ペキシダルチニブ

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• ペキシダルチニブを服用する前に、
• ペキシダルチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

ペキシダルチニブは、深刻な、または生命を脅かす肝障害を引き起こす可能性があります。肝疾患を持っている、または持ったことがある場合は、医師に相談してください。服用している薬について医師と薬剤師に伝え、ペキシダルチニブによる治療中に肝障害を発症するリスクを高める薬がないかどうかを確認してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師の診察を受けてください: 極度の疲労、食欲不振、体重減少、吐き気、嘔吐、異常な出血またはあざ、皮膚または目の黄色化、濃い黄色または茶色の尿、淡い便、または胃の右上部分の痛み。医師は、ペキシダルチニブの投与量を減らすか、治療を永久的または一時的に中止する必要があるかもしれません。

この投薬のリスクを管理するために、Turalio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) と呼ばれるプログラムが設定されています。あなたとあなたの薬を処方する医師がプログラムに登録している場合にのみ、ペキシダルチニブを受け取ることができます。プログラムに参加している薬局からのみお薬を受け取ることができます。プログラムへの参加や薬の入手方法について質問がある場合は、医師にお尋ねください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、ペキシダルチニブを服用しても安全であることを確認し、薬に対する体の反応を確認するために、治療前と治療中に特定の臨床検査を依頼します。

医師または薬剤師は、ペキシダルチニブによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

ペキシダルチニブを服用するリスクについては、医師に相談してください。

ペキシダルチニブは、手術では治療できない成人の腱滑膜巨細胞腫瘍 (TGCT; 関節内または関節周囲の腫瘍で、痛み、腫れ、動きの低下を引き起こす可能性がある) の治療に使用されます。ペキシダルチニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。それは、腫瘍の縮小を助ける異常なタンパク質の働きをブロックすることによって機能します。

ペキシダルチニブは、経口摂取するカプセルとして提供されます。通常、1 日 2 回、空腹時に食事または間食の少なくとも 1 時間前または 2 時間後に服用します。毎日ほぼ同じ時間にペキシダルチニブを服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにペキシダルチニブを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

カプセル全体を飲み込みます。開けたり、噛んだり、つぶしたりしないでください。

ペキシダルチニブの服用後に嘔吐した場合は、再度服用しないでください。通常の投与スケジュールを継続してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ペキシダルチニブを服用する前に、

• ペキシダルチニブ、他の薬、またはペキシダルチニブ カプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。クラリスロマイシン (Biaxin、Prevpac 内)。イトラコナゾール（Onmel、Sporanox）またはケトコナゾールなどの特定の抗真菌薬。エンザルタミド (Xtandi);エファビレンツ (サスティバ、アトリプラ)、インジナビル (クリキシバン)、ネルフィナビル (ビラセプト)、ネビラピン (ビラミューン)、リトナビル (ノルビル、カレトラ) などのヒト免疫不全ウイルス (HIV) または後天性免疫不全症候群 (AIDS) の特定の薬、およびサキナビル（インビラーゼ）;モダフィニル (プロビジル);ネファゾドン;ピオグリタゾン (アクトス、デュエタクト、オセニ);プロベネシド（プロバラン）;エソメプラゾール (Nexium)、ランソプラゾール (Prevacid)、オメプラゾール (Prilosec)、パントプラゾール (Protonix)、およびラベプラゾール (AcipHex) などのプロトンポンプ阻害剤。リファブチン (マイコブチン);リファンピン（リファディン）;カルバマゼピン (Equetro、Tegretol、Teril)、フェノバルビタール、フェニトイン (Dilantin、Phenytek) などの発作に対する特定の薬。またはデキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（メドロール）、プレドニゾンなどの経口ステロイド。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬もペキシダルチニブと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• マグネシウムまたはアルミニウムを含む制酸剤 (Maalox、Mylanta、Tums など) を服用している場合は、ペキシダルチニブの服用の 2 時間前または少なくとも 2 時間後に制酸剤を服用してください。
• シメチジン (タガメット)、ファモチジン (ペプシッド、デュエキシス)、ニザチジン (アキシド)、ラニチジン (ザンタック) などの消化不良、胸焼け、または潰瘍の薬を服用している場合は、少なくとも 2 時間前または少なくとも 2 時間前に服用してください。ペキシダルチニブを服用してから数時間。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師と薬剤師に伝えてください。ペキシダルチニブによる治療中はセイヨウオトギリソウを摂取しないでください。
• 腎臓病を患っている、またはかかったことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠中、妊娠の予定がある場合、または子供をもうける予定がある場合は、医師に相談してください。女性の場合は、治療を開始する前に妊娠検査を受け、治療中および最終投与後 1 か月間は避妊して避妊する必要があります。あなたが男性の場合、あなたとあなたのパートナーは、ペキシダルチニブによる治療中および最終投与後 1 週間は避妊する必要があります。治療中に使用できる避妊方法については、医師に相談してください。ペキシダルチニブは、男性と女性の生殖能力を低下させる可能性があります。ただし、あなたやあなたのパートナーが妊娠できないと考えるべきではありません。あなたまたはあなたのパートナーがペキシダルチニブを服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。ペキシダルチニブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。ペキシダルチニブを服用している間、および最終投与後 1 週間は授乳しないでください。

この薬を服用している間は、グレープフルーツを大量に食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。

飲み忘れた分をスキップして、通常の投薬スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

ペキシダルチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 髪の色の変化
• 味の変化
• 疲れ
• 便秘

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 発疹
• かゆみ
• 手、足、足または足首の腫れ
• 腕や脚の痛み
• 目の中または周囲の腫れ

ペキシダルチニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。乾燥剤 (水分を吸収する薬に同梱されている小さなパッケージ) が提供されている場合は、ボトルから取り出さないでください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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