アレムツズマブ注射（多発性硬化症）

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• アレムツズマブ注射は、さまざまな形態の多発性硬化症の成人の治療に使用されます (MS; 神経が適切に機能せず、脱力感、しびれ、筋肉協調の喪失、視覚、発話、膀胱の制御の問題が生じる可能性がある疾患)以下を含む少なくとも2つ以上のMS薬で改善しなかった人
• アレムツズマブ注射を受ける前に、
• アレムツズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
• 過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、 からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

アレムツズマブ注射は、血小板減少症 (血小板の数が少ない血液凝固])および腎臓の問題。出血の問題や腎疾患がある場合は、医師に相談してください。次の症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師の診察を受けてください: 異常な出血、手足のむくみ、血尿、止血が困難な切り傷からの出血、大量または不規則な月経出血、皮膚のしみ赤、ピンク、紫、歯ぐきや鼻からの出血、血尿、胸の痛み、尿量の減少、疲労感。

アレムツズマブ注射を受けている間、またはその後最大 3 日間、深刻な、または生命を脅かす注入反応が起こる可能性があります。あなたは医療施設で投薬を受けるたびに投薬を受けます。点滴中および投薬後は、医師が注意深く監視します。点滴が終わってから少なくとも2時間は点滴センターにいることが重要です。注入中または注入後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください。寒気;吐き気;頭痛;嘔吐;じんましん;発疹;かゆみ;フラッシング;胸焼け;めまい;呼吸困難;呼吸困難または嚥下困難;ゆっくりとした呼吸;喉の締め付け;目、顔、口、唇、舌または喉の腫れ;しわがれ声;めまい;立ちくらみ;失神;速いまたは不規則な心拍;または胸が痛い。

アレムツズマブ注射は、特に治療後最初の 3 日以内に、脳に血液を供給する動脈に発作や裂傷を引き起こす可能性があります。注入中または注入後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください: 顔の片側の下垂、激しい頭痛、首の痛み、腕や脚の突然の脱力感またはしびれ、特に体の片側、または話すこと、または理解することの難しさ。

アレムツズマブ注射は、甲状腺がん、黒色腫 (皮膚がんの一種)、特定の血液がんなど、特定のがんの発症リスクを高める可能性があります。治療を開始する前と、その後は毎年、医師による皮膚のがんの徴候のチェックを受ける必要があります。甲状腺がんの徴候である可能性のある次の症状がある場合は、医師に連絡してください。首の新しいしこりや腫れ。首の前の痛み;説明のつかない体重減少;骨または関節の痛み;皮膚、首、頭、鼠径部、または胃のしこりや腫れ;ほくろの形、サイズ、色、出血の変化。境界が不規則で、部分が赤、白、青、または青黒に見える小さな病変。消えない声のかすれやその他の変化。嚥下または呼吸困難;または咳。

この薬にはリスクがあるため、アレムツズマブの注射は、特別に制限された配布プログラムを通じてのみ入手できます。 Lemtrada Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program と呼ばれるプログラム。薬の受け取り方法について質問がある場合は、医師に尋ねてください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、治療前、治療中、最終投与後 4 年間、アレムツズマブ注射に対するあなたの体の反応を確認するための特定の検査を依頼します。

アレムツズマブ注射を受けるリスクについては、医師に相談してください。

アレムツズマブ注射は、さまざまな形態の多発性硬化症の成人の治療に使用されます (MS; 神経が適切に機能せず、脱力感、しびれ、筋肉協調の喪失、視覚、発話、膀胱の制御の問題が生じる可能性がある疾患)以下を含む少なくとも2つ以上のMS薬で改善しなかった人

• 再発寛解型 (症状が時々再燃する病気の経過) または
• 二次進行型（再発がより頻繁に起こる疾患の経過）。

アレムツズマブは、モノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬です。神経損傷を引き起こす可能性のある免疫細胞の働きを低下させることによって作用します。

アレムツズマブは、慢性リンパ球性白血病 (特定の種類の白血球が体内に過剰に蓄積する進行の遅いがん) の治療に使用される注射 (カンパス) としても利用できます。このモノグラフは、多発性硬化症に対するアレムツズマブ注射 (レムトラーダ) に関する情報のみを提供します。慢性リンパ性白血病に対してアレムツズマブを投与されている場合は、アレムツズマブ注射 (慢性リンパ球性白血病) と題するモノグラフをお読みください。

アレムツズマブ注射液は、病院や診療所で医師や看護師が4時間かけて静脈内（静脈内）に注射する溶液（液体）です。通常、最初の治療サイクルでは、1 日 1 回 5 日間投与されます。通常、2 回目の治療サイクルは、最初の治療サイクルから 12 か月後に 1 日 1 回、3 日間行われます。医師は、前回の治療から少なくとも 12 か月後に 3 日間の追加の治療サイクルを処方する場合があります。

アレムツズマブ注射は多発性硬化症の制御に役立ちますが、治癒には至りません。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

アレムツズマブ注射を受ける前に、

• アレムツズマブ、他の薬、またはアレムツズマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、服用中または服用予定を医師と薬剤師に伝えてください。必ず次のことについて言及してください: alemtuzumab (Campath; 白血病の治療に使用される製品のブランド名);がん治療薬;またはシクロスポリン (ゲングラフ、ネオラル、サンディミューン)、ミコフェノール酸 (セルセプト)、プレドニゾン、タクロリムス (アスタグラフ、エンヴァルサス、プログラフ) などの免疫抑制薬。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 感染症またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) に感染している場合は、医師に相談してください。医師は、おそらくアレムツズマブ注射を受けないように指示するでしょう。
• 結核 (TB; 肺やときに体の他の部分に影響を与える深刻な感染症)、帯状疱疹 (帯状疱疹; 過去に水痘にかかった人に発生する可能性のある発疹) にかかっているか、またはかかったことがある場合は、医師に相談してください。 、性器ヘルペス（性器や直腸の周りに時々潰瘍ができるヘルペスウイルス感染症）、水痘（水ぼうそう）、B型肝炎やC型肝炎などの肝疾患、甲状腺、心臓、肺、胆嚢疾患などです。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。女性の場合は、治療開始前に妊娠検査を受け、治療中および最終投与後 4 か月間は避妊する必要があります。この時期に妊娠を防ぐために使用できる避妊の種類については、医師に相談してください。アレムツズマブ注射を受けている間に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。アレムツズマブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• アレムツズマブを受ける前に、予防接種を受ける必要があるかどうかを医師に確認してください。過去 6 週間以内にワクチンを受けた場合は、医師に伝えてください。治療中は、医師に相談せずに予防接種を受けてください。

アレムツズマブの投与を開始する少なくとも 1 か月前および治療中は、感染症を引き起こす可能性のある次の食品を避けてください: ハム類、低温殺菌されていない牛乳で作られた乳製品、柔らかいチーズ、加熱が不十分な肉、魚介類、鶏肉

アレムツズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 睡眠困難または入眠
• 足、腕、つま先、手の痛み
• 背中、関節、または首の痛み
• 皮膚のチクチクする、チクチクする、寒気、灼熱感、またはしびれ感
• 赤、かゆみ、またはうろこ状の皮膚
• 胸焼け
• 鼻と喉の腫れ

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 息切れ、胸の痛みまたは圧迫感、咳、血を吐く、または喘鳴
• 発熱、悪寒、下痢、吐き気、嘔吐、頭痛、関節または筋肉の痛み、首のこわばり、歩行困難、または精神状態の変化
• あざや出血しやすい、尿や便に血が混じる、鼻血、血性嘔吐、関節の痛みや腫れ
• 過度の発汗、目の腫れ、体重減少、緊張、または速い心拍
• 原因不明の体重増加、疲労、寒気、または便秘
• うつ病
• 自分自身を傷つけたり殺したりすることを考えたり、そうする計画を立てたりしようとしたりする
• 性器のただれ、ピンと針の感覚、または陰茎または膣領域の発疹
• 口唇ヘルペスまたは発熱性水疱が口の上または周囲にある
• 顔または体の片側の痛みを伴う発疹、発疹領域に水疱、痛み、かゆみ、またはうずきを伴う
• （女性の場合）膣の臭い、白または黄色のおりもの（ゴツゴツしたり、カッテージチーズのように見えることがあります）、または膣のかゆみ
• 舌または頬の内側の白い病変
• 胃の痛みや圧痛、発熱、吐き気、または嘔吐
• 吐き気、嘔吐、胃痛、極度の疲労、食欲不振、黄色い目または皮膚、極度の疲労、尿の色が濃い、または出血やあざが通常よりも容易になる
• 時間の経過とともに悪化する体の片側の脱力;腕や脚の不器用さ;数日間続く思考、記憶、歩行、バランス、発話、視力、または強さの変化;頭痛;発作;錯乱;または性格の変化
• 発熱、腫れた腺、発疹、発作、思考または覚醒の変化、または新たな、または悪化する不安定または歩行困難

アレムツズマブ注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、 からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

• 頭痛
• 発疹
• めまい

アレムツズマブ注射について質問がある場合は、薬剤師に質問してください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

• レムトラーダ^®