オザニモド

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• オザニモドを服用する前に、
• オザニモドは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、オザニモドの服用を中止し、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

Ozanimod は、再発型の多発性硬化症 (MS; 神経が適切に機能せず、脱力感、しびれ、筋協調の喪失、視覚、発話、膀胱制御の問題を経験する可能性のある疾患) の成人の治療に使用されます。臨床的に孤立した症候群 (CIS; 少なくとも 24 時間続く神経症状エピソード)、再発寛解型 (症状が時々再燃する疾患の経過)、または二次進行型 (再発がより頻繁に起こる疾患の経過)。 Ozanimod は、スフィンゴシン l-リン酸受容体モジュレーターと呼ばれるクラスの薬です。神経損傷を引き起こす可能性のある免疫細胞の働きを低下させることによって作用します。

Ozanimod は、経口摂取するカプセルとして提供されます。通常、1 日 1 回、食事の有無にかかわらず服用します。オザニモッドは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにオザニモドを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

カプセル全体を飲み込みます。開けたり、噛んだり、つぶしたりしないでください。

医師はおそらく、低用量のオザニモドから開始し、最初の 1 週間で徐々に用量を増やします。

Ozanimod は、多発性硬化症の症状をコントロールするのに役立つ場合がありますが、治すことはできません。医師は、オザニモドがどの程度効果があるかを注意深く観察します。治療中の様子を医師に伝えることが重要です。

医師または薬剤師は、オザニモドによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

オザニモドを服用する前に、

• オザニモド、他の薬、またはオザニモドカプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• イソカルボキサジド (マープラン)、リネゾリド (ザイヴォックス)、メチレン ブルー、フェネルジン (ナルディル)、セレギリン (エルデプリル、エムサム、ゼラパー)、トラニルシプロミン (パルナート) などの MAO 阻害剤を服用している場合、またはいずれかの服用を中止した場合は、医師に相談してください過去 2 週間以内のこれらの薬。医師はおそらく、現時点ではオザニモドを服用すべきではないと言うでしょう。オザニモドの服用をやめた場合は、MAO阻害剤の服用を開始する前に少なくとも14日間待つ必要があります.
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。クロピドグレル (Plavix)。シクロスポリン (Gengraf、Neral、Sandimmune);エルトロンボパグ（プロマクタ）;エリスロマイシン (E.E.S.、エリスロマイシン、その他);ゲムフィブロジル（ロピッド）;アミオダロン (Nexterone、Pacerone)、プロカインアミド、キニジン (Nueexta 内) などの不整脈の薬。メペリジン（デメロール）、メタドン（ドロフィン、メタドース）、トラマドールなどのオピオイド（麻薬）鎮痛薬。リファンピン（リファジン、リマクタン、リファメート、その他）;シタロプラム（Celexa）、エスシタロプラム（Lexapro）、フルオキセチン（Prozac、Sarafem、Symbyax）、フルボキサミン（Luvox）、パロキセチン（Brisdelle、Prozac、Pexeva）、セルトラリン（Zoloft）などの選択的セロトニン再取り込み阻害剤。デスベンラファキシン（ケデズラ、プリスティク）、デュロキセチン（シンバルタ）、ミルナシプラン（セーブラ）、ベンラファキシン（エフェクサー）などのセロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤。そしてソタロール（Betapace、Sorine、Sotylize）。また、次のいずれかの薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師に相談してください。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（メドロール）、プレドニゾン（Rayos）などのコルチコステロイド。癌の薬;グラチラマー (コパキソン、グラトパ) やインターフェロン ベータ (ベタセロン、Extavia、Plegridy) などの免疫システムを弱めたり制御したりするための薬。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もオザニモッドと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 過去 6 か月以内に心臓発作、胸痛、脳卒中または一過性脳虚血発作、または心不全を経験した場合は、医師に相談してください。また、不規則な心拍がペースメーカーで修正されない場合、または睡眠時無呼吸 (睡眠中に短時間呼吸が止まる) がある場合も、医師に相談してください。医師はおそらく、オザニモドを服用しないように指示します。
• 現在、発熱、喉の痛み、咳、悪寒、リンパ節の腫れ、またはその他の感染の兆候がある場合、感染症にかかっている場合、または消えない場合、または感染症と闘うことができない場合は、医師に相談してください。別の病気によるものです。また、高血圧、徐脈、糖尿病、ブドウ膜炎 (目の炎症) またはその他の目の問題、または心臓や肝臓の病気を患っている、または患っていたことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。オザニモドによる治療中および最終投与後 3 か月間は、効果的な避妊を行う必要があります。オザニモドの服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• ozanimod による治療を開始する前に、過去 30 日間に予防接種を受けているかどうかを医師に伝えてください。治療中または最終投与後 3 か月間は、医師に相談せずにワクチンを接種しないでください。
• 水痘にかかったことがなく、水痘（水痘）ワクチンを接種していない場合は、医師に相談してください。医師は、水痘にさらされたかどうかを確認するために、血液検査を指示する場合があります。水痘ワクチンを受けてから 1 か月待ってから、オザニモッドによる治療を開始する必要がある場合があります。
• オザニモッドは、横になった状態から急いで立ち上がると、めまい、立ちくらみ、失神を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。これは、オザニモドを初めて服用し始めたときにより一般的です。この問題を回避するには、ベッドからゆっくりと起き上がり、床に足を数分間置いてから立ち上がります。

オザニモドによる治療中にチラミンを多く含む食品を食べると、深刻な反応を示す可能性があります。チラミンは、燻製、熟成、不適切な保管、または腐敗した肉、家禽、魚、またはチーズを含む多くの食品や飲料に含まれています。特定の果物、野菜、豆;アルコール飲料;そして発酵した酵母製品。医師または栄養士は、完全に避ける必要のある食品と、少量を食べてもよい食品を教えてくれます。オザニモドの服用中にチラミンを多く含む食品を食べた場合は、医師に連絡してください。

治療の最初の 14 日間に 1 回以上飲み忘れた場合は、再度服用を開始する前に医師に相談してください。低用量で投薬を再開し、徐々に用量を増やす必要があります。

最初の 14 日間の治療後に飲み忘れた場合は、次の日も通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

オザニモドは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 背中の痛み

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、オザニモドの服用を中止し、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 発熱、咳、のどの痛み、鼻水、または治療中および最終投与後 3 か月以内の痛みを伴う頻尿
• 頭痛、項部硬直、発熱、光線過敏症、吐き気、または錯乱
• 吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、皮膚や目の黄ばみ、暗色尿
• 視界の中心にあるぼやけ、影、または死角。光に対する感受性;あなたの視覚または他の視覚の問題に対する異常な色
• 突然の激しい頭痛、錯乱、視力の変化、または発作
• 体の片側の衰弱、または腕や脚の不器用さは時間とともに悪化します。あなたの思考、記憶、またはバランスの変化。混乱または人格の変化;または体力の低下
• 発疹;じんましん;または唇、顔、または舌の腫れ
• 新しい、または悪化する息切れ
• めまい、疲労、胸痛、または遅いまたは不規則な心拍

オザニモドは皮膚がんの発症リスクを高める可能性があります。この薬を服用するリスクについては、医師に相談してください。

オザニモドの服用をやめると、多発性硬化症の症状が突然増加し、身体障害が悪化することがあります。オザニモドの服用をやめた後に多発性硬化症の症状が悪化した場合は、医師に相談してください。

Ozanimod は他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。最初の服用前に、心電図 (ECG; 心臓の電気的活動を記録する検査) を受け取ります。医師はまた、特定の臨床検査、眼科検査を注文し、オザニモッドの服用を開始または服用し続けても安全であることを確認するために、治療前および治療中に血圧を監視します。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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