Idecabtagene ビクルセル注射

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• idecabtagene ビクルセル注射を受ける前に、
• Idecabtagene vicleucel は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

Idecabtagene vicleucel 注射は、サイトカイン放出症候群 (CRS) と呼ばれる深刻な、または生命を脅かす反応を引き起こす可能性があります。医師または看護師が、点滴中および点滴後少なくとも 4 週間は、あなたを注意深く監視します。炎症性疾患がある場合、または現在何らかの感染症にかかっているか、その可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。 idecabtagene vicleucel に対する反応を防ぐために、点滴の 30 分から 60 分前に投薬を受けます。注入中および注入後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください: 発熱、悪寒、速いまたは不規則な心拍、筋肉痛、震え、下痢、疲労、脱力感、呼吸困難、息切れ、咳、混乱、吐き気、嘔吐、めまい、または立ちくらみ。

Idecabtagene vicleucel 注射は、重度または生命を脅かす中枢神経系反応を引き起こす可能性があります。これらの反応は、idecabtagene vicleucel による治療後に発生する可能性があります。発作、脳卒中、または記憶喪失を経験したことがある場合は、医師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください。バランス、または話す難しさ。

Idecabtagene vicleucel 注射により、血液中の特定の種類の血球数が著しく減少する可能性があります。これにより、特定の症状が引き起こされる可能性があり、深刻な感染症や出血を発症するリスクが高まる可能性があります。治療後に次のような症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください: 発熱、疲労感、あざや出血。

Idecabtagene vicleucel は、特別な制限付き配布プ​​ログラムを通じてのみ入手できます。 CRS、中枢神経系、および血球の問題のリスクがあるため、Abecma REMS プログラム (リスク評価と緩和戦略) が設定されています。プログラムに参加している医師および医療機関からのみ投薬を受けることができます。このプログラムについて質問がある場合は、医師にお尋ねください。

医師または薬剤師は、idecabtagene vicleucel による治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

Idecabtagene vicleucel 注射は、がんが再発したか、少なくとも 4 つの他の治療に反応しない成人の特定の種類の多発性骨髄腫 (骨髄のがんの一種) の治療に使用されます。 Idecabtagene vicleucel 注射は、自家細胞免疫療法と呼ばれる種類の薬で、患者自身の血液から採取した細胞を使用して調合される種類の薬です。これは、体の免疫系 (細菌、ウイルス、がん細胞、その他の病気を引き起こす物質による攻撃から体を保護する細胞、組織、器官のグループ) ががん細胞と闘うことによって機能します。

Idecabtagene vicleucel 注射は、診療所や注入センターで医師または看護師が静脈内 (静脈内) に注射する懸濁液 (液体) として提供されます。通常、1回の投与で合計30分以内に投与されます。 idecabtagene vicleucel の投与を受ける前に、医師または看護師が他の化学療法薬を投与して、idecabtagene vicleucel に備えて体を準備します。

idecabtagene vicleucel 注射を投与する前に、白血球アフェレーシス (白血球を体から取り除くプロセス) と呼ばれる手順を使用して、細胞採取センターで白血球のサンプルを採取します。この薬は自分の細胞から作られているため、自分だけに投与する必要があります。時間通りに行って、予定されている細胞採取の予約を逃したり、治療を受けたりしないことが重要です。 idecabtagene vicleucel 治療を受けた場所から 2 時間以内に、投与後少なくとも 4 週間は滞在するように計画する必要があります。医療提供者は、治療が効果的かどうかを確認し、副作用の可能性がないか監視します。白血球アフェレーシスの準備方法と、処置中および処置後に予想されることについて、医師に相談してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

idecabtagene ビクルセル注射を受ける前に、

• idecabtagene vicleucel、他の薬、ジメチルスルホキシド (DMSO)、または idecabtagene vicleucel 注射の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン (メドロール)、プレドニゾロン、プレドニゾン (Rayos) などのステロイド。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 呼吸障害や不整脈などの以前の化学療法による反応があった場合は、医師に相談してください。また、肺、腎臓、心臓、または肝臓の病気を患っている、または行ったことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。 idecabtagene vicleucel を開始する前に、妊娠検査を受ける必要があります。 idecabtagene vicleucel の投与中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。 Idecabtagene vicleucel は胎児に害を及ぼす可能性があります。
• idecabtagene vicleucel 注射は眠気を引き起こし、錯乱、脱力感、めまい、発作、協調運動障害を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。 idecabtagene vicleucel 投与後、少なくとも 8 週間は車の運転や機械の操作をしないでください。
• idecabtagene vicleucel 注射を受けた後は、移植のために血液、臓器、組織、または細胞を提供しないでください。
• 予防接種を受ける必要があるかどうかは、医師に確認してください。化学療法を開始する前の少なくとも 6 週間、idecabtagene vicleucel の治療中、および医師から免疫システムが回復したと医師から告げられるまでは、医師に相談せずにワクチンを接種しないでください。

細胞を収集する約束を逃した場合は、すぐに医師と収集センターに連絡する必要があります。 idecabtagene vicleucel の投与を受けるための約束を逃した場合は、すぐに医師に連絡する必要があります。

Idecabtagene vicleucel は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 便秘
• 減量
• 食欲減少
• 口の痛み
• ドライマウス
• ドライアイ

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 排尿の頻度または量の減少
• 目、顔、唇、舌、喉、腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 嚥下困難
• 発疹
• じんましん
• かゆみ

Idecabtagene vicleucel は、特定のがんを発症するリスクを高める可能性があります。この薬を服用するリスクについては、医師に相談してください。

Idecabtagene vicleucel は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

医師、細胞収集センター、および研究室とのすべての約束を守ってください。医師は、治療前、治療中、治療後に特定の臨床検査を依頼して、idecabtagene vicleucel 注射に対するあなたの体の反応を確認することがあります。

臨床検査を受ける前に、医師と検査室の担当者に、idecabtagene vicleucel を受けていることを伝えてください。この薬は、特定の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。

idecabtagene vicleucel 注射について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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