリスクについては、医師に相談してください。

トラスツズマブ注射製品は、他の薬と一緒に使用されるか、体の他の部分に転移した特定の種類の乳癌を治療するために他の薬が使用された後に使用されます。トラスツズマブ注射製品は、特定の種類の乳がんが再発する可能性を減らすために、他の薬剤による治療中および治療後にも使用されます。トラスツズマブ注射製品は、体の他の部分に転移した特定の種類の胃がんを治療するために、他の薬と併用されます。トラスツズマブは、モノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬です。がん細胞の増殖を抑える働きがあります。

トラスツズマブ注射用製品は、病院や医療施設で医師や看護師が静脈に注射する液体または液体と混合した粉末として提供されます。トラスツズマブ注射剤が転移した乳がんの治療に使用される場合、通常は週に 1 回投与されます。トラスツズマブ注射剤を乳がんの再発予防に使用する場合、通常、他の化学療法薬による治療中は週に1回、他の薬による治療が終了した後は3週間に1回、最大52週間投与されます。トラスツズマブ注射剤を胃がんの治療に用いる場合、通常3週間に1回投与します。治療の長さは、あなたの体が薬にどの程度反応するか、またあなたが経験する副作用によって異なります。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

トラスツズマブ注射剤を受け取る前に、

• トラスツズマブ、トラスツズマブ-anns、トラスツズマブ-dkst、チャイニーズハムスター卵巣細胞タンパク質から作られたトラスツズマブ-qyyp薬、他の薬、またはベンジルアルコールにアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。アレルギーのある薬がチャイニーズハムスターの卵巣細胞タンパク質から作られているのか、ベンジルアルコールが含まれているのか分からない場合は、薬剤師にお尋ねください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 重要な警告のセクションに記載されている状態またはその他の病状を持っている、または持ったことがある場合は、医師に相談してください。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、トラスツズマブ注射製品を受けていることを医師または歯科医に伝えてください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

トラスツズマブ注射製品の投与を受ける予約を守ることができない場合は、すぐに医師に連絡してください。

トラスツズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 下痢
• 便秘
• 胃痛
• 胸焼け
• 食欲減少
• 背中、骨、関節、または筋肉の痛み
• 入眠または眠り続けることが困難
• ほてり
• 腕、手、足、または脚のしびれ、灼熱感、またはうずき
• 爪の見た目の変化
• にきび
• うつ病

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• のどの痛み、発熱、悪寒、排尿困難、排尿時の痛み、その他の感染症の兆候
• 鼻血およびその他の異常なあざや出血
• 極度の疲労
• 蒼白肌
• 吐き気;嘔吐;食欲減少;倦怠感;速い心拍;暗い尿;尿量の減少;胃痛;発作;幻覚;または筋肉のけいれんやけいれん

トラスツズマブ注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬を服用している間に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

医師は、トラスツズマブ注射に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じることがあります。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

• ハーセプチン^® (トラスツズマブ)
• カンジンティ^® (トラスツズマブアンズ)
• オギヴリ^® (トラスツズマブ-dkst)
• トラジメラ^®(トラスツズマブ-qyyp)